Taille du marché des organes artificiels, analyse des actions et de l'industrie, par type d'organe (rein artificiel, pulmonaire artificiel, cœur artificiel et autres), par fixation (implantable et portable), par matériel (silicium, polyuréthane et autres), par usure fin

La taille du marché mondial des organes artificiels était évaluée à 12,2 millions USD en 2024. Le marché devrait passer de 18,9 millions USD en 2025 à 132,7 millions USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 32,1% au cours de la période de prévision. L'Amérique du Nord a dominé le marché des organes artificiels avec une part de marché de 54,1% en 2024.

Les organes artificiels sont des dispositifs conçus qui peuvent être intégrés ou implantés dans un corps humain, interfaçant avec les tissus vivants pour remplacer un organe naturel. Ces derniers temps, le marché a observé des progrès significatifs dans le développement des technologies de fabrication d'organes.

La population de vieillissement croissante, associée à la prévalence croissante de maladies chroniques telles que le diabète, les maladies rénales chroniques et les maladies cardiovasculaires, conduit à des cas croissants de défaillance des organes. Les cas croissants d'échecs d'organes entraîneront une forte demande de transplantations d'organes, ce qui stimule par conséquent l'adoption de ces organes car ils peuvent agir comme pont-transplantation. Ainsi, ces facteurs contribuent à la croissance du marché.

• Selon les données publiées par l'American Kidney Fund en décembre 2021, environ 37,0 millions de personnes aux États-Unis souffrent d'une maladie rénale; Environ 556 000 sont surdialyse, et plus de 250 000 personnes vivent avec une greffe de rein. Les mêmes données indiquent qu'environ 135 000 personnes aux États-Unis ont été nouvellement diagnostiquées avec une insuffisance rénale en 2021.

En outre, un nombre croissant de produits de pipeline par les acteurs du marché aux côtés des approbations prévues de produits pour répondre aux besoins croissants des patients des patients des patients contribuera encore à la croissance du marché.

• Selon les données publiées par la Health Resources and Services Administration (HRSA) en 2024, en septembre 2023, 107 999 figuraient sur la liste d'attente de transplantation d'organes. Ainsi, avec un nombre croissant de patients sur la liste d'attente de transplantation d'organes, la demande d'organes artificiels augmentera également dans les années à venir.

La pandémie Covid-19 a eu un impact négatif sur le marché en raison des perturbations des opérations de fabrication, de la gestion de la chaîne d'approvisionnement et des services de santé dans le monde, conduisant à un ralentissement de la production et de la distribution des organes artificiels. De plus, les entreprises ont assisté à une baisse de leurs ventes en raison des restrictions de la chaîne d'approvisionnement. Par exemple, les ventes de Carmat ont été affectées négativement au premier semestre de 2021, car les mesures de restrictions de voyage ont retardé certains implants. L'entreprise a connu des problèmes de chaîne d'approvisionnement, ce qui a ralenti le taux d'accumulation de stocks et de production de prothèses. Cela a entraîné une baisse temporaire de la demande pour ces organes.

Présentation du marché des organes artificiels et mesures clés

Taille et prévisions du marché:

• 2024 Taille du marché: 12,2 millions USD
• 2025 Taille du marché: 18,9 millions USD
• 2032 Taille du marché des prévisions: 132,7 millions USD
• TCAC: 32,1% de 2025 à 2032

Part de marché:

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des organes artificiels avec une part de 54,1% en 2024, tirée par la présence de grandes sociétés telles que Syncandia Systems et de solides initiatives gouvernementales comme le programme avancé de santé rénale américaine. Les investissements robustes de R&D et la disponibilité des dispositifs d'orgue artificiels approuvés par la FDA contribuent également au leadership régional.
• Par type d'organe, le cœur artificiel détenait la plus grande part de marché en 2024 en raison de la présence de deux produits cardiaques artificiels totaux approuvés et de la prévalence croissante des maladies cardiovasculaires. Le segment des reins artificiels devrait se développer de manière significative jusqu'en 2032 en raison de l'innovation technologique et des progrès des essais cliniques.

Faits saillants du pays clé:

• Japon: Le pays constate une croissance régulière de l'adoption des organes artificiels motivé par sa population vieillissante, augmentant la charge des maladies chroniques et solide investissement dans la R&D médicale. Les initiatives soutenues par le gouvernement pour faire progresser les technologies de remplacement d'organes soutiennent davantage le marché.
• États-Unis: Les États-Unis dominent en raison de taux d'insuffisance rénale élevés (37 millions avec une maladie rénale), des politiques gouvernementales de soutien et un grand pool de patients sur les listes d'attente de transplantation. Les appareils approuvés par la FDA de la Syncancia et le financement fédéral pour la technologie rénale portable ont davantage davantage l'expansion du marché du marché.
• Chine: Avec une grande population vieillissante et un fardeau croissant de maladies chroniques telles que le diabète et les maladies cardiaques, la Chine accélère la R&D dans les organes artificiels. Les initiatives gouvernementales et les collaborations croissantes avec les entreprises internationales de biotechnologie soutiennent la croissance.
• Europe: L'Europe est la deuxième région, bénéficiant d'un marché bien réglementé et d'acteurs clés comme Carmat avec des cœurs artificiels marqués par CE. Les essais cliniques actifs, les collaborations de recherche et le financement public-privé renforcent l'écosystème des organes artificiels de la région.
   

Tendances du marché des organes artificiels

Activités de recherche et de développement croissantes Parmi les instituts de recherche et les acteurs du marché

Les activités de recherche et développement dans le secteur des soins de santé ont connu une croissance significative au cours des dernières années. L'accent mis de plus en plus sur le financement de la recherche avec l'augmentation des initiatives de projet par les organisations gouvernementales et les acteurs du marché a accéléré les activités de R&D sur le marché des organes artificiels.

• Selon le rapport annuel de 2023 de Carmat, la société a reçu un total de 9,4 millions USD en 2023 du Conseil européen de l'innovation (EIC). 

Il existe un écart important entre le nombre de patients souffrant de maladies chroniques terminales et d'options de traitement disponibles. Par conséquent, pour répondre aux besoins croissants des patients subissant des transplantations d'organes, les instituts universitaires et de recherche ont accéléré des activités de R&D et des essais cliniques dans le domaine des organes artificiels. En outre, les innovations constantes des acteurs du marché pour développer des dispositifs d'organes artificiels, ainsi qu'un solide pipeline de produits et des approbations potentielles de produits, transformeront l'industrie et bénéficieront à plusieurs personnes souffrant de défaillance d'organes.

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Facteurs de croissance du marché des organes artificiels

Incidence croissante de l'incapacité des organes à stimuler la croissance du marché

L'insuffisance des organes est devenue une crise mondiale de santé, avec un écart important entre les patients nécessitant des transplantations d'organes et les donneurs disponibles.

• Selon les données publiées par les Centers for Disease Control and Prevention en octobre 2022, les organes les plus couramment transplantés aux États-Unis étaient le foie, le cœur, le rein, le pancréas, les intestins et les poumons. Il y avait environ 100 000 personnes sur la liste d'attente en 2021 pour l'orguetransplantation, et seulement environ 14 000 organes ont été reçus de donateurs décédés.

De plus, la maladie rénale est la maladie non transmissible à la croissance la plus rapide aux États-Unis, et elle se développe à un rythme alarmant, affectant plus de 1 sur 7 ou 15% des adultes américains.

• Selon les données publiées par l'American Kidney Fund en 2021, environ 37,0 millions de personnes vivent avec une maladie rénale, dont 808 000 personnes aux États-Unis vivent avec une insuffisance rénale et 556 000 personnes sont en dialyse.

Par conséquent, les cas croissants d'insuffisance rénale entraîneront la demande de reins artificiels car le nombre de patients nécessitant des transplantations rénales augmentera également. Ainsi, ces facteurs devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Facteurs de contenus

Des coûts plus élevés des procédures chirurgicales peuvent entraver l'adoption des appareils

Les coûts plus élevés liés aux procédures d'organes artificiels représentent une obstacle économique important pour le système de santé et les patients. Les traitements de ces procédures sont devenus de plus en plus restreints en raison d'une augmentation des coûts de procédure. La tension financière peut limiter l'adoption d'organes artificiels dans le monde, principalement pour les individus d'un statut socioéconomique inférieur.

De plus, la disponibilité des donneurs cardiaques est plus faible, stimulant la pénétration des dispositifs d'organes artificiels. Cependant, les coûts élevés liés à l'implantation de ces appareils ont limité leur adoption. Un coût estimé à un cœur artificiel, y compris des procédures chirurgicales, des dispositifs et une surveillance médicale continue, varie de 100 000 USD par patient à 300 000 USD par patient au cours de l'année initiale.

• En janvier 2021, la Commission européenne a approuvé la vente d'un nouveau cœur artificiel fabriqué et développé par Carmat, qui a coûté environ 180 000 USD. Ainsi, le coût élevé de ces appareils peut restreindre leur adoption parmi les individus.

De plus, les coûts cardiaques artificiels totaux moyens varient de 150 000 USD à 200 000 USD par rapport à une transplantation cardiaque, et l'utilisation d'un cœur artificiel total (TAH) comme pont vers une transplantation double le coût des soins. Ainsi, ces facteurs peuvent restreindre la croissance du marché des organes artificiels.

Analyse de segmentation du marché des organes artificiels

Par analyse de type d'organe

La présence de seuls produits approuvés dans l'orgue artificiel a contribué à la domination cardiaque artificielle

Sur la base du type d'organe, le marché est segmenté en reins artificiels, pulmonaire artificiel, cœur artificiel et autres.

Le segment du cœur artificiel a dominé le marché en 2024, car il n'y a que deux appareils d'orgue artificiels totaux de la FDA et de CE disponibles sur le marché. De plus, les cas croissants de maladies cardiovasculaires associés à la population de vieillissement croissante entraîneront un besoin croissant de solutions innovantes pour répondre à la demande croissante d'organes artificiels.

• Selon les données publiées par PCR Online en septembre 2023, environ 620,0 millions de personnes vivent avec des maladies cardiaques et circulatoires à travers le monde. De plus, chaque année, environ 60,0 millions de personnes à travers le monde développent des maladies circulatoires ou cardiaques.

Le segment artificiel des reins devrait assister à une croissance significative dans les années à venir en raison de la croissance des pipelines de produits et de la croissanceessais cliniquespar les acteurs du marché couplés à des approbations potentielles de produits dans les années à venir. De plus, les innovations constantes dans ce segment, telles que les dispositifs rénaux portables, devraient contribuer à la croissance du segment au cours de la période de prévision.

Les segments artificiels des poumons, du pancréas et d'autres devraient assister à une croissance relativement plus lente dans les années à venir. Selon les données publiées par l'ASAIO Journal en août 2020, un système pulmonaire artificiel à long terme approprié en est encore aux premiers stades du développement. Bien que, actuellement, une utilisation à court terme du support pulmonaire extracorporel soit possible, elle ne permet pas l'utilisation à long terme de systèmes de remplacement pulmonaire en termes de poumon artificiel implantable.

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Par analyse de fixation

Une préférence croissante envers un appareil implantable a conduit à leur domination

Le marché est segmenté en implantable et portable en termes de fixation.

Le segment implantable dominera le marché mondial des organes artificiels en 2024 car il offrira des solutions à long terme aux patients. Ces appareils sont conçus pour être durables et offrir un support à long terme, réduisant le besoin de remplacement et des chirurgies répétées par rapport aux dispositifs temporaires. De plus, les progrès technologiques croissants dans le domaine de la technologie médicale et la présence de plusieurs principaux acteurs du marché contribueront à la croissance segmentaire.

• Par exemple, le vrai cœur AB et l'hôpital universitaire de Sahlgrenska travaillent à développer un cœur artificiel total implantable. L'appareil est toujours en phase d'essai clinique.

Le segment portable devrait assister à une croissance relativement plus lente au cours de la période de prévision. Ces appareils peuvent facilement être transportés par les patients tout au long de leurs activités quotidiennes, permettant une surveillance continue sans visiter un hôpital. Cependant, ces appareils sont toujours dans leur phase initiale de développement et n'ont pas encore reçu l'autorisation du marché.

Par analyse matérielle

Une préférence croissante envers les matériaux en polyuréthane en raison de sa durabilité améliorée a conduit à sa domination

Le marché est segmenté en silicium, en polyuréthane et autres en fonction du matériel.

LepolyuréthaneLe segment a dominé le marché en 2024, car ces matériaux ont été largement adoptés dans la pratique clinique. De plus, plusieurs avantages, tels que la durabilité, la biocompatibilité accrue et la flexibilité, en font un matériau polyvalent à utiliser pour des applications médicales. Ces facteurs contribuent à la croissance segmentaire.

D'un autre côté, le segment du silicium devrait assister à une croissance relativement plus lente au cours de la période de prévision. Les appareils à base de silicium offrent plusieurs avantages en termes de performances, de biocompatibilité et de rentabilité. Cependant, ils peuvent avoir des limites en termes de résistance mécanique, de durabilité et de compatibilité avec certains processus de fabrication par rapport à d'autres matériaux.

Par analyse de l'utilisateur final

Les instituts universitaires et de recherche ont dirigé le marché en raison d'un financement accru des organisations gouvernementales

Le marché est segmenté en hôpitaux, instituts universitaires et de recherche et cliniques spécialisées basées sur l'utilisateur final.

Les instituts universitaires et de recherche ont dominé le marché en 2024, en raison du financement croissant de diverses organisations gouvernementales, ce qui a conduit à des innovations et des développements croissants pour ces appareils. De plus, plusieurs instituts de recherche mènent des activités de recherche et de développement constantes pour développer de nouveaux matériaux et technologies, ainsi que de concevoir de nouvelles approches pour le remplacement et la régénération des organes, ce qui contribue également à la croissance segmentaire.

• En mars 2023, des chirurgiens de l'Université de Columbia ont effectué une chirurgie cardiaque artificielle totale sur un patient pédiatrique. La chirurgie vise à éliminer l'échec du cœur et à le remplacer par un cœur artificiel.

Le segment de l'hôpital a connu une croissance relativement plus lente en 2024. La croissance du segment peut être attribuée à la collaboration croissante entre plusieurs sociétés et accélérant les activités de recherche en cours et les essais cliniques dans le domaine des organes artificiels. De plus, ces collaborations transforment les résultats de la recherche en pratique clinique et aidant les hôpitaux à offrir les dernières innovations et options de traitement aux patients.

Idées régionales

Sur la base de la géographie, le marché est classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine et au Moyen-Orient et en Afrique.

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L'Amérique du Nord devrait détenir la plus grande part de marché des organes artificiels, les revenus de la région s'élevant à 6,6 millions USD en 2024. Le marché devrait représenter le TCAC le plus élevé au cours de la période d'évaluation par rapport à d'autres régions en raison de la présence de l'un des principaux acteurs du marché offrant la seule FDA approuvée par l'organe artificiel approuvé par le FDA. De plus, des dépenses de recherche et développement importantes des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, associées à un nombre croissant d'essais cliniques, augmentent la demande de recherche sur les organes artificiels.

• En décembre 2019, le pipeline d'un rein portable a considérablement augmenté. Le gouvernement américain met davantage l'accent sur le développement d'un rein artificiel sous l'avancement de la santé rénale américaine.

L'Europe est le deuxième marché dominant en raison de la présence d'un cadre réglementaire bien établi et de la présence d'acteurs du marché tels que Carmat offrant des cœurs artificiels. De plus, l'entreprise travaille constamment à des innovations et à des recherches en collaborant avec plusieurs instituts de recherche, contribuant à la croissance régionale.

L'Asie-Pacifique devrait enregistrer une croissance relativement régulière en raison des activités de recherche et de développement constantes et un solide soutien du gouvernement. De plus, la région a des cas plus élevés de maladies chroniques unifiées avec un nombre croissant de population vieillissante. Cela peut conduire à des cas croissants d'échecs d'organes, stimulant l'adoption d'organes artificiels pour répondre à la demande croissante de transplantations d'organes.

On estime que le marché de l'Amérique latine enregistre un TCAC relativement plus lent au cours de la période de prévision en raison du développement croissant des infrastructures de santé et des cas croissants de maladies chroniques.

Le Moyen-Orient et l'Afrique devraient capturer une part de marché plus petite et enregistrer un TCAC inférieur car le marché est encore naissant. Cependant, l'adoption croissante des technologies avancées soutenues par la sensibilisation à la hausse des patients et le développement de paramètres économiques contribuera à la croissance régionale dans les années à venir.

Jouants clés de l'industrie

Présence de quelques acteurs établis sur le marché pour aider les entreprises à maintenir la domination du marché

En termes de paysage concurrentiel, le marché mondial est un très consolidé, comprenant actuellement seulement quelques acteurs qui offrent très peu de produits sur le marché. En outre, Syncandia Systems, LLC., Et Carmat sont les deux seules entreprises qui proposent des produits sur le marché des organes artificiels. Ces sociétés se concentrent sur l'approbation réglementaire et la collecte de fonds pour renforcer leur position sur le marché.

• En février 2023, Syncandia Systems, LLC a reçu l'autorisation de la FDA pour ses mises à niveau de logiciels de pilote portables pour son cœur artificiel existant. Le moteur de la liberté est destiné à être utilisé avec le cœur artificiel total de l'entreprise chez les patients cliniquement stables.
• En décembre 2022, Carmat a levé le financement de 33,6 millions USD par l'émission de ses actions. La société vise à utiliser les fonds qui ont été collectés grâce à cette offre mondiale pour soutenir les activités de recherche et de développement, accélérer la production et reprendre les ventes de produits de la société.

En outre, des sociétés émergentes telles que Bivacor Inc., Awak Technologies et Wearable Artificial Organs, Inc., entre autres, avec un portefeuille de produits de pipeline robuste et leurs approbations et lancements contribueront aux parts de marché croissantes de ces acteurs émergents au cours de la période de prévision.

Liste du hautCompagnies d'organes artificiels:

• Carmate(France)
• Syncandia Systems, LLC (États-Unis)
• Bivacor Inc.(Australie)
• Awak Technologies (Singapour)
• Wearable Artificial Organs, Inc. (États-Unis)

Développements clés de l'industrie:

• Février 2024 -Syncandia Systems, LLC, a annoncé que le US Bureau et le Bureau des marques (USPTO) avait autorisé les allégations de la demande de brevet «Total Artificial Heart», qui couvre les conceptions totales totales de cardiaques artificiels de nouvelle génération.
• Février 2024 -Bivacor Inc. a reçu 13,0 millions USD de financement pour les implants artificiels totaux. Le financement vise à soutenir les essais cliniques, qui commencera au premier trimestre de 2024.
• Février 2024 -Bivacor Inc. a collaboré avec plusieurs chercheurs de la Nouvelle-Galles du Sud, de l'Université Griffith et de l'Université du Queensland pour développer un «cœur artificiel» pour les patients cardiaques.
• Septembre 2023 -Awak Technologies a reçu 20,0 millions USD de financement pour l'essai pivot basé aux États-Unis de son appareil de dialyse portable.
• Février 2023 -Syncandia Systems, LLC, a reçu l'autorisation de la FDA pour ses mises à niveau de logiciels de pilote portables. Le moteur de la liberté est destiné à être utilisé avec le cœur artificiel total de l'entreprise chez les patients cliniquement stables.

Reporter la couverture

Le rapport d'étude de marché mondial fournit une analyse détaillée du marché. Il se concentre sur les aspects clés, tels que la taille du marché et les prévisions du marché, le coût de la procédure (pays clés) et les procédures menées par an (pays clés). Il donne également un aperçu des développements technologiques importants des entreprises.

En outre, le rapport offre un aperçu des dernières tendances du marché, des statistiques du marché et des développements clés de l'industrie. En plus des facteurs mentionnés ci-dessus, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché ces dernières années.

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Rapport Portée et segmentation