Taille du marché canadien du concentré de complexe prothrombique (PCC), part et analyse de l'industrie, par produit (Beriplex, Octaplex et autres), par cas d'utilisation (inversion rapide des antagonistes oraux de la vitamine K chez les patients présentant un saignement majeur, inversion rapide des AVK chez les patients présentant un risque modéré à élevé de saignement et autres), par utilisateur final (hôpitaux et ASC, cliniques spécialisées et autres) et prévisions régionales, 2025-2032

La taille du marché canadien des concentrés de complexe prothrombique (PCC) était évaluée à 18,5 millions de dollars en 2024. Le marché devrait passer de 20,3 millions de dollars en 2025 à 41,1 millions de dollars d’ici 2032, avec un TCAC de 10,61 % au cours de la période de prévision.

Les PCC sont des concentrés dérivés du plasma contenant des facteurs de coagulation utilisés principalement pour l'inversion rapide des antagonistes de la vitamine K (par exemple, la warfarine), la gestion des troubles hémorragiques majeurs et le remplacement ciblé des facteurs en milieu chirurgical et d'urgence. Le marché canadien du PCC devrait connaître une croissance significative tout au long de la période de prévision. Cela peut être attribué à l’utilisation croissante dans les interventions chirurgicales, aux scénarios de réglementation et de remboursement favorables, ainsi qu’à d’autres facteurs.

De plus, de nombreux acteurs clés de l'industrie, dont Octapharma AG, CSL et d'autres, se concentrent sur des initiatives stratégiques pour maintenir leur position sur le marché canadien.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

FACTEURS DU MARCHÉ

Adoption croissante de la chirurgie cardiaque et traumatologique pour stimuler la croissance du marché

L’un des facteurs clés à l’origine de la croissance du marché canadien des concentrés de complexe prothrombique (PCC) est l’adoption croissante du PCC dans les chirurgies cardiaques et traumatologiques. Les avantages offerts par les thérapies PCC, tels qu'une meilleure efficacité hémostatique et moins d'événements indésirables graves, ont soutenu leur adoption croissante dans les interventions chirurgicales. À cela s’ajoute un nombre croissant de chirurgies cardiaques et traumatologiques dans le pays. Tous ces facteurs stimulent collectivement la croissance du marché mondial.

• Par exemple, selon l'Hôpital général de Montréal, 1 200 à 1 500 cas de traumatisme aigu sont opérés chaque année.

RESTRICTIONS DU MARCHÉ

Variation de la pratique clinique pour limiter la croissance du marché

Les différences dans les protocoles provinciaux et le confort des cliniciens contribuent à une adoption inégale à travers le Canada, limitant ainsi la croissance du marché. Certains centres suivent des protocoles fondés sur des lignes directrices qui donnent la priorité au CCP pour les AVK et à certains saignements AOD, tandis que d'autres s'appuient encore fortement sur le plasma ou réservent le CCP uniquement aux patients les plus malades, ce qui entrave la croissance du marché. Les variations dans les stratégies de dosage varient également, créant une incertitude quant aux schémas thérapeutiques optimaux et entraînant un retard dans l'adoption du produit.

OPPORTUNITÉS DE MARCHÉ

L’adoption d’algorithmes pour les maladies du foie, les traumatismes et les soins intensifs offre d’importantes opportunités de croissance

L’adoption du PCC dans les algorithmes relatifs aux maladies du foie, aux traumatismes et aux soins intensifs constitue une opportunité de croissance majeure, car elle permet d’aller au-delà de l’inversion classique des AVK vers une gestion plus large de la coagulopathie. De nouvelles preuves et revues sur la coagulopathie induite par un traumatisme et les maladies hépatiques décrivent la CCP comme faisant partie de la réanimation multimodale, soutenant son utilisation même chez les patients ne prenant pas d'AVK.

• Par exemple, les lignes directrices de Trauma Services BC concernant les hémorragies massives liées à un traumatisme incluent explicitement des concentrés de facteurs de coagulation tels que le PCC dans son algorithme d’hémorragie massive et d’inversion de l’anticoagulation.

TENDANCES DU MARCHÉ DU CONCENTRÉ DE COMPLEXE PROTHROMBINE CANADIEN (PCC)

La substitution du plasma frais congelé (FFP) par le PCC, conformément aux lignes directrices, est une tendance importante

Une tendance émergente clé sur le marché canadien des concentrés de complexe prothrombique est la substitution, conformément aux lignes directrices, du plasma frais congelé (FFP) par du PCC. Les protocoles d'urgence et périopératoires recommandent de plus en plus la CCP pour un réapprovisionnement rapide en facteurs et anticoagulant inversion, réduisant le recours au FFP et raccourcissant le délai de correction des saignements critiques.

LES DÉFIS DU MARCHÉ

Le coût et l’impact budgétaire constituent des défis importants pour le marché

Le coût et l’impact budgétaire constituent des défis importants pour la croissance du marché. Les produits actuellement disponibles sont des produits biologiques dérivés du plasma très coûteux, ce qui entraîne un fardeau financier pour les patients. De plus, le mauvais scénario de remboursement dans certaines régions freine également dans une certaine mesure la croissance du marché.

• Par exemple, selon une étude publiée par AHAIASA Journals, en mars 2021, le coût de la dose standard de PCC était de 36 000 CAD (26 277 USD).

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Analyse de segmentation

Par produit

Large pénétration des produits pour propulser la croissance du segment Octaplex

En fonction du produit, le marché est divisé en Beriplex, Octaplex et autres.

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Le segment Octaplex devrait dominer le marché avec la plus grande part au cours de la période de prévision. La domination du segment est attribuée à la forte pénétration du produit sur le marché, à de solides données cliniques en matière de confort et de sécurité et à des directives cliniques favorables à l'utilisation du produit.

• Par exemple, selon les données du Programme provincial de coordination du sang publiées en mai 2025, l’utilisation d’Octaplex est recommandée au Canada.

De plus, le segment Beriplex devrait croître à un TCAC de 13,39 % au cours de la période de prévision.

Par cas d'utilisation

Nombre élevé de visites de patients pour stimuler la croissance segmentaire des hôpitaux et des ASC

Sur la base du cas d'utilisation, le marché est divisé en inversion rapide de l'oral vitamine K antagonistes chez les patients présentant des saignements majeurs, inversion rapide des AVK chez les patients présentant un risque hémorragique modéré à élevé, etc.

En 2024, sur la base d’un cas d’utilisation, l’inversion rapide des antagonistes oraux de la vitamine K chez les patients présentant un segment hémorragique majeur a conquis la plus grande part de marché du concentré de complexe prothrombique (PCC) au Canada. En outre, le segment devrait détenir une part de 62,7 % en 2025. Ceci est principalement dû à l’adoption élevée du PCC pour les hémorragies associées à la warfarine potentiellement mortelles.

• Par exemple, le Comité consultatif national sur le sang et les produits sanguins au Canada a recommandé l'utilisation du PCC pour cette application.

De plus, le segment autres devrait croître à un TCAC de 16,71 % au cours de la période d’étude.

Par utilisateur final

Nécessité pour les hôpitaux de soins de courte durée de gérer les affections mettant la vie en danger afin de piloter leCroissance segmentaire des hôpitaux et des ASC

En fonction de l’utilisateur final, le marché est segmenté en cliniques spécialisées, hôpitaux, ASC et autres.

En 2024, le segment des hôpitaux et ASC a dominé le Canada marché des concentrés de complexe prothrombique avec la plus grande part. En outre, le segment devrait détenir une part de 86,0 % en 2025. Cette domination peut être attribuée à la nécessité pour les hôpitaux de soins aigus ou les grands ASC de gérer les hémorragies potentiellement mortelles, les accidents vasculaires cérébraux, les traumatismes et les interventions chirurgicales urgentes nécessitant une PCC. De plus, les programmes de soutien aux patients offerts par plusieurs hôpitaux au Canada soutiennent davantage la domination segmentaire.

En outre, le segment des cliniques spécialisées devrait croître à un TCAC de 14,34 % au cours de la période d’étude.

PAYSAGE CONCURRENTIEL

Acteurs clés de l'industrie

Collaborations stratégiques avec les organismes de réglementation pour renforcer leurs positions sur le marché

Le marché canadien des concentrés de complexe prothrombique reflète une structure hautement consolidée, avec des acteurs de premier plan tels que CSL Behring LLC. et Octapharma AG qui devraient détenir la part de marché maximale en 2025. Des facteurs importants tels que les accords avec la Société canadienne du sang (SCS) et Héma-Québec ont donné à ces entreprises une position de leader sur le marché.

Takeda Pharmaceutical Company Limited est un autre acteur notable du marché. La société possède un complexe coagulant anti-inhibiteur approuvé pour une utilisation chez les patients hémophiles A et B.

LISTE DES PRINCIPALES ENTREPRISES DE CONCENTRÉS DE COMPLEXE PROTHROMBIQUE PROFILÉES :

• CSL Behring SARL. (NOUS.)
• Octapharma AG (Suisse)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE

• Mars 2025 : Octapharma Canada a annoncé que le JAMA Journal a publié l'étude d'essai FARES-II démontrant qu'Octaplex réduit considérablement le besoin de transfusions sanguines supplémentaires, améliore l'efficacité hémostatique et offre des avantages en matière de sécurité par rapport à la PF.
• Août 2024 : Une étude canadienne publiée dans The Journal of Thrombosis and Haemostasis (JTH) a démontré l'utilisation d'Octaplex lors d'une intervention chirurgicale d'urgence pour gérer le risque hémorragique chez les patients sous inhibiteurs du FXa.

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Portée et segmentation du rapport