Taille du marché de la préservation des organes, part et analyse de l’industrie, par type de produit (solutions et supports de conservation {solutions de stockage statique à froid (SCS), solutions de perfusion/oxygénation et autres}, systèmes de perfusion de machine, consommables et produits jetables de perfusion, dispositifs et transports de la chaîne du froid et dispositifs et accessoires de surveillance), par technique de conservation (stockage à froid statique (SCS), perfusion de machine hypothermique (HMP), perfusion de machine normothermique (NMP), Cryoconservation/congélation et autres)

La taille du marché mondial de la préservation des organes était évaluée à 280,1 millions de dollars en 2024. Le marché devrait passer de 323,8 millions de dollars en 2025 à 624,6 millions de dollars d’ici 2032, avec un TCAC de 9,8 % au cours de la période de prévision.

La préservation des organes fait référence aux processus cliniques et logistiques coordonnés qui garantissent qu’un organe donné reste viable depuis sa récupération jusqu’à sa transplantation. L'objectif principal est de maintenir l'intégrité fonctionnelle et de minimiser les lésions tissulaires causées par l'ischémie ou la reperfusion. Des techniques de conservation efficaces permettent aux prestataires de soins de santé d’étendre en toute sécurité les durées de stockage et les distances de transport, améliorant ainsi les taux de réussite et l’accessibilité des transplantations.

En outre, le marché comprend plusieurs acteurs majeurs, avec en tête TransMedics, XVIVO, Terumo Corporation, Getinge AB et Organ Recovery Systems. Un large portefeuille de produits avec le lancement de nouveaux produits et une solide expansion de la présence géographique ont soutenu la domination de ces entreprises sur le marché mondial.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

FACTEURS DU MARCHÉ

Adoption rapide et innovation de la machine de perfusion pour propulser la croissance du marché

Le moteur le plus important du marché est l’adoption et l’innovation croissantes des machines à perfusion, et l’approbation réglementaire de la nouvelle machine dans plusieurs pays en développement devrait également stimuler la demande pour ces produits.

• Par exemple, en octobre 2024, Santé Canada a approuvé le système OrganOx metra pour le traitement du foietransplantation. L’entreprise prévoit lancer commercialement le système au Canada en 2025.

De plus, le nombre croissant de procédures de transplantation et la sensibilisation croissante à la transplantation d’organes dans les pays en développement devraient accélérer la croissance du marché de la préservation des organes.

• Selon les données GODT/IRODaT 2023, il y a une augmentation de 9 à 10 % des transplantations d'organes dans le monde en 2023. En outre, l'Inde a enregistré une augmentation substantielle des transplantations d'organes ces dernières années. L’Organisation nationale des transplantations d’organes et de tissus (NOTTO) a signalé environ 18 378 transplantations en 2023, soit un bond important par rapport à dix ans plus tôt et un nouveau record national.

RESTRICTIONS DU MARCHÉ

Coût élevé des biens d’équipement et coût d’exploitation élevé des machines pour restreindre l’expansion du marché

Le coût élevé associé à l’équipement et à ses coûts d’exploitation devrait freiner la croissance du marché au cours de la période de prévision.

• Par exemple, selon un rapport publié par le National Institute for Health and Care Excellence (NICE), le coût du kit de perfusion cardiaque OCS à usage unique est d'environ 30 000 £ (40 000 USD) et le coût approximatif de la console cardiaque OCS réutilisable est de 180 000 £ (240 000 USD).

De plus, le transport avancé de la chaîne du froid, la logistique et les professionnels qualifiés pour manipuler et transporter les organes d'un endroit à un autre entraînent des coûts d'exploitation et de procédure élevés.

• Par exemple, selon les articles publiés, on estime que Paragonix SherpaPak, un système avancé de transplantation d'organes, peut coûter entre 9 000 et 17 000 USD par expédition/utilisation.

OPPORTUNITÉS DE MARCHÉ

Émergence de solutions de préservation innovantes pour créer des opportunités de croissance lucratives

Les solutions de préservation jouent un rôle essentiel dans la préservation et le transport des organes solides, et l'innovation et l'amélioration constantes des perfusats créent des opportunités de croissance lucratives sur le marché. Par exemple, l’ajout d’un transporteur d’oxygène stable aux solutions existantes réduit la dépendance au sang, améliore l’oxygénation des tissus pendant le stockage/perfusion au froid et peut étendre la tolérance à l’ischémie.

• Par exemple, HEMO2life (M101), une hémoglobine extracellulaire provenant d'un ver marin, est utilisée comme additif dans les solutions d'entreposage frigorifique statique et de perfusion mécanique pour fournir de l'oxygène etantioxydantactivité pendant la conservation. Les travaux cliniques et précliniques (y compris les études multicentriques) montrent une fonction de greffon améliorée/une fonction de greffon retardée plus faible lorsqu'il est ajouté à des liquides de conservation.

TENDANCES DU MARCHÉ DE LA PRÉSERVATION D’ORGANES

Le passage à la perfusion hypothermique et normothermique par machine est l’une des tendances importantes du marché

Ces dernières années, les prestataires de soins de santé ou les organismes de prélèvement d'organes (OPO) ont progressivement réorienté leur attention vers la perfusion hypothermique et normothermique par machine, passant de la technique de conservation statique à froid (SCS). Les techniques de conservation en chambre froide statique (SCS) dominent toujours le marché. Pourtant, il perd sa part relative à mesure que l’adoption du HMP/NMP augmente, car la perfusion hypothermique et normothermique offre plus de viabilité et un taux de réussite élevé de survie des organes.

• Par exemple, quelques essais de recherche montrent que la perfusion mécanique améliore très clairement la fonction précoce du greffon, réduit les complications spécifiques telles que le retard de la fonction du greffon (DGF) dans les reins et le dysfonctionnement précoce de l'allogreffe (EAD) et les complications biliaires ischémiques dans le foie, et augmente le taux d'organes utilisables.

LES DÉFIS DU MARCHÉ

Disponibilité limitée d’organes de donneurs pour entraver la croissance du marché

L’un des facteurs importants qui entravent la croissance du marché est la disponibilité limitée d’organes de donneurs, associée à la concurrence d’alternatives émergentes telles que les progrès dans le domaine des organes artificiels, de la xénotransplantation et des tissus issus de la bio-ingénierie, qui pourraient réduire partiellement la demande future de méthodes de conservation traditionnelles.

• Par exemple, selon Organdonor.gov, il y a plus de 100 000 personnes sur la liste d’attente de transplantation aux États-Unis, alors que le système a réalisé 48 149 transplantations d’organes en 2024, ce qui signifie que l’offre annuelle totale ne répondait qu’à une fraction de la demande actuelle. En conséquence, des dizaines de patients meurent chaque jour en attendant un organe adapté.

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Analyse de segmentation

Par type de produit

La forte demande de solutions et de supports de préservation a contribué à la croissance segmentaire

Sur la base de la segmentation du type de produit, le marché est classé en solutions et supports de conservation, systèmes de perfusion de machines, consommables et produits jetables de perfusion, dispositifs et transports de la chaîne du froid, dispositifs et accessoires de surveillance, etc. Les solutions et supports de conservation sont en outre classés en solutions de stockage statique à froid (SCS), solutions de perfusion/oxygénées et autres. De plus, les systèmes de perfusion machine sont en outre classés en perfusion machine hypothermique, perfusion machine normothermique et autres.

Le segment des solutions et des supports de préservation représentait une part importante du marché de la préservation des organes en 2024. La demande croissante pour ces produits, en raison de leur large utilisation dans une large gamme d'organes solidestransplantationapplications, a abouti à la domination de ce segment sur le marché. En outre, ces produits offrent une plus grande viabilité et un plus grand taux de réussite en matière de transplantation, et comptent un grand nombre de fournisseurs opérant sur le marché.

• Par exemple, TransMedics, XVIVO, Terumo Corporation et Getinge AB comptent parmi les principaux acteurs du marché et proposent une large gamme d’enzymes exonucléases II.

Le segment des consommables et produits jetables pour perfusion devrait croître à un TCAC de 13,1 % au cours de la période de prévision.

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Par technique de conservation

L’utilisation croissante de l’entreposage frigorifique statique a conduit à une croissance segmentaire

En termes de technique de conservation, le marché est classé en entreposage frigorifique statique (SCS), perfusion hypothermique par machine (HMP), perfusion normothermique par machine (NMP), cryoconservation/congélation et autres.

Le segment des entrepôts frigorifiques statiques (SCS) a conquis la plus grande part du marché en 2024. En 2025, le segment devrait dominer avec une part de 53,8 %. La technique de stockage statique à froid (SCS) joue un rôle important dans la préservation des organes car il s’agit d’une méthode traditionnelle simple, peu coûteuse et portable.

Le segment de la perfusion normothermique par machine (NMP) devrait croître à un TCAC de 15,3 % au cours de la période de prévision.

Par type d'orgue

Un volume élevé de transplantation rénale a complété la croissance du segment

En fonction du type d’organe, le marché est segmenté en reins, foie, cœur, poumons, pancréas et autres.

Le segment du rein occupait la position dominante en 2024. Par type d’organe, le segment du rein détenait une part de 52,2 % en 2024. Les grandes procédures de transplantation rénale et une population vieillissante souffrant d’insuffisance rénale stimulent la croissance du segment.

• Par exemple, selon la National Kidney Foundation, Inc., 10 % de la population mondiale souffre d’insuffisance rénale chronique (IRC) et des millions de personnes meurent chaque année faute d’accès à un traitement abordable.
• De même, selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), on estime que plus d’un adulte américain sur sept, soit environ 35,5 millions de personnes, soit 14 %, souffre d’IRC. L'IRC est plus fréquente chez les personnes âgées de 65 ans ou plus (34 %) que chez les personnes âgées de 45 à 64 ans (12 %) ou de 18 à 44 ans (6 %).

Le segment des types d’organes cardiaques devrait prospérer avec un taux de croissance de 13,4 % au cours de la période de prévision.

Par utilisateur final

La participation active de l’hôpital dans les transplantations d’organes a stimulé la croissance du segment

En fonction de l’utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux, organismes d’approvisionnement en organes (OPO), universitaires et instituts de recherche, etc.

En 2024, le marché mondial était dominé par le segment hospitalier en termes d’utilisateur final. Les hôpitaux ont été les plus rapides à adopter de nouvelles techniques de perfusion, ce qui augmente les cas de maladies cardiaques et pulmonaires et constitue l'un des facteurs clés soutenant la domination de ce segment. En outre, le segment devrait détenir une part de 78,0 % en 2025.

• Par exemple, selon le United Network for Organ Sharing (UNOS), 48 149 transplantations d’organes ont été réalisées aux États-Unis en 2024, et la plupart d’entre elles ont été réalisées dans des hôpitaux.

En outre, les utilisateurs finaux des organismes de prélèvement d’organes (OPO) devraient croître à un TCAC de 9,2 % au cours de la période d’étude.

Perspectives régionales du marché de la préservation des organes

Par région, le marché est classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique.

Amérique du Nord

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L’Amérique du Nord détenait la part dominante en 2023, avec une valeur de 98,5 millions de dollars, et a également pris la première place en 2024, avec 101,9 millions de dollars. Les facteurs favorisant la domination de la région comprennent, entre autres, la présence d’un grand nombre d’organismes de prélèvement d’organes (OPO), l’adoption précoce des machines de perfusion, un remboursement favorable dans plusieurs centres et la présence d’acteurs bien établis sur le marché. En 2025, le marché américain devrait atteindre 112,8 millions de dollars.

• Par exemple, aux États-Unis, il existe 55 organismes d’approvisionnement en organes (OPO) qui constituent un canal formel pour le prélèvement et le transport des organes et effectuent certains achats et coordination entre les patients et les prestataires de soins de santé.

Europe et Asie-Pacifique

D’autres régions, comme l’Europe et l’Asie-Pacifique, devraient connaître une croissance notable dans les années à venir. Au cours de la période de prévision, la région européenne devrait enregistrer un taux de croissance de 7,8 %, soit le troisième plus élevé parmi toutes les régions, et atteindre une valorisation de 70,1 millions de dollars en 2025. Cela est principalement dû à l'augmentation des procédures de transplantation dans ces régions, entraînant une forte demande de produits de conservation d'organes. Forts de ces facteurs, des pays comme le Royaume-Uni prévoient d’enregistrer une valorisation de 9,3 millions de dollars, l’Allemagne de 7,3 millions de dollars et la France de 11,7 millions de dollars en 2025.

Le marché de la région Asie-Pacifique devrait atteindre 97,2 millions de dollars en 2025 et assurer la position de deuxième plus grande région du marché. Dans la région, l’Inde et la Chine devraient chacune atteindre respectivement 32,7 millions de dollars et 31,9 millions de dollars en 2025.

Amérique latine, Moyen-Orient et Afrique

Au cours de la période de prévision, les régions d’Amérique latine, du Moyen-Orient et d’Afrique connaîtraient une croissance modérée dans cet espace de marché. Le marché de l’Amérique latine devrait atteindre 27,3 millions de dollars en 2025. L’incidence croissante des défaillances d’organes et l’augmentation du nombre de procédures de transplantation d’organes stimulent encore davantage leur utilisation dans ces régions. Au Moyen-Orient et en Afrique, GCC devrait atteindre la valeur de 9,8 millions de dollars en 2025.

PAYSAGE CONCURRENTIEL

Acteurs clés de l'industrie

Une large gamme d'offres de produits associée à un solide réseau de distribution d'entreprises clés ont soutenu leur position de leader

Le marché mondial présente une structure semi-consolidée avec de nombreuses petites et moyennes entreprises opérant activement à travers le monde. Ces acteurs sont activement impliqués dans l’innovation de produits, les partenariats stratégiques et l’expansion géographique.

TransMedics, XVIVO, Terumo Corporation et Getinge AB sont quelques-uns des acteurs dominants du marché. Une gamme complète de produits de préservation d’organes, une présence mondiale grâce à un solide réseau de distribution et des collaborations avec des instituts de recherche et universitaires sont quelques caractéristiques de ces acteurs qui soutiennent leur domination.

En dehors de cela, d’autres acteurs de premier plan sur le marché incluent Organ Recovery Systems, Bridge to Life Ltd., Vascular Perfusion Solutions, Inc., Preservation Solutions, Inc. et d’autres. Ces entreprises entreprennent diverses initiatives stratégiques, telles que des investissements en R&D et des partenariats avec des hôpitaux pour renforcer leur présence sur le marché.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS DE PRÉSERVATION D'ORGANES PROFILÉES

• TransMedics (États-Unis)
• XVIVO(Suède)
• Terumo Corporation (Japon)
• Getinge AB (Suède)
• Systèmes de récupération d'organes(NOUS.)
• Pont vers la vie Ltd.(NOUS.)
• Vascular Perfusion Solutions, Inc. (États-Unis)
• Solutions de préservation, Inc.(NOUS.)
• Waters Medical Systems (États-Unis)
• Ligne de vie scientifique, Inc.(NOUS.)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE

• Septembre 2025 :OrganOx Ltd., la société de technologie d'organes qui s'attaque aux défis de transplantation les plus difficiles au monde, a annoncé que son dispositif de perfusion métra normothermique (NMP) a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour un fonctionnement pendant le transport aérien.
• Août 2025 :TransMedics, une société de technologie médicale qui transforme le traitement de transplantation d'organes pour les patients atteints d'insuffisance pulmonaire, cardiaque et hépatique terminale, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé l'approbation conditionnelle de son exemption pour les dispositifs expérimentaux (IDE), permettant à la société de procéder au lancement de son essai cardiaque de nouvelle génération OCS ENHANCE.
• Janvier 2025 :Cryoport, Inc., un leader mondial des solutions de chaîne d'approvisionnement pour les sciences de la vie, a dévoilé son système d'expédition cryogénique HV3 Cryoport Express (« HV3 »), la toute dernière innovation de produit de la société dans le portefeuille complet d'offres mondiales de chaîne d'approvisionnement à température contrôlée de bout en bout de Cryoport.
• Septembre 2024 :Getinge AB a finalisé l'acquisition précédemment annoncée de Paragonix Technologies, Inc., une société américaine leader dans le domaine des produits et services de transport d'organes.
• Janvier 2022 :XVIVO a obtenu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son transport par assistance rénale. Ce système de perfusion d'organes transportable fournit une perfusion oxygénée continue jusqu'à 24 heures. Il a été démontré que l'appareil améliore la conservation par rapport à l'entreposage frigorifique.

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