Taille, part et analyse de l’industrie du marché de l’antithrombine humaine, par application (thérapeutique et recherche et diagnostic), par forme posologique (poudre et liquide lyophilisés), par utilisateur final (hôpitaux et cliniques, industrie pharmaceutique et biotechnologique et instituts de recherche) et prévisions régionales, 2026-2034

La taille du marché mondial de l’antithrombine humaine était évaluée à USD381.32millions en 2025. Le marché devrait passer de USD396.34millions en 2026 en USD566.36millions d’ici 2034, affichant un TCAC de4.56% au cours de la période de prévision. L'Europe a dominé le marché de l'antithrombine humaine avec une part de marché de43.17% en 2025.

L'antithrombine humaine, une glycoprotéine qui inactive la thrombine et d'autres protéases à sérine, est dérivée du plasma humain. Il s’agit d’un médicament dérivé du plasma, essentiel à la prévention des anomalies de la coagulation sanguine. Le marché connaît une transformation significative, motivée par une prise de conscience croissante des rares déficits de coagulation et une application croissante dans les contextes chirurgicaux et de soins intensifs. De plus, la prévalence croissante de la thrombophilie, de la coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) et des interventions chirurgicales complexes nécessitantanticoagulantssont quelques-uns des autres facteurs qui stimulent la croissance du marché.

Certaines des principales entreprises présentes sur le marché comprennent CSL, Octapharma AG, Grifols, S.A. et d'autres. Les parts de marché établies de ces sociétés dans les produits fractionnés du plasma à travers le monde, y compris l'antithrombine humaine, complètent la croissance du marché mondial.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

FACTEURS DU MARCHÉ

Utilisation croissante des applications thérapeutiques pour stimuler la croissance du marché

La croissance du marché de l’antithrombine humaine est principalement due à l’utilisation croissante de ces produits dans plusieurs indications. Un nombre croissant de chirurgies cardiovasculaires, de transplantations d'organes et de patientsExtOxygénation de la membrane racorporelle (ECMO)crée une demande directe de traitements anticoagulants, notamment d’antithrombine humaine. Le déficit héréditaire en antithrombine affecte environ 0,02 % à 0,05 % de la population, ce qui se traduit par des milliers de patients dans le monde nécessitant une supplémentation en antithrombine à vie. Ainsi, les chirurgiens et les médecins des unités de soins intensifs dépendent de plus en plus des formulations d’antithrombine à action rapide. Cette augmentation des domaines d’application devrait renforcer davantage la croissance du marché au cours de la période de prévision.

• Par exemple, en juin 2024, un article a été publié dans Annals of Thoracic Surgery Short Reports, qui indiquait que le volume annuel moyen total de chirurgie cardiaque aux États-Unis était de 271,5 pour 100 000 habitants.

RESTRICTIONS DU MARCHÉ

Effets secondaires liés à l’antithrombine provenant du plasma humain pour limiter la croissance du marché

Même si les concentrés d’antithrombine provenant du plasma humain sont couramment utilisés dans des applications thérapeutiques, leur utilisation suscite certaines préoccupations. Certaines de ces préoccupations incluent les réactions allergiques et anaphylactiques, le risque de saignement et les complications thromboemboliques. De plus, même avec des mesures de sécurité pour prévenir la transmission, les produits dérivés du plasma peuvent toujours contenir des agents infectieux inconnus, ce qui présente un risque d'infection. De plus, en cas de sepsis sévère, des doses élevées d'antithrombine III, notamment lorsqu'elles sont administrées avec de l'héparine, peuvent augmenter le risque d'hémorragie. Tous ces facteurs influencent l'adoption de concentrés d'antithrombine humaine, limitant à leur tour lamarché de l'antithrombineperspectives de croissance.

OPPORTUNITÉS DE MARCHÉ

L’inclusion de l’antithrombine dans les thérapies combinées ouvre des opportunités de croissance du marché

Ces dernières années, les professionnels de la santé se concentrent sur l’utilisation de l’antithrombine humaine en association avec d’autres traitements tels que l’héparine. Ceci vise à améliorer les effets anticoagulants. De tels scénarios devraient offrir des opportunités d’expansion du marché. Il existe diverses études publiées qui ont prouvé le potentiel de l’antithrombine dans les thérapies combinées.

• Par exemple, la thérapie combinée comprenant de l'antithrombine et de l'héparine présente un effet synergique.

LES DÉFIS DU MARCHÉ

Un cadre réglementaire complexe associé à un mauvais scénario de remboursement pour entraver la croissance du marché

Le cadre réglementaire strict pour les produits à base d’antithrombine est l’un des défis auxquels sont confrontés les acteurs opérationnels pour l’expansion du marché. Les processus complexes d’approbation réglementaire dans les différents pays ralentissent l’introduction commerciale de produits biologiques innovants et retardent la mise sur le marché.

De plus, le remboursement limité dans les pays à revenu faible ou intermédiaire restreint encore davantage l’adoption. La couverture du remboursement diffère considérablement selon le pays et l’état pathologique ou le domaine thérapeutique (TA), créant de graves inégalités entre les citoyens, ce qui entraîne un ralentissement de la croissance du marché.

Tendances du marché de l’antithrombine humaine

Les applications croissantes de l’antithrombine sont des tendances du marché

Les applications de l'antithrombine ont été étendues au-delà du traitement du déficit héréditaire en AT. La communauté des chercheurs participe activement aux études visant à démontrer le potentiel de l'antithrombine dans diverses applications. Par exemple, au Japon, dans le cadre des soins standard, un traitement anticoagulant est couramment administré aux patients septiques atteints de CIVD, le concentré d'antithrombine étant l'un des agents anticoagulants de choix. La dose d'antithrombine de 1 500 UI/jour a été approuvée par le système de santé japonais.

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Analyse de segmentation

Par candidature

La large disponibilité de produits pour les procédures thérapeutiques a encouragé la croissance segmentaire

En fonction des applications, le marché mondial est classé en recherche, diagnostic et thérapeutique.

Le segment thérapeutique détenait la première part de marché mondiale de l’antithrombine humaine en 2024. L’utilisation substantielle de concentrés d’antithrombine à base de plasma humain pour un traitement efficace à des fins thérapeutiques a augmenté la demande pour ces produits dans le monde entier. De plus, ces produits sont également utilisés dans le traitement des personnes atteintes dehéparinerésistance.

• Par exemple, en décembre 2024, l’American Society of Hematology a publié des données selon lesquelles la supplémentation en antithrombine est l’un des choix thérapeutiques privilégiés pour la prise en charge des patients présentant une résistance à l’héparine.

En comparaison, le segment de la recherche et du diagnostic devrait croître à un TCAC plus lent au cours de la période de prévision. Actuellement, seuls quelques produits disponibles sur le marché sont utilisés à des fins de recherche et de diagnostic.

Par forme posologique

Une plus grande présence de produits en poudre lyophilisée a soutenu la domination du segment

Sur la base de la forme posologique, le marché est segmenté en poudre et liquide lyophilisés.

Le segment de la poudre lyophilisée a dominé le marché en capturant la part la plus élevée en 2024. Actuellement, l’espace de marché comprend majoritairement des produits sous forme de poudre lyophilisée. Ceci est en outre soutenu par les avantages associés à cette forme posologique, tels qu’une stabilité améliorée, une facilité de manipulation, etc.

• Par exemple, les produits actuellement commercialisés tels que Thrombotrol VF de CSL, THROMBATE III de Grifols et autres se présentent sous forme de poudre lyophilisée.

En revanche, le segment des produits liquides représentait une part minime du marché en raison du nombre limité de produits commercialisés. À l’heure actuelle, une seule entreprise propose des concentrés d’antithrombine sous forme liquide.

Par utilisateur final

La demande croissante à des fins thérapeutiques de la part des hôpitaux et des cliniques a propulsé la croissance du segment

En termes d'utilisateurs finaux, le marché mondial est divisé en hôpitaux et cliniques,pharmaceutique& industrie de la biotechnologie et instituts de recherche.

Le segment des hôpitaux et cliniques représentait la plus grande part du marché mondial en 2024. Les facteurs qui stimulent la croissance du segment comprennent l’utilisation croissante de traitements à base d’antithrombine dans diverses indications telles que la résistance à l’héparine, l’antithrombine et autres.

D’autre part, le segment de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique devrait connaître une croissance considérable dans les années à venir. Les applications croissantes des concentrés d’antithrombine en recherche sont susceptibles de soutenir la croissance du segment.

Perspectives régionales du marché de l’antithrombine humaine

En termes de régions, le marché est segmenté en Asie-Pacifique, Europe, Amérique du Nord et reste du monde.

Europe

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L'Europe domine grâce à la forte présence d'acteurs bien établis et au nombre élevé de produits approuvés

Le marché européen était valorisé en USD164,62millions en 2025 et devrait maintenir sa position de leader au cours de la période d’étude. La présence d’un nombre important de produits approuvés, le nombre croissant de cas de carence en antithrombine et la forte présence d’acteurs bien établis sur le marché dans la région sont quelques-uns des facteurs qui stimulent la croissance du marché régional. Parallèlement à cela, la croissance notable de la fabrication de médicaments dérivés du plasma dans la région a également stimulé la croissance du marché. Des pays comme la France, l’Allemagne et le Royaume-Uni soutiennent fortement les thérapies à base de plasma et recombinantes. Le LFB et Grifols ont une forte présence industrielle. Les initiatives de soutien du gouvernement telles que « France 2030 » allouent des fonds substantiels pour développer la production locale de produits biologiques. La sensibilisation des cliniciens et l’accès aux soins de santé contribuent à des diagnostics précoces et à de meilleurs résultats pour les patients. Tous ces facteurs soutiennent davantage la croissance du marché européen.

• Par exemple, en juillet 2022, les centres de don de plasma de Londres, Reading et Birmingham ont installé de nouvelles machines de don « adaptées aux femmes », doublant ainsi le nombre de femmes pouvant donner du plasma vital.

Asie-Pacifique

Le marché de la région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide tout au long de la période d’étude. La demande d’antithrombine dérivée de produits plasmatiques humains augmente dans la région en raison de l’incidence croissante du déficit congénital en antithrombine. En outre, les entreprises opérant dans la région se concentrent sur diverses initiatives stratégiques qui complètent davantage la croissance du marché régional.

• Par exemple, en septembre 2019, SK Pharma, un producteur sud-coréen de produits sanguins, a signé un protocole d'accord (MOU) avec la société pharmaceutique indonésienne BioPharma et la Croix-Rouge indonésienne pour la production de plasma sanguin.

Amérique du Nord

La région Amérique du Nord représentait une part comparativement moindre du marché mondial en raison de la disponibilité limitée des produits antithrombine dans la région. Cela est dû aux obstacles réglementaires associés à l’approbation des produits dérivés du plasma aux États-Unis.  

Reste du monde

La région du reste du monde comprend l’Amérique latine, le Moyen-Orient et l’Afrique. Ces régions connaissent une croissance plus lente au cours de la période étudiée. La pénétration de l’antithrombine dérivée du plasma humain dans ces régions est comparativement moindre, ce qui entraîne une part de marché moindre.

PAYSAGE CONCURRENTIEL

Acteurs clés du marché

Un solide portefeuille de produits d'acteurs clés pour soutenir leurs positions dominantes sur le marché

L’espace de marché de l’antithrombine humaine est semi-consolidé, avec 3 à 4 acteurs de premier plan représentant une part de marché notable. Ces acteurs comprennent CSL, Grifols S.A., Kedrion S.p.A. et Octapharma AG. Les offres de produits solides, associées à une présence régionale plus large de ces sociétés, ont renforcé leurs positions sur le marché mondial. En outre, ces sociétés disposent d’une forte présence dans le secteur des médicaments dérivés du plasma, renforçant ainsi leur position de leader.

Parmi les autres acteurs clés du marché opérant au niveau mondial figurent Takeda Pharmaceutical Company Limited, Medix Biochemica et d’autres. Ces sociétés sont l'expansion des applications actuelles des concentrés d'antithrombine et des collaborations avec des sociétés pharmaceutiques.

Liste des principales sociétés d'antithrombine humaine profilées

• CSL (Australie)
• Octapharma AG(Suisse)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japon)
• Grifols, S.A. (Espagne)
• Medix Biochimie(Finlande)
• Kedrion S.p.A.(Italie)
• Laboratoires Scripps (États-Unis)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE

• Septembre 2023 :CSL a arrêté la production de THROMBOTROL-VF (antithrombine III humaine) pour le New Zealand Blood Service (NZBS), le lot actuel expirant en mai 2024. Celui-ci sera remplacé par KYBERNIN de CSL Behring.
• Juin 2023 :Octapharma AG a représenté une affiche sur une étude prospective de phase III qui a démontré l'innocuité, l'efficacité et la pharmacocinétique d'un concentré d'antithrombine III humaine utilisé pendant une intervention chirurgicale ou un accouchement chez des personnes présentant un déficit congénital en antithrombine.
• Mai 2023 :Plasma Gen Biosciences a ouvert une nouvelle usine de fabrication de pointe pour les produits à base de plasma sanguin à Bangalore, en Inde.
• Juin 2022 :Endpoint Health Inc. a annoncé un financement de 52 millions de dollars pour élargir son portefeuille d'immunologie de précision, notamment le programme Antithrombine III, un programme de phase II.essai cliniquepour le traitement du sepsis.
• Février 2022 :Grifols, S.A. et Endpoint Health ont conclu un accord de collaboration et de licence avec cette dernière, qui accorde des droits exclusifs pour le développement et la commercialisation de l'antithrombine III (AT-III) dans le traitement du sepsis.
• Novembre 2021 :La FDA américaine a donné son approbation pour la poursuite des études cliniques sur l'ATN-106ATN-106.

COUVERTURE DU RAPPORT

Le rapport sur le marché mondial de l’antithrombine humaine comprend une analyse de marché complète et détaillée. Cela inclut les dynamiques clés du marché qui ont contribué à la croissance du marché, l’impact du COVID-19 sur le marché, entre autres. Le rapport comprend également des informations clés telles que le scénario réglementaire pour les concentrés d'antithrombine, la prévalence des principales maladies cardiaques par pays clés et les développements récents de l'industrie. Le rapport englobe également le paysage concurrentiel mondial ainsi que les profils des principales entreprises opérant sur le marché.

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