Les concentrés de fibrinogène humain aux États-Unis concentrent la taille du marché, la part et l'analyse de l'industrie, par application (carence en fibrinogène congénitale, carence en fibrinogène acquise et procédures chirurgicales, et autres), par l'utilisateur final (hôpitaux, cliniques spécialisées, et autres), et les prévisions régionales, 2025-2032

La taille du marché américain des concentrés de fibrinogène humain était évaluée à 171,8 millions USD en 2024. Le marché devrait passer de 196,7 millions USD en 2025 à 530,7 millions USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 15,2% au cours de la période de prévision.

Le concentré de fibrinogène humain est un médicament utilisé pour traiter les troubles de saignement causés par de faibles niveaux de fibrinogène, une protéine cruciale pour la coagulation sanguine. Il s'agit d'une forme purifiée et lyophilisée (lyophilisée) dérivée du plasma humain, offrant un moyen standardisé et pratique de reconstituer ce facteur de coagulation. Cet espace de marché assiste à une trajectoire de croissance à la hausse motivée par la prévalence croissante des troubles des saignements, l'augmentation de la sensibilisation et le nombre croissant de procédures chirurgicales dans les acteurs clés américains met également l'accent sur l'augmentation des investissements dans l'innovation stimulant à leur tour la croissance du marché.

• Par exemple, selon l'étude de recherche A publiée dans le National Center for Biotechnology Information (NCBI) en novembre 2023, aux États-Unis toutes les années, les blessures traumatisantes représentent environ 40 millions de visites du service d'urgence (ed).

En outre, le marché devrait observer une forte croissance en raison de l'implication active d'acteurs clés tels que CSL, Octapharma AG et Grifols S.A. Ces entités se concentrent sur diverses initiatives stratégiques pour saisir les opportunités inexploitées du marché.

Dynamique du marché

Moteurs du marché

Soulèvement Incidence des troubles des saignements pour propulser la croissance du marché

L'incidence croissante des troubles des saignements est l'un des facteurs importants qui stimulent la croissance du marché des concentrés de fibrinogène humain américain. Les troubles des saignements sont un groupe de conditions dans lesquelles il y a un problème avec le processus de coagulation du sang du corps. Ainsi, les personnes atteintes de ces conditions ont une capacité compromise à former des caillots sanguins, ce qui augmente leur risque de saignement excessif pendant les chirurgies et les blessures traumatiques. Ainsi, pour les patients souffrant de troubles de saignement, l'utilisation de concentrés de fibrinogène est essentielle pour gérer efficacement les saignements peropératoires et postopératoires, en minimisant les complications et en améliorant les résultats chirurgicaux.

Ce taux de prévalence, combiné à la population de patients à unis à unis dans les pays émergents, devrait augmenter la demande de produits de fibrinogène. Par conséquent, cette augmentation de la demande devrait stimuler la croissance du marché.

Contraintes de marché

Le cadre réglementaire rigoureux peut avoir un impact sur la disponibilité des produits

Un cadre régulatrice rigoureuse pour le concentré de fibrinogène se concentre sur la garantie de sa sécurité et de son efficacité, en particulier en ce qui concerne l'inactivation virale, le contrôle de la qualité et l'utilisation appropriée. Ce cadre implique des normes de test et de fabrication rigoureuses, ainsi que des directives pour le dosage et l'administration sur la base de facteurs spécifiques au patient. Ainsi, de tels scénarios entravent l'entrée du marché des nouveaux produits entraînant une croissance du marché plus lente.

De plus, l'utilisation du fibrinogène dans les procédures chirurgicales n'est pas non plus approuvée aux États-Unis, ce qui augmente en outre la charge des fabricants.

Opportunités de marché

L'accent mis sur l'expansion des offres de produits par des acteurs clés pour offrir des opportunités de croissance lucratives

Actuellement, seuls deux produits sont approuvés par la FDA américaine pour traiter les troubles associés à la carence en fibrinogène. Cela offre aux acteurs de la croissance des opportunités de se concentrer sur les voies inexploitées du marché. Une telle concentration accrue des acteurs clés indique également un paysage concurrentiel qui peut favoriser la compétitivité des prix et les améliorations de la qualité des produits. Dans l'ensemble, cette expansion devrait profiter aux fabricants, aux prestataires de soins de santé et aux patients grâce à des options de traitement améliorées.

Défis de marché

Problèmes de coût élevé et de chaîne d'approvisionnement pour entraver la croissance du marché

Le marché fait face à des défis en raison du coût élevé de production et des problèmes liés à la chaîne d'approvisionnement, ce qui entraîne une croissance du marché plus lente. Ces facteurs peuvent entraver un accès et une utilisation plus larges du fibrinogène, en particulier dans les environnements liés aux ressources. Les concentrés de fibrinogène et les procédures de test peuvent être coûteux, ce qui limite l'accès, en particulier dans certaines régions.

De plus, la diminution des dons de plasma a encore un impact sur la chaîne d'approvisionnement. La pandémie a provoqué une forte baisse des dons, et bien qu'il y ait eu une récupération partielle, les niveaux sont restés en dessous des niveaux pré-pandemiques. Cela a conduit à une diminution significative des dons de sang et de plasma, ce qui a un impact sur l'approvisionnement en thérapies dérivées de plasma qui sont vitales pour les patients souffrant de conditions graves.

Tendances du marché des concentrés de fibrinogène humain aux États-Unis

Expansion des applications de concentrés de fibrinogène humain

L'une des tendances éminentes observées sur ce marché est l'objectif accru des principaux acteurs du marché et des instituts de recherche pour fournir des preuves cliniques adéquates pour l'adoption du fibrinogène dans les pratiques de soins de traumatologie. L'administration de fibrinogène dans les soins de traumatisme est de plus en plus reconnue pour son rôle dans la gestion de l'hémorragie traumatique et l'amélioration des résultats. Les faibles niveaux de fibrinogène sont courants dans les traumatismes graves et sont associés à une hémostase altérée, à des saignements massifs et à une mauvaise survie. La supplémentation précoce du fibrinogène, souvent par le concentré de fibrinogène, est en cours d'adoption dans des protocoles de traumatisme pour aborder cette coagulopathie.

Le fibrinogène est crucial pour la formation et la stabilisation des caillots. La coagulopathie induite par les traumatismes, caractérisée par l'épuisement du fibrinogène, contribue à des saignements incontrôlés. De nombreuses directives de traumatisme recommandent désormais une administration précoce du fibrinogène, même avant les résultats du laboratoire, sur la base de critères cliniques tels que des saignements sévères et un choc.

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Analyse de segmentation

Par demande

Une large adoption de concentrés de fibrinogène humain en raison de son efficacité pour traiter la croissance du segment propulsé par l'AFD

Sur la base de l'application, le marché américain est divisé en une carence en fibrinogène congénitale, une carence en fibrinogène acquise (AFD) et des procédures chirurgicales, et autres.

En 2024, la carence en fibrinogène acquise (AFD) et les procédures chirurgicales ont dominé le marché américain avec une part de marché la plus élevée. L'augmentation de la prévalence de la carence en fibrinogène acquise (AFD) augmente la demande d'options de traitement efficaces, ce qui augmente le taux d'approbation des produits et les initiatives de R&D. De plus, l'augmentation du nombre de procédures chirurgicales aux États-Unis augmente également la demande de ces produits, ce qui stimule à son tour la croissance du segment.

D'un autre côté, le segment congénital de déficit de fibrinogène (CFD) a capturé une part importante du marché américain en 2024. La prévalence croissante de ce trouble stimule principalement la croissance du segment.

• En mai 2022, conformément aux données publiées par le rapport d'accès public HHS sur les taux d'occurrence des troubles de saignement héréditaires chez les personnes recevant des soins dans des centres de traitement spécialisés aux États-Unis, a déclaré que le réseau de centres de traitement de l'hémophilie américaine (USHTCN) a estimé la prévalence de la population du facteur I (fibrinogène), c'est-à-dire environ 1,13 par 1 000.000.

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Par l'utilisateur final

Le segment des hôpitaux a dominé en raison de la demande croissante du traitement de la carence en fibrinogène acquise (AFD)

Le marché est classé par l'utilisateur final dans les hôpitaux, les cliniques spécialisées et autres.

En 2024, le segment des hôpitaux a capturé la plus grande part de marché des concentrés de fibrinogène humain américain. L'utilisation du concentré de fibrinogène humain (HFC) dans les hôpitaux augmente, en particulier pour gérer les saignements et la prophylaxie chirurgicale. Le HFC est utilisé dans divers contextes cliniques, notamment la chirurgie cardiaque, l'obstétrique (en particulier l'hémorragie post-partum) et le traumatisme. De plus, l'augmentation des programmes de sensibilisation et la collaboration entre les centres de santé propulsent davantage la croissance du segment.

• Par exemple, en juillet 2023, l'Université de Tulane s'est associée au Louisiana Center for Saiding and Clotting Disorders (LCBCD) et à Acadian Health, dans le but de réduire les visites inutiles du service d'urgence (ED) et les hospitalisations pour les personnes souffrant de troubles de la saignement.

D'un autre côté, le segment des cliniques spécialisées devrait assister à une croissance modérée dans les années à venir. Cela est dû à l'efficacité et à la sécurité du fibrinogène humain dans le traitement des troubles des saignements et des saignements chirurgicaux. Cela est dû au fait que les produits deviennent une alternative préférée aux sources traditionnelles telles que le plasma frais congelé (FFP) et le cryoprécipité dans certaines situations.

Les concentrés de fibrinogène humain aux États-Unis sur le marché des perspectives régionales

Sur la base de la région, le marché est divisé en ouest des États-Unis, du Sud des États-Unis, du Midwest des États-Unis et du nord-est des États-Unis

En termes de région, la région du Sud des États-Unis a capturé la part dominante du marché en 2024. Le nombre croissant de patients souffrant de troubles de saignement couplés à des cas croissants de traumatisme où des concentrés de fibrinogène sont nécessaires ont conduit la croissance du marché dans la région.

La région des États-Unis occidentale a capturé la deuxième part la plus élevée du marché américain des concentrés de fibrinogènes humains en 2024. Investissement important dans la recherche et le développement du fibrinogène humain ainsi que la disponibilité des infrastructures de santé développées dans la région soutiennent la croissance du marché.

• Par exemple, en juillet 2025, le campus médical de l'Université du Colorado Anschutz a lancé l'essai d'effet, avec une subvention de 29,0 millions USD d'Octapharma.

Paysage compétitif

Jouants clés de l'industrie

L'accent mis sur les principaux acteurs sur l'expansion et les approbations réglementaires pour augmenter leur présence sur le marché

Le paysage concurrentiel du marché américain des concentrés de fibrinogène humain est de nature hautement consolidée. Cela est principalement dû au fait que seuls deux produits fabriqués par CSL et Octapharma AG sont approuvés aux États-Unis par la Food and Drugs Administration (FDA). L'objectif croissant de ces entreprises sur les activités de recherche et développement pour lancer des produits innovants sur le marché est susceptible de favoriser l'expansion de la présence sur le marché de ces sociétés.

De plus, Grifols S.A. est un autre acteur de premier plan sur le marché avec une approbation réglementaire prévue pour son candidat à un pipeline dans un avenir proche. La société se concentre sur l'approbation de la FDA américaine pour son produit de fibrinogène humain en démontrant son efficacité pour une carence en fibrinogène acquise (AFD).

Liste des principales sociétés de concentré de fibrinogène humain profilées

• CSL (Australie)
• Octapharma AG(Suisse)
• Grifols S.A. (Espagne)

Développements clés de l'industrie

• Juillet 2025:Le campus médical de l'Université du Colorado Anschutz a lancé l'essai Effect, avec une subvention de 29,0 millions USD d'Octapharma.
• Janvier 2025:Grifols S.A., a soumis une demande de licence de biologie (BLA) pour son nouveau traitement potentiel de fibrinogène à la US Food and Drug Administration (FDA).
• Septembre 2024:Octapharma AG (États-Unis) a annoncé l'approbation élargie de la fibryga, fibrinogène) par la US Food and Drug Administration (FDA). Il s'agit de la poudre lyophilisée humaine pour la reconstitution, pour le remplacement du fibrinogène chez les patients saignants par une carence en fibrinogène acquise (AFD).
• Avril 2021:CSL a collaboré avec Terumo Blood and Cell Technologies. Cette collaboration visait à fournir une nouvelle plate-forme de collection de plasma dans les centres de collection CSL Plasma U.S.

Reporter la couverture

Le rapport sur le marché américain du concentré de fibrinogène humain fournit une analyse détaillée du scénario de marché actuel. Le rapport se concentre sur plusieurs aspects clés liés au marché tels que les moteurs de croissance, les défis du marché, le cadre réglementaire et autres. De plus, le rapport englobe également plusieurs informations clés telles que l'analyse des préférences des consommateurs, les politiques et réglementations de l'industrie, l'impact du tarif sur le marché et d'autres. En plus de cela, l'analyse du marché américain des concentrés de fibrinogène humain offre un aperçu des tendances du marché et comprend un profilage détaillé de l'entreprise des acteurs clés sur le marché.

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Rapport Portée et segmentation