Analyse de la taille du marché de la neurotoxine thérapeutique, de la part et de l'industrie, par type (toxine botulique de type A et toxine botulique de type B), par application (migraine chronique, spasticité, vessie hyperactive, dystonie cervicale, blépharospasme et autres), par utilisateur final (hôpitaux, cliniques spéciales et autres) et prévision régionale, 2025-2032

La taille du marché mondial de la neurotoxine thérapeutique a été évaluée à 5,86 milliards USD en 2024. Le marché devrait passer de 6,34 milliards USD en 2025 à 11,22 milliards USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 8,5% au cours de la période de prévision. L'Amérique du Nord a dominé le marché thérapeutique des neurotoxines avec une part de marché de 72,6% en 2024.

Les neurotoxines thérapeutiques, telles que les types de toxine botulique A et B, sont largement utilisées pour traiter des affections telles que les migraines chroniques, la dystonie cervicale, la spasticité, le blépharospasme et la vessie hyperactive. La population gériatrique croissante et l’incidence croissante des troubles neurologiques contribuent considérablement à la croissance du marché.

La neurotoxine thérapeutique provient de Clostridium botulinum, une bactérie anaérobie, gram-positive, mobile et formant des spores qui, dans des conditions anaérobies, génère une exotoxine de protéase. Cette endotoxine entraîne une paralysie musculaire, ce qui aide à inhiber la douleur ressentie avec les migraines. La présence de produits robustes pour les conditions neurologiques et les approbations réglementaires pour les indications élargies devrait augmenter la croissance du marché au cours de la période de prévision.

• Par exemple, en juin 2023, Merz Pharma a reçu l'approbation de l'utilisation de Xeomin pour traiter la spasticité focale du membre inférieur de l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) au Royaume-Uni.

Les principales sociétés telles que AbbVie Inc., IPSEN Pharma et Revance Therapeutics investissent en permanence dans la R&D pour élargir les indications thérapeutiques. Les collaborations stratégiques, les lancements de produits et les applications médicales en expansion continuent de façonner un paysage concurrentiel sur le marché des neurotoxines thérapeutiques.

• En janvier 2023, l'application de licence biologique de Revance Therapeutics, Inc. (SBLA) a été acceptée par la FDA américaine pour le traitement de la dystonie cervicale chez les adultes.

Dynamique du marché

Moteurs du marché

Prévalence croissante des maladies neurologiques pour stimuler la croissance du marché

L'augmentation de la prévalence des maladies neurologiques telles que la migraine chronique, la spasticité musculaire et d'autres dans le monde devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.Toxine botuliqueest utilisé pour traiter les migraines et soulager les symptômes de nombreuses autres conditions neurologiques, telles que l'hyper salivation, la dystonie cervicale. Ainsi, la prévalence croissante de ces conditions augmente la demande de neurotoxines thérapeutiques.

• En mars 2024, les données publiées par l'OMS ont déclaré qu'en 2021, les troubles des maux de tête affectaient environ 40,0% de la population mondiale, soit 3,10 milliards de personnes.

Un si grand nombre de personnes touchées par des troubles chroniques de la migraine et des maux de tête souligne la demande de traitement adéquat. Les neurotoxines aident à réduire la fréquence des maux de tête et la gravité chez les patients atteints de migraine chronique.

Contraintes de marché

Le coût élevé et les effets secondaires potentiels du traitement peuvent entraver la croissance du marché

Des coûts de traitement élevés et des effets secondaires potentiels de cette thérapie peuvent limiter l'accessibilité dans les régions à faible revenu. Le coût élevé est en outre associé à des politiques de remboursement inadéquates pour le traitement des neurotoxines à des fins thérapeutiques dans les pays à faible revenu, entraînant une diminution de l'adoption.

• Par exemple, en octobre 2023, selon l'étude publiée par leCureus Journal of Medical Science, une étude a été réalisée pour évaluer l'efficacité de l'onabotulinumtoxina (Botox) et du peptide lié au gène anti-calcitonine (anti-CGR) dans le traitement des maux de tête de migraine. L'étude a révélé que les injections de Botox pour les migraines, administrées tous les trois mois, entraînent un coût de thérapie total d'environ 3 000 USD. Ainsi, le coût élevé du traitement rend très difficile pour de nombreuses personnes de se permettre et réduit la conformité.

De plus, il existe des effets secondaires importants associés à la thérapie, tels que la faiblesse musculaire, la douleur au cou, la ptose des paupières et d'autres. Ces effets associés aux neurotoxines diminuent leur adoption et entravent la croissance du marché thérapeutique des neurotoxines.

Opportunités de marché

L'expansion des applications cliniques thérapeutiques en neurotoxine offrent des opportunités lucratives

Les neurotoxines sont largement utilisées pour traiter la spasticité, la migraine et la dystonie cervicale. Cependant, de nombreuses conditions neurologiques sont de plus en plus traitées avec des neurotoxines telles que la douleur neuropathique, les maladies psychiatriques et la dépression.

Bien qu'il existe des thérapies établies pour la dépression, de nombreux patients ne répondent à aucune combinaison d'antidépresseurs oraux et de psychothérapie. Ainsi, le développement de nouvelles approches de traitement pour la dépression est nécessaire.

De nombreuses études de recherche sont effectuées pour découvrir les effets de la toxine botulique A sur la dépression. Il a été démontré que BONT / A module l'activité amygdale, fournissant un lien mécaniste entre Bont / A et son activité antidépressive.

De plus, la thérapie BONT / A présente plusieurs avantages potentiels en tant que thérapeutique psychiatrique. Le médicament de dépôt doit être administré en ambulatoire qui dure en moyenne trois mois, permettant de moins de visites au bureau pour les patients et les médecins et améliorant ainsi l'observance thérapeutique. De plus, de nombreuses entreprises clés se concentrent sur les études cliniques pour stimuler la commercialisation des neurotoxines pour les conditions neuropsychiatriques.

• En mars 2024, Heals Therapeutics, Inc. a collaboré avec le Massachusetts General Hospital (MGH) pour mener à veniressais cliniquesÉvaluer l'innocuité et l'efficacité de CKDB-501A, un neuromodulateur BONT / A, qui est en cours d'évaluation pour le traitement des conditions neuropsychiatriques, y compris le trouble dépressif majeur (MDD), le SSPT et le trouble d'anxiété sociale (TAD).

Défis de marché

Concours biosimilaires pour défier la croissance du marché

Les biosimilaires sont devenus un défi important pour le marché thérapeutique des neurotoxines. Ces médicaments biologiquement similaires offrent une sécurité et une efficacité comparables aux neurotoxines de marque à un coût réduit, intensifiant ainsi la concurrence basée sur les prix. De plus, les systèmes de santé et les assureurs favorisent de plus en plus les biosimilaires rentables, faisant pression sur les entreprises établies pour réduire les prix. Les joueurs émergents se concentrent sur le développement et la réception de l'approbation du Botoxbiosimilaires, ce qui remet en question la croissance du marché.

• Par exemple, en septembre 2024, Aeon Biopharma, Inc., une société biopharmaceutique à stade clinique développant un complexe de toxine botulique à travers la voie biosimilaire 351 (k), a annoncé qu'elle avait reçu les procès-verbaux officiels de la réunion de la réunion (FDA). La réunion s'est concentrée sur l'injection d'ABP-450 d'Aeon (Prabotulinumtoxina), qui est développée comme biosimilaire du Botox (onabotulinumtoxina).

Tendances du marché de la neurotoxine thérapeutique

Développement d'un traitement sans aiguille pour offrir une tendance importante

Il y a une demande croissante de nouveauxlivraison de droguesLes méthodes de diverses hyperhidrose axillaires primaires, car les injections traditionnelles d'aiguille de neurotoxine offrent de l'inconfort et de l'anxiété chez les patients.

Pour y remédier, diverses entreprises clés se concentrent sur le développement et l'offre d'une alternative potentiellement moins douloureuse et plus accessible pour gérer une transpiration excessive.

Une approche prometteuse est l'administration intradermique de toxine botulique par application topique, ce qui peut réduire l'hyperhidrose axillaire primaire sans avoir besoin d'injections multiples. Cette méthode offre un meilleur confort du patient et offre une option de traitement potentiellement supérieure que les injections actuelles de toxine botulique.

• Par exemple, en janvier 2025, Dermata Therapeutics, Inc., a collaboré avec Revance pour évaluer l'application topique de Xyngari, poudre de spongille topique, avec Daxxify. Les entreprises ont l'intention d'évaluer Xyngari avec Daxxify pour le traitement topique de l'hyperhidrose axillaire primaire.

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Analyse de segmentation

Par type

Un grand nombre d'approbations de produits ont augmenté la toxine botulique de type A croissance du segment

Sur la base du type, le marché est divisé en toxine botulique de type A et de type toxine botulique B.

Le segment de la toxine botulique de type A a dominé la part de marché mondiale en 2024 et devrait se développer avec le TCAC le plus élevé au cours des prochaines années. La part dominante du segment est due à la présence de nombreux produits approuvés à des fins thérapeutiques, qui se composent de toxines botulinunes de type A.

L'augmentation des activités de recherche et de développement par les principaux acteurs et les approbations réglementaires du Botox Type A devrait augmenter la croissance du segment sur le marché.

• Par exemple, en novembre 2023, Merz Pharma a reçu l'approbation de l'utilisation de Xeomin (Incobotulinumtoxina) de l'Australian Therapeutic Goods Administration (TGA). Avec l'approbation, l'entreprise entre sur le marché australien pour traiter les adultes et les enfants atteints de sialorrhée chronique ou de bave excessive.

Le segment Botulinum Toxin Type B a détenu une part de marché considérablement plus faible en 2024. La croissance plus lente du segment peut être attribuée à la présence d'un seul produit Botulinum Toxin Type B. Cependant, les essais cliniques en cours visant à étendre son application sont susceptibles de contribuer à la croissance du segment.

• Par exemple, en octobre 2020, selon le registre des essais cliniques de l'UE, une étude de sécurité et d'efficacité pour Myobloc a été menée pour traiter la spasticité des membres inférieurs adultes.

Par demande

Les approbations de produits par les organismes réglementaires entraînent la domination du segment de la spasticité

Sur la base de l'application, le marché est segmenté en spasticité, migraine chronique, blépharospasme, dystonie cervicale, vessie hyperactive et autres.

Le segment de la spasticité détenait la part dominante du marché entraîné par le nombre croissant de cas de spasticité musculaire dans le monde et la demande croissante de produits thérapeutiques de neurotoxine pour détendre les muscles. De plus, un nombre croissant d'approbations de produits et d'extensions d'étiquette pour les produits déjà disponibles pour traiter la spasticité renforcent encore la croissance du segment.

• En juillet 2021, AbbVie Inc. (Allergan esthétique) a annoncé que la FDA américaine a approuvé l'expansion de l'étiquette pour le Botox pour inclure huit nouveaux muscles pour traiter la spasticité des membres supérieurs.

Le segment chronique de la migraine détenait la deuxième part de marché thérapeutique de neurotoxine thérapeutique et devrait augmenter considérablement tout au long de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée à la présence d'un grand nombre de la population mondiale souffrant de migraine chronique et de troubles liés aux maux de tête. En outre, les entreprises clés avec des produits de neurotoxine approuvées pour le traitement de la migraine devraient augmenter la croissance du segment.

La dystonie cervicale et les segments de la vessie hyperactifs devraient croître considérablement au cours de la période de prévision entraînée par la sensibilisation à la gestion de ces conditions médicales avec des neurotoxines. De plus, l'augmentation des approbations réglementaires et des lancements de produits devraient augmenter la croissance du segment au cours de la période de prévision.

• Par exemple, en août 2023, Revance Therapeutics, Inc. a reçu l'approbation de Daxxify (Daxibotulinumtoxina-LANM), une injection de toxine botulique pour le traitement de la dystonie cervicale chez les adultes de la FDA américaine.

Par l'utilisateur final

Des conditions neurologiques croissantes ont encouragé la croissance du segment des hôpitaux

Sur la base de l'utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux, en cliniques spécialisées et autres.

Le segment des hôpitaux a détenu la plus grande part de marché en 2024 en raison d'une augmentation du nombre de conditions neurologiques et d'une évolution vers les milieux hospitaliers pour l'administration de neurotoxine. De plus, l'augmentation des offres de traitement abordables par les hôpitaux a accru l'accès des patients à la thérapie par Botox.

• Par exemple, en janvier 2020, le Queen Elizabeth Hospital et le Basil Hetzel Institute for Translational Health Research ont aidé à énumérer la thérapie au botox sous laPharmaceutiqueSchéma d'avantages sociaux qui a aidé à récupérer pour les patients souffrant de spasticité après un AVC.

Le segment des cliniques spécialisés a organisé la deuxième part du marché, en raison de la présence d'une infrastructure de santé avancée pour des conditions spécifiques et des installations adéquates pour les soins aux patients.

Marché thérapeutique du marché des neurotoxines Perspectives régionales

Sur la base de la région, le marché mondial est étudié en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine et au Moyen-Orient et en Afrique.

Amérique du Nord

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L'Amérique du Nord a dominé le marché mondial, générant des revenus de 4,24 milliards USD en 2024. La présence d'une infrastructure de santé avancée et des capacités adéquates de diagnostic et de traitement a conduit à une adoption accrue de la neurotoxine thérapeutique dans la région. De plus, la présence d'acteurs clés avec des développements récents, des politiques de remboursement favorables et des initiatives de soutien gouvernemental devraient augmenter la croissance du marché dans la région.

• Par exemple, en décembre 2024, Merz Pharma a annoncé que Santé Canada avait approuvé Xeomin (Incobotulinumtoxina) pour le traitement de la spasticité des membres inférieurs post-temps impliquant la cheville et le pied chez les adultes.

Les États-Unis ont dominé le marché en Amérique du Nord en 2024 en raison de la présence d'acteurs du marché clés avec des offres de produits avancées. De plus, une augmentation du taux d'acceptation des neurotoxines à des fins thérapeutiques chez les personnes soutient également la croissance du marché.

Europe

L'Europe est la deuxième plus grande région du marché alimentée par la prévalence croissante des conditions neurologiques, la spasticité associée aux AVC dans les régions et la présence d'acteurs clés du marché axés sur les activités de recherche et de développement haut de gamme pour lancer de nouveaux produits.

• Par exemple, en juin 2022, Ipsen Pharma a reçu une opinion positive en Europe pour l'adoption de Dysport dans la gestion de l'incontinence urinaire chez les adultes atteints de suractivité du détrusor neurogène, qui peut être causée en raison d'une lésion de la moelle épinière ou d'une sclérose en plaques.

 Asie-Pacifique

L'Asie-Pacifique devrait croître plus rapidement au cours de la période de prévision. Cette croissance est attribuée à l'augmentation de la prévalence des maladies chroniques et de l'augmentation des activités de recherche et de développement visant à améliorer les résultats des patients.

• Par exemple, en juin 2021, Merz Pharma et Teijin Pharma Limited ont reçu l'approbation supplémentaire du ministère japonais de la santé, du travail et du bien-être pour commercialiser la Xeomin pour l'injection intramusculaire pour traiter la spasticité des membres inférieurs.

L'Amérique latine et le Moyen-Orient et l'Afrique

L'Amérique latine et le Moyen-Orient et l'Afrique devraient croître avec un TCAC considérable au cours de la période de prévision. La prévalence croissante de maladies chroniques telles que la dystonie cervicale, la vessie hyperactive et la migraine chronique stimule la croissance du marché dans ces régions. De plus, les entreprises clés se concentrent sur l'élargissement de leur présence dans ces régions.

• Par exemple, en janvier 2025, Hugel Inc. a reçu l'approbation de Botulax, une toxine botulique, aux EAU. Il est approuvé pour le traitement de la spasticité des membres supérieurs post-AVC ainsi que pour les utilisations esthétiques.

Paysage compétitif

Jouants clés de l'industrie

Les acteurs clés se concentrent sur l'obtention des approbations réglementaires pour obtenir un avantage concurrentiel

Le marché mondial de la neurotoxine thérapeutique démontre un paysage concurrentiel consolidé, avec des sociétés telles que AbbVie Inc., Ipsen Pharma et Merz Pharma dominant le marché mondial, représentant une part importante des revenus mondiaux.

AbbVie Inc. (Allergan esthétique) détenait la plus grande part du marché, en raison de son solide portefeuille de produits, qui comprend les produits de la tête du marché Botox Cosmetic et Botox Therapeutic. Les efforts constants de la société pour participer à des essais cliniques pour étendre les domaines d'application de Botox contribuent également à sa croissance sur ce marché.

• Par exemple, en février 2021, AbbVie Inc. (Allergen Aesthetics) a annoncé que la FDA américaine a approuvé le Botox pour traiter le détrusor (vessie) chez les patients pédiatriques de 5 ans ou plus.

Merz Pharma, Ipsen Pharma et d'autres acteurs ont également organisé une part de marché considérable en 2024. Leurs fortes performances dans les segments thérapeutiques ont contribué à maintenir leur position concurrentielle sur le marché. Ces sociétés se concentrent également sur l'obtention des approbations réglementaires pour de nouvelles indications de produits existants, qui devrait soutenir davantage leur croissance du marché.

Liste des principales sociétés thérapeutiques de neurotoxine profilées

• AbbVie Inc.(NOUS.)
• Ipsen Pharma (France)
• Merz Pharma (Allemagne)
• Médytox (Corée du Sud)
• Hugel, Inc. (Corée du Sud)
• Révolution(NOUS.)
• Supernus Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis)
• Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (Chine)
• Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. (Corée du Sud)

Développements clés de l'industrie

• Janvier 2024:Revance Therapeutics, Inc. a reçu le code J0589 permanent (J0589) pour Daxxify des US Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), indiqué pour le traitement de la dystonie cervicale chez l'adulte.
• Décembre 2023:Medytox a lancé Newlux, un produit de toxine botulique de nouvelle génération qui élimine les composants dérivés des animaux de la production de matériaux bruts pour prévenir les réactions allergiques médiées par les animaux.
• Février 2022:Merz Pharma (Merz Therapeutics) a élargi son partenariat stratégique avec Vensica Therapeutics en investissant 3,0 millions USD dans la start-up basée en Israël. L'investissement fait suite à la licence et au contrat de collaboration entre les deux sociétés pour utiliser la toxine botulique de Merz (Xeomin) pour le cathéter de livraison innovant assisté par échographie par Vensica.
• Février 2022:Healis Therapeutics a acquis la licence exclusive d'AbbVie pour développer une toxine botulique pour traiter le trouble dépressif majeur (MDD).
• Janvier 2024:Ipsen Pharma a annoncé les résultats de l'étude Abolish pour évaluer l'efficacité et l'utilisation de Dysport avec la technique d'orientation par injection chez les personnes présentant une spasticité inférieure.

Reporter la couverture

Le rapport d'étude de marché mondial de la neurotoxine thérapeutique fournit la taille du marché et les prévisions par tous les segments. Il détaille également la dynamique et les tendances du marché qui devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Le rapport offre des informations sur les régions clés, les développements de l'industrie, les lancements de nouveaux produits, les détails sur les partenariats et les fusions et acquisitions. De plus, le rapport vise à proposer une analyse détaillée des candidats au pipeline et une analyse des prix des produits clés. Les perspectives du marché couvrent un paysage concurrentiel détaillé avec des informations sur la part de marché et les profils des acteurs clés.

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Rapport Portée et segmentation