Taille du marché des immunoglobulines américaines, partage et analyse d'impact sur le marché de l'immunoglobuline américaine, par voie d'administration (intraveineuse et sous-cutanée), par indication (immunodéficience primaire, immunodéficience secondaire, thrombocytopénique inflammatoire chronique, neuropathie automobile multifocale et autre la forme (liquide multifocal Lyophilisé), par utilisateur final (hôpitaux, cliniques et soins à domicile) et prévisions de pays, 2023-2030

La taille du marché américain de l'immunoglobuline valait 8,14 milliards USD en 2022 et devrait croître à un TCAC de 8,7% au cours de la période de prévision. 

Il y a eu une augmentation significative de la population de patients souffrant de conditions auto-immunes, notamment l'immunodéficience primaire, l'immunodéficience secondaire, le syndrome de Guillain-Barré, entre autres, aux États-Unis au cours des dernières années. L'augmentationessais cliniquesLes résultats positifs de l'utilisation d'immunoglobulines pour ces troubles devraient stimuler la demande sur le marché.

Les principaux acteurs opérant sur le marché se concentrent sur le développement et l'introduction de nouvelles thérapies utilisant des immunoglobulines pour traiter plusieurs conditions parmi la population, qui est considérée comme l'un des principaux facteurs contribuant à la croissance du marché américain des immunoglobulines. Le marché a connu une croissance plus lente en raison de l'impact de la pandémie Covid-19. L'obstacle à la collection de plasma parmi les principaux fabricants en raison des restrictions et des directives de verrouillage Covid-19 a entraîné la pénurie de produits plasmatiques, y compris les immunoglobulines.

Dernières tendances

Voie d'administration sous-cutanée gagnant en popularité parmi les prestataires de soins de santé 

Il existe plusieurs avantages cliniques de la voie d'administration sous-cutanéeimmunoglobulineDes produits, dont moins d'effets indésirables systémiques et du temps d'administration plus court, entre autres. Le mode de traitement a également montré des avantages économiques pour les patients en réduisant le coût global, le nombre de visites à l'hôpital et l'amélioration de la qualité de vie.

Les acteurs clés se concentrent sur davantage d'approbations de produits SCIG et lancent pour répondre à la popularité de la rémunération parmi les prestataires de soins de santé. 

• Par exemple, en juin 2023, Argenx a reçu l'approbation américaine de la FDA pour son injection de scig, Vyvgart Hytrulo, pour l'administration chez les patients atteints de Myasthenia Gravis.

Facteurs moteurs

Prévalence croissante des troubles auto-immuns parmi la population pour favoriser la demande sur le marché

La prévalence des conditions auto-immunes, des troubles inflammatoires et d'autres maladies infectieuses s'est développée aux États-Unis au cours des dernières années parmi la population adulte et gériatrique. Selon les National Institutes of Health (NIH), la troisième cause la plus courante de maladie chronique aux États-Unis est considérée comme des troubles auto-immunes.

• Selon le rapport 2022 publié par GBS-CIDP Foundation International, la prévalence du CIDP aux États-Unis est d'environ 60 000, avec un taux de prévalence de 0,8 à 10,3 pour 100 000 personnes.

Les principaux acteurs du marché se concentrent sur le développement de nouvelles thérapies pour ces conditions chroniques pour le nombre croissant de patients dans le pays. Ce sont quelques-uns des facteurs importants stimulant la croissance du marché américain.

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Facteurs de contenus

Coût élevé associé au traitement pour limiter le développement du marché

Les coûts associés àimmunoglobuline intraveineuseLa thérapie, y compris les médicaments, l'administration hospitalière et d'autres coûts, est plus élevée que les autres options de traitement alternatives aux États-Unis pour les patients. 

• Selon un article de 2022 publié par les National Institutes of Health, le coût moyen de l'IVIG aux États-Unis est d'environ 9 270 USD par perfusion. Les patients administrent généralement 4 à 5 perfusions par mois. Le coût mensuel total est d'environ 41 000 USD pour un patient.

SEGMENTATION

Par voie d'analyse administrative

Sur la base de la voie d'administration, le marché est bifurqué en intraveineux et sous-cutané.

Le segment intraveineux a dominé le marché en 2022. L'augmentation du nombre d'approbations de produits et de lancement par les principaux acteurs pour répondre à la demande croissante de la population de patients est l'un des principaux facteurs stimulant la croissance du segment.

• En février 2021, Pfizer Inc. a reçu l'approbation de la FDA américaine pour sa Panzyga, IVIG, pour traiter la polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (CIDP) chez les adultes.  

Par analyse d'indication

Sur la base de l'indication, le marché est segmenté dans le syndrome de Guillain Barré, l'immunodéfience primaire, la polyneuropathie démyélinale inflammatoire chronique, l'immunodéficience secondaire, la motoneuropathie multifocale, le purpura thrombocytopénique immunitaire et autres.

Le segment d'immunodéficience principale (PI) représentait la plus grande part de marché de l'immunoglobuline américaine en 2022 et devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Le nombre croissant de patients souffrant de l'état du pays et la pénétration plus élevée des thérapies IG sont des facteurs majeurs contribuant à la croissance du segment.

Par analyse de forme

Sur la base de la forme, le marché est bifurqué en liquide et lyophilisé.

Le segment liquide a maintenu la part la plus élevée en 2022 et devrait croître à un TCAC significatif au cours de la période de prévision. Le nombre plus élevé de produits d'immunoglobuline liquide disponibles pour administrer diverses conditions chroniques dans le pays, avec une adoption accrue parmi les prestataires de soins de santé, sont des facteurs importants contribuant à la croissance du segment. De plus, les efforts solides des acteurs du marché pour introduire des solutions liquides pour le traitement de diverses conditions sont un autre facteur de premier plan qui devrait augmenter l'adoption de ces produits aux États-Unis

• Par exemple, la FDA des États-Unis a accepté la remise de la soumission de l'application de licence biologique de GC Biopharma (BLA) pour son GC5107B (IVIG) pour le traitement de l'immunodéficience humorale primaire (PI).

Par analyse des utilisateurs finaux

Sur la base de l'utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux, en cliniques et en soins à domicile.

Les cliniques ont dominé le marché en 2022 et devraient croître au plus haut TCAC au cours de la période de prévision. Le passage des préférences vers des cliniques spécialisées chez les patients pour le traitement en raison des meilleurs services et de la qualité des soins est l'une des raisons importantes de la domination du segment.

Jouants clés de l'industrie

Le marché est consolidé avec quelques acteurs clés représentant la majeure proportion du marché américain. Certains des principaux acteurs opérant sur le marché sont Takeda Pharmaceutical Company Limited, CSL Limited, entre autres. Les efforts solides de ces acteurs pour investir dans des activités de recherche et développement pour introduire de nouvelles thérapies pour la population de patients en croissance dans le pays sont l'un des facteurs importants soutenant la croissance des parts de marché de ces acteurs.

Grifols, S.A., Adma Biologics, Pfizer, Inc., et Bio Products Laboratory Ltd., avec d'autres acteurs, se concentrent sur l'élargissement de leur portefeuille de produits dans le pays pour augmenter la pénétration et l'adoption des produits parmi la population de patients. L'objectif de ces acteurs pour étendre ses capacités de fabrication des produits IG pour favoriser l'adoption croissante entre les prestataires de soins de santé est un autre facteur contribuant aux actions croissantes de ces acteurs.

• Selon un communiqué de presse en 2023 par ADMA Biologics, Inc., la société a lancé la fabrication d'Asceniv, 10% de liquide IVIG, à une échelle de production de 4 400 litres. L'installation devrait augmenter le rendement de production d'immunoglobuline dans le pays.

Liste des principales sociétés profilé:

• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japon)
• CSL(NOUS.)
• Grifols, S.A.(Espagne)
• Octapharma AG(Suisse)
• Kedrion S.P.A(Italie)
• Pfizer, Inc. (États-Unis)
• Adma Biologics, Inc.(NOUS.)
• Bio Products Laboratory Ltd.(ROYAUME-UNI.)
• Groupe LFB(France)

Développements clés de l'industrie: 

• Avril 2023 -Takeda Pharmaceutical Company Limited a reçu l'approbation américaine de la FDA pour étendre l'utilisation de Hyqvia pour traiter l'immunodéficience primaire chez les enfants.
  
  
• Mars 2023 -La FDA américaine a approuvé Leqembi par Eisai Co., Ltd., et Biogen Inc. sous la voie d'approbation accélérée pour traiter la maladie d'Alzheimer.
  
  
• Mars 2022 -Le Bureau des brevets et des marques des États-Unis a accordé un nouveau brevet (numéro de brevet américain: 11 149 079) à BPL pour son processus E + I. Le brevet est lié au processus d'extraction des IgG d'immunoglobuline, une augmentation globale du rendement total des IgG du plasma sanguin.

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Le rapport fournit une analyse du marché américain et des aspects clés tels que la prévalence des troubles auto-immunes clés, des progrès technologiques et divers produits disponibles sur le marché. De plus, il comprend les dernières tendances du marché, les lancements de nouveaux produits, les principaux développements de l'industrie tels que les fusions, les partenariats et les acquisitions et l'impact de Covid-19 sur le marché. En plus des facteurs susmentionnés, il englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché au cours des dernières années.

Rapport Portée et segmentation