Taille, part et analyse de l’industrie du marché des médicaments immunosuppresseurs, par classe de médicaments (inhibiteurs de la calcineurine, inhibiteurs de mTOR, antimétabolites, antagonistes de l’interleukine, corticostéroïdes et autres), par application (transplantation d’organes, maladies auto-immunes, indications oncologiques et autres) par voie d’administration (orale et parentérale), par canal de distribution (pharmacies hospitalières, pharmacies de détail et pharmacies en ligne), et Prévisions régionales, 2026-2034

La taille du marché mondial des médicaments immunosuppresseurs était évaluée à 5,2 milliards de dollars en 2025. Le marché devrait passer de 5,62 milliards de dollars en 2026 à 11,26 milliards de dollars d'ici 2034, avec un TCAC de 8,54 % au cours de la période de prévision. L'Amérique du Nord a dominé le marché des médicaments immunosuppresseurs avec une part de marché de 42,15 % en 2025.

Le marché mondial devrait croître avec un TCAC important au cours de la période de prévision, avec une trajectoire de croissance ascendante. Divers acteurs établis tels qu'AbbVie Inc., Pfizer Inc. et Bristol-Myers Squibb Company opérant sur le marché se concentrent sur le développement de divers candidats en pipeline pour répondre à la demande croissante de médicaments immunosuppresseurs.

Les médicaments immunosuppresseurs sont des médicaments utilisés pour réduire ou empêcher l'activité du système immunitaire afin de supprimer la réponse immunitaire de l'organisme. Ils sont principalement utilisés pour le traitement des maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis et la prévention du rejet d'allogreffe lors detransplantation. Il s'agit soit de glucocorticoïdes, de cytostatiques, d'anticorps ou d'immunophiles. Ainsi, avec la prévalence croissante des maladies auto-immunes et l’augmentation des opérations de transplantation, le marché mondial devrait connaître une croissance significative au cours de la période de prévision.

• Par exemple, en avril 2025, l’Organ Procurement & Transplantation Network a signalé 27 759 opérations de transplantation rénale aux États-Unis en 2024. Cette augmentation des opérations de transplantation augmente la demande d’immunosuppresseurs pour prévenir le rejet des organes transplantés.

En outre, l’émergence de nouveaux agents et l’amélioration des régimes d’immunosuppression après transplantation sont des facteurs importants conduisant à une augmentation de la demande d’immunosuppresseurs, ce qui devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

FACTEURS DU MARCHÉ

Prévalence croissante des maladies auto-immunes et progrès de l’immunosuppression pour les soins aux patients afin de propulser la croissance du marché

La prévalence croissante demaladies auto-immunestels que la polyarthrite rhumatoïde et la maladie de Crohn, entre autres, augmentent la demande de médicaments immunosuppresseurs au cours de la période de prévision. La prédisposition génétique, le stress, les facteurs environnementaux et les changements de mode de vie affectent également l’augmentation des maladies auto-immunes.

• Par exemple, en juin 2023, l’OMS a signalé que 18,0 millions de personnes souffraient de polyarthrite rhumatoïde en 2019. Parmi celles-ci, environ 70,0 % des patients étaient des femmes.

Cette augmentation des cas de maladies auto-immunes renforce encore la nécessité de faire progresser les outils de diagnostic, offrant ainsi des opportunités de croissance.

RESTRICTIONS DU MARCHÉ

Les prix élevés des immunosuppresseurs, en particulier des produits biologiques, entravent la croissance du marché

De nombreux immunosuppresseurs, en particulier les produits biologiques, sont coûteux en raison des barrières fédérales imposées en raison du processus d'approbation coûteux et fastidieux des organismes de réglementation. Cela crée un fardeau économique à la fois sur les systèmes de santé et sur les patients, en particulier dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Un traitement aussi coûteux pourrait entraver la croissance du marché.

• Par exemple, un rapport publié par l’Institut australien de la santé et du bien-être estime qu’environ 514 000 personnes en Australie souffraient d’arthrite en 2022 et que les dépenses consacrées au traitement de la polyarthrite rhumatoïde s’élèvent à 637,3 millions de dollars – une prévalence aussi élevée renforce le marché des immunosuppresseurs.

OPPORTUNITÉS DE MARCHÉ

Augmentation des investissements des acteurs clés pour progresser dans le développement de médicaments immunosuppresseurs afin d'offrir une opportunité importante

Divers acteurs émergents du marché des médicaments immunosuppresseurs reçoivent des investissements et travaillent sur des médicaments et des thérapies immunosuppresseurs innovants. De nouvelles thérapies immunosuppressives ciblent des voies immunitaires spécifiques, offrent une administration localisée et utilisentbiomatériauxpour améliorer la survie des greffes. Un tel investissement favorise les opportunités d’expansion du marché.

• Par exemple, en décembre 2024, Nuwig Therapeutics a reçu 200,0 millions de dollars d'investissement dans un financement de série B suite aux résultats sûrs obtenus par son principal candidat pour une maladie auto-immune, NVG-2089, pour le traitement de la polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique, ou CIDP, ainsi que d'autres maladies auto-immunes non spécifiées.

LES DÉFIS DU MARCHÉ

La toxicité à long terme et les effets indésirables graves associés posent un défi crucial à la croissance du marché

Divers effets secondaires à long terme sont associés aux médicaments immunosuppresseurs, car ils augmentent le risque d’infection, de maladies cardiovasculaires et d’aplasie médullaire. Ces facteurs constituent un défi considérable pour le marché.

• Par exemple, AFINITOR, administré pour le carcinome rénal avancé et l'astrocytome à cellules géantes, est associé à des effets secondaires tels que des problèmes respiratoires, des ulcères, de la diarrhée, des saignements de nez et bien d'autres. De même, SKYRIZI, indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques, présente des effets secondaires tels que des réactions allergiques graves.

TENDANCES DU MARCHÉ DES MÉDICAMENTS IMMUNOSUPPRESSEURS

L’augmentation du nombre de biosimilaires est une tendance importante observée sur le marché

Le marché des médicaments immunosuppresseurs a vu le lancement de divers biosimilaires sur le marché des médicaments immunosuppresseurs. Les biosimilaires sont des molécules complexes présentant un niveau inhérent de microvariabilité et imitant l’ingrédient actif des médicaments biologiques. Les biosimilaires offrent un meilleur accès à des fins thérapeutiques, soutenant la croissance du marché des médicaments immunosuppresseurs grâce à une meilleure disponibilité. Ces facteurs ont créé une opportunité pour les acteurs clés de collaborer stratégiquement pour le développement de biosimilaires et pour étendre la portée commerciale du traitement.

• Par exemple, en février 2021, la société japonaise Fujifilm Kyowa Kirin Biologics a collaboré avec la société américaine Viatris pour lancer le premier biosimilaire de l'adalimumab au Japon. Mylan EPD G.K a réalisé la commercialisation du biosimilaire.

Télécharger un échantillon gratuit pour en savoir plus sur ce rapport.

Analyse de segmentation

Par classe de médicament

Approbations par divers organismes de réglementation pour les inhibiteurs de la calcineurine sur les marchés afin de propulser la croissance segmentaire

En fonction de la classe de médicaments, le marché est divisé en inhibiteurs de la calcineurine, inhibiteurs de mTOR, antimétabolites, antagonistes de l'interleukine, corticostéroïdes et autres.

Le segment des inhibiteurs de la calcineurine est le segment leader sur l’ensemble de la période de prévision. Cette croissance est attribuée à son efficacité en tant qu'immunosuppresseur, car elle inhibe sélectivement la calcineurine, une protéine essentielle à l'activation des lymphocytes T, empêchant ainsi la production de cytokines clés, notamment l'IL-2. Cette approche ciblée conduit à une réduction forte et spécifique de la fonction des lymphocytes T, ce qui les rend particulièrement utiles dans la prévention du rejet de greffe d’organe et dans la gestion de certaines maladies auto-immunes.

De plus, les principales entreprises s'efforcent d'obtenir les approbations de divers organismes de réglementation pour élargir leurs offres sur les marchés émergents.

• Par exemple, en septembre 2024, Aurinia Pharmaceuticals Inc. a reçu l'approbation pour son immunosuppresseur de deuxième génération, la voclosporine, un inhibiteur de la calcineurine, en association avec le mycophénolate mofétil (MMF) pour traiternéphrite lupique (LN)par le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale.

Le segment des inhibiteurs de mTOR détenait une part de marché considérable sur le marché des médicaments immunosuppresseurs au cours de la période de prévision. Le segment devrait croître en raison des résultats positifs présentés par les inhibiteurs de mTOR en tant qu'immunosuppresseurs pour les allogreffes. Forts de ces avantages, les principaux acteurs du marché se concentrent sur l’élargissement de leur offre de produits dans le segment.

• Par exemple, en janvier 2025, Camber Pharmaceuticals a lancé la solution buvable de Sirolimus, un inhibiteur de mTOR indiqué pour la prophylaxie du rejet d'organe chez les patients âgés de 13 ans ou plus recevant une transplantation rénale.

Les antimétabolites détiennent une part de marché considérable. Ils interfèrent avec la synthèse des acides nucléiques (ADN et ARN), essentiels à la croissance et à la division cellulaire. En perturbant ces processus, ils peuvent supprimer la réponse immunitaire, ce qui les rend utiles pour prévenir le rejet d’organes et traiter certaines maladies auto-immunes.

Les antagonistes de l’interleukine, les corticostéroïdes et autres détiennent également une part de marché importante sur le marché des médicaments immunosuppresseurs au cours des années prévues. Ces segments devraient connaître une croissance significative en raison des limites des thérapies immunosuppressives actuelles et des recherches en cours pour les surmonter.

Par candidature

Nombre croissant de chirurgies de transplantation d’organes solides pour soutenir la croissance du segment

Par application, le marché est segmenté en transplantation d’organes, maladies auto-immunes, indications en oncologie et autres.

Les transplantations d’organes pour détenir la part maximale du marché. L'administration de médicaments immunosuppresseurs est cruciale pour prévenir le rejet d'une transplantation d'organe ou le rejet aigu d'une allogreffe par l'organisme. En outre, le nombre croissant de transplantations chirurgicales, notamment du rein et du foie, augmente la demande d’immunosuppresseurs sur le marché.

• Par exemple, en 2024, le gouvernement indien a signalé que le nombre total de transplantations d’organes solides effectuées chaque année dans le pays était passé de 4 990 en 2013 à 18 378 en 2023. Un nombre aussi croissant d’opérations de transplantation pour propulser la demande de médicaments immunosuppresseurs et stimuler la croissance du marché.

De plus, des immunosuppresseurs sont également administrés pour le traitement de maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn et le lupus, entre autres. Ils suppriment la réponse immunitaire pour prévenir les attaques contre les tissus du corps et prévenir d’autres dommages. Les principaux acteurs du marché lancent de nouveaux produits pour le traitement des maladies auto-immunes et stimulent encore davantage la croissance.

• Par exemple, en janvier 2023, Amgen a lancé AMJEVITA (adalimumab-atto), un biosimilaire à Humira, aux États-Unis pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et du rhumatisme psoriasique.

Les indications en oncologie ont également trouvé leur pertinence avec les thérapies immunosuppressives, avec des médicaments comme l'évérolimus utilisés pour le traitement de certains cancers, tels que les cancers du sein et les cancers rénaux. Les immunosuppresseurs sont administrés pour réduire les effets secondaires des thérapies anticancéreuses telles que la chimiothérapie et la radiothérapie qui prolongent la durée du traitement.

Par voie d'administration

Lancements de nouveaux produits dans le domaine des médicaments oraux pour propulser la croissance du segment oral du marché

Sur la base de la voie d’administration, le marché est segmenté en orale et parentérale.

Le segment oral devrait détenir la part de marché maximale en raison de la facilité d'administration et de la facilité d'accès pour une utilisation dans diverses indications telles que les réactions allergiques et les maladies auto-immunes. Ils contribuent également au maintien des régimes médicamenteux dans les soins post-transplantation. Compte tenu de sa part de marché élevée, de nombreuses entreprises se concentrent sur l’approbation par divers organismes de réglementation pour le lancement de leurs immunosuppresseurs oraux.

• Par exemple, en août 2023, Strides Pharma Global Pte. Limited, Singapour, a reçu l'approbation de la FDA américaine pour le mycophénolate mofétil pour suspension orale, un biosimilaire de Cellcept, indiqué pour la prophylaxie du rejet d'organe chez les receveurs adultes et pédiatriques âgés de 3 mois et plus d'une greffe allogénique de rein, de cœur ou de foie, en association avec d'autres immunosuppresseurs.

D’autre part, le segment parentéral devrait croître avec un TCAC significatif en 2024. La croissance de ce segment particulier est attribuée à son efficacité et aux résultats rapides démontrés par rapport à d’autres voies. La croissance peut être attribuée à divers lancements de nouveaux produits sur le marché par des acteurs clés de l’industrie et à la recherche et au développement dans le segment.

• Par exemple, en octobre 2023, Novartis a reçu l'approbation de la FDA américaine pour une formulation intraveineuse (IV) de Cosentyx (secukinumab), un inhibiteur de l'interleukine pour le traitement des adultes atteints de rhumatisme psoriasique (RP), de spondylarthrite ankylosante (SA) et de spondyloarthrite axiale non radiographique (nr-axSpA).

Par canal de distribution

Réglementations gouvernementales et application majeure de médicaments immunosuppresseurs en transplantation pour positionner les pharmacies hospitalières dans une position de leader

Sur la base des utilisateurs finaux, le marché est segmenté en pharmacies hospitalières, pharmacies de détail et drogueries et pharmacies en ligne.

Les pharmacies hospitalières devraient dominer le marché des médicaments immunosuppresseurs au cours de la période de prévision. Cette part de marché importante est attribuée aux applications majeures des médicaments immunosuppresseurs pour les transplantations d’organes effectuées dans les hôpitaux. De plus, les règles et réglementations qui imposent la disponibilité des médicaments de transplantation dans les pharmacies des hôpitaux publics rétablissent encore davantage la part de marché.

• Par exemple, en juin 2025, le ministère de la Santé et de la Population du Népal a publié une circulaire obligeant les pharmacies publiques à stocker toutes les fournitures nécessaires à la transplantation d'organes et à fournir de meilleurs soins aux patients.

De tels développements devraient propulser la croissance du segment des pharmacies hospitalières au cours de la période de prévision.

Les pharmacies et parapharmacies de détail devraient connaître une croissance substantielle au cours de la période de prévision, avec le nombre croissant de collaborations et la facilité d’accès aux médicaments pour stimuler davantage la croissance du marché.

De plus, un nombre croissant de pharmacies spécialisées qui se concentrent sur des produits pharmacologiques complexes sont en augmentation, ce qui accélère encore la croissance du marché.

• En juillet 2024, Walmart a étendu ses pharmacies de détail spécialisées dans le domaine auto-immune en collaboration avec Community Pharmacist à plus de 30 sites dans neuf États des États-Unis, de tels développements visant à accroître encore la croissance du segment au cours de la période de prévision.

Les pharmacies en ligne devraient connaître une croissance avec un TCAC modéré entre 2025 et 2032. La commodité offerte par l'utilisation des pharmacies en ligne, accompagnée d'avantages tels que des économies, la confidentialité et une accessibilité accrue pour favoriser son adoption facile.

PERSPECTIVES RÉGIONALES DU MARCHÉ DES MÉDICAMENTS IMMUNOSUPPRESSEURS

Par région, ce marché est divisé en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Amérique latine, Moyen-Orient et Afrique.

Amérique du Nord

Pour obtenir plus d'informations sur l'analyse régionale de ce marché, Télécharger un échantillon gratuit

Le marché en Amérique du Nord était évalué à 2,13 milliards USD en 2025 et devrait continuer à dominer le marché mondial au cours de la période de prévision. Des efforts accrus pour le développement de l'infrastructure de transplantation d'organes afin d'apporter efficacité et transparence dans les opérations gouvernementales, diverses initiatives de programmes visant à renforcer les transplantations d'organes, pour avoir un impact positif sur le marché en Amérique du Nord.

• Par exemple, en mars 2023, la Health Resources & Services Administration (HRSA) a lancé son initiative de modernisation de l’OPTN pour renforcer la responsabilité et les performances du système national de transplantation d’organes en se concentrant sur l’amélioration de la gouvernance, de la technologie et des opérations de l’OPTN.

NOUS.

Les États-Unis dominent le marché de la région Amérique du Nord. Il y a une augmentation du nombre de défaillances d’organes au stade terminal, ce qui crée une demande de transplantations dans la région. Ces développements augmentent le besoin de médicaments immunosuppresseurs efficaces.

• Par exemple, en mars 2022, les Centers for Disease Control & Prevention ont rapporté dans leur éditorial hebdomadaire qu’entre 2000 et 2019, dans la population générale des États-Unis, le nombre de cas incidents d’insuffisance rénale terminale (ESKD) signalés a augmenté de 41,8 % et le nombre de cas prévalents a environ doublé.

En outre, divers gouvernements prévoient d'améliorer les soins aux patients et d'élargir l'accès aux chirurgies avancées, y compris la transplantation, pour les patients, afin de soutenir la croissance dans les années à venir.

• Par exemple, en novembre 2024, le ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS), par l’intermédiaire des Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), a finalisé un modèle obligatoire de six ans visant à accroître l’accès aux transplantations rénales et à améliorer les soins aux patients.

Europe

L’Europe devrait occuper la deuxième place en termes de part des revenus. La région a connu une augmentation de la prévalence des maladies auto-immunes. De grandes quantités d'immunosuppresseurs sont utilisées pour le traitement des maladies auto-immunes, car elles interfèrent avec la synthèse de l'ADN et limitent la réponse immunologique de l'organisme. Les acteurs établis dans la région rationalisent leurs efforts vers des collaborations stratégiques pour lutter contre les maladies auto-immunes et recherchent des approbations pour le lancement de nouveaux produits.

• Par exemple, en avril 2025, AbbVie Inc. a reçu l'autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne pour RINVOQ, un inhibiteur de JAK destiné au traitement de l'artérite à cellules géantes (ACG) chez les patients adultes. RINVOQ est le premier et le seul inhibiteur oral de JAK approuvé dans l'UE, ainsi qu'en Islande, au Liechtenstein et en Norvège, pour le traitement des patients adultes atteints de GCA.

 Asie-Pacifique

Le marché de l’Asie-Pacifique devrait connaître le TCAC le plus élevé, en particulier dans les pays en développement comme la Chine, le Japon et l’Inde. Le nombre croissant de greffes et la prévalence croissante des maladies auto-immunes favorisent la croissance régionale. Soulignant cette demande croissante pour ces médicaments, de nombreux acteurs établis se concentrent sur l’obtention de l’approbation de commercialisation auprès des organismes de réglementation afin de stimuler davantage la croissance du marché.

• Par exemple, en janvier 2025, Biocon Pharma a reçu l'approbation de la National Medical Products Administration (NMPA) de Chine pour les gélules de Tacrolimus aux dosages de 0,5 mg, 1 mg et 5 mg.

Amérique latine, Moyen-Orient et Afrique

L’Amérique latine, le Moyen-Orient et l’Afrique ont représenté des revenus de marché modérés au cours de la période de prévision. Toutefois, pour répondre à la demande croissante d’immunosuppresseurs dans la région, diverses entreprises clés se concentrent sur des activités stratégiques telles que des collaborations et des fusions. De tels développements pour soutenir la croissance du marché

• Par exemple, en septembre 2024, Eli Lilly and Company a collaboré avec EVA Pharmapour élargir l'accès au baricitinib, un immunosuppresseur indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, à environ 20 000 personnes dans 49 pays à revenu faible ou intermédiaire d'Afrique d'ici 2030.

PAYSAGE CONCURRENTIEL

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Concentrez-vous sur les opportunités d’expansion stratégique des principaux acteurs pour propulser les progrès du marché

Le marché mondial des médicaments immunosuppresseurs présente une structure de marché semi-consolidée comprenant des acteurs de premier plan tels que Novartis AG, Pfizer Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd et GSK plc. La part substantielle de ces sociétés sur le marché est due aux activités stratégiques de fusions et d'acquisitions visant à proposer des offres de produits robustes, en mettant l'accent sur la recherche et le développement pour renforcer leurs positions sur le marché.

• Par exemple, en juillet 2023, CareDX Inc. a acquis MediGO, Inc. pour l'expansion de son portefeuille de santé numérique afin de servir le marché des organisations d'approvisionnement en organes (OPO), tout en renforçant ses offres de pré-transplantation visant à raccourcir les temps d'attente pour les transplantations et à accroître l'accès aux dons d'organes.

Parmi les autres acteurs notables du marché mondial figurent Bristol-Myers Squibb Company, AbbVie Inc. et Astellas Pharma Inc. Ces sociétés devraient donner la priorité aux lancements de nouveaux produits et aux collaborations pour augmenter leur part de marché mondiale des médicaments immunosuppresseurs au cours de la période de prévision.

LISTE DES PRINCIPALES ENTREPRISES DE MÉDICAMENTS IMMUNOSUPPRESSEURS PROFILÉES

• Novartis SA (Suisse)
• Pfizer Inc. (États-Unis)
• Hoffmann-La Roche Ltée(Suisse)
• GSK SA. (ROYAUME-UNI.)
• Société Bristol-Myers Squibb (États-Unis)
• AbbVie Inc.  (États-Unis)
• Astellas Pharma Inc. (Japon)
• Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (Israël)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE

• Février 2025 :Eledon Pharmaceuticals, Inc. a annoncé le tegoprubart, l'anticorps expérimental anti-CD40L de la société, utilisé comme élément clé du traitement immunosuppresseur chez un patient ayant reçu une greffe de rein provenant d'un porc génétiquement modifié en collaboration avec eGenesis.
• Juin 2024 :Biogen Inc. a acquis Human Immunology Biosciences (HI-Bio), une société de biotechnologie au stade clinique axée sur les thérapies ciblées pour les maladies graves à médiation immunitaire (IMD). L’acquisition visait l’ajout du felzartamab, renforçant ainsi la présence de l’entreprise en immunologie.
• Avril 2024 :Takeda Pharmaceutical Company Limited a reçu l'approbation de la FDA américaine pour ENTYVIO (vedolizumab) pour le traitement d'entretien chez les adultes atteints de la maladie de Crohn (MC) modérément à sévèrement active.
• Avril 2024 :Vertex Pharmaceuticals Incorporated a acquis Alphine Immune Sciences, Inc. L'acquisition visait à obtenir les droits exclusifs sur la molécule phare d'Alpine, le povetacicept (ALPN-303), un ligand inducteur de prolifération qui a montré une efficacité potentielle dans le traitement des maladies auto-immunes progressives de la néphropathie IgA (IgAN).
• Juin 2020 :Sandoz a lancé des capsules génériques de tacrolimus connues sous le nom de Dailiport, qui sont indiquées pour la prophylaxie du rejet de greffe chez les receveurs adultes d'allogreffes de rein ou de foie en Allemagne, au Royaume-Uni, aux Pays-Bas, en Finlande, en Suède, en Estonie, en Lettonie et en Slovaquie et sous le nom de Conferoport en Italie et en Espagne.

COUVERTURE DU RAPPORT

Le rapport sur le marché mondial des médicaments immunosuppresseurs comprend une analyse globale du marché mondial des immunosuppresseurs qui met l’accent sur des aspects clés tels qu’un aperçu des progrès technologiques, des candidats en attente, de l’environnement réglementaire et des lancements de produits. Le rapport examine également les applications de nouvelles thérapies ainsi que les développements notables de l’industrie, notamment les fusions, les partenariats et les acquisitions. En outre, une analyse régionale détaillée de divers segments et l’impact du COVID-19 sur le marché sont couverts dans le rapport.

Demande de personnalisation  pour acquérir une connaissance approfondie du marché.

Portée et segmentation du rapport