Taille du marché de la thérapie par anticorps monoclonale, analyse de la part et de l'industrie, par type (mAb humain, mAb humanisé, mAb chimérique et mAb murin), par application (cancer, maladies auto-immunes, et autres), par canal de distribution (pharmacie hospitalière, pharmacie au détail et pharmacie en ligne) et prévision régionale, 2024-2032

La taille mondiale du marché de la thérapie par anticorps monoclonaux était de 230,87 milliards USD en 2023. Il devrait passer de 263,28 milliards USD en 2024 à 792,37 milliards USD d'ici 2032 à un TCAC de 14,8% sur la période de prévision. L'Amérique du Nord a dominé le marché mondial avec une part de 47,91% en 2023.

Dans le scénario actuel, la thérapie par anticorps monoclonale augmente à un rythme sans précédent, avec la croissance des revenus, la recherche accélérée et la traction en raison de ses résultats cliniques efficaces. Les anticorps monoclonaux tels que Remicade, Rituxan, Remicade, Humira et Herceptin sont devenus des médicaments à succès, qui stimulent, à leur tour, le marché. Le marché est également inondé par de nombreux biosimilaires en raison de moindre coût, d'un processus d'approbation facile et d'expiration des brevets, ce qui stimule également la croissance du marché.

Présentation du marché mondial des anticorps monoclonaux

Taille du marché:

• 2023 Valeur: 230,87 milliards USD
• 2024 Valeur: 263,28 milliards USD
• 2032 Valeur de prévision (avec TCAC): 792,37 milliards USD (TCAC de 14,8%)

Part de marché:

• Leader régional: Amérique du Nord (47,91% en 2023)
• Région à la croissance la plus rapide: Asie-Pacifique
• Leader de l'utilisateur final: segment de la pharmacie hospitalière

Tendances de l'industrie:

• Collaborations stratégiques pour le développement du mAb
• Lancement et expansion des biosimilaires
• Covid-19h accéléré la recherche sur les anticorps monoclonaux et les approbations de l'EUA

Facteurs moteurs:

• Investissement important dans le développement de nouvelles thérapies
• Prévalence croissante des maladies chroniques pour favoriser la croissance du marché
• Augmentation du financement de la R&D auprès des acteurs du gouvernement et des acteurs privés
• Entrée des biosimilaires dus à l'expiration des brevets et à un coût inférieur
• Amélioration des politiques de remboursement de la santé dans tous les pays

L'augmentation du financement de la recherche et du développement pour de nouveaux anticorps monoclonaux favorisera le marché au cours de la période de prévision. Par exemple, selon un article publié par Bioprocess International en août 2022, les anticorps monoclonaux dominent le marché avec environ 50% des produits biopharmaceutiques commercialisés. Cela devrait avoir un impact positif sur le marché mondial.

En raison de la survenue sans précédent de la pandémie de coronavirus, l'industrie des soins de santé a subi un revers majeur au stade initial de la chaîne d'approvisionnement. Les principaux acteurs du marché thérapeutique des anticorps monoclonaux ont connu une baisse de la croissance des ventes de produits. Au milieu de la pandémie, le médicament le plus vendu sur le marché, Humira, a connu une croissance positive de 4% par rapport à l'année 2019. Cependant, certains médicaments tels que Roche Herceptin, Avastin et la remicade de J&J ont observé une baisse des revenus en raison de la baisse de la demande par rapport à l'année 2019.

Dans un scénario différent, la pandémie Covid-19 a stimulé le secteur de la R&D des entreprises pour lancer des traitements Covid-19 basés sur le MAB sur le marché. Par exemple, en novembre 2020, la FDA américaine a accordé l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) aux anticorps monoclonaux de Regeneron Pharmaceuticals, Casirivimab et Imdevimab, pour traiter Covid-19. Par conséquent, de telles innovations ont eu un impact sur les ventes mondiales de marché au cours de la période de prévision. En outre, le lancement continu des thérapies innovantes sur les anticorps monoclonaux devrait contribuer à la croissance du marché au cours de la période de prévision de 2024-2032.

Tendances du marché de la thérapie des anticorps monoclonaux

Les collaborations de recherche stratégique ouvriront de nouvelles opportunités de croissance

Avec l'objectif croissant des entités opérationnelles pour développer des thérapies MAB pour différentes indications, diverses initiatives stratégiques ont été entreprises par ces acteurs. Parallèlement à cela, l'augmentation des investissements en R&D dans ce secteur a stimulé ces collaborations au cours des dernières années, ce qui devient à son tour une tendance importante du marché. De plus, en raison de l'adoption croissante de ces nouveaux médicaments, les nouveaux fabricants souhaitent entrer sur le marché hautement concurrentiel et les collaborations stratégiques peuvent être un outil utile pour maintenir leur position. Par exemple, en février 2024, OSE Immunotherapeutics SA a collaboré avec AbbVie Inc. pour le développement d'une nouvelle thérapie par anticorps monoclonaux pour traiter l'inflammation chronique et sévère. Ce médicament est actuellement au stade de développement préclinique.

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Facteurs de croissance du marché de la thérapie anticorps monoclonale

Investissement important dans le développement de nouvelles thérapies pour stimuler la croissance

La thérapie par anticorps monoclonale est un outil extraordinaire émergent rapide en tant qu'option de traitement pour les maladies chroniques, en particulier le cancer. La préférence envers ces médicaments augmente progressivement, ce qui entraîne des ventes à succès de quelques produits tels que Herceptin et Humira, entre autres. Cela, à son tour, a encouragé les grandes sociétés pharmaceutiques pour des investissements de recherche énormes dans le domaine des anticorps monoclonaux. Parallèlement aux acteurs opérationnels, diverses agences gouvernementales telles que le Département américain des services de santé humaine (HHS) fournissent également des fonds pour le développement de produits MAB innovants. Par exemple, en août 2023, HHS a attribué un financement de plus de 1,4 milliard USD pour le projet NextGen. Ce projet comprend le développement d'anticorps monoclonaux ainsi que d'autres thérapies.

En dehors de cela, les signaux verts des autorités réglementaires pour l'entrée des biosimilaires des produits existants favorisent davantage la valeur marchande mondiale.

Prévalence croissante des maladies chroniques pour favoriser la croissance du marché

La prévalence croissante des maladies chroniques telles que le cancer est l'un des principaux facteurs augmentant la croissance du marché mondial. Les maladies chroniques représentent un fardeau majeur à travers le monde, qui propulse les gouvernements de divers pays pour faire des efforts pour réduire le fardeau des coûts concernant leur propagation. Selon les Centers for Disease Control and Prevention, 6 adultes sur dix aux États-Unis souffrent d'une maladie chronique, conduisant à un coût annuel de soins de santé de 3,5 billions de dollars. En outre, les patients non satisfaits ont besoin et l'amélioration des politiques de remboursement de la santé pour les anticorps monoclonaux thérapeutiques utilisés comme option de traitement pour les maladies chroniques devraient alimenter la croissance du marché du thérapie des anticorps monoclonaux.

Facteurs de contenus

Politiques réglementaires strictes pour le processus d'approbation pour entraver la croissance du marché

Malgré des résultats prometteurs pour les anticorps monoclonaux dans le traitement de diverses maladies, les réglementations longues et strictes d'approbation et de lancement seront un obstacle majeur aux revenus de thérapie des anticorps monoclonaux. De nombreuses études cliniques sont retirées principalement en raison du non-respect des réglementations strictes et des résultats finaux encadrés par les autorités réglementaires. Le processus de fabrication de tous les produits MAB doit adhérer aux directives réglementaires strictes pour assurer la haute qualité du produit final. Le remplissage du produit médicamenteux final doit répondre aux exigences liées à l'intégrité, à la stérilité, à la sécurité opérationnelle et autres. En plus de cela, les effets secondaires potentiels de ces médicaments sont d'autres facteurs restreignant la croissance du marché du traitement des anticorps monoclonaux.

Analyse de segmentation du marché de la thérapie des anticorps monoclonaux

Par analyse de type

Segment des anticorps monoclonaux humains pour dominer le marché en raison des ventes élevées de Humira

Sur la base du type, le marché mondial est segmenté en mAb humain, mAb humanisé, mAb chimérique et mAb murin.

Le segment du mAb humain a représenté la position dominante en 2023. Cela peut être attribué aux ventes et à la demande de Humira plus élevées. De plus, l'entrée deBiosimilaires adalimumabdevrait augmenter le segment en 2024-2032. Par exemple, en février 2024, Adalimumab Biosimilar (AVT02; Simlandi) a été lancé par Alvotech.

Le segment des anticorps monoclonaux humanisés est sur le point de monter en raison de l'augmentation du nombre de thérapies de mAb humanisées et de l'augmentation du financement de la recherche par les sociétés pharmaceutiques. Genentech, une entreprise de Roche, mène des recherches sur l'obinutuzumab, un anticorps monoclonal anti-CD20 humanisé pour le traitement de la maladie rénale terminale. Cela est susceptible de rendre une croissance remarquable au segment de mAb humanisé. Les progrès technologiques pour développer une compréhension au niveau moléculaire des maladies, l'augmentation de la population de vieillissement et les applications en expansion des anticorps monoclonaux sont des facteurs contribuant à l'expansion des anticorps monoclonaux chimériques et des segments d'anticorps monoclonaux murins.

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Par analyse des applications

Segment du cancer pour contenir la plus grande part soutenue par le nombre de candidats potentiels de pipelines potentiels

Sur la base de l'application, le marché mondial est segmenté en cancer de type, aux maladies auto-immunes et autres. Le segment du cancer a représenté la partie maximale du marché et devrait dominer le marché tout au long de la période de prévision. La prévalence croissante du cancer, l'amélioration des politiques de remboursement de la santé et les candidats potentiels sur les pipelines sont les principaux facteurs qui ont contribué à la croissance du segment. Selon l'OMS, le nombre de cas de cancer dans le monde devrait passer de 18,0 millions en 2018 à 24,1 millions d'ici 2030. Cela devrait augmenter le segment du cancer.

Le segment des maladies auto-immunes devrait se développer en raison de l'augmentation des incidences de la polyarthrite rhumatoïde, de l'adoption rapide des thérapies biologiques et des lancements de nouveaux produits. L'autre segment devrait se développer au cours de la période de prévision en raison de l'utilisation émergente de la thérapie par anticorps monoclonaux pour les migraines, l'eczéma, les maladies respiratoires et autres.

Par analyse des canaux de distribution

Segment de pharmacie hospitalière pour tenir compte de la grande partie de ce marché

En termes de canaux de distribution, le marché mondial est segmenté en pharmacie hospitalière, en pharmacie au détail et en pharmacie en ligne.

Le segment de la pharmacie hospitalière a généré les revenus maximaux en 2023 en raison de l'amélioration des directives, de la faveur des politiques de remboursement de la santé et des interventions gouvernementales actives pour les maladies chroniques. Le segment de la pharmacie au détail devrait croître au cours de la période de prévision, principalement en raison de l'objectif croissant des fabricants pour étendre les réseaux de distribution, une augmentation significative du nombre de cas de cancer et l'amélioration des infrastructures de santé. La croissance du segment des magasins en ligne est susceptible de propulser en raison de l'amélioration de la commodité du patient, de l'adoption croissante des canaux en ligne et des remises et des coupons attrayants sur les ventes en ligne.

Idées régionales

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La taille du marché en Amérique du Nord s'élevait à 110,62 milliards USD en 2023. Les facteurs attribués à la part dominante de l'Amérique du Nord sont des lancements de nouveaux produits, l'augmentation du financement et des collaborations de la recherche, et la prévalence croissante des maladies chroniques. Selon l'American Cancer Society, le nombre de personnes atteintes de diagnostic de cancer en 2022 était estimée à plus de 1,9 million. On estime que cela augmente la demande de thérapies monoclonales basées sur des anticorps en Amérique du Nord. En Europe, le marché est sur le point de monter en raison du remboursement favorable de la santé et de l'approbation et du lancement faciles des biosimilaires.

En octobre 2018, Biogen a annoncé le lancement d'Imraldi, un biosimilaire de l'adalimumab, qui aidera le marché à s'épanouir en Europe. L'augmentation des incidences d'arthrite et de maladies inflammatoires, l'augmentation de la population gériatrique et la préférence croissante pour les biosimilaires sont les principales raisons de l'expansion du marché en Asie-Pacifique. Le marché au Moyen-Orient et en Afrique et en Amérique latine devrait prendre une dynamique importante en raison de l'objectif accru des fabricants vers les pays émergents, des besoins non satisfaits des patients et de l'amélioration des dépenses de santé.

Liste des sociétés clés sur le marché de la thérapie par anticorps monoclonaux

Abbvie et F. Hoffmann-La Roche Ltd. pour tenir la position principale sur ce marché

Sur le marché mondial, F. Hoffmann-La Roche Ltd., a pris en compte la part maximale, qui peut être attribuée à la vente croissante de Herceptin. Abbvie, en revanche, est classé deuxième du marché en raison de l'augmentation des ventes de Humira. En 2018, la société a généré une vente de 19,0 milliards USD en 2019. Bien que Humira ait toujours une exclusivité aux États-Unis, le lancement des biosimilaires de l'adalimumab en Europe devrait affecter la position d'AbbVie.

Liste des principales sociétés profilé:

• AbbVie Inc.(NOUS.)
• Merck & Co., Inc. (États-Unis)
• F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Suisse)
• Bristol-Myers Squibb Company (États-Unis)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (États-Unis)
• Daiichi Sankyo Company, Limited (Japon)
• Novartis AG (Suisse)
• AstraZeneca (États-Unis)
• Amgen Inc. (États-Unis)

Développements clés de l'industrie:

• Novembre 2023 -EBGLYSSS d'Almirall S.A. (Lebrikizumab) a reçu l'approbation de la Commission européenne (CE). Le produit est utilisé pour traiter la dermatite atopique modérée à sévère (AD).
• Mars 2023 -OnCoc4, Inc. et Biontech SE ont annoncé une collaboration stratégique pour co-développer un candidat d'anticorps monoclonal.
• Septembre 2022- Evusheld d'AstraZeneca a reçu l'approbation de l'Union européenne (UE) pour l'USAG dans le traitement de Covid.
• Décembre 2021- Xevudy (Sotrovimab), fabriqué par Vir Biotechnology, Inc., et GlaxoSmithKline plc ont reçu l'approbation de la Commission européenne (CE) pour traiter le Covid-19.
• Décembre 2019 -Carsgen Therapeutics a reçu une dédouanement de nouveau médicament (IND) en Chine pour AB011, un mAb humanisé, pour le traitement de l'adénocarcinome gastrique et pancréatique

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Le rapport mondial d'étude de marché sur le marché de la thérapie par anticorps monoclonaux offre une analyse détaillée de nombreux facteurs affectant le marché. Il s'agit notamment des opportunités, des moteurs de croissance, des menaces, des développements clés, un paysage concurrentiel et des contraintes. En plus de cela, le rapport aide en outre à analyser, segmenter et définir le marché en fonction de différents segments tels que le type, l'application et le canal de distribution. Il analyse stratégiquement plusieurs stratégies et fournit divers informations clés telles que la prévalence des maladies majeures pour les pays clés, l'instantané des brevets, l'analyse des pipelines, les lancements de nouveaux produits, les fusions et acquisitions clés, la coentreprise et autres.

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Rapport Portée et segmentation