Taille du marché des médicaments contre la stéatose hépatique, part et analyse de l’industrie, par produit (Rezdiffra (Resmetirom), Wegovy (Semaglutide) et autres), par classe de médicaments (agoniste du THR-bêta, agoniste des récepteurs GLP-1 et autres), par voie d’administration (orale et parentérale), par canal de distribution (pharmacies hospitalières, pharmacies de détail et pharmacies spécialisées et autres) et prévisions régionales, 2026-2034

La taille du marché mondial des médicaments contre la stéatose hépatique était évaluée à 983,4 millions de dollars en 2025. Le marché devrait passer de 1 620,0 millions de dollars en 2026 à 9 194,1 millions de dollars d’ici 2034, avec un TCAC de 24,24 % au cours de la période de prévision.

Le marché mondial des médicaments contre la stéatose hépatique cible les traitements de la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH), en particulier chez les personnes atteintes de fibrose hépatique modérée à sévère. Le marché est passé d'une phase axée sur le pipeline à une phase commerciale initiale, les traitements de marque approuvés étant désormais accessibles, renforçant ainsi la confiance des médecins, l'intérêt des payeurs et l'adoption du traitement. La croissance du marché est soutenue par une charge de morbidité croissante, une meilleure identification des patients au stade de fibrose, une utilisation accrue de méthodes de diagnostic non invasives et des efforts commerciaux accrus en matière d’hépatologie et de soins métaboliques.

Les principaux acteurs du marché sont Madrigal Pharmaceuticals, Inc., Novo Nordisk, Inventiva, Akero Therapeutics, 89bio, Boehringer Ingelheim, Zealand Pharma, Viking Therapeutics et Altimmune, entre autres. Ces entreprises se concentrent sur les traitements oraux ciblant le foie, les thérapies MASH liées au GLP-1, les candidats axés sur le FGF21 et diverses stratégies fibro-métaboliques spécifiques pour améliorer leur position sur le marché.

TENDANCES DU MARCHÉ DES MÉDICAMENTS CONTRE LA STÉATOSE HÉPATIQUE

Investissement croissant dans la recherche sur les maladies du foieest une tendance notable du marché

L’augmentation des investissements dans la recherche sur les maladies du foie apparaît comme une tendance distincte du marché, alors que les entreprises allouent davantage de fonds aux programmes MASH de stade avancé, aux initiatives géographiques élargies et aux approches combinées innovantes. Cette tendance est importante dans la mesure où l'augmentation du financement de la recherche augmente la probabilité de nouvelles approbations, élargit les alternatives de traitement au-delà des produits initiaux et renforce la confiance à long terme entre les médecins, les investisseurs et les partenaires commerciaux. Cela indique également que le marché est désormais perçu non seulement comme un terrain d’essai précoce, mais aussi comme un secteur commercial important doté d’un potentiel de bénéfices évolutifs. Avec un financement accru consacré aux essais de phase 3, à l’expansion du cycle de vie et aux études régionales, le pipeline du marché devient plus profond et plus compétitif. Ceci, à son tour, favorise le développement futur des traitements oraux, des thérapies fibro-métaboliques injectables et des thérapies combinées pour différents stades de fibrose. Ces facteurs soutiennent la croissance globale du marché mondial.

• Par exemple, en octobre 2024, Inventiva a annoncé un financement pouvant atteindre 402,0 millions de dollars (348 millions d’euros) pour faire avancer l’étude de phase 3 NATiV3 de lanifibranor dans le MASH. Cependant, cela a été suivi par l'annonce de la deuxième tranche de 134,0 millions de dollars (116 millions d'euros) en mai 2025, une fois l'inscription terminée.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

FACTEURS DU MARCHÉ

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Augmentation du fardeau mondial de l’obésitépropulse la croissance du marché

Les niveaux croissants d’obésité à l’échelle mondiale propulsent considérablement le marché, car l’obésité constitue l’un des facteurs de risque sous-jacents les plus importants pour MASLD/MASH. Avec l'augmentation de l'obésité, un plus grand nombre de patients souffrent de résistance à l'insuline, d'accumulation de graisse dans le foie, d'inflammation, etc., ce qui entraîne une demande accrue de thérapies médicamenteuses spécifiques au lieu de compter uniquement sur des changements de mode de vie. L’effet commercial est significatif, car une population obèse plus importante se traduit par un bassin de dépistage élargi, un plus grand nombre de patients diagnostiqués avec une fibrose modérée à avancée et une base de demande à long terme plus solide pour les traitements MASH approuvés. De plus, le nombre de traitements attendus pour les maladies hépatiques liées à l’obésité devrait croître considérablement sur les marchés avancés et en développement. Tous ces facteurs stimulent cumulativement la croissance du marché mondial des médicaments contre la stéatose hépatique.

• Par exemple, selon l’Atlas mondial de l’obésité 2024, la Fédération mondiale de l’obésité prévoit que le nombre d’adultes obèses pourrait passer de 0,81 milliard en 2020 à 1,53 milliard d’ici 2035.

RESTRICTIONS DU MARCHÉ

Des taux d’échec élevés des essais cliniques qui entravent la croissance du marché

Hautessai cliniqueles taux d'échec constituent un frein majeur pour le marché, car MASH/MASLD est une maladie complexe impliquant une accumulation de graisse, une inflammation et une fibrose, ce qui rend difficile pour un médicament de fournir des résultats cohérents sur tous les critères d'évaluation. Lorsque les essais échouent, les entreprises perdent du temps, des capitaux et de la confiance commerciale, ce qui ralentit le lancement de nouveaux produits et retarde l’expansion du marché. Cela rend également les investisseurs et les partenaires plus prudents, réduisant ainsi la dynamique de financement des petits acteurs du pipeline. En outre, les échecs répétés amènent les régulateurs et les médecins à s’attendre à des preuves d’efficacité plus solides, ce qui relève la barre de développement pour les futurs candidats. Cela augmente le risque global de développement et peut limiter le nombre de médicaments qui parviennent à être commercialisés, même sur un marché où les besoins sont importants. En conséquence, la croissance du marché reste dépendante d’un petit nombre de produits validés alors que de nombreux programmes en cours de développement sont confrontés à l’incertitude.

• Par exemple, en novembre 2025, AstraZeneca a annoncé sa décision d'interrompre l'AZD2693 dans le MASH en raison de son efficacité, divulguée dans l'annonce de ses résultats pour les 9 premiers mois et le troisième trimestre 2025.

OPPORTUNITÉS DE MARCHÉ

Augmenter les partenariats et les collaborations pour offrir des opportunités de croissance du marché

L'augmentation des partenariats et des collaborations génère un potentiel de croissance substantiel sur le marché, car ils permettent aux entreprises d'accélérer l'expansion de leur pipeline, de minimiser les risques de développement et d'exploiter de nouveaux mécanismes sans avoir besoin d'un développement interne complet. Cela revêt une importance dans MASH/MASLD car il reste un besoin substantiel non satisfait dans divers stades de fibrose, de cirrhose et de scénarios de thérapies combinées. Les partenariats stratégiques accélèrent le rythme du développement clinique en réunissant des entreprises possédant une expertise complémentaire en biologie du foie, en maladies métaboliques et en commercialisation. Avec des partenariats accrus entre les entreprises, le marché bénéficie d’une gamme plus large de produits, de tendances d’innovation améliorées et de meilleures opportunités d’introduction de thérapies uniques. Ces partenariats sont particulièrement importants à mesure que le marché progresse depuis les approbations initiales vers des approches thérapeutiques avancées impliquant des combinaisons et des solutions de nouvelle génération. Cela génère de nouvelles possibilités de revenus, non seulement pour les marques approuvées, mais également pour les actifs à venir destinés à des groupes de patients plus exigeants.

• Par exemple, en février 2026, Madrigal a signé un accord de licence mondial exclusif avec Pfizer Inc. en vertu duquel Madrigal a concédé une licence pour l'ervogastat et deux autres actifs du pipeline MASH à un stade précoce.

LES DÉFIS DU MARCHÉ

Incertitudes réglementairesPosent un défi important pour la croissance du marché

Les incertitudes réglementaires constituent un défi important pour le marché, car les entreprises continuent d'être confrontées à des critères d'approbation changeants concernant les paramètres, le stade de la fibrose et la validation des résultats à long terme dans MASH/MASLD. Cela complique la commercialisation, car un médicament peut démontrer une amélioration histologique significative mais nécessite des preuves supplémentaires avant que les régulateurs ne soient complètement convaincus. Cela augmente également les dépenses de développement, car les entreprises ont souvent besoin d'études plus approfondies et plus longues pour étayer leurs obligations d'approbation et de post-approbation. Cette incertitude peut retarder les lancements dans diverses régions, diminuer la confiance des payeurs et compliquer les prévisions de revenus pour les produits approuvés et ceux en cours de développement. De plus, des délais réglementaires variables aux États-Unis, en Europe et sur d’autres marchés peuvent prolonger les stratégies de déploiement, même avec des données cliniques solides. Par conséquent, les entreprises doivent allouer des ressources non seulement aux données d’efficacité, mais également à la planification réglementaire, aux études de vérification et au suivi des résultats à long terme, ce qui affecte encore davantage la croissance du marché.

Analyse de segmentation

Par produit

Approbations réglementaires et adoption commerciale pour propulser la croissance du segment Rezdiffra (Resmetirom)

En termes de produits, le marché est divisé en rezdiffra (resmetirom), wegovy (sémaglutide), et d'autres.

Le segment rezdiffra (resmetirom) a conquis la plus grande part de marché mondiale des médicaments contre la stéatose hépatique. Il s’agit du premier traitement approuvé spécifiquement pour le MASH présentant une fibrose modérée à avancée, ce qui lui confère un solide avantage en tant que premier arrivé dans cette catégorie. Sa domination est soutenue par son adoption précoce par les médecins dans les contextes d'hépatologie et de gastro-entérologie, l'extension de la couverture de remboursement, l'activation croissante des centres de traitement et la sensibilisation croissante au traitement ciblant la fibrose chez les patients diagnostiqués MASH.

• Par exemple, en octobre 2024, Madrigal a signalé que l’objectif de couverture de Rezdiffra avait été atteint rapidement, avec plus de 80 % des vies commerciales couvertes et moins de 5 % des vies couvertes nécessitant une biopsie.

Le segment wegovy (semaglutide) devrait augmenter avec un TCAC de 25,33 % au cours de la période de prévision.  

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Par classe de médicament

Approbation du premier arrivé et solides performances commerciales pour soutenir la domination du segment des agonistes THR-bêta

Sur la base de la classe de médicaments, le marché est divisé en agoniste des récepteurs GLP-1, agoniste du THR-bêta et autres.

Le segment des agonistes THR-bêta représentait la plus grande part de marché mondiale en 2025. Sa suprématie est renforcée par son mécanisme axé sur le foie, qui influence directement le métabolisme des graisses dans le foie et s'aligne efficacement sur les exigences thérapeutiques des patients diagnostiqués MASH. Le segment a également obtenu une solide acceptation initiale puisque Rezdiffra est un traitement oral, simplifiant son application dans les soins spécialisés réguliers. De plus, les agonistes du THR-bêta ont actuellement l'avantage d'être la classe de médicaments la plus reconnue, conçue spécifiquement à cet effet, alors que de nombreuses classes rivales élargissent encore leurs utilisations approuvées ou sont toujours en développement. En outre, le segment devrait détenir une part de 84,3 % en 2026.

• Par exemple, en février 2026, Madrigal a annoncé de fortes ventes pour Rezdiffra pour l’ensemble de l’année, démontrant une forte adoption commerciale précoce et renforçant la position de leader du segment des agonistes THR-bêta.

Le segment des agonistes des récepteurs GLP-1 devrait croître au TCAC le plus rapide de 25,33 % au cours de la période de prévision.  

Par voie d'administration

La commodité et l’avantage du premier arrivé ont soutenu la position de leader du segment oral 

En termes de voie d'administration, le marché est divisé en voie parentérale et orale.

Le segment oral a conquis la part la plus élevée du marché mondial en 2025. La domination segmentaire est soutenue par sa forme de comprimé à prendre une fois par jour, qui est plus pratique à utiliser pour les patients et plus facile à prescrire pour les médecins dans le cadre d'un traitement spécialisé standard. La thérapie orale améliore la commodité de la gestion des maladies à long terme, ce qui est crucial dans les affections hépatiques chroniques où un traitement et une surveillance continus sont essentiels. De plus, les médicaments oraux s’alignent efficacement sur les pratiques en hépatologie et en gastro-entérologie, où les traitements de marque faciles à administrer sont les plus susceptibles d’encourager une adoption plus large. En outre, le segment devrait détenir une part de 84,3 % en 2026.

• Par exemple, en octobre 2025, Madrigal a reçu l'approbation de la Commission européenne pour Rezdiffra pour le traitement des adultes atteints de MASH non cirrhotique présentant une fibrose hépatique modérée à avancée.

Le segment parentéral devrait augmenter avec un taux de croissance annuel composé de 39,44 % au cours de la période de prévision.  

Par canal de distribution

Soutien à la distribution spécialisée et voies d'accès anticipé pour soutenir la domination du segment des pharmacies spécialisées et autres

En fonction du canal de distribution, le marché est segmenté en hôpitauxpharmacies, pharmacies de détail et parapharmacies, pharmacies spécialisées et autres.

En 2025, le segment des pharmacies spécialisées et autres occupait la position de leader sur le marché mondial. Cela est dû au fait que les médicaments contre la stéatose hépatique tels que Rezdiffra sont des thérapies de marque de grande valeur qui nécessitent une autorisation préalable, une coordination du remboursement et une intégration des patients. Cela rend les chaînes spécialisées plus adaptées que les points de vente au détail standards, en particulier au début du développement du marché. Le segment bénéficie également d'une coordination plus étroite entre les prescripteurs, les payeurs et les programmes de soutien, ce qui aide les patients à démarrer leur traitement plus rapidement et à le poursuivre. En outre, le segment devrait détenir 59,7 % des parts en 2026.

• Par exemple, en avril 2024, Madrigal a annoncé la disponibilité de Rezdiffra aux États-Unis et a déclaré que les premiers patients avaient reçu Rezdiffra via le réseau de pharmacies spécialisées de Madrigal.

En outre, les pharmacies de détail et les parapharmacies devraient connaître un taux de croissance de 28,60 % au cours de la période de prévision.

Perspectives régionales du marché des médicaments contre la stéatose hépatique

Selon la région, le marché est divisé en Amérique du Nord, Asie-Pacifique, Europe et reste du monde.

Amérique du Nord

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Le marché nord-américain a atteint 180,1 millions de dollars en 2024 et a dominé le marché mondial. En 2025, la région a continué à occuper sa position de leader, avec 983,4 millions USD. La croissance régionale est principalement due à la forte prévalence de l'obésité et du diabète, aux taux élevés de diagnostic de MASH/MASLD et à l'accès précoce aux thérapies de marque.

Marché américain des médicaments contre la stéatose hépatique

Le marché américain a dominé le marché nord-américain et peut être estimé analytiquement à environ 1 553,1 millions de dollars en 2026, ce qui représente environ 95,9 % du marché mondial.

Europe

La taille du marché européen devrait croître de 56,46 % TCAC au cours de la période de prévision. La croissance du marché de la région est soutenue par une sensibilisation croissante au MASLD, l’amélioration des conseils cliniques et une adoption plus large du traitement grâce à des parcours de soins axés sur l’hépatologie.

Marché allemand des médicaments contre la stéatose hépatique

La taille du marché allemand devrait atteindre environ 25,0 millions de dollars en 2026, soit environ 1,5 % des ventes mondiales.

Asie-Pacifique

La taille du marché de l’Asie-Pacifique devrait croître au rythme le plus rapide au cours de la période de prévision. La croissance dans cette région est tirée par le très grand nombre de patients, l’augmentation rapide de l’obésité et des maladies métaboliques, ainsi que par le fardeau croissant des maladies du foie dans de grands pays comme la Chine, le Japon et l’Inde.

Reste du monde

Cette croissance devrait provenir de la prévalence croissante de l’obésité, du diabète et du syndrome métabolique, ainsi que de l’amélioration progressive du diagnostic et des soins spécialisés du foie. La région bénéficie également de l’expansion mondiale du développement de médicaments MASH, qui devrait améliorer l’accès futur une fois que les produits sortiront des États-Unis et de l’Europe.

PAYSAGE CONCURRENTIEL

Acteurs clés de l'industrie

Un leadership commercial solide et l'expansion des pipelines en phase avancée ont renforcé la position sur le marché d'entreprises clés

L’espace de marché mondial des médicaments contre la stéatose hépatique est fortement consolidé dans sa structure. MadrigalMédicaments, Inc. occupe actuellement la position de leader sur le marché, car le Rezdiffra de la société a été la première thérapie MASH dédiée à obtenir l'approbation réglementaire et a déjà généré des revenus et une dynamique d'accès précoces. Novo Nordisk renforce également sa position grâce à l'approbation américaine MASH de Wegovy et à son leadership plus large dans les maladies métaboliques grâce à des initiatives stratégiques.

• Par exemple, en décembre 2025, Novo Nordisk a finalisé son acquisition d'Akero Therapeutics, ajoutant l'efruxifermine (EFX) et renforçant son pipeline MASH avec un actif majeur dans les maladies hépatiques à un stade avancé.

Parmi les autres acteurs notables figurent F. Hoffmann-La Roche Ltd (89bio, Inc.), Inventiva, Boehringer Ingelheim International GmbH et Viking Therapeutics. Ces sociétés se concentrent sur l’expansion du pipeline clinique pour gagner en présence sur le marché.

LISTE DES PRINCIPALES ENTREPRISES DE MÉDICAMENT POUR LA STÉATOSE HÉPATIQUE PROFILÉES

• Madrigal Pharmaceuticals, Inc.(NOUS.)
• Novo Nordisk(Danemark)
• Hoffmann-La Roche Ltée (89bio, Inc.)(Suisse)
• Inventive(France)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Allemagne)
• Viking Therapeutics (États-Unis)
• Altimmune (États-Unis)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE

• Mars 2026 :Altimmune a annoncé que le pemvidutide avait reçu la désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA américaine pour MASH et a déclaré qu'il s'était aligné sur la FDA américaine sur les paramètres de l'essai d'enregistrement de phase 3.
• Janvier 2026 :Le CHMP de l’EMA a adopté un avis positif pour Kayshild (sémaglutide) destiné aux adultes atteints de MASH non cirrhotique, ce qui constitue une étape importante vers une commercialisation européenne plus large du sémaglutide sur ce marché.
• septembre 2025: Roche a annoncé un accord de fusion définitif pour acquérir 89bio, apportant ainsi la pegozafermine, un candidat MASH de Phase 3, dans le pipeline de Roche et marquant l'une des plus grandes transactions MASH stratégiques de la période.
• Juillet 2025 :Madrigal a conclu un accord de licence mondial exclusif avec CSPC Pharmaceutical Group pour un agoniste oral des récepteurs GLP-1, élargissant ainsi son pipeline MASH au-delà de Rezdiffra.
• Juin 2025 :Altimmune a rapporté des données IMPACT positives de phase 2b pour la pemvidutide dans le MASH, y compris une résolution MASH statistiquement significative sans aggravation de la fibrose et des signaux d'amélioration significative de la fibrose à 24 semaines.

COUVERTURE DU RAPPORT

L’analyse du marché mondial des médicaments contre la stéatose hépatique comprend un examen approfondi de la taille du marché et des projections pour tous les segments de marché présentés dans le rapport. Il fournit des informations sur la dynamique et les tendances du marché qui devraient propulser le marché au cours de la période de prévision. Il offre un aperçu d'éléments cruciaux, tels que les innovations en matière de produits, le paysage réglementaire, l'analyse des pipelines et l'introduction de nouveaux produits. En outre, il décrit les collaborations, les fusions et acquisitions, ainsi que les avancées significatives du secteur au sein du marché. Le rapport sur les prévisions du marché mondial offre en outre un paysage concurrentiel complet avec des détails sur la part de marché et les profils des principaux participants actifs.

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Portée et segmentation du rapport