Taille du marché des tests de la Legionella américaine, analyse de l'impact de la part et Covid-19, par type (support de culture, test d'antigène urinaire (UAT), test de réaction en chaîne en polymérase (PCR), sérologie et anticorps fluorescent direct (DFA)), par l'utilisateur final (hôpitaux et cliniques, laboratoires cliniques, et autres) et prévision du pays, 2023-2030

La taille du marché des tests de Legionella américain valait 103,6 millions USD en 2022 et devrait croître à un TCAC de 9,2% au cours de la période de prévision. 

L'augmentation significative des cas d'infection légionnaire ou de pontiac fièvre dans le pays augmente la demande deTest de Legionella. Selon les données de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) 2022, aux États-Unis, environ 10 à 15 cas d'infection légionnaire sont détectés par million de population par an. De plus, il y a une sensibilisation croissante à la population concernant la bonne prise en charge de la maladie.

Les symptômes de la maladie sont similaires à d'autres types de pneumonie, ce qui fait des tests une étape essentielle pour son traitement et sa gestion appropriés. En outre, l'accent mis sur la consacré approprié, les progrès des tests bactériens et les efforts croissants du gouvernement pour accroître les tests de Legionella dans le pays, entre autres, sont quelques facteurs contribuant à la croissance du marché des tests de Legionella américain.

Le marché a connu une croissance lente pendant la pandémie Covid-19 en raison des perturbations de la chaîne de demande et d'approvisionnement, une arrêt temporaire des kits de test de fabrication et le changement de soins de santé vers la gestion de la pandémie.

Dernières tendances

L'adoption croissante de méthodes de test rapide est la dernière tendance

Les méthodes de culture conventionnelles pour détecter les bactéries Legionella sont fastidieuses et prennent du temps. Par conséquent, afin de faciliter la détection appropriée de la maladie du légionnaire, les fabricants essaient continuellement de développer des produits de test moléculaires efficaces avec une sensibilité et une spécificité élevées.

Il y a un changement croissant entre les professionnels de la santé vers l'utilisation de méthodes de test rapides et efficaces telles que les tests d'antigène d'urine et les tests de réaction en chaîne par polymérase (PCR). Selon divers articles de recherche, il a été démontré queRéaction en chaîne par polymérase (PCR)est la méthode d'essai rapide et précise pour détecter la légionllel des échantillons environnementaux avec sensibilité et spécificité de 94,0% et 72,0%, respectivement.

Facteurs moteurs

Lignes directrices strictes pour les tests réguliers pour augmenter la croissance du marché 

Les bactéries de Legionella se développent le plus souvent dans les systèmes d'eau tels que l'eau stagnante, les systèmes d'eau des bâtiments et les piscines, posant un risque de santé et un souci du public. La préoccupation croissante du gouvernement concernant la gestion de l'épidémie soudaine de la légionellose et la réduction du risque de mortalité est de stimuler l'adoption de ces tests.  Selon le Georgia Department of Public Health, en juillet 2019, il y a eu 11 cas confirmés en laboratoire d'infection par les légionnaires et environ 55 cas probables (tests d'antigène positif) liés à l'épidémie soudaine de la maladie de Legionella à l'hôtel Sheraton situé en Géorgie.

Afin d'empêcher de telles épidémies, le gouvernement américain met en œuvre en permanence des réglementations strictes pour les tests réguliers de l'eau.

• Par exemple, en 2017, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et les Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) ont publié des directives réglementaires pour réduire le risque de Legionella dans les systèmes d'eau des établissements de santé et empêcher les épidémies des maladies légionnaires.

En outre, jusqu'en avril 2022, une ville et quatre États du pays avaient établi des réglementations de test de Legionella. De plus, cinq États avaient proposé la législation des tests.

Les facteurs susmentionnés sont susceptibles d'augmenter la demande de ces produits dans le pays, propulsant ainsi la croissance du marché.

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Selon le rapport de résumé de la surveillance des maladies des légionnaires, U.S., publié par le CDC, le nombre total de cas de maladie des légionnaires était d'environ 8 890 en 2019 avec le taux d'incidence le plus élevé de l'Ohio, suivi par le Michigan et New York, entre autres.

Facteurs de contenus

Des approbations réglementaires strictes du produit associées à des rappels de produits pour entraver la croissance du marché 

Les produits de test de Legionella sont classés sous la classe IIdispositifs médicauxpar la FDA américaine. Les dispositifs médicaux de classe II sont des dispositifs avec un contrôle spécial en plus des contrôles généraux. Les contrôles spéciaux sont généralement spécifiques aux appareils et comprennent divers paramètres tels que les normes de performance, la surveillance du marché postal, les exigences de données pré-commerciales et autres. Les fabricants de dispositifs médicaux de classe II sont tenus de soumettre des documents liés à la sécurité et à l'efficacité du produit. Ainsi, le processus d'approbation réglementaire stricte conduit à des approbations limitées de nouveaux produits dans le pays, limitant ainsi la croissance du marché.

En outre, les rappels de quelques produits sont susceptibles d'entraver la croissance du marché au cours de la période de prévision car il entrave le nom de marque et l'adoption du produit.

• Par exemple, en mars 2017, la FDA américaine a rappelé la diapositive du substrat Legionella IFA développée par Focus Diagnostics (maintenant une partie de Diasorin Molecular LLC) après la soumission de la mise à jour de la base de données CLIA de Focus Diagnostics à la diasorine moléculaire, la société a constaté que le dispositif de Legionella Ifa n'était pas 510 (k) exonéré.

SEGMENTATION

Par analyse de type

Sur la base du type, le marché des tests de Legionella américain est segmenté en tests d'antigène d'urine, en réaction en chaîne en polymérase (PCR), en tests de sérologie, en milieu de culture et méthodes fluorescentes d'anticorps directs.

Le segment de type de test d'antigène d'urine a représenté la part dominante en 2022. La domination du segment est attribuée à divers avantages par rapport à d'autres tests, y compris les résultats rapides et n'est pas invasif avec une spécificité élevée, entre autres. De plus, ces tests sont plus rentables et préférés davantage parmi la population.

• Par exemple, selon divers laboratoires, le coût des tests d'antigène d'urine pour Legionella aux États-Unis est d'environ 66 USD et pour les tests de réaction en chaîne de la polymérase urinaire, le coût est d'environ 159 USD.

Par analyse des utilisateurs finaux

Sur la base de l'utilisateur final, le marché américain est classé dans les hôpitaux et les cliniques, les laboratoires cliniques et autres qui comprennent des sites de tests environnementaux.

Le segment des laboratoires cliniques a représenté la plus grande part en 2022. Cela était dû à l'incidence croissante de la maladie du légionnaire et à l'augmentation des tests en laboratoire.

• Selon les données des Centers for Disease Control and Prevention, environ 70% de la décision médicale aux États-Unis dépend des résultats des tests de laboratoire. Aux États-Unis, aux États-Unis, environ 14 milliards de tests sont commandés chaque année.

En outre, l'adoption croissante des technologies de pointe par les laboratoires cliniques, l'intégration croissante des tests de point de service, entre autres, renforce la croissance du marché.

D'un autre côté, le segment des autres, comprenant divers sites environnementaux et publics, devrait croître à un TCAC important au cours de la période de prévision. La fréquence croissante de l'eau stagnante dans les bâtiments publics et la mise en œuvre croissante de directives strictes pour la surveillance de l'environnement contribuent à la croissance du segment. En outre, la hausse des initiatives du gouvernement pour mettre en œuvre des tests d'eau stricts pour empêcher la transmission de Legionella est l'un des facteurs prédominants stimulant la croissance du segment.

• Par exemple, selon un article publié par les Centers for Disease Control and Prevention en 2021, des installations telles que les bâtiments et les écoles testeraient les systèmes de stockage d'eau pour Legionella avant de retourner en service.

Jouants clés de l'industrie

Les États-Unis sont consolidés avec la présence de quelques acteurs clés, tels que Quidel Corporation, Abbott, Bio-Rad Laboratories, Inc., Idexx Corporation et autres. La présence d'un portefeuille de produits robuste, le solide réseau de distribution de ces sociétés est certains facteurs qui contribuent à la part de marché des tests de la Legionella des États-Unis de ces sociétés. En outre, diverses activités stratégiques commerciales sont adoptées par ces sociétés afin d'étendre leur entreprise et de renforcer également leur présence sur le marché.

•  Par exemple, en novembre 2022, IDEXX Laboratories, Inc. a acquis Tecta-PDS, une entreprise basée au Canada axée sur le développement d'une plate-forme de test de microbiologie automatisée. Grâce à cette acquisition, la société visait à étendre ses capacités de test de microbiologie de l'eau.

Liste des principales sociétés profilé:

• Quidel Corporation (États-Unis)
• Abbott (Alere)(NOUS.)
• Merck Kgaa(Allemagne)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (États-Unis)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(NOUS.)
• BD (États-Unis)
• Biomeriux (France)
• IDEXX Corporation (États-Unis)
• Eurofins scientifique(Luxembourg)

Développements clés de l'industrie:

• Octobre 2022-BioFire Diagnostics a reçu l'autorisation américaine de la FDA pour son appareil, «Filmarray Pneumonia Panel Plus». L'appareil est un panneau multiplex pour détecter les agents pathogènes respiratoires dans les échantillons cliniques humains. Le panel peut détecter des organismes tels que Legionella pneumophila, la pneumonie de la chlamydia et d'autres.
• Décembre 2021- PACE Analytical a acquis des agents pathogènes spéciaux, l'un des acteurs éminents des tests et de la détection de Legionella aux États-Unis grâce à cette acquisition, la société a élargi son portefeuille de produits de test de Legionella.

Reporter la couverture

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Le rapport d'étude de marché américain fournit une analyse détaillée du marché. Il se concentre sur des aspects clés tels que les entreprises de premier plan, les types de produits et les applications principales du produit. En plus de cela, le rapport offre un aperçu du marché, des tendances actuelles du marché mondial des tests de Legionella, du paysage concurrentiel et met en évidence les développements clés de l'industrie. En plus des facteurs susmentionnés, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché au cours des dernières années. 

Rapport Portée et segmentation