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La taille du marché mondial du DIV en laboratoire était évaluée à 44,85 milliards USD en 2025. Le marché devrait passer de 47,37 milliards USD en 2026 à 73,12 milliards USD d’ici 2034, avec un TCAC de 5,58 % au cours de la période de prévision. L’Amérique du Nord a dominé le marché du DIV en laboratoire, représentant une part de marché de 39,33 % en 2025.
Le marché du diagnostic in vitro (IVD) en laboratoire joue un rôle important dans le secteur de la santé, impliquant des tests effectués dans des environnements de laboratoire spécialisés pour diagnostiquer et surveiller les maladies. Le laboratoireMarché du DIVest alimentée par l’incidence croissante des maladies chroniques et infectieuses et par l’intérêt croissant porté à la médecine personnalisée.
Le marché est semi-consolidé avec la présence d'acteurs clés, tels que Bio-Rad Laboratories, Inc., BD, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott et Thermo Fisher Scientific Inc. Plusieurs acteurs s'engagent dans des lancements de nouveaux produits et des acquisitions et partenariats stratégiques pour améliorer leurs capacités et leur gamme de produits sur le marché mondial.
En outre, les progrès technologiques dans les instruments et le lancement de nouveaux tests pour un diagnostic et un traitement efficaces de plusieurs maladies sont quelques-uns des facteurs supplémentaires qui complètent la croissance du marché.
La prévalence croissante des maladies chroniques et infectieuses est susceptible de propulser la croissance du marché
Les maladies infectieuses chroniques, telles que la tuberculose et les hépatites B et C, ainsi que les épidémies d’autres maladies, telles que le H1N1 et le COVID-19, ont considérablement accru la nécessité d’un diagnostic précoce grâce à des outils de diagnostic in vitro. Le lourd fardeau des maladies infectieuses entraîne une demande croissante de procédures de diagnostic.
L’augmentation de la population gériatrique sensible à davantage de maladies infectieuses et de maladies chroniques est également un autre facteur attribuable à la demande pour ces tests et solutions.
La sensibilisation croissante au diagnostic précoce des maladies chroniques alimente la croissance du marché
La prise de conscience croissante de l’importance du dépistage et de la détection précoce de ces maladies chroniques dans les pays développés et émergents stimule la demande de solutions de tests in vitro dans différents établissements de santé. De plus, les initiatives croissantes des agences gouvernementales, des organisations nationales et des acteurs du marché pour promouvoir la sensibilisation au dépistage précoce se traduisent par une plus grande acceptation des solutions de tests DIV au sein de la population.
Accroître les initiatives stratégiques telles que les partenariats et les acquisitions entre les acteurs du marché pour soutenir le développement du marché
L’accent croissant des acteurs du marché sur les collaborations et acquisitions stratégiques pour développer et lancer des produits dotés des dernières technologies afin de répondre à la demande croissante de la population devrait stimuler la croissance du marché.
Des politiques de remboursement défavorables pour les diagnostics in vitro entravent la croissance du marché
Le coût élevé des tests de diagnostic in vitro, notamment les tests génétiques et moléculaires pour les maladies chroniques, entrave l’adoption de ces tests dans les pays émergents comme le Brésil, l’Australie, les pays africains et bien d’autres.
Le scénario de remboursement des produits de diagnostic in vitro a été défavorable dans de nombreux pays du monde. Diverses régions et l’évolution de leurs politiques de remboursement ont eu un impact sur la croissance du marché mondial du diagnostic in vitro.
Ainsi, le remboursement limité des tests de diagnostic in vitro en laboratoire, en particulier dans les pays émergents, associé aux coûts plus élevés des tests IVD avancés et innovants, limite l’adoption de ces tests, entravant ainsi la croissance du marché.
Changement progressif des préférences vers l’adoption de techniques de diagnostic moléculaire pour offrir des opportunités de croissance aux acteurs du marché
Diagnostic moléculaireest l’une des techniques les plus dynamiques du secteur du diagnostic in vitro, conduisant à des progrès en matière de surveillance et révolutionnant les soins de santé à travers le monde. Au cours des dernières années, l’adoption du diagnostic moléculaire a augmenté, devenant la méthode prédominante pour le diagnostic des transplantations et des transfusions ainsi que pour le dépistage des maladies. En conséquence, les acteurs de l’industrie se concentrent de plus en plus sur le développement et l’introduction de technologies avancées.
De plus, les progrès des techniques de diagnostic moléculaire, telles queséquençage de nouvelle génération (NGS), couplés à la prévalence croissante du cancer et d’autres maladies chroniques, devraient offrir diverses opportunités aux entreprises opérant sur le marché du diagnostic in vitro.
Le déplacement des préférences des méthodes de diagnostic traditionnelles vers les diagnostics moléculaires avancés est susceptible d’ouvrir de nouvelles voies aux acteurs du marché capables de répondre à ces demandes émergentes grâce à l’introduction de solutions de tests avancées sur le marché mondial.
Des directives réglementaires strictes pour la fabrication de produits de DIV en laboratoire sont considérées comme un défi majeur pour les acteurs du marché
Les changements réglementaires posent un défi important pour le marché du DIV en laboratoire en raison du paysage réglementaire diversifié et évolutif à l’échelle mondiale. Les différences de réglementation entre les pays, les exigences strictes et la lenteur de l’obtention des approbations peuvent entraver l’accès au marché, l’innovation et la croissance des fabricants de DIV.
Différents pays à l'échelle mondiale suivent des cadres réglementaires différents pour les dispositifs in vitro, ce qui rend difficile pour les fabricants de produits in vitro de s'y conformer uniformément. Il s’agit de l’un des défis les plus importants et les plus difficiles pour les fabricants de produits de diagnostic in vitro.dispositifs médicauxL’industrie des dispositifs in vitro n’a pas encore de réglementation harmonisée à l’échelle mondiale.
Par conséquent, le respect de normes strictes de sécurité et de qualité pour la fabrication et la fourniture de produits de diagnostic in vitro constituent les principaux défis auxquels sont confrontés les acteurs du marché.
L’accent croissant mis sur les progrès technologiques, l’automatisation et la médecine personnalisée par les principaux acteurs sont des tendances clés du marché
Ces dernières années, l’accent a été mis de plus en plus sur la médecine de précision, où les diagnostics sont adaptés aux profils génétiques individuels. Le séquençage de nouvelle génération (NGS) gagne du terrain pour la détection du cancer et des maladies génétiques. Ainsi, en raison de la demande croissante demédecine personnalisée, plusieurs acteurs du marché se concentrent sur le développement et le lancement de dispositifs technologiquement avancés et de nouveaux tests de diagnostic.
L’attention croissante des entreprises sur le développement d’appareils de pointe pour automatiser les tests en laboratoire est considérée comme l’une des tendances majeures du marché du DIV en laboratoire.
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Le segment Réactifs et Consommables a été mené en raison de Augmentation des approbations réglementaires et des lancements de nouveaux produits
Sur la base du type de produit, le marché est divisé en instruments et réactifs et consommables.
Le segment des réactifs et consommables a dominé le marché, représentant la majeure partie de la part de marché mondiale du DIV en laboratoire en 2024. La part dominante de ce segment est attribuée à l’augmentation des approbations réglementaires et aux lancements de produits pour de nouveaux kits DIV.
En outre, la prise de conscience croissante de l’importance d’un diagnostic précoce dans les pays développés et émergents conduit à une augmentation du nombre de patients soumis à des tests de routine. Cela renforce encore la demande de kits et de réactifs sur le marché mondial.
D’un autre côté, le segment des instruments devrait croître à un TCAC considérable entre 2025 et 2032. Les instruments technologiquement avancés et l'introduction d'outils de test rapides sont quelques-uns des facteurs qui propulsent la croissance du segment.
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Segment d'immunodiagnostic mené en raison de Lancements croissants de nouveaux produits
Sur la base de la technique, le marché est divisé en immunodiagnostic, chimie clinique, diagnostic moléculaire, hématologie et autres. Le segment de l'immunodiagnostic est en outre classé entest immuno-enzymatique (ELISA), test immunologique par fluorescence (FIA), test rapide et autres. De plus, le segment de la chimie clinique est sous-segmenté en panels d'électrolytes, panels métaboliques de base et complets, tests hépatiques, tests rénaux, panels lipidiques et autres. D'autre part, le segment du diagnostic moléculaire est divisé en réaction en chaîne par polymérase (PCR), hybridation in situ, séquençage de l'ADN et séquençage de nouvelle génération, et autres.
Le segment de l’immunodiagnostic a dominé le marché, représentant la majeure partie de la part de marché mondiale du DIV en laboratoire en 2024. La part dominante de ce segment est attribuée aux lancements croissants de nouveaux produits de tests immunologiques.
Lechimie cliniquele segment détenait une part de marché modérée en 2024. L’attention croissante des acteurs du marché sur l’obtention des approbations réglementaires pour les kits de tests pour l’évaluation de divers biomarqueurs liés aux maladies est l’un des facteurs qui propulsent la croissance du segment.
Le segment du diagnostic moléculaire représentait la deuxième plus grande part de marché en 2024, en raison du lancement croissant de nouvelles solutions de diagnostic moléculaire, notamment les dispositifs de réaction en chaîne par polymérase (PCR). Ceci, combiné au nombre croissant de laboratoires cliniques dans les pays en développement, stimule encore davantage la croissance du segment.
Le segment de l’hématologie détenait une part de marché considérable en 2024 et devrait croître au deuxième TCAC le plus élevé entre 2025 et 2032. Les collaborations croissantes entre les acteurs du marché pour le développement de solutions d’hématologie innovantes sont les principaux facteurs de croissance du segment. De plus, le nombre croissant d’interventions chirurgicales nécessitant des transfusions sanguines, ainsi que la prévalence croissante des troubles hématologiques, sont quelques-uns des principaux facteurs à l’origine de la demande de tests hématologiques sur le marché mondial du diagnostic in vitro en laboratoire.
Le segment autres devrait croître à un TCAC modéré au cours de la période de prévision. L'accent constant mis sur la recherche et le développement visant à découvrir de nouvelles utilisations des tests de diagnostic in vitro (IVD) a abouti à la création de tests pour diverses applications telles que les allergies, les maladies auto-immunes, la neurologie et la néphrologie. Cette innovation devrait stimuler l’adoption de ces tests IVD non invasifs pour diagnostiquer diverses conditions médicales au cours de la période de prévision.
Segment sanguin dominé en raison de son utilisation accrue comme échantillon pour l'évaluation
Parmi les types d’échantillons, le marché est classé en sang, urine, salive, tissus et autres.
Le segment du sang représentait une part dominante du marché en 2024 et devrait croître au TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Cela est dû à l’augmentation des approbations réglementaires et aux lancements de produits pour les kits IVD et les systèmes IVD utilisant le sang comme échantillon pour l’évaluation.
Le segment de la salive représentait le deuxième marché en importance et devrait croître au deuxième TCAC au cours de la période de prévision. L’attention croissante des acteurs du marché à l’obtention des approbations réglementaires pour les kits de test détectant desbiomarqueursou des gènes provenant directement d’échantillons de salive augmentent la croissance du segment.
Le segment de l’urine représentait une part de marché modérée en 2024 et devrait croître à un TCAC modéré au cours de la période de prévision. L’accent croissant mis par les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques sur le développement de nouvelles solutions de diagnostic pour détecter les maladies chroniques via des échantillons d’urine complète la croissance du segment.
Les segments des tissus et autres devraient connaître une croissance à un TCAC stagnant entre 2025 et 2032. La prévalence croissante des maladies chroniques et l’utilisation croissante de tissus et d’autres échantillons pour l’évaluation des maladies sont quelques-uns des facteurs importants qui stimulent la croissance du segment.
Le fardeau élevé des maladies infectieuses chroniques a stimulé la croissance du segment
En fonction des applications, le marché est divisé en maladies infectieuses, cardiologie, oncologie, gastro-entérologie, allergies, auto-immunité, dépistage prénatal et autres.
Le segment des maladies infectieuses détenait une part de marché dominante en 2024 et devrait croître à un TCAC modéré tout au long de la période de prévision. La part dominante de ce segment est attribuée au lourd fardeau des maladies infectieuses chroniques à travers le monde.
Le segment autres devrait croître au TCAC le plus élevé entre 2025 et 2032. L’attention croissante des acteurs du marché sur les activités de recherche et développement afin d’explorer de nouveaux domaines d’application pour les tests IVD a conduit au développement de tests pour différentes applications, notamment les troubles métaboliques, la neurologie et la néphrologie. Cela devrait favoriser l’adoption de ces tests IVD en laboratoire pour le diagnostic de diverses pathologies au cours de la période de prévision.
Le segment de l’oncologie devrait connaître une croissance au deuxième TCAC tout au long de la période de prévision, en raison du lourd fardeau du cancer dans le monde.
En outre, le développement de tests innovants pour le diagnostic du cancer basés sur de nouvelles techniques, notamment l’analyse de l’ADN/ARN, des protéines et d’autres nouveaux biomarqueurs, a joué un rôle essentiel dans la croissance du segment de l’oncologie sur le marché mondial.
Le fardeau élevé des maladies chroniques augmente le déplacement des patients vers les laboratoires cliniques à des fins de diagnostic et une croissance segmentaire accrue
En fonction de l’utilisateur final, le marché est divisé en hôpitaux, laboratoires cliniques et autres.
Le segment des laboratoires cliniques a dominé le marché en 2024 et devrait croître au TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Le lourd fardeau des maladies chroniques et infectieuses a entraîné un afflux accru de patients recherchant des tests de diagnostic pour diverses pathologies. Cela a conduit à une demande accrue d’instruments et de consommables de diagnostic in vitro dans les laboratoires cliniques. De plus, la croissance rapide des laboratoires cliniques dans les pays émergents contribue à accroître la part de ce segment sur le marché mondial d’ici 2024.
Le segment des hôpitaux représentait une part de marché modérée en 2024. Le nombre croissant d’hospitalisations pour le traitement de maladies chroniques est l’un des principaux facteurs propulsant la croissance du segment des hôpitaux au cours de la période 2025-2032. Cette tendance devrait accroître la demande de tests de diagnostic in vitro (IVD) dans les hôpitaux pour diagnostiquer les maladies chroniques.
Le segment autres devrait connaître une croissance à un TCAC stagnant au cours de la période de prévision. L’utilisation croissante d’instruments et de kits de diagnostic in vitro dans les instituts universitaires et de recherche complète la croissance du segment.
En termes de régions, le marché mondial peut être divisé en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Amérique latine, Moyen-Orient et Afrique.
North America Lab-based IVD Market Size, 2025 (USD Billion)
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L'Amérique du Nord a dominé le marché mondial avec une part de 39,33 % en 2025, générant des revenus de 17,64 milliards de dollars en 2025. La domination de cette région est largement attribuée à la présence d'infrastructures de santé avancées et à la présence d'entreprises clés dans cette région. Le marché américain devrait atteindre 17,27 milliards de dollars d’ici 2026.
En outre, l’attention croissante des acteurs de l’industrie à l’obtention des approbations réglementaires et au lancement de produits a alimenté la croissance du marché du DIV en laboratoire aux États-Unis.
L’Europe détenait la deuxième plus grande part de marché en 2024, tirée par la prévalence croissante des maladies chroniques, les lancements de nouveaux produits et les partenariats stratégiques croissants entre les acteurs du marché. Le marché britannique devrait atteindre 1,59 milliard de dollars d'ici 2026, tandis que le marché allemand devrait atteindre 3,04 milliards de dollars d'ici 2026.
L’Asie-Pacifique devrait enregistrer un TCAC relativement plus élevé au cours de la période de prévision, en raison de l’augmentation des lancements de produits et de la sensibilisation croissante au diagnostic précoce des maladies chroniques et infectieuses, qui sont quelques-uns des principaux facteurs qui stimulent la croissance du marché dans cette région. Le marché japonais devrait atteindre 2,9 milliards USD d'ici 2026, le marché chinois devrait atteindre 5,19 milliards USD d'ici 2026 et le marché indien devrait atteindre 1,49 milliard USD d'ici 2026.
Le marché d’Amérique latine, du Moyen-Orient et d’Afrique devrait croître à un TCAC stagnant au cours de la période de prévision. Le fardeau croissant des maladies chroniques et infectieuses telles que le diabète, le cancer et la tuberculose joue un rôle important dans la demande de diagnostics in vitro. De plus, le nombre croissant d’activités de R&D parmi les acteurs du marché pour développer et introduire de nouveaux produits dans ces régions est un autre facteur contribuant à la croissance du marché.
Les acteurs du marché se concentrent sur le lancement de nouveaux produits pour améliorer leur offre de produits
Le marché mondial est dirigé par des sociétés clés telles que F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott, Thermo Fisher Scientific Inc. et Siemens Healthineers AG. Ces sociétés proposent une large gamme de produits de diagnostic in vitro en laboratoire, avec un accent croissant sur le lancement de nouveaux produits, ce qui a été l'un des principaux moteurs de leur part importante sur le marché mondial.
De plus, parmi les autres acteurs du marché figurent BD, QIAGEN, Sysmex Corporation et plusieurs petites entreprises à travers le monde. Ces acteurs se concentrent sur des collaborations et des acquisitions stratégiques pour étendre leur présence géographique et établir une forte présence de marque sur le marché mondial.
Le rapport sur le marché mondial fournit un paysage concurrentiel détaillé et des informations sur le marché. Il se concentre sur des aspects clés tels que le paysage concurrentiel, le type de produit, la technique, le type d'échantillon, l'application, l'utilisateur final et la région. En plus de la taille du marché mondial des DIV en laboratoire, il couvre l’analyse régionale des différents segments de marché, les profils des principaux acteurs du marché et la dynamique du marché. De plus, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché au cours des dernières années.
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ATTRIBUT |
DÉTAILS |
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Période d'études |
2021-2034 |
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Année de référence |
2025 |
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Année estimée |
2026 |
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Période de prévision |
2026-2034 |
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Période historique |
2021-2024 |
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Taux de croissance |
TCAC de 5,58 % de 2026 à 2034 |
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Unité |
Valeur (milliards USD) |
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Segmentation |
Par type de produit
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Par technique
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Par type d'échantillon
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Par candidature
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Par utilisateur final
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Par région
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Fortune Business Insights indique que le marché mondial s'élevait à 44,85 milliards de dollars en 2025 et devrait atteindre 73,12 milliards de dollars d'ici 2034.
En 2025, la valeur marchande s'élevait à 44,85 milliards de dollars.
Le marché affichera une croissance constante à un TCAC de 5,58 % au cours de la période de prévision (2026-2034).
Par type d’échantillon, le segment sanguin était en tête du marché.
La sensibilisation croissante au diagnostic précoce et la prévalence croissante des maladies chroniques sont les facteurs clés de la croissance du marché.
Abbott, Thermo Fisher Scientific Inc. et Sysmex Corporation sont les principaux acteurs opérant sur le marché.
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