Taille du marché des neurotoxines thérapeutiques, part et analyse de l’industrie, par type (toxine botulique de type A et toxine botulique de type B), par application (migraine chronique, spasticité, vessie hyperactive, dystonie cervicale, blépharospasme et autres), par utilisateur final (hôpitaux, cliniques spécialisées et autres) et prévisions régionales, 2026-2034

La taille du marché mondial des neurotoxines thérapeutiques était évaluée à 6,34 milliards USD en 2025. Le marché devrait passer de 6,86 milliards USD en 2026 à 13,39 milliards USD d’ici 2034, avec un TCAC de 8,73 % au cours de la période de prévision. L’Amérique du Nord a dominé le marché des neurotoxines thérapeutiques avec une part de marché de 61,39 % en 2025.

Les neurotoxines thérapeutiques, telles que les toxines botuliques de types A et B, sont largement utilisées pour traiter des affections telles que les migraines chroniques, la dystonie cervicale, la spasticité, le blépharospasme et l'hyperactivité vésicale. L’augmentation de la population gériatrique et l’incidence croissante des troubles neurologiques contribuent de manière significative à la croissance du marché.

La neurotoxine thérapeutique provient de Clostridium botulinum, une bactérie anaérobie, à Gram positif, mobile et sporulée qui, dans des conditions anaérobies, génère une exotoxine protéase. Cette endotoxine entraîne une paralysie musculaire, ce qui contribue à inhiber la douleur ressentie lors des migraines. La présence de produits robustes pour les affections neurologiques et les approbations réglementaires pour des indications élargies devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.

• Par exemple, en juin 2023, Merz Pharma a reçu l'approbation de l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) au Royaume-Uni pour l'utilisation de XEOMIN pour traiter la spasticité focale du membre inférieur.

Des sociétés de premier plan telles qu'AbbVie Inc., Ipsen Pharma et Revance Therapeutics investissent continuellement dans la R&D pour élargir les indications thérapeutiques. Les collaborations stratégiques, les lancements de produits et les applications médicales en expansion continuent de façonner le paysage concurrentiel sur le marché des neurotoxines thérapeutiques.

• En janvier 2023, la demande de licence de produits biologiques (sBLA) de Revance Therapeutics, Inc. a été acceptée par la FDA des États-Unis pour le traitement de la dystonie cervicale chez les adultes.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

FACTEURS DU MARCHÉ

Prévalence croissante des maladies neurologiques pour stimuler la croissance du marché

L’augmentation de la prévalence des maladies neurologiques telles que la migraine chronique, la spasticité musculaire et d’autres à l’échelle mondiale devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.Toxine botuliqueest utilisé pour traiter les migraines et soulager les symptômes de nombreuses autres affections neurologiques, telles que l'hypersalivation et la dystonie cervicale. Ainsi, la prévalence croissante de ces affections augmente la demande de neurotoxines thérapeutiques.

• En mars 2024, les données publiées par l'OMS indiquaient qu'en 2021, les céphalées touchaient environ 40,0 % de la population mondiale, soit 3,10 milliards de personnes.

Un si grand nombre de personnes souffrant de migraines chroniques et de maux de tête souligne la demande d’un traitement adéquat. Les neurotoxines aident à réduire la fréquence et la gravité des maux de tête chez les patients souffrant de migraine chronique.

RESTRICTIONS DU MARCHÉ

Le coût élevé et les effets secondaires potentiels du traitement peuvent entraver la croissance du marché

Les coûts de traitement élevés et les effets secondaires potentiels de cette thérapie peuvent limiter l'accessibilité dans les régions à faible revenu. Le coût élevé est en outre associé à des politiques de remboursement inadéquates pour le traitement par neurotoxines à des fins thérapeutiques dans les pays à faible revenu, ce qui entraîne une diminution de son adoption.

• Par exemple, en octobre 2023, selon l'étude publiée par leJournal Cureus des sciences médicales, une étude a été réalisée pour évaluer l'efficacité de l'OnabotulinumtoxinA (Botox) et du peptide lié au gène anti-calcitonine (anti-CGRP) dans le traitement des migraines. L'étude a révélé que les injections de Botox contre les migraines, administrées tous les trois mois, entraînent un coût thérapeutique total d'environ 3 000 USD. Ainsi, le coût élevé du traitement rend le traitement très difficile à financer pour de nombreuses personnes et diminue l’observance.

De plus, la thérapie entraîne des effets secondaires importants, tels qu’une faiblesse musculaire, des douleurs au cou, une ptose des paupières, etc. De tels effets associés aux neurotoxines diminuent leur adoption et entravent la croissance du marché des neurotoxines thérapeutiques.

OPPORTUNITÉS DE MARCHÉ

L’expansion des applications cliniques thérapeutiques des neurotoxines offre des opportunités lucratives

Les neurotoxines sont largement utilisées pour traiter la spasticité, la migraine et la dystonie cervicale. Cependant, de nombreuses affections neurologiques sont de plus en plus traitées avec des neurotoxines, comme les douleurs neuropathiques, les maladies psychiatriques et la dépression.

Bien qu'il existe des thérapies établies pour la dépression, de nombreux patients ne répondent à aucune combinaison d'antidépresseurs oraux et de psychothérapie. Ainsi, le développement de nouvelles approches thérapeutiques contre la dépression est nécessaire.

De nombreuses études de recherche sont réalisées pour découvrir les effets de la toxine botulique A sur la dépression. Il a été démontré que BoNT/A module l’activité de l’amygdale, fournissant ainsi un lien mécanistique entre BoNT/A et son activité antidépressive.

De plus, la thérapie BoNT/A présente plusieurs avantages potentiels en tant que thérapeutique psychiatrique. Le médicament à effet retard doit être administré en ambulatoire pendant une durée moyenne de trois mois, permettant ainsi moins de visites au cabinet des patients et des médecins et améliorant ainsi l'observance thérapeutique. De plus, de nombreuses entreprises clés se concentrent sur les études cliniques pour stimuler la commercialisation de neurotoxines destinées au traitement des maladies neuropsychiatriques.

• En mars 2024, Healis Therapeutics, Inc. a collaboré avec le Massachusetts General Hospital (MGH) pour mener les prochainesessais cliniquesévaluer l'innocuité et l'efficacité du CKDB-501A, un neuromodulateur BoNT/A, qui est en cours d'évaluation pour le traitement de troubles neuropsychiatriques, notamment le trouble dépressif majeur (TDM), le SSPT et le trouble d'anxiété sociale (TAS).

LES DÉFIS DU MARCHÉ

Des compétitions de biosimilaires pour défier la croissance du marché

Les biosimilaires sont apparus comme un défi important pour le marché des neurotoxines thérapeutiques. Ces médicaments biologiquement similaires offrent une sécurité et une efficacité comparables aux neurotoxines de marque à un coût réduit, intensifiant ainsi la concurrence basée sur les prix. De plus, les systèmes de santé et les assureurs privilégient de plus en plus les biosimilaires rentables, faisant pression sur les entreprises établies pour qu’elles réduisent leurs prix. Les acteurs émergents se concentrent sur le développement et l’obtention de l’approbation du Botoxbiosimilaires, ce qui freine encore davantage la croissance du marché.

• Par exemple, en septembre 2024, AEON Biopharma, Inc., une société biopharmaceutique au stade clinique développant un complexe de toxine botulique via la voie biosimilaire 351(k), a annoncé avoir reçu le procès-verbal officiel d'une récente réunion de conseil initial sur les biosimilaires (BIA) avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La réunion s’est concentrée sur l’injection d’ABP-450 (prabotulinumtoxinA) d’AEON, qui est en cours de développement comme biosimilaire au BOTOX (onabotulinumtoxinA).

TENDANCES DU MARCHÉ DES NEUROTOXINES THÉRAPEUTIQUES

Développement d’un traitement sans aiguille pour offrir une tendance importante

Il y a une demande croissante de nouveauxlivraison de médicamentsméthodes pour diverses hyperhidroses axillaires primaires, car les injections traditionnelles d’aiguilles de neurotoxines provoquent inconfort et anxiété chez les patients.

Pour résoudre ce problème, diverses entreprises clés se concentrent sur le développement et l’offre d’une alternative potentiellement moins douloureuse et plus accessible pour gérer la transpiration excessive.

Une approche prometteuse est l’administration intradermique de toxine botulique par application topique, qui pourrait réduire l’hyperhidrose axillaire primaire sans nécessiter d’injections multiples. Cette méthode offre un meilleur confort au patient et constitue une option de traitement potentiellement supérieure aux injections actuelles de toxine botulique.

• Par exemple, en janvier 2025, Dermata Therapeutics, Inc. a collaboré avec Revance pour évaluer l'application topique de Xyngari, la poudre topique de Spongilla, avec Daxxify. Les sociétés ont l'intention d'évaluer Xyngari avec Daxxify pour le traitement topique de l'hyperhidrose axillaire primaire.

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Analyse de segmentation

Par type

Un grand nombre d’approbations de produits ont stimulé la croissance du segment de la toxine botulique de type A

En fonction du type, le marché est divisé en toxine botulique de type A et en toxine botulique de type B.

Le segment de la toxine botulique de type A a dominé la part de marché mondiale en 2024 et devrait croître avec le TCAC le plus élevé au cours des années à venir. La part dominante du segment est due à la présence de nombreux produits autorisés à des fins thérapeutiques, constitués de toxine botulique de type A.

L’augmentation des activités de recherche et développement par les principaux acteurs et les approbations réglementaires pour le Botox de type A devraient stimuler la croissance du segment sur le marché.

• Par exemple, en novembre 2023, Merz Pharma a reçu l’approbation de l’Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) pour l’utilisation de Xeomin (incobotulinumtoxinA). Avec cette approbation, la société entre sur le marché australien pour traiter les adultes et les enfants souffrant de sialorrhée chronique ou de bave excessive.

Le segment de la toxine botulique de type B détenait une part de marché considérablement inférieure en 2024. La croissance plus lente du segment peut être attribuée à la présence d’un seul produit de toxine botulique de type B. Cependant, les essais cliniques en cours visant à étendre son application contribueront probablement à la croissance du segment.

• Par exemple, en octobre 2020, selon le registre des essais cliniques de l’UE, une étude d’innocuité et d’efficacité de MYOBLOC a été menée pour traiter la spasticité des membres inférieurs chez l’adulte.

Par candidature

Les approbations de produits par les organismes de réglementation favorisent la domination du segment de la spasticité

En fonction des applications, le marché est segmenté en spasticité, migraine chronique, blépharospasme, dystonie cervicale, vessie hyperactive et autres.

Le segment de la spasticité détenait la part dominante du marché, en raison du nombre croissant de cas de spasticité musculaire dans le monde et de la demande croissante de produits thérapeutiques à base de neurotoxines pour détendre les muscles. De plus, un nombre croissant d’approbations de produits et d’extensions d’étiquettes pour des produits déjà disponibles pour traiter la spasticité stimulent encore la croissance du segment.

• En juillet 2021, AbbVie Inc. (Allergan Aesthetics) a annoncé que la FDA américaine avait approuvé l'extension de l'étiquette du BOTOX afin d'inclure huit nouveaux muscles pour le traitement de la spasticité des membres supérieurs.

Le segment de la migraine chronique détenait la deuxième plus grande part de marché des neurotoxines thérapeutiques et devrait connaître une croissance significative tout au long de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée à la présence d’une grande partie de la population mondiale souffrant de migraines chroniques et de troubles liés aux maux de tête. En outre, les principales entreprises proposant des produits neurotoxiques approuvés pour le traitement de la migraine devraient stimuler la croissance du segment.

Les segments de la dystonie cervicale et de l’hyperactivité vésicale devraient croître considérablement au cours de la période de prévision, en raison de la prise de conscience croissante du traitement de ces conditions médicales avec des neurotoxines. De plus, l’augmentation des approbations réglementaires et des lancements de produits devraient stimuler la croissance du segment au cours de la période de prévision.

• Par exemple, en août 2023, Revance Therapeutics, Inc. a reçu de la FDA américaine l'approbation de DAXXIFY (DaxibotulinumtoxinA-lanm), une injection de toxine botulique pour le traitement de la dystonie cervicale chez les adultes.

Par utilisateur final

Les maladies neurologiques croissantes ont encouragé la croissance du segment des hôpitaux

En fonction de l’utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux, cliniques spécialisées et autres.

Le segment des hôpitaux détenait la plus grande part de marché en 2024 en raison d’une augmentation du nombre de troubles neurologiques et d’un déplacement vers les milieux hospitaliers pour l’administration de neurotoxines. De plus, l’augmentation des offres de traitements abordables proposées par les hôpitaux a accru l’accès des patients à la thérapie Botox.

• Par exemple, en janvier 2020, l’hôpital Queen Elizabeth et l’Institut Basil Hetzel pour la recherche translationnelle en santé ont contribué à inscrire le traitement au Botox sous la catégoriePharmaceutiqueProgramme de prestations qui a aidé à la guérison des patients souffrant de spasticité après un accident vasculaire cérébral.

Le segment des cliniques spécialisées détenait la deuxième plus grande part du marché, en raison de la présence d’infrastructures de soins de santé avancées pour des conditions spécifiques et d’installations adéquates pour les soins aux patients.

Perspectives régionales du marché des neurotoxines thérapeutiques

En fonction des régions, le marché mondial est étudié en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique.

Amérique du Nord

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L’Amérique du Nord a dominé le marché mondial, générant un chiffre d’affaires de 4,6 milliards de dollars en 2025. La présence d’infrastructures de santé avancées et de capacités de diagnostic et de traitement adéquates a conduit à une adoption accrue des neurotoxines thérapeutiques dans la région. De plus, la présence d’acteurs clés bénéficiant de développements récents, de politiques de remboursement favorables et d’initiatives gouvernementales de soutien devraient stimuler la croissance du marché dans la région. Le marché américain devrait atteindre 4,86 ​​milliards de dollars d’ici 2026.

• Par exemple, en décembre 2024, Merz Pharma a annoncé que Santé Canada avait approuvé XEOMIN (incobotulinumtoxinA) pour le traitement de la spasticité des membres inférieurs post-AVC impliquant la cheville et le pied chez les adultes.

Les États-Unis ont dominé le marché en Amérique du Nord en 2024 en raison de la présence d’acteurs clés du marché proposant des offres de produits avancées. De plus, l’augmentation du taux d’acceptation des neurotoxines à des fins thérapeutiques par la population soutient également la croissance du marché.

Europe

L'Europe est la deuxième plus grande région du marché, alimentée par la prévalence croissante des maladies neurologiques, de la spasticité associée aux accidents vasculaires cérébraux dans les régions et par la présence d'acteurs clés du marché axés sur des activités de recherche et développement haut de gamme pour lancer de nouveaux produits. Le marché britannique devrait atteindre 0,12 milliard de dollars d'ici 2026, tandis que le marché allemand devrait atteindre 0,22 milliard de dollars d'ici 2026.

• Par exemple, en juin 2022, Ipsen Pharma a reçu un avis positif en Europe pour l'adoption de Dysport dans la prise en charge de l'incontinence urinaire chez les adultes présentant une hyperactivité neurogène du détrusor, qui peut être due à une lésion de la moelle épinière ou à la sclérose en plaques.

 Asie-Pacifique

L’Asie-Pacifique devrait connaître une croissance plus rapide au cours de la période de prévision. Cette croissance est attribuée à l’augmentation de la prévalence des maladies chroniques et à l’augmentation des activités de recherche et développement visant à améliorer les résultats pour les patients. Le marché japonais devrait atteindre 0,35 milliard de dollars d'ici 2026, le marché chinois devrait atteindre 0,23 milliard de dollars d'ici 2026 et le marché indien devrait atteindre 0,06 milliard de dollars d'ici 2026.

• Par exemple, en juin 2021, Merz Pharma et Teijin Pharma Limited ont reçu une approbation supplémentaire du ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale pour commercialiser Xeomin pour injection intramusculaire afin de traiter la spasticité des membres inférieurs.

Amérique latine, Moyen-Orient et Afrique

L’Amérique latine, le Moyen-Orient et l’Afrique devraient connaître une croissance avec un TCAC considérable au cours de la période de prévision. La prévalence croissante de maladies chroniques telles que la dystonie cervicale, l’hyperactivité vésicale et la migraine chronique stimule la croissance du marché dans ces régions. De plus, les principales entreprises s’efforcent d’étendre leur présence dans ces régions.

• Par exemple, en janvier 2025, Hugel Inc. a reçu l’approbation du Botulax, une toxine botulique, aux Émirats arabes unis. Il est approuvé pour le traitement de la spasticité des membres supérieurs après un accident vasculaire cérébral ainsi que pour des utilisations esthétiques.

PAYSAGE CONCURRENTIEL

Acteurs clés de l'industrie

Les principaux acteurs se concentrent sur l’obtention des approbations réglementaires pour obtenir un avantage concurrentiel

Le marché mondial des neurotoxines thérapeutiques démontre un paysage concurrentiel consolidé, avec des sociétés telles qu'AbbVie Inc., Ipsen Pharma et Merz Pharma dominant le marché mondial, représentant une part importante des revenus mondiaux.

Abbvie Inc. (Allergan Aesthetics) détenait la plus grande part du marché, en raison de son solide portefeuille de produits, qui comprend les produits leaders du marché BOTOX Cosmetic et BOTOX Therapeutic. Les efforts constants de la société pour participer à des essais cliniques visant à élargir les domaines d'application du Botox contribuent également à sa croissance sur ce marché.

• Par exemple, en février 2021, AbbVie Inc. (Allergen Aesthetics) a annoncé que la FDA américaine avait approuvé le BOTOX pour traiter le détrusor (vessie) chez les patients pédiatriques de 5 ans ou plus.

Merz Pharma, Ipsen Pharma et d’autres acteurs détenaient également des parts de marché considérables en 2024. Leurs solides performances dans les segments thérapeutiques ont contribué à maintenir leur position concurrentielle sur le marché. Ces sociétés s'efforcent également d'obtenir les approbations réglementaires pour de nouvelles indications de produits existants, ce qui devrait soutenir davantage la croissance de leur marché.

LISTE DES PRINCIPALES ENTREPRISES DE NEUROTOXINES THÉRAPEUTIQUES PROFILÉES

• AbbVie Inc.(NOUS.)
• Ipsen Pharma (France)
• Merz Pharma (Allemagne)
• Medytox (Corée du Sud)
• HUGEL, Inc. (Corée du Sud)
• RÉVANCE(NOUS.)
• Supernus Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis)
• Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.  (Chine)
• DAEWOONG PHARMACEUTIQUE CO., LTD. (Corée du Sud)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE

• Janvier 2024 :Revance Therapeutics, Inc. a reçu le code J permanent (J0589) pour DAXXIFY des Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) des États-Unis, indiqué pour le traitement de la dystonie cervicale chez les adultes.
• Décembre 2023 :Medytox a lancé NEWLUX, un produit à base de toxine botulique de nouvelle génération qui élimine les composants d'origine animale de la production de matières premières afin de prévenir les réactions allergiques médiées par les antigènes animaux.
• Février 2022 :Merz Pharma (Merz Therapeutics) a élargi son partenariat stratégique avec Vensica Therapeutics en investissant 3,0 millions de dollars dans la start-up basée en Israël. L'investissement fait suite à l'accord de licence et de collaboration entre les deux sociétés pour utiliser la toxine botulique de type A (Xeomin) de Merz pour le cathéter innovant d'administration assistée par ultrasons de Vensica.
• Février 2022 :Healis Therapeutics a acquis la licence exclusive d'AbbVie pour développer la toxine botulique pour traiter le trouble dépressif majeur (TDM).
• Janvier 2024 :Ipsen Pharma a annoncé les résultats de l'étude AboLiSh visant à évaluer l'efficacité et l'utilisation de Dysport avec la technique de guidage d'injection chez les personnes souffrant de spasticité des membres inférieurs.

COUVERTURE DU RAPPORT

Le rapport d’étude de marché mondial sur les neurotoxines thérapeutiques fournit la taille et les prévisions du marché pour tous les segments. Il détaille également la dynamique et les tendances du marché qui devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Le rapport offre des informations sur les régions clés, les développements du secteur, les lancements de nouveaux produits, des détails sur les partenariats et les fusions et acquisitions. De plus, le rapport vise à offrir une analyse détaillée des candidats en pipeline et une analyse des prix des produits clés. Les perspectives du marché couvrent un paysage concurrentiel détaillé avec des informations sur la part de marché et les profils des principaux acteurs.

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Portée et segmentation du rapport