"Concevoir des stratégies de croissance est dans notre ADN"

Taille du marché des génériques spécialisés, analyse des actions et de l'industrie, par voie d'administration (injectable, oral et autres), par indication (oncologie, cardiovasculaire, maladies auto-immunes, maladies infectieuses et autres), par canal de distribution (pharmacies hospitalières, pharmacies de détail et pharmacies en ligne) et prévision régionale, 2024-2032

Dernière mise à jour: November 17, 2025 | Format: PDF | Numéro du rapport: FBI107533

 

APERÇUS CLÉS DU MARCHÉ

Play Audio Écouter la version audio

La taille du marché mondial des génériques spécialisées était évaluée à 76,65 milliards USD en 2023 et devrait passer de 86,86 milliards USD en 2024 à 274,76 milliards USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 15,5% au cours de la période de prévision (2024-2032). L'Amérique du Nord a dominé le marché des génériques spécialisés avec une part de marché de 53,49% en 2023.

Specialty Generics est un terme utilisé pour faire référence aux versions génériques de médicaments spécialisés une fois qu'ils sont devenus hors parente. Ces médicaments sont utilisés pour traiter des conditions complexes et chroniques telles que le cancer, la sclérose en plaques et la polyarthrite rhumatoïde. Les génériques spécialisés sont des médicaments à faible coût par rapport aux versions de marque car elles nécessitent de faibles coûts de développement et de marketing. L'adoption croissante de médicaments génériques spécialisés pour les maladies susmentionnées et la prévalence croissante de ces maladies sont les principaux moteurs du marché. Par exemple, selon les données publiées par la Fédération internationale de sclérose en plaques (MSIF) en 2020, le nombre de personnes souffrant de SEP à travers le monde est passée de 2,3 millions en 2013 à 2,8 millions en 2020. Le nombre devrait augmenter dans les années à venir.

En outre, la population générique croissante et l'expiration des brevets de plusieurs médicaments spécialisés de marque sont d'autres facteurs influençant la croissance du marché mondial.

L'effet de la pandémie covide-19 a conduit à une croissance plus lente du marché en tant que nombreuxessais cliniquesEt les études ont été interrompues après la majeure épidémie du virus et les restrictions de verrouillage dans les usines de fabrication et la pénurie de main-d'œuvre qualifiée. De plus, plusieurs sociétés pharmaceutiques ont connu une baisse de leurs ventes nettes en 2020 en raison de l'impact de Covid-19.

  • Par exemple, Mallinckrodt a connu une baisse de -6,6% dans ce segment des génériques spécialisés en 2020 par rapport à 2019. La baisse a été motivée principalement par une concurrence accrue et un changement de mélange de produits en raison des changements de marché dus à Covid-19.

Au contraire, le marché s'est rétabli en 2021 par rapport à 2020 en raison des vaccinations de masse, de la facilité des restrictions de verrouillage et de la demande croissante de médicaments spécialisés pour traiter les affections chroniques.

Tendances du marché des génériques spécialisés

L'accent mis par les acteurs du marché accru sur les fusions et acquisitions pour étendre leur présence sur le marché des génériques spécialisés

De nombreux produits pharmaceutiques, biopharmaceutiques etdispositif médicalLes entreprises se sont concentrées sur l'élargissement de leur présence sur le marché en mettant l'accent sur les fusions et les acquisitions.

  • Par exemple, en juillet 2021, Lupin a acquis Southern Cross Pharma Pty Ltd (SCP), le fabricant de médicaments génériques basé à Melbourne. Cette acquisition a aidé la filiale de Lupine en Australie à obtenir accès à plus de 60 produits enregistrés avec des ventes de plus de 22,0 millions USD, augmentant considérablement sa part de marché de l'Australie.
  • En juin 2021, Nordic Capital a acquis Specialty Pharmaceutical Company Advanz Pharma Corp. Limited. L’acquisition a renforcé la croissance d’Advanz Pharma et a élargi les choix mondiaux pour les médecins et les patients.

Ces fusions et acquisitions croissantes renforceront les systèmes de santé tout en améliorant le choix et l'accès aux médicaments critiques à l'échelle mondiale.

Télécharger un échantillon gratuit pour en savoir plus sur ce rapport.

Facteurs de croissance du marché des génériques spécialisés

Des cas croissants de maladies chroniques pour alimenter la demande de génériques spécialisés

L'augmentation des cas de diverses maladies potentiellement mortelles, notamment les cancers, la sclérose en plaques (SEP) et le VIH, a augmenté à l'échelle mondiale, ce qui devrait augmenter l'adoption de médicaments spécialisés dans le monde.

  • Par exemple, conformément aux données publiées par Global RA Network en 2021, environ 350 millions de personnes vivent avec l'arthrite dans le monde, et sa charge devrait croître dans un avenir proche.
  • De plus, selon les données publiées par Globocan en 2020, l'Europe détenait 19,6% des décès par cancer et 22,8% de tous les cas de cancer, démontrant 9,7% de la population mondiale.

De plus, la maladie chronique est un problème principalement sujet aux pays émergents. Les maladies chroniques étaient la principale raison de la mortalité dans cinq des six régions de l'OMS. Les maladies contagieuses, telles que le VIH et d'autres conditions, sont toujours prédominantes en Afrique subsaharienne et devraient prévaloir dans un avenir proche.

Le marché devrait croître rapidement en raison de la forte prévalence des maladies potentiellement mortelles au cours de la période de prévision.

L'expiration des brevets de médicaments spécialisés a alimenté la croissance du marché

La demande de génériques spécialisés continue de croître dans le monde entier, car les payeurs et les consommateurs cherchent des moyens de réduire les coûts des soins de santé. Divers acteurs de premier plan du marché se concentrent sur le lancement de versions génériques de médicaments pour mettre des médicaments génériques complexes à la disposition des patients qui en ont besoin.

  • Par exemple, en mars 2022, Teva Pharmaceuticals, Inc. a lancé Revlimid (capsules de lénalidomide) aux États-Unis Revlimid est la première version générique lancée en 5 mg, 10 mg, 15 mg et 25 mg de forces à traitermyélome multiplechez les adultes.

Un aspect clé poussant les sociétés pharmaceutiques à se concentrer sur les génériques est le moindre coût et le temps de production impliqué dans ces médicaments. De plus, l'expiration des médicaments créent des opportunités de croissance importantes pour les fabricants génériques et devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Facteurs de contenus

Le manque de conscience de ces médicaments et la faible rentabilité limite la croissance du marché

Nature complexe élevée des produits génériques spécialisés, une faible rentabilité et la familiarité et la fidélité des marques sont des facteurs critiques limitant la croissance du marché dans une certaine mesure.  

De plus, le manque de sensibilisation des gens ordinaires sur la disponibilité de médicaments génériques dans les pharmacies les oblige à dépenser davantage pour des médicaments de marque en raison desquels les gens sont confrontés à l'augmentation des coûts des soins de santé.

En outre, plusieurs raisons peuvent limiter l'utilisation de médicaments génériques, y compris des idées fausses sur la qualité, le manque d'accès à des informations plus précises sur ces médicaments et les taux de prescription réduits de médicaments génériques par les médecins.

  • Par exemple, selon les données publiées par Medkart Pharmacy en août 2023, plusieurs sociétés pharmaceutiques ont été engagées dans une forte commercialisation et de la publicité de leurs médicaments de marque, ce qui peut entraîner une plus grande sensibilisation et préférence pour ces médicaments sur leurs alternatives génériques.

Ces facteurs devraient restreindre la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Analyse de segmentation du marché des génériques spécialisés

Par voie d'analyse administrative

Les lancements et les collaborations croissants des acteurs du marché ont alimenté la croissance du segment oral

Sur la base de la voie d'administration, le marché est divisé en injectable, oral et autres.

Le segment oral a généré les revenus les plus élevés en 2023. Les génériques oraux sont la voie d'administration la plus pratique, la plus simple et la plus sûre. Ils sont la forme de médicaments la plus utilisée et fabriquée en raison de leur commodité pour une utilisation répétée et prolongée et peuvent être auto-administrées et sans douleur. Les acteurs du marché se concentrent sur ces lancements de produits responsables de la domination du segment sur le marché.

  • Par exemple, en janvier 2024, BDR Pharmaceuticals a introduit l'enzalutamide de médicament contre le cancer de la prostate sous la forme d'une solution orale. Cette «formulation fournit une forme posologique efficace avec des effets secondaires moindres par rapport aux formes posologiques orales existantes d'enzalutamide.»
  • De plus, en janvier 2022, la filiale d'Endo International Plc PAR Pharmaceutical, Inc. (PAR) a reçu l'approbation de la FDA pour sa première version générique de Merz's Cuvposa (glycopyrrolate) aux États-Unis.

En outre, le segment injectable devrait se développer à un TCAC significatif au cours de la période de prévision. La croissance du segment est principalement entraînée par des effets à long terme et des caractéristiques d'absorption immédiate, conduisant à une conformité et une acceptabilité plus élevées. En raison des avantages associés aux médicaments injectables, plusieurs sociétés se concentrent sur la réception des approbations réglementaires et des lancements d'injectables.

  • Par exemple, en juillet 2023, Amneal Pharmaceuticals, Inc. a annoncé qu'elle avait reçu l'approbation de la FDA américaine pour ses cinq génériques complexes. Sur les cinq médicaments, trois médicaments appartiennent à la catégorie des injectables.

De plus, l'autre segment comprend les inhalateurs et les patchs, qui devraient croître au plus rapide CAGR en raison de l'augmentation de la prévalence des maladies chroniques dans le monde.

Par analyse d'indication

Le segment d'oncologie devrait dominer en raison de la présence inadéquate pour un traitement efficace du cancer

Sur la base de l'indication, le marché est classé comme oncologie, cardiovasculaire, maladies auto-immunes, maladies infectieuses et autres.

Le segment d'oncologie représentait la part des revenus du marché la plus élevée en 2023. La croissance segmentaire est due au nombre croissant dedrogues génériquespour le traitement du cancer et la demande croissante de thérapies efficaces sur le traitement du cancer. De plus, les médicaments génériques sont essentiels en oncologie car certains médicaments anticancéreux ne sont disponibles que comme génériques.

  • Par exemple, en janvier 2023, Sun Pharmaceutical Industries Ltd. a lancé la version générique de Pfizer's Breast Cancer Medicine Palbociclib en Inde. 

En outre, le segment des maladies infectieuses devrait croître à un TCAC significatif au cours de la période de prévision. L'augmentation de la prévalence des maladies infectieuses, telles que l'hépatite, le VIH et d'autres conditions, devrait améliorer la croissance du segment.

  • Par exemple, selon les données publiées par le programme conjoint des Nations Unies sur le VIH / sida (ONUSIDA), il y avait environ 38,4 millions de personnes vivant dans le VIH dans le monde en 2021.

De plus, en raison de la forte prévalence mondiale des maladies auto-immunes, le segment des maladies auto-immunes devrait augmenter considérablement au cours de la période de prévision.

  • Par exemple, conformément aux données publiées par National Stem Cell Foundation (NSCF) en 2022, il existe environ 80 types différents de maladies auto-immunes et environ 4,0% de la population mondiale totale est affectée par au moins une de ces plus de maladies telles que la sclérose en plaques, la polyarthrite rhumatoïde et le diabète de type 1.

Par analyse des canaux de distribution

La facilité et la commodité de l'achat de médicaments spécialisés ont alimenté la croissance du segment des pharmacies hospitalières

Sur la base du canal de distribution, le marché est segmenté en pharmacies hospitalières, pharmacies de vente au détail et pharmacies en ligne.

Le segment des pharmacies d'hôpital a dominé le marché avec les revenus les plus élevés en 2023. La domination a été principalement attribuée à l'augmentation de la prescription des médicaments dans les hôpitaux en raison de diagnostics plus fréquents dans ces institutions.

De plus, le segment des pharmacies en ligne est susceptible de se développer avec le TCAC le plus élevé en raison de sa popularité croissante ainsi que facilité et commodité. De nos jours, l'utilisation croissante des présidents électroniques parmi les établissements de soins de santé pour acheter des médicaments via des pharmacies en ligne stimule la croissance segmentaire.

Idées régionales

North America Specialty Generics Market Size, 2023 (USD Billion)

Pour obtenir plus d'informations sur l'analyse régionale de ce marché, Télécharger un échantillon gratuit

L'Amérique du Nord a représenté une part de marché importante des génériques spécialisés avec un chiffre d'affaires de 41 milliards USD en 2023. Les sociétés pharmaceutiques font constamment des efforts pour commercialiser des médicaments spécialisés dans la région. Cela stimule la croissance du marché en Amérique du Nord.

  • Par exemple, en juin 2022, Amneal Pharmaceuticals, Inc. a lancé Lyvispah, un produit de spécialité baclofène (5, 10 et 20 mg) approuvé par la FDA américaine pour le traitement de la sclérose en plaques et d'autres troubles de la moelle épinière.

Le marché de l'Europe a représenté une part considérable en 2023 et devrait connaître une croissance toujours. La croissance du marché dans la région est due aux politiques réglementaires de soutien concernant l'approbation et le lancement de nouveaux médicaments génériques dans la région.

  • Par exemple, en juillet 2019, Neuraxpharm Group a lancé ses premiers produits au Royaume-Uni pour traiter le système nerveux central (CNS). La société prévoyait de lancer des génériques différenciés et spécialisés au Royaume-Uni, qui comprenaient 11% du marché européen dans le CNS Pharmaceuticals.

De plus, le marché de la région de l'Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC solide pendant la période d'étude. La croissance debiopharmaceutiqueLes entreprises en Chine et en Inde devraient propulser le marché en Asie-Pacifique.

  • Par exemple, selon les données publiées par NITI Aayog en 2021, l'Inde compte environ 60 000 marques génériques dans 60 catégories thérapeutiques. Le pays est le plus grand fournisseur mondial de médicaments génériques, représentant 20% des exportations mondiales de médicaments génériques (en termes de volume).

Liste des sociétés clés sur le marché des génériques spécialisés

Les entreprises qui se concentrent fortement sur l'expansion du portefeuille de produits pour saisir une part de marché importante

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. et ViaTris Inc. sont les principaux acteurs, capturant une part de marché mondiale considérable en 2023. La position principale de ces sociétés est principalement attribuée à de solides offres de produits, y compris des génériques spécialisés.

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. et Amneal Pharmaceuticals LLC ont organisé des parts de marché importantes en 2023.

  • Par exemple, en août 2022, Amneal Pharmaceuticals, Inc. a reçu l'approbation de l'AND de la FDA américaine pour quatre produits génériques, y compris l'injection de vasopressine 1 ml (dose unique).

De même, Hikma Pharmaceuticals PLC a détenu une part substantielle du marché en 2023. Cela était dû à la solide présence de la marque et au large portefeuille de produits.

D'autres acteurs importants opérant sur le marché, tels que Mallinckrodt, Endo Pharmaceuticals Inc. et Lupin, accentuent divers développements planifiés tels que les fusions, les acquisitions et les lancements de produits.

Liste des principales sociétés profilé:

Développements clés de l'industrie:

  • Avril 2023-Endo International Plc a annoncé le lancement d'une version générique de la suspension orale de Noxafil (posaconazole) pour le traitement de la candidose oropharyngée.
  • Janvier 2023-BDR Pharmaceutical a annoncé le lancement d'une version générique de l'apalutamide, utilisée dans le traitement du cancer de la prostate, en Inde. Le médicament a été lancé sous la marque Apatide en Inde.
  • Novembre 2022-Le Jamp Pharma Group, une société pharmaceutique canadienne, annonce le lancement de Prjamp Apremilast, une alternative générique au produit de référence d'Amgen, Otezla. Ce produit est utilisé pour le traitement des patients adultes souffrant de psoriasis de plaque modéré à sévère.
  • Mars 2022- ViaRris Inc. a annoncé la réception de la première approbation de la FDA pour une version générique de l'aérosol d'inhalation de symbicort, Breyna (Budesonide et Formoterol Fumarate dihydrate inhalation aérosol), en partenariat avec la livraison de médicaments Knedeva L.P. Pour le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (COPD).
  • Janvier 2022- Lupine Limited a établi un partenariat avec le chinois Shenzhen Foncoo Pharmaceutical Co., Ltd. Le partenariat visait à vendre des génériques complexes et des médicaments spécialisés à la Chine.
  • Décembre 2021- BioCon Limited a annoncé un partenariat avec Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company, une société pharmaceutique pour commercialiser ses médicaments génériques spécialisés au Moyen-Orient.
  • Juillet 2021- Amneal Pharmaceuticals, Inc. a reçu l'approbation de l'AND de la FDA américaine pour la version générique de Tobradex, renforçant le portefeuille générique de l'entreprise.
  • Avril 2021- Amneal Pharmaceuticals LLC a terminé l'acquisition de Kashiv Biosciences LLC. Cette acquisition a renforcé le portefeuille de produits Amneal Pharmaceuticals LLC de médicaments génériques de marque et complexes.

Reporter la couverture

## @ ##

Le rapport d'étude de marché fournit un paysage concurrentiel détaillé. Il comprend le nombre de médicaments génériques spécialisés et les principaux développements de l'industrie tels que les partenariats, les fusions et les acquisitions. De plus, il se concentre sur des points clés tels que les lancements de nouveaux produits sur le marché. En outre, le rapport couvre l'analyse régionale de différents segments, les profils d'entreprise des principaux acteurs du marché et les tendances du marché des génériques spécialisées. Le rapport consiste en des informations quantitatives et qualitatives qui contribuent à la croissance du marché.

Pour obtenir des informations approfondies sur le marché, Télécharger pour la personnalisation

Rapport Portée et segmentation

ATTRIBUT

DÉTAILS

Période d'étude

2019-2032

Année de base

2023

Année estimée

2024

Période de prévision

2024-2032

Période historique

2019-2022

Taux de croissance

TCAC de 15,5% de 2024 à 2032

Unité

Valeur (milliards USD)

Segmentation

Par voie d'administration

  • Injectable
  • Oral
  • Autres

Par indication

  • Oncologie
  • Cardiovasculaire
  • Maladies auto-immunes
  • Maladies infectieuses
  • Autres

Par canal de distribution

  • Pharmacies hospitalières
  • Pharmacies de vente au détail
  • Pharmacies en ligne

Par région

  • Amérique du Nord (par voie d'administration, par indication, par canal de distribution et par pays)
    • NOUS.
    • Canada
  • Europe (par voie d'administration, par indication, par canal de distribution et par pays / sous-région)
    • Allemagne
    • ROYAUME-UNI.
    • France
    • Italie
    • Espagne
    • Scandinavie
    • Reste de l'Europe
  • Asie-Pacifique (par voie d'administration, par indication, par canal de distribution et par pays / sous-région)
    • Inde
    • Chine
    • Japon
    • Australie
    • Asie du Sud-Est
    • Reste de l'Asie-Pacifique
    • Reste du monde (par voie d'administration, par indication et par canal de distribution)


Questions fréquentes

Fortune Business Insights affirme que la valeur marchande mondiale était de 76,65 milliards USD en 2023 et devrait atteindre 274,76 milliards USD d'ici 2032.

Le marché devrait présenter un TCAC de 15,5% au cours de la période de prévision de 2024-2032.

Le segment oral devrait diriger le marché par voie d'administration.

Les facteurs clés à l'origine du marché sont la prévalence croissante des maladies chroniques et le nombre croissant d'expiration des brevets de médicaments spécialisés.

Teva Pharmaceuticals USA, Inc., ViaRris Inc., et Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. sont les meilleurs acteurs du marché.

Vous recherchez des informations complètes sur différents marchés ?
Contactez nos experts
Parlez à un expert
  • 2019-2032
  • 2023
  • 2019-2022
  • 151
Télécharger un échantillon gratuit

    man icon
    Mail icon
Services de conseil en croissance
    Comment pouvons-nous vous aider à découvrir de nouvelles opportunités et à évoluer plus rapidement ?
Soins de santé Clientèle
3M
Toshiba
Fresenius
Johnson
Siemens
Abbot
Allergan
American Medical Association
Becton, Dickinson and Company
Bristol-Myers Squibb Company
Henry Schein
Mckesson
Mindray
National Institutes of Health (NIH)
Nihon Kohden
Olympus
Quest Diagnostics
Sanofi
Smith & Nephew
Straumann