Taille du marché de la pompe à insuline aux États-Unis, partage du marché et de la covid-19, par type de produit (pompes [pompes attachées, pompes à patchs et autres] et consommables), par indication de la maladie (diabète de type 1 et diabète de type 2), par canal de distribution (pharmacie hospitalière et pharmacie en ligne) et prévision régionale, 2023-2030

La taille du marché américain de la pompe à insuline était évaluée à 2,58 milliards USD en 2022. Le marché devrait passer de 2,98 milliards USD en 2023 à 8,53 milliards USD d'ici 2030, présentant un TCAC de 16,2% au cours de la période de prévision.

Une pompe à insuline est un dispositif médical portable qui aide à gérer la glycémie chez un patient diabétique. Il délivre des doses continues et personnalisées d'insuline à action rapide, soit par un débit constant (basal) ou une partie supplémentaire pendant l'heure des repas (bolus). La demande de dispositifs d'administration d'insuline augmente en raison de l'augmentation de la prévalence du diabète de type 1 parmi la population américaine. De plus, l'introduction et la disponibilité croissantes des technologies de gestion du diabète, telles que la thérapie par pompe et les moniteurs de glucose continue (CGM), ont rendu les patients plus indépendants dans la gestion de la maladie. Ainsi, l'adoption de ces pompes devrait prendre de l'élan en raison de la sensibilisation croissante et de la disponibilité facile de ces dispositifs d'insuline portables aux États-Unis

• Selon un article publié par le NCBI en 2022, il y avait environ 350 000 utilisateurs de pompes à insuline aux États-Unis, dont 90% souffrant de diabète de type 1 et de 10% souffrant de diabète de type 2.

De plus, les avantages plus élevés de ces pompes par rapport aux styrapies conventionnelles sur les stylos et les inhalateurs à dose mètre (MDI), tels que l'adhésion élevée et moins invasive, ont une nouvelle adoption accrue chez les patients, propulsant davantage la croissance du marché

Impact Covid-19

Baisse du diagnostic du diabète et diminution des ventes de produits au milieu du marché de la pandémie Covid-19

La pandémie Covid-19 a eu un impact significatif sur la croissance du marché au cours de la période de prévision. La pandémie a conduit à l'imposition de verrouillage nationaux et au ralentissement dedispositifs médicauxEt les consommables approvisionnent aux États-Unis. Le nombre de patients diabétiques visitant des hôpitaux et des centres de santé pour l'insulinothérapie a diminué en raison de l'accent mis par les professionnels de la santé sur le traitement de la population touchée par Covid-19. De plus, les principaux acteurs du marché ont déclaré une baisse des revenus de la pompe à insuline en raison d'une baisse de la demande et des ventes en 2020.

• Selon les statistiques du rapport semi-annuelles de YPSomed en 2020, les ventes de son YPSopump MyLife ont chuté de 13,7% par rapport à 2019.

Cependant, le retrait des mesures de verrouillage a entraîné une augmentation du diagnostic du diabète et de son traitement chez les patients. Ainsi, en raison de l'augmentation des taux de diagnostic, la demande des patients pour les dispositifs d'administration d'insuline portables et les consommables a augmenté post-pandémique. De plus, l'approbation croissante des agences de réglementation pour les pompes technologiquement avancées et les collaborations stratégiques pour la production de nouveaux appareils a augmenté davantage la croissance du marché.

• En novembre 2020, Eli Lilly et Company et Ypsomed ont annoncé un accord mondial pour conclure un système automatisé de livraison d'insuline dans le cadre de Lilly’s Connected Diabetes Solutions. Grâce à ce partenariat, Eli Lilly a commercialisé le nouveau système et une pompe à insuline développée et fabriquée par YPSomed.
• En février 2020, Abbott et Insulet Corporation ont annoncé leur partenariat pour intégrer une plate-forme de détection d'insuline de nouvelle génération avec des technologies automatisées de livraison d'insuline pour des soins optimaux sur le diabète.

Ainsi, la surtension des collaborations pour les lancements de nouveaux produits par les principaux acteurs affichez la pandémie Covid-19 et une forte adoption de pompes parmi la population a propulsé la croissance du marché américain de la pompe à insuline.

Dernières tendances

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Surtension du lancement de pompes de nouvelle génération par les acteurs du marché pour augmenter la croissance du marché

La sensibilisation aux dispositifs d'administration de l'insuline est élevée parmi la population américaine, en raison de la forte prévalence du diabète de type 1. Ce scénario a conduit à la forte demande et à l'adoption de pompes de nouvelle génération parmi la population diabétique mal desservie. De plus, la croissance des préférences des patients et les recommandations des professionnels de la santé pour l'autogestion du diabète pourraient aider davantage à la croissance du marché.

Ainsi, plusieurs acteurs se concentrent sur le lancement et la commercialisation de pompes avancées sur le marché de la surveillance et de la gestion du diabète chez les patients. Les développements récents et en cours dans la technologie de surveillance du glucose continu (CGM) et les algorithmes automatisés de livraison d'insuline (AID) en conjonction avecpompe à insulineLa thérapie offre plusieurs avantages aux patients souffrant de diabète dépendant de l'insuline.

• Selon les données publiées par Sequenex en février 2023, le nouveau modèle de pompe de Medtronic, le 780G minidé, devrait recevoir l'approbation de la FDA et être disponible pour les marchés américains en 2023.
• En janvier 2020, Tandem Diabetes Care, Inc. a annoncé le lancement commercial de sa pompe à insuline T: Slim X2 avec technologie Control-IQ, un système de boucle avancé fermé hybride conçu pour aider à augmenter la plage de temps. Le système a été éliminé pour fournir des bolus de correction automatique et ajuster le niveau d'insuline pour aider à prévenir la glycémie élevée et faible. Le système s'intègre à la surveillance continue du glucose continu Dexcom G6 (CGM) pour les décisions d'étalonnage ou de traitement du diabète.

Ainsi, la sensibilisation croissante aux systèmes d'administration d'insuline chez les patients diabétiques et l'augmentation de l'approbation des pompes et consommables technologiquement avancées aux États-Unis favoriseront la croissance du marché.

Facteurs moteurs

Politiques de remboursement favorables pour propulser la demande de produits

La demande pour ces pompes est élevée en raison de la prévalence croissante du diabète de type 1 et du besoin d'insuline chez les adultes et les enfants. Cependant, le coût des appareils et des consommables augmente en raison de nouvelles progrès technologiques ou de contraintes d'approvisionnement pharmaceutique, limitant ainsi leur adoption. Ainsi, les décideurs, les compagnies d'assurance maladie et les agences de réglementation lancent de nouvelles politiques pour augmenter l'adoption et l'utilisation de nouvelles technologies de gestion du diabète. En outre, le développement de nouvelles stratégies pour couvrir le coût de l'insuline et ses dispositifs de livraison par les autorités gouvernementales aux États-Unis renforceront l'adoption de ces dispositifs chez les patients diabétiques.

• Selon un article de HealthLine publié en novembre 2020, selon les centres pour les politiques de Medicare et Medicaid (CMS), Medicare rembourse environ 80% du coût de la pompe pour les patients sous assurance médicale (partie A) aux États-Unis
• Selon un article publié par le secrétaire adjoint à la planification et à l'évaluation (ASPE) en janvier 2023, en vertu de la loi sur la réduction de l'inflation (IRA), les coûts directs pour l'insuline à Medicare sont plafonnés à 35 USD par mois. Ce règlement a réduit les coûts élevés de l'absorption d'insuline aux États-Unis

En outre, les nouvelles réformes des plans de couverture existantes par les assureurs de santé pour les pompes technologiquement avancées renforceront davantage la demande de la population pour ces appareils.

• En décembre 2021, Medtronic PLC a annoncé que les US Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) ont élargi la couverture de l'assurance-maladie pour tous les types de moniteurs de glucose continue (CGM), y compris les CGM complémentaires et non adjonctifs. Ceux-ci comprenaient également des CGM qui s'intègrent aux pompes à insuline de Medtronic.

Ainsi, de telles initiatives de couverture des coûts grâce à de nouvelles politiques de remboursement renforceront la demande du produit chez les patients, ce qui stimule davantage la croissance du marché.

Facteurs de contenus

Les événements indésirables associés aux pompes peuvent limiter la croissance du marché

Les pompes à insuline sont utilisées pour surveiller et gérer une glycémie élevée chez les patients atteints de diabète de type 1. Cependant, une utilisation prolongée de ces pompes peut entraîner des événements indésirables, tels que l'hypoglycémie, les infections cutanées et les perturbations électrolytiques chez les patients diabétiques. De plus, la surtension de l'adoption des patients de ces appareils peut entraîner une augmentation des rapports d'événements indésirables parmi la population, ce qui limite davantage la croissance du marché.

• Selon un article publié par International ASET Inc., en 2022, les données du Système de rapport sur les événements indésirables de la FDA (FAERS) ont indiqué que les événements indésirables annuels attribués à l'utilisation des pompes passaient de 111 428 en 2016 à 361 071 en 2021, ce qui a constitué une augmentation globale de 224% de 2016 à 2021.

De plus, les défaillances des appareils peuvent provoquer des effets indésirables liés à l'hyperglycémie ou à l'hypoglycémie chez les patients. La défaillance de ces dispositifs peut être attribuée aux défaillances mécaniques, aux blocages dans les ensembles de perfusion, aux complications du site de perfusion, à l'instabilité de l'insuline stockée dans la pompe et à l'erreur de l'utilisateur.

• Selon un article publié par le NCBI en 2022, sur les événements indésirables totaux signalés à la FDA pour la pompe à insuline basale-IQ Slim X2 en 2019, environ 28,7% étaient pour un dysfonctionnement du système et 11,2% étaient pour l'hypoglycémie.

Ainsi, l'augmentation des événements indésirables associés aux pompes et au système, et ses effets négatifs sur le traitement des patients peuvent restreindre l'adoption de pompes, entravant davantage la croissance du marché.

SEGMENTATION

Par analyse du type de produit

L'adoption croissante des pompes en raison de leurs avantages distincts augmentera la croissance du segment

En fonction du type de produit, le marché est segmenté en pompes et consommables.

Le segment des pompes représentait la plus grande part de marché en 2022 et contient principalement des réservoirs et des batteries d'insuline. La demande croissante de ces produits était attribuable au besoin croissant et à l'adoption d'une insuline à action rapide pour les conditions basales parmi la population diabétique. De plus, des avantages distincts et une sensibilisation accrue à la thérapie par pompe par rapport aux autres thérapies d'insuline disponibles continueront de générer une demande pour ces dispositifs et des approvisionnements liés à la pompe parmi la population américaine, propulsant davantage le taux de croissance du segment.

• Selon les estimations annuelles du rapport des soins de diabète en tandem, en 2022, environ 750 000 pompes ont été utilisées aux États-Unis par des patients diabétiques.

Le segment des consommables devrait enregistrer un TCAC substantiel au cours de la période de prévision. La croissance de ce segment est attribuée à l'augmentation de la production et de l'introduction de nouveaux produits analogiques par des acteurs clés aux États-Unis en outre, la hausse des partenariats entre les acteurs du marché pour développer de nouveaux produits avec des technologies récentes favorisera davantage la croissance du segment.

• Selon un article publié par Medical Device Network en novembre 2022, Medtronic PLC a lancé un nouvel ensemble de perfusion (dispositif d'insertion d'insertion d'insuline), avec un temps d'usure pouvant aller jusqu'à sept jours, pour les pompes.  La société a développé le nouvel ensemble en collaboration avec Convatec Inc., qui a contribué à minimiser la perte de conservation de l'insuline, à maintenir le flux et la stabilité de l'insuline et le double du temps d'usure de l'infusion.

Par analyse de l'indication de la maladie

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Prévalence croissante du diabète de type 1 pour augmenter la demande de pompes à insuline

Sur la base de l'indication de la maladie, le marché est segmenté en diabète de type 1 et diabète de type 2.

Le segment du diabète de type 1 devrait présenter un TCAC robuste pendant le délai de prévision. Cela est dû à la demande croissante de dispositifs d'administration d'insuline et d'insuline pour traiter le diabète de type 1 chez les patients. De plus, la prévalence croissante de cette maladie chez les adultes et les enfants augmentera davantage le taux de croissance segmentaire.

• Selon un article publié par le NCBI en 2021, conformément au rapport national des statistiques du diabète 2020, environ 1,5 million d'Américains ont reçu un diagnostic de diabète de type 1 en 2020.

Le segment du diabète de type 2 devrait croître plus lent que le segment de type 1 en raison d'une augmentation substantielle de sa prévalence parmi la population américaine mais une demande modérée pour ces pompes chez les patients diabétiques de type 2.

• Selon une présentation des investisseurs par Modular Medical Inc., en 2020, environ 8% des patients dépendants de l'insuline atteints de diabète de type 2 ont utilisé une pompe à insuline aux États-Unis

Par analyse des canaux de distribution:

Initiatives croissantes pour améliorer le réseau de pharmacies de vente au détail et en ligne pour augmenter la croissance du segment

Sur la base du canal de distribution, le marché est segmenté en pharmacie hospitalière et en pharmacie de vente au détail et en ligne.

Le segment de détail et de pharmacie en ligne devrait enregistrer un TCAC plus élevé au cours de la période de prévision en raison de la hausse des ventes directes de produits de livraison d'insuline dans ces pharmacies. En outre, les initiatives croissantes des acteurs clés pour améliorer leur réseau de distribution en élargissant leurs canaux de pharmacie au détail augmenteront davantage la croissance segmentaire.

• En août 2022, Insulet Corporation a annoncé que son système de livraison automatisée d'insuline (AID) OMNIPOD 5 était entièrement disponible aux canaux de pharmacie de vente au détail américains pour les personnes âgées de six ans et plus souffrant de diabète de type 1.
• Conformément aux estimations annuelles du rapport annuel d'Insulet Corporation pour 2022, 84% de ses ventes de systèmes Omnipod se faisaient par intermédiaire. Les intermédiaires comprenaient des distributeurs indépendants, des grossistes et des canaux de pharmacie aux États-Unis

On estime que le segment de la pharmacie hospitalière enregistre un TCAC substantiel au cours de la période de prévision. La croissance est due au taux croissant du diagnostic du diabète dans les hôpitaux des États-Unis et au nombre croissant de patients visitant des hôpitaux pour le traitement à l'insuline.

Jouants clés de l'industrie

Les grandes entreprises utilisent une stratégie de collaboration pour stimuler leur position de marché

Le marché est caractérisé par des acteurs dominants, tels que Medtronic, Insulet Corporation et Tandem Diabetes Care, Inc. Medtronic a détenu une part de marché dominante en 2022, en raison de la présence d'un portefeuille de produits solide et d'un canal de distribution mondial pour les soins du diabète.

• En janvier 2022, Medtronic a annoncé l'approbation de la FDA pour son système de pompe à insuline de 770 g minimisé avecsmartphoneConnectivité pour les personnes atteintes de diabète de type 1 au Japon.

Les autres acteurs importants, tels que YPSomed AG et Insulet Corporation, se concentrent désormais sur l'introduction de pompes avancées et l'accent mis sur les partenariats stratégiques et les collaborations pour renforcer leur position sur ce marché. Ces facteurs amélioreront la position de l'entreprise sur le marché, propulsant davantage la part de marché des pompes à insuline américaine sur le marché mondial.

• En novembre 2022, Tandem Diabetes Care, Inc., une société mondiale de technologie de livraison d'insuline et de diabète, a annoncé qu'elle avait conclu un accord définitif pour acquérir AMF Medical SA, un développeur suisse privé de la pompe à patch SIGI.

Liste des principales sociétés profilé:

• Medtronic(Irlande)
• Tandem Diabetes Care, Inc. (États-Unis)
• Insulet Corporation (États-Unis)
• Vicentra B.V. (Pays-Bas)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suisse)
• Modular Medical, Inc.(NOUS)
• Sooil Developments Co., Ltd (Corée)
• CEQUR SIMPLICITÉ (Suisse)
• Eoflow CO., Ltd (Corée)

Développements clés de l'industrie:

• Janvier 2023:Eoflow Co., Ltd., un fournisseur de systèmes de livraison de médicaments portables, et Diabeloop, un pionnier des solutions automatisées de traitement du diabète, a annoncé leur partenariat pour commercialiser le système EOPatch d'EOFLOW combiné avec une technologie de livraison d'insuline automatisée et offrir aux patients un accès pratique à des pompes à insuline aux États-Unis aux États-Unis et à des patients et aux patients avec des pompes à insuline aux États-Unis aux États-Unis et et à
• Juin 2022:Sooil Developments Co., Ltd et Diabeloop ont annoncé leur développement mondial et leur accord commercial sur le marché de la thérapie de pompe à insuline, y comprisessais cliniqueset les lancements commerciaux aux États-Unis

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Le rapport d'étude de marché fournit une analyse détaillée du marché. Il se concentre sur les aspects clés, tels que le lancement de nouveaux produits, les progrès technologiques et la prévalence du diabète. En plus de cela, le rapport offre un aperçu des dernières tendances du marché et met en évidence les principaux développements de l'industrie, tels que les fusions, les partenariats et les acquisitions, et l'impact de Covid-19 sur le marché. En plus des facteurs susmentionnés, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché ces dernières années.

Rapport Portée et segmentation