La taille du marché thérapeutique de l'hépatite B, l'analyse de la part et de l'industrie, par classe de médicaments (analogues nucléosidiques, analogues nucléotidiques, interférons et autres), par groupe d'âge (adultes et pédiatrie), par voie d'administration (oral et parentéral), par canal de distribution (pharmacies hospitalières, pharmacies de vente

La taille mondiale du marché thérapeutique de l'hépatite B était de 2,33 milliards USD en 2024. Le marché devrait passer de 2,48 milliards USD en 2025 à 6,25 milliards USD en 2032 avec un TCAC de 14,1% au cours de la période de prévision.

Les thérapies par l'hépatite B sont un groupe de médicaments utilisés pour traiter les infections à l'hépatite B causées par le virus de l'hépatite B chez l'homme. Le virus de l'hépatite B se propage par transmission sexuelle, en contact avec du sang ou d'autres liquides, et de la mère à l'enfant pendant la naissance ou l'accouchement. Le marché mondial connaît une croissance significative en raison de la prévalence croissante de l'hépatite B à l'échelle mondiale, avec des initiatives gouvernementales croissantes pour sensibiliser, propulsant ainsi la demande et l'adoption des thérapies.

• Par exemple, en janvier 2025, le CDC chinois, en collaboration avec la China Health Promotion Foundation, a lancé une initiative nationale intitulée «Soutenir l'action de la Chine pour éliminer la menace de santé publique de l'hépatite virale d'ici 2030». Ce programme se concentre sur l'évaluation du paysage actuel de la prévention chronique de l'hépatite B et de la mise en œuvre de modèles collaboratifs intégrés pour le contrôle des maladies. Ces programmes augmentent le taux de diagnostic et augmentent l'adoption du traitement.

De plus, la présence d'acteurs clés tels que Gilead Sciences, Inc. GSK Plc, avec un portefeuille de produits robuste et des installations de recherche et développement avancées pour lancer de nouveaux traitements devrait augmenter la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Dynamique du marché

Moteurs du marché

L'augmentation de la prévalence de l'hépatite B augmente la demande de traitement efficace

La prévalence croissante de l'hépatite B à travers le monde est l'un des principaux facteurs stimulant la croissance du marché. L'hépatite B est une infection hépatique sévère qui peut entraîner des maladies aiguës et chroniques. La maladie est propagée en raison deaiguilleBlessures de bâton, tatouage, perçage corporel et exposition à des liquides sanguins ou corporels infectés tels que la salive, les menstruations, les liquides vaginaux et séminaux.

• Par exemple, selon un rapport publié par l'Organisation mondiale de la santé en avril 2024, sur la base des données de 2022 de 187 pays, environ 254 millions de personnes dans le monde, 3,3% de la population mondiale ont été infectées par l'hépatite B, tandis que seulement 2,6% des personnes atteintes de HBV chronique recevant un traitement.

Une population de patients aussi élevée augmente la demande de diagnostic et de traitement adéquats, conduisant ainsi à la croissance du marché mondial de l'hépatite B.

Contraintes de marché

Émergence de la résistance aux médicaments chez les patients atteints de l'hépatite B retenue la croissance du marché

La résistance aux médicaments antiviraux chez les patients atteints d'hépatite B chronique est l'un des facteurs importants qui entravent la croissance du marché. Le traitement à long terme de l'infection chronique à l'hépatite Bmédicaments antivirauxconduit au développement de mutations dans le virus, en particulier pour les analogues nucléosidiques et nucléotidiques. Cela peut entraîner une défaillance du traitement, une augmentation de la charge virale et une progression potentielle d'une maladie hépatique. De plus, de nombreux chercheurs augmentent leurs efforts pour étudier les mécanismes de résistance aux médicaments et pour identifier les biomarqueurs pour une détection précoce.

• Par exemple, une étude publiée en août 2022 par Springer Nature Limited, menée par des chercheurs de l'Université d'Oxford, au Royaume-Uni, a examiné la base génétique de la résistance aux médicaments viraux. Ils ont noté que la lamivudine et l'adéfovir dipivoxil, couramment utilisés dans le traitement par le VHB, ont montré une efficacité réduite réduite au fil du temps. Dans les essais cliniques randomisés, environ 30,0% des patients ont développé des souches de VHB résistantes à la lamivudine en un an. De même, une résistance à l'adéfovir dipivoxil a été observée chez environ 20,0 à 29,0% des patients après cinq ans de traitement.

De tels scénarios entraînent une baisse de l'adoption des produits par les patients, ce qui restreint la croissance du marché.

Opportunités de marché

Produits de pipeline émergents pour offrir des opportunités lucratives sur le marché

L'émergence de la résistance aux médicaments antiviraux et la disponibilité limitée d'options thérapeutiques efficaces offrent des opportunités de croissance importantes dans le paysage de traitement. Actuellement, les monothérapies antivirales ont montré des limites, notamment l'émergence de souches résistantes aux médicaments, l'éradication virale inadéquate et la récidive de la maladie après l'arrêt du traitement.

Pour répondre aux besoins non satisfaits, divers acteurs clés se concentrent sur le développement d'un traitement combiné qui offre des perspectives de croissance prometteuses pour le marché.

• Par exemple, en août 2022, Zhimeng Biopharma a lancé une phase IIAessai cliniquede ZM-H1505R en Chine et à Hong Kong. Cette étude multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, visait à évaluer l'efficacité et l'innocuité de ZM-H1505 en combinaison avec l'Entecavir (ETV), par rapport à la monothérapie ETV chez les patients atteints d'hépatite B chronique qui ont été sous traitement ETV depuis un minimum de 12 mois. Un tel développement conduit à des opportunités de croissance lucratives au cours de la période de prévision.

Défis de marché

Un coût élevé de traitement associé aux thérapies peut entraver l'adoption et la croissance du marché

Le coût élevé associé à son diagnostic, sa gestion à long terme et ses interventions thérapeutiques reste un obstacle important à la croissance du marché. À mesure que l'hépatite B progresse, cela peut entraîner de graves complications telles que la cirrhose du foie et le carcinome hépatocellulaire, nécessitant des soins médicaux intensifs et coûteux. Ainsi, l'intensification de la pression financière sur la population économique inférieure à moyen.

De plus, le coût élevé de la thérapie antivirale entrave également son accès dans les pays à faible revenu et à revenu intermédiaire. De plus, l'adhésion aux médicaments à long terme reste un défi, en particulier avec les régimes oraux quotidiens qui conduisent à une mauvaise conformité. Ainsi, cela augmente le risque de développement de la résistance, ce qui remet ainsi la croissance du marché.

Tendances du marché thérapeutique de l'hépatite B

Émergence deDe nouvelles thérapies pour le traitement de l'hépatite B sont une tendance importante

Le paysage thérapeutique de l'hépatite B évolue avec un accent croissant sur le ciblage de la cause profonde de l'infection chronique, c'est-à-dire l'ADNc de l'ADNc (ADN circulaire fermé de manière covalente) et l'ADN HBV intégré.

La prévalence croissante de l'hépatite B, ainsi que l'émergence de souches antivirales, ont exposé les limites des thérapies actuelles, qui suppriment la réplication virale mais n'éliminent pas l'ADNc, ce qui conduit à la persistance virale et à la récurrence.

Cela stimule le développement de thérapies de nouvelle génération visant à éradiquer l'ADNcc.

• Par exemple, en février 2025, Precision Biosciences, Inc. a rapporté les résultats provisoires de son essai Eliminate-B évaluant PBGene-HBV, Ananoparticules lipidiques (LNP)- Thérapie d'édition de gènes basée. Le PBGene-HBV exploite l'ARNm codé par Arcus pour éliminer l'ADNcc de l'ADNc chez les patients atteints d'hépatite B chronique HBEAG.

De telles innovations signalent une évolution vers des approches curatives et offrent des tendances mondiales d'hépatite mondiale sur le marché thérapeutique de l'hépatite B.

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Analyse de segmentation

Par la classe de drogue

L'augmentation des prescriptions pour les analogues nucléosidiques augmente la croissance du segment

Sur la base de la classe de médicaments, le marché mondial est segmenté en analogues nucléosidiques, analogues nucléotidiques, interférons et autres.

Le segment des analogues nucléosidiques représentait la part de marché mondiale de la thérapeutique de l'hépatite B mondiale en 2024. Cela a été motivé par la prévalence croissante de l'hépatite B et une demande croissante de traitement adéquat pour diminuer la progression de la maladie chez les patients.

De plus, l'augmentation de la prescription des analogues nucléosidiques pour la thérapeutique de l'hépatite B est l'un des facteurs stimulant la croissance du segment.

• Par exemple, en septembre 2023, conformément aux données publiées par le Journal of Infection and Public Health, en Arabie saoudite et aux EAU, les comprimés oraux entécavir étaient le médicament le plus prescrit, c'est-à-dire environ 73,0%, qui est un nucléoside.

D'un autre côté, les analogues nucléotidiques détenaient la deuxième part du marché et devraient croître avec un TCAC modéré au cours de la période de prévision. La croissance plus lente du segment est due à l'augmentation de la résistance du médicament chez les patients atteints d'hépatite B.

Le segment des interférons a détenu une part de marché considérable en raison de l'augmentation des activités stratégiques par des acteurs clés pour développer de nouveaux produits de thérapies combinées avec des interférons pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans les maladies hépatiques et virales.

• Par exemple, en juillet 2024, Aligos Therapeutics, Inc. a conclu un accord de collaboration d'essais cliniques avec Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd. Cet accord a donné le droit d'effectuer la phase 1B exploratoire de l'étude clinique de l'ALG-000184 en combinaison avec les patients PEGGLING (MIPEGINGERFERON ALFA-2B) dans l'hépatite chronique B (chb) des patients. De telles activités visaient à propulser la croissance du segment.

Le segment des autres devrait croître avec un TCAC significatif au cours de la période de prévision. L'augmentation de la résistance aux médicaments antiviraux due au traitement traditionnel et au changement croissant des entreprises clés vers la recherche et le développement pour le lancement de nouveaux médicaments pour l'hépatite B devrait augmenter la croissance du segment au cours de la période de prévision.

• Par exemple, en mai 2024, Excision Biotherapeutics, Inc. a annoncé les résultats positifs des études précliniques EBT-107. Il s'agit d'un composé CRISPR livré à la nanoparticule lipidique (LNP) qui a contribué à la réussite de l'ADN de l'hépatite B etbiomarqueursDans un modèle de souris d'hépatite B.

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Par groupe d'âge

La prévalence croissante de l'infection à l'hépatite B chez les adultes contribue à la domination du segment

Sur la base du groupe d'âge, le segment est bifurqué en adultes et pédiatrie.

Le segment adulte détenait la part maximale du segment du groupe d'âge. La part plus élevée du segment est due aux taux de transmission plus élevés chez les adultes, en particulier par contact sexuel, en particulier chez les personnes non vaccinées avec plusieurs partenaires et l'exposition à des fluides corporels infectés tels que la salive, les menstruels, les liquides vaginaux et séminaux.

De plus, l'objectif croissant des autorités de santé des différents pays à étendre le programme de dépistage pour les adultes mène à un diagnostic efficace. Il augmente l'exigence d'un traitement adéquat pour diminuer la progression de la maladie.

• Par exemple, en mars 2023, les États-Unis Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont publié de nouvelles directives de test pour les adultes infectés par l'hépatite B âgés de 18 ans et plus. La nouvelle directive de dépistage comprend un test de panneau triple de l'hépatite B pour les adultes qui offre une vue complète du statut d'hépatite B d'une personne, ce qui aide à prendre le traitement nécessaire pour guérir la maladie. Ces programmes aident à offrir un traitement efficace aux adultes et devraient donc propulser la croissance du segment sur le marché.

Le segment pédiatrique détenait une part relativement inférieure du marché et devrait croître avec un TCAC modéré au cours de la période de prévision. Cette part plus faible est principalement attribuée à la baisse de la prévalence de l'hépatite B chez les enfants, entraînée par des initiatives de vaccination généralisées.

Cependant, de nombreuses entreprises clés se concentrent sur les indications croissantes du médicament déjà disponible pour la thérapeutique de l'hépatite B dans la population pédiatrique.

• Par exemple, en mars 2024, Gilead Sciences, Inc. a annoncé que la US Food and Drug Administration (FDA) avait approuvé la nouvelle application de médicament supplémentaire (SNDA) pour Vemlidy (ténofovir alafénamide) 25 mg de comprimés comme traitement autrefois par jour pour les patients pédiatriques souffrant d'une infection par le virus de l'hépatite chronique (HBV).

Par voie d'administration

Commodité de l'oralL'itinéraire d'administration soutient sa domination

Sur la base de l'itinéraire d'administration, le marché est classé en oral et parentéral.

Le segment oral a dominé la part de marché mondiale. La commodité et l'efficacité des formes posologiques orales en font un choix préféré pour les prestataires de soins de santé et les patients. De plus, l'augmentation de la recherche et du développement de nouvelles thérapies par l'hépatite B pour la voie orale d'administration stimule la croissance du segment.

• Par exemple, en mai 2025, Arbutus Biopharma a présenté cinq affiches, dont une brise-tardive, mettant en évidence Imdusiran, son inhibiteur thérapeutique d'ARNi, et AB-101, son inhibiteur oral de PD-L1, à l'Association européenne pour l'étude du foie (EASL) Congress 2025.

Le segment parentéral devrait croître avec un TCAC significatif au cours de la période de prévision. Cette croissance peut être attribuée à l'absorption rapide et à la biodisponibilité améliorée de la forme posologique parentérale. De plus, l'augmentation de l'approbation réglementaire de la commercialisation des thérapies par l'hépatite B avec des formes posologiques parentérales devrait augmenter la croissance du segment.

• Par exemple, en mai 2025, Argo Biopharma a annoncé que les données cliniques positives de la phase 1 / 2A pour le BW-20507 sont une molécule de siRNA qui est administrée par voie sous-cutanée pour le traitement de l'hépatite chronique B. De tels progrès dans le segment offrent de vastes opportunités pour la croissance du segment.

Par canal de distribution

Segment des pharmacies en ligne pour afficher une forte croissance dans un avenir proche

Sur la base du canal de distribution, le marché mondial est segmenté en hôpitalpharmacies, pharmacies de vente au détail et pharmacies en ligne.

La pharmacie en ligne devrait croître avec le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. L'augmentation des canaux de commerce électronique et de la commodité associés aux canaux en ligne en raison du mode de livraison de porte propulser la croissance du segment pendant le délai de prévision.

En revanche, l'augmentation des activités collaboratives entre les pharmacies numériques et les organisations à but non lucratif pour accroître l'accessibilité et l'abordabilité pour un tel médicament vital augmentera la croissance du segment.

• Par exemple, en avril 2022, la Fondation de l'hépatite B, en collaboration avec Dirx, une plate-forme de pharmacie numérique axée sur la médecine générique, a ajouté deux médicaments de première ligne pour l'infection chronique de l'hépatite B, c'est-à-dire des prix génériques (ténofovir) et un baraclude générique (entévir), à des prix à prix significativement réduits.

Les pharmacies de détail détenaient la plus grande part du marché. Cela est principalement dû à l'accessibilité des médicaments aux consommateurs par prescription. De plus, les pharmacies de vente au détail servent de points vitaux pour la distribution de médicaments et fournissent des informations cruciales aux patients sur une utilisation appropriée, les effets secondaires potentiels et l'adhésion aux schémas pratiqués.

D'un autre côté, le segment des pharmacies hospitaliers devrait assister à la croissance au cours de la période de prévision, tirée par une préférence croissante des patients pour les thérapies à l'hépatite B en milieu hospitalier et la disponibilité de politiques de remboursement favorables qui aident à réduire les coûts des médicaments, encourageant une plus grande adoption à travers ce canal.

• Par exemple, selon le budget fédéral 2025-2026 par Hepatite Australia, le gouvernement a démontré un engagement fort à améliorer l'accès aux soins de santé en investissant dans l'assurance-maladie, en augmentant le financement des hôpitaux publics et en réduisant le coût des médicaments classés par PBS. Ces mesures devraient améliorer l'accès des patients à la thérapeutique essentielle de l'hépatite B et augmenter davantage la croissance du segment sur le marché.

Marché thérapeutique de l'hépatite B Perspectives régionales

Sur la base de la région, le marché mondial peut être segmenté en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine et au Moyen-Orient et en Afrique.

Amérique du Nord

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La taille du marché nord-américain était de 1,25 milliard USD en 2024 et devrait dominer le marché mondial au cours de la période de prévision. L’augmentation de la prévalence de l’hépatite B et la présence d’installations de santé avancées pour un diagnostic efficace et un traitement des maladies infectieuses ont contribué à stimuler la croissance de la région. De plus, l'augmentation du nombre de programmes devrait sensibiliser au diagnostic précoce et au traitement de cette infection virale.

• Par exemple, en juillet 2024, à l'occasion de la Journée mondiale de l'hépatite, le directeur de la santé publique du Canada a sensibilisé à l'importance de la vaccination, du diagnostic et du traitement approprié pour mettre fin à l'hépatite virale et éviter les complications graves associées à la progression de la maladie. Ces programmes augmentent le taux de diagnostic et la demande de médicaments de traitement, ce qui stimule ainsi la croissance du marché dans la région.

En outre, la présence d'acteurs clés sur le marché avec des installations de recherche et de développement avancées pour lancer de nouveaux produits thérapeutiques pour l'hépatite B devrait propulser la croissance du marché régional.

NOUS.

Les États-Unis ont dominé la région d'Amérique du Nord, en raison de la prévalence croissante des maladies et de la présence de politiques de remboursement adéquates pour offrir un traitement à faible coût. Présence d'acteurs clés avec des initiatives de recherche et développement solides pour développer et commercialiser de nouveaux médicaments pour la thérapeutique de l'hépatite B propulsera la croissance du marché aux États-Unis

• Par exemple, en novembre 2024, Gigagen a annoncé un essai d'escalade de dose de phase I pour GIGA-2339. Il s'agit d'un candidat de médicament polyclonal recombinant visant à traiter l'infection par le virus de l'hépatite B (HBV).

Asie-Pacifique

L'Asie-Pacifique a détenu la deuxième plus grande part et devrait croître au plus haut TCAC au cours de la période de prévision. L'augmentation de la prévalence et de la présence de médicaments génériques abordables et efficaces propulsent collectivement la croissance du marché dans la région. De plus, la région a une forte présence d'acteurs mondiaux et régionaux avec des activités stratégiques pour lancer de nouveaux médicaments pour la thérapeutique de l'hépatite B.

• Par exemple, en décembre 2022, Zhimeng Biopharma a conclu un accord de licence exclusif mondial avec GSK Plc, dans le but de fabriquer et de commercialiser CB06, un agoniste du récepteur 8 de type péage pour le traitement du VHB.

Europe

L'Europe détenait la troisième part du marché en raison de la prévalence croissante de l'hépatite B, des établissements de santé avancés et de l'augmentation des investissements dans des activités de R&D stimulant la demande de ces médicaments en Europe.

• Par exemple, en août 2024, selon les données publiées par les maladies infectieuses du forum ouvert, la prévalence de l'antigène de surface du VHB (HBSAG) était de 0,22% dans la population générale de l'Espagne.

L'Amérique latine et le Moyen-Orient et l'Afrique

L'Amérique latine et le Moyen-Orient et l'Afrique détiennent une part relativement inférieure, mais devraient croître au cours de la période de prévision. La croissance des marchés régionaux est augmentée par la prévalence croissante de l'hépatite B en raison de connaissances et de gestion limitées de l'infection par le VHB. Cependant, les initiatives croissantes visant à éliminer les maladies infectieuses transmissibles sexuellement par les autorités gouvernementales propulseront la croissance du marché dans la région.

• Par exemple, en février 2025, la Pan American Health Organisation (PAHO), en collaboration avec le ministère du Brésil de la Santé, a organisé une réunion régionale pour discuter des défis et des stratégies visant à éliminer le VIH, la tuberculose, l'hépatite B et le C, la rougeole et la diphtérie dans les établissements correctionnels. De telles activités renforcent la demande de dépistage et des mesures thérapeutiques adéquates pour lutter contre la maladie.

Paysage compétitif

Jouants clés de l'industrie

Gilead Sciences, Inc. et Bristol-Myers Squibb Company pour occuper des positions supérieures

Ce marché détient une structure consolidée avec des acteurs tels que Gilead Sciences, Inc. et Bristol-Myers Squibb Company, représentant une part substantielle en 2024. Les principaux acteurs du marché occupent leur position en raison des ventes cohérentes des produits clés dans plusieurs régions clés.

• Par exemple, en avril 2025, Gilead Sciences, Inc. a présenté une nouvelle recherche à l'Association européenne pour l'étude du Congrès du foie (EASL). Cette évolution met en évidence l'engagement de Gilead à transformer la vie des personnes vivant avec une maladie du foie.

Les autres acteurs clés ayant une présence importante sur le marché mondial sont Aurobindo Pharma Limited et Lupin, dont le portefeuille de produits comprend plusieurs génériques de médicaments clés de l'hépatite B.

Liste des principales sociétés thérapeutiques de l'hépatite B profilées

• Gilead Sciences, Inc. (NOUS.)
• Bristol-Myers Squibb Company (États-Unis)
• GSK PLC (Royaume-Uni)
• Excision Biotherapeutics, Inc.(NOUS.)
• Arbutus Biopharma (États-Unis)
• Assemblée Biosciences, Inc.(NOUS.)
• Aligos Therapeutics (États-Unis)
• Barinthus Biotherapeutics (Royaume-Uni)

Développements clés de l'industrie

• Mai 2025:Excision Biotherapeutics, Inc. a annoncé de nouvelles présentations de données à partir de ses programmes précliniques pour l'EBT-107, lors de la réunion annuelle de l'American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT).
• Novembre 2024:Barinthus Biotherapeutics PLC a annoncé les données de l'essai clinique de phase 2B HBV003 en cours avec une immunothérapie spécifique à l'antigène VTP-300 en combinaison avec une faible dose de nivolumab anticorps anti-PD1 qui vise à réduire l'antigène de la surface de l'hépatite B.
• Février 2024:GSK PLC a reçu une désignation rapide pour Bepirovirsen de la US Food and Drug Administration (FDA). Il s'agit d'un oligonucléotide antisens recherché ASO pour le traitement de l'hépatite B chronique (CHB).
• Octobre 2023:Gilead Sciences, Inc. a collaboré avec Assembly Biosciences et a signé un accord de partenariat sur 12 ans pour faire avancer la recherche et le développement de nouvelles thérapies antivirales, avec un premier accent sur les domaines de l'herpèsvirus (HSV), du virus de l'hépatite B (HBV) et du virus de l'hépatite D (HDV).
• Octobre 2021:Zhimeng Biopharma a annoncé l'achèvement de l'étude clinique de phase 1A pour son nouveau candidat ZM-H1505R, qui est un inhibiteur de la capside du VHB.

Reporter la couverture

Le rapport fournit une analyse détaillée de l'industrie. Il se concentre sur les aspects clés, tels que la prévalence de l'hépatite B, dans les pays clés et les régions. En outre, il comprend des développements clés de l'industrie tels que les partenariats, les fusions et acquisitions et l'analyse des pipelines. En plus de cela, il offre un aperçu des tendances du marché et met en évidence les progrès de la thérapeutique de l'hépatite B.

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Rapport Portée et segmentation