Taille du marché du syndrome de chasseur, analyse de la part et de l'industrie, par traitement (thérapie de remplacement enzymatique (ERT), et autres), par voie d'administration (intraveineuse et intracérébroventriculaire (ICV) / intrathécale), par utilisateur final (hôpitaux, cliniques spécialisées et autres) et prévision régionale, 2025-2032

La taille du marché du traitement du syndrome des chasseurs mondiaux était évaluée à 0,99 milliard USD en 2024,Le marché devrait passer de 1,05 milliard USD en 20251,60 milliard USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 6,2% au cours de la période de prévision. L'Amérique du Nord a dominé le marché du traitement du syndrome de Hunter avec une part de marché de 51,51% en 2024.

Le syndrome de Hunter, également connu sous le nom de mucopolysaccharidose II et MPS II, est l'une des maladies clés qui fait partie du groupe de mucopolysaccharidose des conditions héréditaires dans lesquelles le corps est incapable de décomposer correctement les mucopolysaccharides, une forme de molécule de sucre. Le syndrome de Hunter est un trouble génétique héréditaire très rare qui affecte principalement les hommes. Lorsqu'il n'est pas traité, le syndrome de Hunter est potentiellement mortel et conduit à une durée de vie plus courte des individus diagnostiqués. Il existe divers essais cliniques menés par les acteurs du marché pour le développement d'un nouveau traitement du syndrome de Hunter, en particulier les symptômes et complications neurologiques.

Tendances du marché

Augmentation de la R&D pour les maladies rares pour augmenter la croissance du marché

L'une des principales tendances du marché prévalant sur le marché du traitement du syndrome de Hunter est l'augmentation des investissements en R&D par des acteurs clés pour le développement de nouvelles thérapies. Étant donné que le syndrome de Hunter est une maladie orpheline clé, un certain nombre de sociétés biopharmaceutiques de stade clinique proéminentes telles que Armagen et Regenxbio Inc. ont de solides candidats de pipeline à divers stades des essais cliniques. Cet intérêt croissant sur la thérapeutique des maladies rares est dû au fait que les principales percées pharmaceutiques conduisant au développement de médicaments à succès sont plus probables dans ces maladies par rapport aux portefeuilles pharmaceutiques traditionnels.

Un autre facteur moteur de cette tendance est que les sociétés pharmaceutiques sont tenues de mener des études de résultats plus importantes pour l'approbation des thérapies traditionnelles pour les maladies telles que le diabète et les maladies coronariennes (CAD) par rapport à l'approbation des maladies orphelines telles que le syndrome de Hunter. Cela devrait propulser davantage la croissance du marché du traitement Mucopolysaccharidosis II au cours de la période de prévision.

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Moteurs du marché

Besoins cliniques non satisfaits et besoins pour de meilleurs résultats de traitement pour alimenter la demande

L'un des moteurs critiques du marché du marché est le manque de présence de thérapies multiples pour les patients et également la présence du monopole d'un elaprase thérapeutique. Elaprase est une option de traitement particulièrement coûteuse et souvent les patients des pays émergents n'ont pas accès à de telles thérapies. Les patients sans accès à un traitement approprié ont souvent une durée de vie beaucoup plus courte par rapport à leurs homologues des pays en développement qui ont souvent accès à ces thérapies coûteuses.

Outre Elaprase, le seul autre thérapeutique approuvé est Hunterase, qui n'est approuvé que dans certains pays. Malgré cela, le coût de la hunterase est prohibitif et les patients des pays émergents comme l'Inde ne peuvent souvent pas se permettre ces thérapies malgré les initiatives gouvernementales croissantes. L'introduction de faible coût et de thérapies efficaces devrait stimuler la croissance du marché mondial au cours de la période de prévision.

L'autre conducteur critique est la nécessité de meilleurs résultats cliniques et thérapeutiques pour les patients pour le syndrome de Hunter. Les thérapies actuellement approuvées et utilisées telles que Elaprase, ne sont pas capables de traverser la barrière hémato-encéphalique. Par conséquent, ces thérapies ne sont pas en mesure de gérer efficacement les symptômes neurologiques et les complications des patients gravement affectés du syndrome de Hunter. Chez les patients gravement affectés du syndrome de Hunter, qui affecte les deux tiers estimés de la population totale de patients, les symptômes neurologiques sont gravement débilitants.

Les thérapies actuellement utilisées ne sont pas en mesure d'atteindre le système nerveux central, donc une proportion importante de la population reste traitée de manière inefficace. Cela devrait stimuler la demande de thérapies avancées qui facilitent la gestion de tous les types de symptômes du syndrome de Hunter et stimulent la croissance de la taille du marché des médicaments du syndrome de Hunter au cours de la période de prévision.

Présence de candidats clés du pipeline dans les pipelines de R&D des acteurs du marché pour stimuler la croissance du marché

Il existe une activité de R&D croissante dans le développement de thérapies efficaces pour un certain nombre de maladies orphelines et le syndrome de Hunter est l'une de ces maladies. Selon le Centre d'information sur les maladies génétiques et rares (GARD), il peut y avoir environ 7 000 maladies rares et le nombre total d'individus aux États-Unis de ces maladies rares peut être de 25 à 30 millions. Selon une analyse publiée sur la lettre pharmaceutique en avril 2019, il a été estimé qu'au Japon, environ 150 personnes souffraient du syndrome de Hunter.

Ces statistiques et tendances des patients conduisent en outre à la présence de candidats importants sur les pipelines dans les pipelines de sociétés éminentes. Un certain nombre de sociétés biopharmaceutiques cliniques de premier plan telles que Armagen, Denali Therapeutics et Regenxbio Inc., toutes ont des candidats au pipeline pour le syndrome de Hunter à plusieurs étapes des essais cliniques. Les facteurs ci-dessus combinés à la nécessité de thérapies efficaces devraient alimenter la demande de ces médicaments et stimuler la croissance du marché du traitement du syndrome de Hunter. 

Retenue du marché

Coût élevé des thérapies approuvées et des taux de traitement inférieurs dans les pays émergents pour limiter l'adoption du syndrome de Hunter Therapeutics

Malgré l'incidence croissante de maladies rares telles que le syndrome de Hunter dans le monde et la prévalence plus élevée de ces conditions dans des régions émergentes telles que l'Asie, certains facteurs limitent l'adoption de ces thérapies. L'un des principaux facteurs restreignant la croissance du marché est une baisse des taux de traitement dans les pays émergents en raison des coûts élevés attribuables à ces thérapies de remplacement enzymatique (ERT), qui est le principal traitement du syndrome de Hunter.

Cela a conduit à un nombre limité de patients subissant un traitement, et une proportion importante des patients du syndrome de Hunter est laissée sans traitement. Souvent, ces options de traitement ne sont pas accessibles aux patients des pays émergents en raison du manque de sensibilisation et également des plans de paiement appropriés pour ces maladies. Les gouvernements de ces pays ignorent très bien ces maladies et ne les remboursent pas adéquatement, ce qui conduit à la création de ces principaux facteurs restreignant la croissance du marché pour le traitement du syndrome de Hunter.

SEGMENTATION

Par analyse du traitement

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La thérapie de remplacement enzymatique (ERT) a dominé le marché mondial

Sur la base du traitement, le marché mondial est segmenté en thérapie de remplacement enzymatique (ERT) et autres. Étant donné que le syndrome de Hunter appartient à un groupe de troubles appelés troubles du stockage lysosomal, le traitement principal de ces troubles est le traitement de remplacement enzymatique (ERT). Par conséquent, le segment de la thérapie de remplacement des enzymes (ERT) a dominé la part de marché de la thérapeutique du syndrome de Hunter en 2024. Les deux seules thérapeutiques approuvées par les organismes de régulation dans le monde: Elaprase et Hunterase sont à la fois ERT et ont été instrumentaux à la dominance de ce segment sur le marché mondial.

Le segment des autres devrait croître à un TCAC relativement plus élevé. Les essais cliniques croissants impliquant l'utilisation de la greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) devraient également avoir lieu au cours de la période de prévision et stimuler la croissance du marché du traitement MPS II au cours de la période de prévision. Outre les essais croissants de la transplantation de cellules souches, un certain nombre de sociétés biopharmaceutiques clés de stade clinique mènent des essais sur la thérapie génique comme moyen de traitement du syndrome de Hunter.

Par voie d'analyse administrative

Efficacité cliniquement prouvée des thérapies intraveineuses dans le syndrome de Hunter pour faciliter la domination du segment

En termes de voie d'administration, le marché est segmenté en intraveineux et intracérébroventriculaire (ICV) / intrathécal. Le type intraveineux devrait dominer la voie du segment d'administration, en raison du traitement du syndrome des chasseurs le plus important, l'elaprase est administré par voie intraveineuse. Elaprase détient un monopole sur le marché thérapeutique du syndrome de Hunter et devrait maintenir le contrôle de sa part de marché dans la période de prévision, est la principale raison de la domination du type intraveineux sur le marché mondial des médicaments du syndrome des chasseurs.

Hunterase est l'autre thérapeutique approuvée et la voie d'administration est intracérébroventriculaire (ICV) / intrathécal. Les approbations croissantes dans d'autres pays de ces thérapeutiques, ainsi que l'introduction dans d'autres pays du marché, devraient stimuler la croissance du segment au cours de la période de prévision.

Par analyse des utilisateurs finaux

Administration plus élevée de thérapies dans les hôpitaux pour permettre la domination du segment

En termes d'utilisateur final, le marché du traitement du syndrome de Hunter est segmenté en hôpitaux, en cliniques spécialisées et autres. L'une des principales raisons du segment de la domination des hôpitaux est que les thérapies utilisées dans le traitement du syndrome de Hunter peuvent souvent être administrées en milieu hospitalier avec des professionnels de la santé qualifiés. Cela permet l'adhésion appropriée aux directives de traitement du syndrome du chasseur ainsi que l'administration appropriée et sûre de thérapies critiques qui doivent être administrées par voie intraveineuse. Un tel traitement efficace permet souvent le contrôle approprié des symptômes du syndrome des chasseurs.

Le nombre croissant de cliniques spécialisées, ainsi que le niveau élevé de soins spécialisés pour les patients atteints du syndrome de Hunter, sont quelques-uns des principaux facteurs responsables de la croissance de ce segment au cours de la période de prévision. 

Ces facteurs, ainsi que l'accent mis sur les agences gouvernementales nationales pour le traitement des patients en milieu avancé, alimentent davantage la demande de traitement du syndrome des chasseurs sur le marché mondial.

Analyse régionale

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La taille du marché du traitement MPS II en Amérique du Nord s'est élevé à 0,51 milliard USD en 2024. Le marché de la région est caractérisé par des taux de diagnostic et de traitement plus élevés pour ces conditions rares, associées à des politiques de remboursement adéquates pour ces thérapies. Ces facteurs, ainsi qu'une plus grande sensibilisation de la population de patients vers de nouvelles options de traitement et la présence de grandes sociétés biopharmaceutiques de stade clinique sont leurs candidats au pipeline, sont responsables de la part dominante de la région sur le marché mondial. Le marché en Europe et en Asie-Pacifique devrait enregistrer un TCAC relativement plus élevé au cours de la période de prévision. La présence de produits clés dans la région devrait stimuler la demande de médicaments du syndrome des chasseurs en Europe au cours de 2025-2032.

La présence attendue de certaines thérapies telles que la hunterase au Japon en Asie-Pacifique, et la présence d'un grand marché sous-pénétré dans la région, devraient ensemble stimuler la croissance du marché thérapeutique du syndrome de Hunter en Asie-Pacifique au cours de la période de prévision. Le reste du marché mondial comprend l'Amérique latine et le Moyen-Orient et l'Afrique et est actuellement au stade naissant. Cependant, le développement de l'infrastructure des soins de santé dans ces régions et la sensibilisation croissante aux troubles orphelins devraient alimenter la demande du marché thérapeutique du syndrome des chasseurs au cours de la période de prévision.

Jouants clés de l'industrie

L'offre de produits clés et l'accent mis sur les maladies rares de Shire (Takeda Pharmaceutical Company Limited), pour aider l'entreprise à conserver un poste de premier plan

Le paysage de la concurrence du marché du traitement du syndrome de Hunter représente un monopole dominé par Shire (détenu maintenant par Takeda Pharmaceutical Company Limited). La clé et la seule offre de produits d'Elaprase (Idursulfase), son efficacité en termes de résultats de traitement et également son indispensabilité sur les marchés clés, sont des facteurs importants responsables de la domination de l'entreprise.

Cependant, certaines sociétés biopharmaceutiques de stade clinique proéminentes telles que Armagen et Regenxbio Inc., sont entrées sur le marché du monopole du traitement du syndrome de Hunter avec leurs candidats potentiels. Cela devrait avoir un impact positif sur le marché mondial, car ces sociétés sont sur le point d'obtenir des parts de marché au cours de la période de prévision grâce à des approbations réglementaires clés.

Liste des principales sociétés profilé:

• Shire (Takeda Pharmaceutical Company Limited)
• Denali Therapeutics
• Armagen
• Inventiva
• Green Cross Corp. (GC Pharma)
• Canbridge Life Sciences Ltd.
• JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.
• Regenxbio Inc.
• Sangamo Therapeutics
• Autres

Développements clés de l'industrie:

• Juillet 2021 -Denali Therapeutics Inc. a annoncé des résultats positifs de leur étude clinique qui évalue l'ETV: IDS, une thérapie de remplacement de l'enzyme pénétrante cérébrale étudiante pour le traitement des manifestations périphériques du syndrome de Hunter. Les résultats seront présentés au 16^èmeSymposium international sur les députés et les maladies connexes.
• Mai 2021 -Inventiva Une société biopharmaceutique, a annoncé qu'elle participerait à la conférence de Jefferies Virtual Healthcare. La Société est responsable du développement de thérapies orales à petites molécules pour les mucopolysaccharidoses (MPS) et d'autres maladies qui ont des besoins non satisfaits. Au cours de cette conférence, la société présentera son aperçu de l'entreprise et s'engagera dans la réunion des investisseurs.
• Mars 2018 - Shire (Takeda Pharmaceutical Company Limited) a annoncé un partenariat stratégique avec NanomeDSyn, pour examiner les thérapies potentielles de remplacement enzymatique pour les troubles du stockage lysosomal.

Reporter la couverture

Le rapport sur le marché du traitement du syndrome de Hunter fournit une analyse détaillée de la dynamique du marché et se concentre sur des aspects clés tels que la prévalence du syndrome de Hunter, par les régions clés, 2018, l'analyse des pipelines, les développements clés de l'industrie, le scénario réglementaire par des régions clés, la vue d'ensemble des traitements émergents pour le syndrome de Hunter et, les scénarios de remboursement par des régions clés. En plus de cela, le rapport offre un aperçu des tendances du marché et met en évidence les principaux développements de l'industrie. En plus des facteurs susmentionnés, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché au cours des dernières années.

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Rapport Portée et segmentation