Les biosimilaires en oncologie sont la taille du marché, la part et l'analyse par classe de médicaments (mAb, G-CSF, agents hématopoïétiques, autres), par type de cancer (cancer du poumon, cancer du sein, cancer de la prostate, cancer de l'estomac, cancer du col de l'utérus, cancer du sang, cancer du cerveau), par canal de distribution (pharmacies hospitalières, pharmacies de vente au détail, pharmacies en ligne) et prévision régionale, 2025-2032

En janvier 2019, la FDA a approuvé le troisième biosimilaire d'oncologie jamais appelé ontruzant (trastuzumab-dTTB) de Samsung Bioepis qui est une Herceptine faisant référence au trastuzumab biosimilaire, indiqué pour le traitement de plusieurs formes de cancers tels que le cancer gastrique. Les incidences des cas de cancer augmentent dans le monde entier, exerçant une pression sur les ressources financières de l'individu diagnostiqué. Le traitement du cancer à l'aide de médicaments biologiques augmente, en raison de la forte efficacité du médicament et des effets secondaires relativement moindres, mais les médicaments biologiques sont coûteux, ce qui entraîne des coûts de traitement plus élevés par patient. Le coût élevé associé aux brevets de bon nombre de ces agents biologiques expirés a conduit à l'innovation des biosimilaires des agents biologiques. Les biosimilaires sont très comparables à leurs produits de référence mais en raison de leur taille et de leur complexité, ne sont pas entièrement identiques. Mais les produits sont cliniquement aussi efficaces et sûrs que les agents biologiques de l'innovateur. Les biosimilaires représentent donc des économies de coûts plus importantes, mais elles sont soumises à l'approbation des organismes de réglementation et nécessitent plus de formation pour le clinicien qui le manipule. Selon les estimations de l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé (AHRQ), les coûts médicaux directs pour le cancer aux États-Unis en 2015 étaient d'environ 80 milliards de dollars. Cela a conduit à un examen négatif accru sur les traitements qui n'atteignent que des avantages marginaux. La croissance des biosimilaires devrait également se nourrir par l'expiration des brevets d'un grand nombre de biologiques. Ces facteurs devraient contribuer au considérable et alimenter la croissance du marché mondial des biosimilaires en oncologie.

L'un des principaux facteurs moteurs du marché mondial des biosimilaires en oncologie est la prévalence croissante de diverses formes de cancers et le besoin associé d'options de traitement très efficaces et précises. Avec un traitement mal et imprécis, ce qui est également coûteux, le patient fait également face à une charge de coût accrue.

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Le facteur qui devrait inhiber la croissance du marché est la complexité de la fabrication associée aux produits biosimilaires en oncologie. Les obstacles réglementaires et cliniques pourraient également avoir un impact sur la croissance du marché en raison des retards dans les approbations de produits, en raison des biosimilaires doivent subir des essais cliniques supplémentaires avant leurs approbations réglementaires.

Players clés couverts

Certaines des grandes entreprises présentes sur le marché mondial des biosimilaires en oncologie sont Sandoz International GmbH, Celltrion Inc., Pfizer Inc., Amgen Inc., Samsung BioEPIS, Biogen International, Merck & Co., Inc., Coherus Biosciences et autres acteurs.

SEGMENTATION

À l'heure actuelle, les anticorps monoclonaux et le G-CSF représentent la plus grande proportion du marché, en raison de sa forte adoption à l'échelle mondiale.

Idées clés

• Analyse des prix
• Statut actuel de différents biosimilaires en ce qui concerne l'approbation réglementaire et les essais cliniques
• Aperçu de la prévalence des cancers pour les pays clés
• Aperçu des progrès de la recherche et du développement des biosimilaires en oncologie

Analyse régionale

Le marché mondial des biosimilaires en oncologie a été segmenté en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine et au Moyen-Orient et en Afrique. L'Amérique du Nord et l'Europe contribuent comme les plus grands marchés régionaux car ils ont établi les fondements des normes réglementaires pour les biosimilaires oncologiques et ce sont les marchés où une majorité des essais cliniques des biosimilaires sont en cours. La prévalence des cancers en Amérique du Nord et en Europe est élevée, ce qui entraîne une plus grande demande de traitements efficaces. L'Asie-Pacifique est un marché émergent, en particulier la Corée, la Chine et l'Inde, ont fait des progrès dans les biosimilaires en oncologie. Ils représentent également le potentiel futur du marché en raison de la population importante, de la sensibilisation à la santé et de l'augmentation des dépenses de santé et de la baisse des coûts de production.

Développements clés de l'industrie

• En mars 2019, la FDA a approuvé le biosimilaire en oncologie de Pfizer nommé Trazimera (trastuzumab-qyyp) comme biosimilaire de Herceptin 1, qui est utilisé comme traitement pour plusieurs formes de cancers tels que le cancer du sein
• En octobre 2017, le premier biosimilaire en oncologie a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA). Bevacizumab-AWWB en tant que biosimilaire de Bevacizumab pour le traitement de plusieurs types de cancer aux États-Unis