Taille du marché du vaccin contre l'hépatite B, Analyse des actions et de l'industrie, par type (antigène et combinaison uniques), par canal de distribution (pharmacies d'hôpital et de vente au détail, fournisseurs du gouvernement et autres) et prévisions régionales, 2024-2032

La taille mondiale du marché du vaccin contre l'hépatite B était évaluée à 8,38 milliards USD en 2023. Elle devrait passer de 8,85 milliards USD en 2024 à 13,31 milliards USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 5,2% au cours de la période de prévision. L'Amérique du Nord a dominé le marché du vaccin contre l'hépatite B avec une part de marché de 33,89% en 2023.

Le virus de l'hépatite B (HBV) est un problème de santé publique sévère dans le monde et une cause de cirrhose, une hépatite chronique et un carcinome hépatocellulaire. Il y a eu une augmentation considérable de la prévalence des cas d'hépatite B en raison de la transmission prénatale des mères infectées à leurs nouveau-nés à la naissance ou en contact avec les liquides corporels d'une personne infectée (comme le sang ou la salive).

• Par exemple, selon les données publiées par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), en 2019, environ 296 millions de personnes ont souffert d'une infection à l'hépatite B. De plus, 1,5 million de nouveaux cas sont observés chaque année. (2023)

Ainsi, en raison de la forte prévalence de l'infection, plusieurs agences internationales de santé publique ont mis en œuvre des stratégies pour réaliser des progrès vers l'objectif d'élimination mondiale de cette infection virale.

• Par exemple, en septembre 2020, le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies, avec l'aide d'un plan d'action régional mis en œuvre par l'OMS, a abandonné les infections estimées à l'hépatite B à 4,7 millions de cas en Europe. Le plan régional couvrait 95% des nourrissons atteints d'un vaccin à trois doses, le dépistage des femmes enceintes avec une couverture de 90% et une couverture à 95% des nourrissons nés de mères infectées.

Par conséquent, la prévalence croissante de l'infection à l'hépatite et les initiatives d'immunisation de masse par les organismes gouvernementaux pour éliminer la maladie ont conduit à une demande croissante pour cesvaccinsà travers le monde, propulser davantage la croissance du marché.

Au cours de la pandémie Covid-19 en 2020, le marché a connu une baisse de sa valeur marchande en raison des restrictions de verrouillage et un nombre limité de patients visitant les cliniques des médecins. Cependant, le marché a connu une croissance substantielle en 2021 et 2022 en raison de la relaxation des restrictions de verrouillage et d'une augmentation du nombre de visites de patients dans les bureaux des médecins.

Tendances du marché du vaccin contre l'hépatite B

Adoption élevée des vaccins combinés, en particulier dans les pays développés

Les cellules bactériennes ou de levure sont utilisées pour la fabrication traditionnellevaccins recombinants, dans lequel un morceau d'ADN est séparé du virus ou de la bactérie et inséré dans les cellules de fabrication.

L'utilisation de la technologie d'ADN recombinant dans les vaccins peut aider à la production d'une réponse immunitaire optimale pour l'hépatite B. Elle peut être rentable si elle est fabriquée à l'aide de protéines recombinantes à base de levure. Cela aide également à améliorer la sécurité du produit. Cependant, les antigènes uniques traditionnels n'agissent que contre tous les sous-types connus du virus avec moins de séroprotection chez les adultes.

• Par exemple, en février 2023, Dynavax Technologies, une société biopharmaceutique, a annoncé que l'agence de réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni (MHRA) a accordé une autorisation de marketing pour Heplisav B, qui est un vaccin contre l'hépatite B

De même, la production de vaccins combinés utilise plus d'un médicament pour traiter une maladie. L'utilisation d'une thérapie combinée a démontré plus d'efficacité chez les patients souffrant d'hépatite B que les vaccins antigènes uniques.

• En novembre 2021, VIR Biotechnology, Inc. a annoncé de nouvelles données cliniques des essais en cours de VIR-2218 en combinaison avec PEG-IFN-α, ce qui a démontré des réductions substantielles de HBSAG par rapport à Vir-2218 seul.
• Par exemple, en juillet 2021, VIR Biotechnology, Inc. a lancé les essais cliniques de phase 2 des VIR-2218 et VIR-3434, une combinaison siRNA de vaccins pour traiter l'infection chronique à l'hépatite virale.

De plus, l'approbation des produits qui doivent être administrés à deux doses contribuent au taux de réponse plus rapide et plus élevé de ces vaccins.

• En janvier 2021, Gilead Sciences, Inc. a collaboré avec VIR Biotechnology, Inc. pour développer une nouvelle thérapie combinée pour traiter les patients atteints du virus de l'hépatite B. L'objectif principal de cette collaboration est d'évaluer différentes combinaisons thérapeutiques pour développer un nouveau vaccin contre l'hépatite B.

Ainsi, l'approbation et l'adoption croissantes des vaccins combinés par rapport aux vaccins traditionnels contribuent à la croissance du marché mondial.

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Facteurs de croissance du marché du vaccin contre l'hépatite B

Investissements étendus dans la R&D par les principaux acteurs de l'industrie pour augmenter la croissance du marché

L'introduction de produits innovants sur le marché augmente en raison de l'adoption croissante de nouveaux mécanismes de médicament pour la production de vaccins. Cela offrira en outre les opportunités aux entreprises équipées de fortes capacités de R&D innovantes pour investir massivement dans le développement de nouveaux produits. Par conséquent, ces investissements dans la R&D par des acteurs clés pour de nouveaux essais de vaccins et la production à travers le monde devraient en outre propulser la croissance du marché.

• Par exemple, en décembre 2022, selon Vir Biotechnology, Rapport annuel des statistiques, la société a investi 474,6 millions USD dans la R&D de nouveaux candidats dans le pipeline. Actuellement, l'entreprise compte quatre candidats en cours pour l'hépatite B et tous sont en phase II des essais cliniques.

En outre, les entreprises se concentrent sur des partenariats stratégiques pour lancer un produit avec un potentiel de marché élevé, permettant aux entreprises d'étendre leur portefeuille de produits avec une stratégie pour commercialiser leur produit à l'échelle mondiale. Ces collaborations entraîneront également une croissance des ventes internationales en enregistrant des produits existants dans de nouveaux pays et en développant de nouveaux produits sur des marchés hautement réglementés.

• Par exemple, en juin 2021, Vaxelis a été lancé aux États-Unis et a été le premier vaccin hexavalent approuvé dans le pays. Vaxelis est un vaccin combiné hexavalent qui protège contre six maladies, la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la polio, le hib et l'hépatite B, et a été développé dans le cadre d'un partenariat basé aux États-Unis entre Merck & Co., Inc., et Sanofi Pasteur.
• De même, en septembre 2022, Valneva SE et VBI Vaccines Inc. ont annoncé un partenariat sur certains marchés européens pour le marketing et la distribution de Prehevbri, le seul vaccin à 3 antigènes approuvé en Europe.

Ainsi, une augmentation des investissements dans la R&D de nouveaux vaccins et des collaborations de différents acteurs du marché pour développer un vaccin avec un mécanisme d'action avancé devrait contribuer à la croissance du marché.

Facteurs de contenus

Politiques réglementaires strictes d'approbation des vaccins pour entraver la croissance du marché

Les vaccins en vertu des réglementations américaines sur la Food and Drug Administration (FDA) subissent plusieurs procédures d'examen rigoureuses par les laboratoires pour assurer la pureté, la sécurité, l'efficacité et la puissance de ces produits. De plus, les produits de marketing approuvés doivent subir des études supplémentaires pour l'évaluation.

Par exemple, un fabricant doit déposer une demande de licence de biologie (BLA) après la satisfaction des critères de phase 3, ce qui comprend la soumission de milliers de pages de données précliniques et cliniques avec les détails du processus de fabrication de l'installation.

En outre, les entreprises de fabrication doivent soumettre des demandes à la stricte Autorité de réglementation (SRA) pour la permission de partager des informations non publiques avec les autorités réglementaires nationales.

• Selon la réglementation 21 CFR 610.1 de la FDA américaine, le fabricant doit tester chaque lot du produit pour montrer la confirmation des normes applicables à ce produit. Afin de se conformer au règlement standard, l'entreprise doit le faire régulièrement pour chaque lot.

Ainsi, le développement d'un vaccin peut prendre environ 10 à 15 ans pour établir sa sécurité et son efficacité. De même, les facteurs contribuant à un processus aussi long peuvent survenir davantage avec des complexités au moment du processus de développement, le processus d'essai clinique et différentes exigences réglementaires dans d'autres régions. Ainsi, ce processus avec une consommation de temps élevée contribuera à l'utilisation supplémentaire du temps en raison de politiques réglementaires strictes par diverses organisations administratives pour approbation. Par conséquent, ces facteurs devraient limiter l'introduction de nouveaux produits par des technologies avancées, ce qui restreint davantage la croissance du marché.

Analyse de segmentation du marché du vaccin contre l'hépatite B

Par analyse de type

Avantages potentiels élevés des vaccins combinés pour augmenter la croissance du marché

Le marché est segmenté par type en antigène unique et combinaison. Parmi les types, le segment combiné représentait la plus grande part de marché en 2023. La dominance a été attribuée à des avantages potentiels par rapport à un seul vaccin, tels que l'amélioration de la rentabilité, l'immunogénicité élevée et la protection contre cinq maladies ou plus, notamment l'hépatite B. En outre, ces vaccins nécessitent une augmentation de la population ou deux doses.

• Par exemple, en février 2023, VBI Vaccines Inc., une société biopharmaceutique, a annoncé des données provisoires de l'étude de phase 2 évaluant l'effet de la combinaison de VBI-2601 (BRII-179), de VBI Vaccines Inc. Patients HBV.

Par type, le segment d'antigène unique devrait générer3,65 milliards USDdans les revenus d'ici 2025. En outre, l'augmentation des initiatives stratégiques des organismes de santé du gouvernement à travers le monde et élargissant le rôle des vaccins combinés dans les programmes de vaccination basés sur la population avec des groupes d'âge plus jeunes augmentent davantage la demande de ces produits.

Ainsi, la demande croissante de ces vaccins en raison de meilleurs avantages potentiels par rapport aux antigènes uniques et de l'augmentation des programmes de vaccination basés sur les vaccins combinés à travers le monde propulser la part du segment sur le marché.

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Par analyse des canaux de distribution

L'augmentation des taux d'immunisation augmentera le segment des hôpitaux et des pharmacies de vente au détail

Sur la base du canal de distribution, le marché est segmenté dans les hôpitaux et les pharmacies de détail, les fournitures gouvernementales et autres.

Le segment des hôpitaux et des pharmacies de vente au détail a représenté la part de marché la plus élevée en 2023. La part la plus élevée a été attribuée au grand volume de ventes de produits en raison de la première dose de vaccination administrée avant la libération de nouveau-nés des hôpitaux. De plus, l'offre approfondie de vaccins des hôpitaux devrait augmenter l'adoption de la vaccination parmi la population, propulsant davantage la part du segment. Par canal de distribution, le segment des fournisseurs gouvernementaux devrait détenir un65%Partager en 2025.

Le segment des fournisseurs gouvernementaux devrait croître à un TCAC important au cours de la période de prévision. La croissance plus élevée était due à l'augmentation des initiatives stratégiques des organismes gouvernementaux, tels que l'Organisation mondiale de la santé (OMS), Paho et le ministère de la Santé et du Welfare familial (MOHFW), entre autres, pour éliminer l'infection à l'hépatite B à travers le monde en introduisant des programmes de santé nationaux et mondiaux offrant une immunisation gratuite. De plus, un achat élevé de vaccins des acteurs clés pour stimuler l'offre et la vaccination primaire parmi la population propulseront davantage la croissance du segment.

• Par exemple, le ministère de la Santé et des Services sociaux janvier 2021 a annoncé le plan stratégique national de l'hépatite virale pour les États-Unis, «une feuille de route à l'élimination» (2021-2025), pour éliminer l'hépatite virale comme menace de santé publique dans le pays.

Idées régionales

Sur la base de la région, le marché est étudié en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine et au Moyen-Orient et en Afrique.

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Le marché de l'Amérique du Nord était évalué à 2,84 milliards USD en 2023 et devrait continuer à dominer le marché mondial au cours de la période de prévision. La prévalence croissante des maladies de l'hépatite B et les mesures prises par les organisations nationales de santé pour la prévention, le dépistage et la réduction des taux de mortalité causés par les infections à l'hépatite virale ont eu une influence pour la part la plus élevée de la région nord-américaine sur le marché mondial. De plus, l'augmentation de la collaboration entre les acteurs manufacturières et les approbations croissantes de nouveaux vaccins combinés avec une présence régionale approfondie ont encore renforcé le marché nord-américain.

• En février 2024, GSK PLC a annoncé que la US Food and Drug Administration (FDA) avait accordé une désignation accélérée pour Bepirovirsen, un oligonucléotide antisens (ASO) pour le traitement de l'hépatite B chronique (CHB).

L'Europe est la deuxième région la plus dominée en termes de revenus et de parts de marché. Le marché en Europe détenait une part importante en raison d'un certain nombre de plans d'action régionaux mis en œuvre par les autorités gouvernementales européennes afin d'augmenter la couverture des nouveau-nés contre l'infection à l'hépatite B. Par exemple, selon les estimations de l'Organisation mondiale de la santé, d'ici décembre 2019, 50 des 53 pays en Europe ont fourni une vaccination de routine avec l'hépatite B à tous les nourrissons ou aux enfants âgés de 1 à 12 ans, dont 23 pays qui offraient des doses à tous les nouveau-nés. L'Europe devrait croître à unTCAC de 6,0%au cours de la période de prévision.

La part de marché du vaccin contre l'hépatite B de l'Asie-Pacifique est motivée par la prévalence croissante de la maladie, avec le centre des acteurs de la fabrication de vaccins sur la collecte de fonds et les collaborations pour le développement de nouveaux vaccins, ce qui devrait augmenter la croissance de la région au plus haut TCAC au cours de la période de prévision. Par exemple, en avril 2022, Shionogi & Co., Ltd., une société pharmaceutique axée sur la recherche japonaise, a collaboré avec NEC Corporation pour rechercher et développer un nouveau vaccin. La collaboration vise à répondre aux besoins médicaux de l'état de la maladie et à obtenir un remède complet pour l'hépatite B. Le marché du vaccin contre l'hépatite B au Japon devrait atteindre374,8 millions USDd'ici 2025. La Chine devrait assister à une forteTCAC de 5,80%au cours de la période de prévision.

De l'autre côté, le reste du marché mondial (rangée), qui comprend l'Amérique latine et le Moyen-Orient, devrait se développer à un rythme plus lent. La prévalence croissante de l'infection à l'hépatite B dans la région et l'adoption de différents cadres stratégiques accélèrent la croissance du marché dans la région.

• Par exemple, en juillet 2022, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a adopté le cadre stratégique de 2021-2030 en réponse à la prévalence croissante de l'infection en Afrique. La stratégie vise à inclure la dose de naissance du vaccin contre l'hépatite B dans 35 états de la région.

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Liste des sociétés clés du marché des vaccins à l'hépatite B

Des investissements robustes dans de nouveaux centres de R&D par des acteurs clés pour propulser le marché

Le marché est principalement dominé par des fabricants clés tels que Sanofi et Gilead Sciences, Inc., entre autres. En raison de la forte demande de vaccins dans le monde, les principaux acteurs du marché se concentrent sur l'accélération des investissements dans les centres de production de vaccins et les collaborations et acquisitions croissantes. Ces facteurs devraient augmenter la croissance du marché du vaccin contre l'hépatite B.

• En avril 2021, Sanofi a déclaré un investissement de 476,1 millions USD sur cinq ans pour créer un site de production de vaccins unique à Singapour, repoussant les limites des opérations grâce à la fabrication de pointe et aux technologies numériques.

De même, d'autres acteurs de premier plan sur le marché, notamment Dynavax Technologies Corporation et Merck & Co., Inc., sont continuellement engagés dans des développements clés, tels que l'amélioration de leur canal de distribution sur le marché mondial grâce à des partenariats stratégiques et à des approbations de produits approfondies. Ces initiatives par des acteurs clés devraient propulser le marché mondial et enregistrer la croissance d'ici 2029.

• Par exemple, en novembre 2021, Prehevbrio a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) et est le seul vaccin approuvé à trois antigènes pour les adultes fabriqués par VBI Vaccines Inc., il est disponible dans le commerce sous forme de SCI-B-VAC en Israël et 14 autres pays.

Liste des principales sociétés profilé:

• GSK PLC (Royaume-Uni)
• Dynavax Technologies(NOUS.)
• VBI Vaccines Inc.(NOUS.)
• Sanofi(France)
• Merck & Co., Inc.(NOUS.)
• Beijing Minhai Biological Technology Co., Ltd. (Chine)
• Gilead Sciences, Inc. (États-Unis)
• Pékin Tiantan Biological Products Co., Ltd. (Chine)
• Amy Vaccine Co., Ltd. (Chine)
• Biokangtai (Chine)

Développements clés de l'industrie:

• Juillet 2023 -VBI Vaccines Inc. a annoncé la disponibilité de Prehevbri, un vaccin contre l'hépatite B, aux Pays-Bas et en Belgique pour l'immunisation active contre l'infection causée par tous les sous-types connus du virus de l'hépatite B chez les adultes.
• Septembre 2022 -Valneva SE. Et VBI Vaccines Inc., basée aux États-Unis, a annoncé un partenariat pour le marketing et la distribution du vaccin préhevbri sur certains marchés européens.
• Avril 2022 -Shionogi & Co., Ltd. et NEC Corporation ont annoncé l'exécution d'un accord de collaboration de recherche stratégique pour développer un vaccin thérapeutique de l'hépatite B.
• Décembre 2021- Le Sinovac a investi 155,0 millions USD dans les programmes de recherche et développement de l'entreprise, qui était relativement supérieur à l'année précédente, représentant 48,8 millions USD en 2020 et 24,3 millions USD en 2019. Cette stratégie aidera l'entreprise à assurer sa croissance future.
• Août 2021- Sanofi a annoncé l'acquisition de Translate Bio Inc. pour accélérer l'adaptabilité de la technologie de l'ARNm pour la recherche et le développement de nouveaux vaccins. Cette acquisition stratégique a apporté un avancement aux installations de R&D de l'entreprise et a amélioré la productivité des produits dans le pipeline.

Reporter la couverture

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Le rapport de recherche fournit une analyse détaillée du marché et se concentre sur des aspects cruciaux tels que les principaux acteurs, les types de produits et les principales indications du produit. De plus, il offre des informations sur les tendances du marché et les principaux développements de l'industrie tels que les fusions, les partenariats et les acquisitions, et l'impact de Covid-19 sur le marché. En plus des facteurs mentionnés ci-dessus, le rapport comprend les facteurs qui ont contribué à la croissance du marché ces dernières années avec une analyse régionale de différents segments.

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Rapport Portée et segmentation