Point de diagnostic de diagnostic Taille du marché, partage et analyse de l'industrie, par produit (surveillance des glycémie, tests de maladies infectieuses, tests de maladies cardiométaboliques, tests de grossesse et fertilité, tests d'hématologie, et autres) Prévisions, 2025-2032

La taille du marché mondial des diagnostics du point de soins était évaluée à 31,57 milliards USD en 2024. Le marché devrait passer de 32,87 milliards USD en 2025 à 51,19 milliards USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 6,5% au cours de la période de prévision. L'Amérique du Nord a dominé le marché du diagnostic de point de soins avec une part de marché de 35,45% en 2024.

Les tests de point de soins (POCT) se réfèrent aux tests effectués à proximité du site des soins aux patients où le traitement est fourni. Divers facteurs tels que l'augmentation approfondie de la prévalence des affections chroniques associées à la capacité des diagnostics de point de service pour offrir une détection rapide et précise des maladies dans un délai de redressement minimal devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, selon les données publiées par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), la prévalence du diabète a augmenté d'environ 3,6% aux États-Unis de 2021 à 2023.

De plus, l'objectif croissant des acteurs opérant sur le marché sur le développement et l'introduction de produits avec une technologie de pointe favorise la croissance de l'adoption des produits. Caractéristiques bénéfiques dans divers kits de test, y compris les kits de test des maladies infectieuses,analyse d'urineLes kits de test et les kits d'essai d'hématologie sont un autre facteur important contribuant à la demande croissante des appareils sur le marché parmi les prestataires de soins de santé et les patients.

Les principaux acteurs du marché incluent F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott, Thermo Fisher Scientific Inc. et BD. Ces acteurs mettent l'accent sur des investissements approfondis pour les progrès technologiques associés à des activités de recherche et de développement pour maintenir leur part de marché.

Dynamique du marché

Moteurs du marché

L'adoption croissante de la plate-forme multiplex-POC en raison du délai d'exécution rapide et de la sensibilité élevée entraîne la croissance du marché

La croissance du marché mondial des diagnostics de soins est considérablement attribuée à l'adoption croissante des plateformes de tests multiplex. Cette technologie permet une identification et une détection simultanées de plusieurs agents pathogènes oubiomarqueursÀ partir d'un seul échantillon, réduisant considérablement le temps de test et améliorant la précision du diagnostic. De plus, les établissements de santé, principalement avec des limitations de ressources, mettent de plus en plus ces plateformes avancées pour gérer efficacement les charges de maladies multiples.

En outre, les acteurs du marché et les chercheurs sont continuellement engagés dans l'amélioration des capacités de ces plateformes de diagnostic, qui sont en outre projetées pour encourager leur adoption, ce qui conduit à la croissance du marché.

• Par exemple, en juin 2025, une équipe de chercheurs de NYU Abu Dhabi a annoncé une percée dans un dispositif de diagnostic basé sur le papier qui permet la détection de maladies infectieuses, y compris le Covid-19 en moins de 10 minutes. De plus, selon les chercheurs, cette nouvelle technologie peut offrir une solution abordable et rapide pour le dépistage sur place des maladies infectieuses.

De plus, les diagnostics multiplex offrent des avantages économiques considérables en réduisant le traitement des échantillons et les délais de redressement, réduisant ainsi les coûts opérationnels et les exigences en matière de ressources. L'adoption de ces diagnostics s'aligne sur les initiatives mondiales de soins de santé axées sur la décentralisation des capacités de diagnostic, ce qui est particulièrement bénéfique pour les régions éloignées et les centres de santé communautaires. 

Contraintes de marché

Les défis associés à la cohérence et à la fiabilité des résultats peuvent limiter la croissance du marché

La cohérence et la fiabilité des résultats obtenues à partir des appareils POC sont parmi les principales contraintes qui gênent la croissance du marché. Malgré des progrès technologiques importants, la variabilité des performances des tests sur différentes plates-formes devrait dissuader la croissance du marché. De telles incohérences résultent souvent des problèmes d'étalonnage des dispositifs, des erreurs de l'opérateur et des contrôles de qualité inadéquats, ce qui entraîne des incohérences dans les résultats.  

En outre, des exigences réglementaires strictes et des normes variables d'une région entre les régions aggravent ces défis, car les fabricants doivent assurer des protocoles rigoureux de validation et d'assurance qualité, ce qui augmente les délais de production et les coûts. En particulier les établissements de santé plus petits, qui manquent souvent d'infrastructures de contrôle de la qualité, trouvent la gestion de ces incohérences difficiles.

Opportunités de marché

L'expansion de la surveillance connectée et à distance des patients via l'intégration IoT offre des opportunités de marché lucratives

L'incorporation de technologies avancées telles que l'Internet-of-Things (IoT) dans les plateformes de diagnostic de point de service devrait offrir une opportunité substantielle de croissance du marché. Cette intégration permet le transfert de données transparentes des appareils POC àDossiers de santé électroniques (DSE)Systèmes et plates-formes basées sur le cloud, facilitant la surveillance des patients en temps réel, l'analyse et la gestion à distance des patients.

• Par exemple, en avril 2025, Binx Health a annoncé un partenariat stratégique avec Wellstreet Urgent Care afin d'améliorer l'accès au traitement des patients pour les infections sexuellement transmissibles et les technologies avancées de point de service dans les lieux de soins Wellstreet. Le programme est mis en œuvre à l'aide de Binx.io.

De plus, les diagnostics POC connectés autorisent les services de télésanté en fournissant à distance les données fiables et opportunes des patients, ce qui est particulièrement bénéfique dans les régions rurales et mal desservies avec une infrastructure de santé limitée. La demande de telles solutions connectées a augmenté pendant la pandémie Covid-19, mettant en évidence la valeur de la surveillance à distance des patients dans le maintien de la continuité des soins aux patients tout en minimisant les risques d'infection.

Défis de marché

Variation de la conformité réglementaire entre les géographies pour offrir un défi substantiel

Un défi important sur le marché du diagnostic au point de service consiste à naviguer dans le paysage réglementaire complexe dans diverses régions géographiques. Les fabricants de diagnostics du POC sont confrontés à des normes réglementaires strictes et variables et à des processus d'approbation des organismes tels que la FDA (États-Unis), l'EMA (Europe), le CFDA (Chine) et d'autres. Chaque région applique des exigences de conformité distinctes, des protocoles de documentation et des critères de validation, posant des obstacles considérables pour l'entrée du marché, en particulier pour les plates-formes de diagnostic nouvelles et innovantes.

De plus, les changements rapides des exigences réglementaires, tels que l'augmentation de l'examen à la suite de crises de santé publique telles que la pandémie, complique encore la conformité. Ces variations limitent les sociétés visant une expansion mondiale, car chaque marché nécessite des stratégies réglementaires sur mesure et des équipes spécialisées dédiées à la gestion de la conformité. Les petits acteurs du marché ont souvent du mal à allouer des ressources suffisantes pour naviguer dans ces obstacles réglementaires, limitant leur capacité à innover ou à se développer géographiquement.

• Par exemple, en juillet 2023, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a annoncé le lancement de directives mises à jour pour tester les maladies sexuellement transmissibles. Les directives se concentrent sur la fourniture d'une détection rentable des maladies ainsi que de l'amélioration de la collecte de données.

Par conséquent, surmonter les complexités réglementaires grâce à des cadres d'assurance qualité robustes, des processus de validation standardisés et une compréhension claire de l'évolution des paysages de conformité reste un défi essentiel pour la croissance et l'innovation soutenues sur le marché.

Tendances du marché du diagnostic de point de soins

L'adoption croissante d'outils de diagnostic de point de service basés sur CRISPR est un marché émergent

Une tendance émergente sur le marché est l'adoption et la commercialisation des technologies de diagnostic palindromiques courtes CRISPR (réinstallées régulièrement. Ce type de diagnostic a rapidement attiré l'attention en raison de sa vitesse, de sa spécificité et de sa facilité d'utilisation, améliorant considérablement les techniques d'amplification d'acide nucléique traditionnelles. Ces outils permettent une identification rapide d'agents pathogènes avec une sensibilité élevée, nécessitant une préparation minimale des échantillons et les rendant très adaptés aux paramètres du POC.

En outre, le nombre croissant de collaborations et de partenariats de recherche entre les entreprises de biotechnologie et les établissements universitaires accélère encore l'innovation et la commercialisation des diagnostics CRISPR.

• Par exemple, en août 2023, CRISPRBits a annoncé une collaboration stratégique avec Molbio Diagnostics dans le but d'identifier et de commercialiser un diagnostic de point de soins basé sur CRISPR.

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Analyse de segmentation

Par produit

Le segment de la surveillance de la glycémie a enregistré la plus grande part en raison de l'augmentation de la prévalence du diabète

Sur la base du produit, le marché est segmenté en surveillance de la glycémie, tests de maladies infectieuses,maladie cardiométaboliquetests, tests de grossesse et de fertilité, tests d'hématologie et autres.

Le segment de surveillance de la glycémie a dominé le marché mondial en 2024. La prévalence croissante du diabète parmi la population, ainsi qu'un objectif croissant des acteurs du marché sur le développement et l'introduction de produits avec des caractéristiques et la technologie avancées, sont quelques-uns des principaux facteurs soutenant la croissance du segment.

• En février 2024, Dexcom, Inc. a lancé Dexcom One +, la dernière surveillance continue du glucose (CGM), dans le but d'apporter une nouvelle technologie de gestion du diabète puissante aux patients aux Pays-Bas.

Le segment des tests de grossesse et de fertilité devrait se développer à un taux de croissance significatif au cours de la période de prévision. La croissance du segment peut être attribuée à l'augmentation des problèmes de fertilité et à la sensibilisation à la santé sexuelle. L'adoption croissante de divers kits et produits de test, en particulier dans les pays développés tels que les États-Unis, l'Allemagne et le Royaume-Uni, entre autres, est un autre facteur majeur contribuant à la croissance du segment.

Les tests d'hématologie, les tests de maladies infectieux et d'autres segments devraient également croître au cours de la période de prévision en raison de la prévalence croissante de diverses maladies infectieuses et des conditions chroniques telles que le VIH et le cancer, entre autres, et un taux plus élevé de dépistage et un diagnostic précoce de ces conditions, entre autres facteurs.

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Par échantillon

L'application de l'échantillon de sang dans divers diagnostic de maladie contribue à la croissance du segment

Sur la base de l'échantillon, le marché est divisé en sang, des écouvillons nasaux et oropharyngés, de l'urine et autres.

Le segment sanguin a dominé le marché en 2024. Il devrait croître à un TCAC significatif au cours de la période de prévision. Les tests sanguins peuvent aider les médecins à diagnostiquer efficacement le patient pour diverses maladies, notamment le VIH / SIDA, la maladie coronarienne et le fonctionnement d'organes tels que le rein, le foie et la thyroïde. Par conséquent, l'application des tests sanguins pour diagnostiquer diverses maladies, et leur efficacité a augmenté la croissance du segment.

Le segment d'urine devrait croître à un TCAC significatif au cours de la période de prévision en raison de la prévalence croissante des troubles liés à la fonction rénale parmi la population.

• Selon 2023 données publiées par le CDC, environ 35,5 millions d'adultes aux États-UnisMaladie rénale chronique (CKD),qui représente 1 adulte sur 7 dans le pays.

Par l'utilisateur final

Adoption d'instruments avancés pour stimuler la croissance du segment du chevet de l'hôpital

Par l'utilisateur final, le marché des diagnostics de point de soins est séparé dans le chevet de l'hôpital, le laboratoire de bureau des médecins, les cliniques de soins urgentes et de vente au détail et l'auto-test.

Le segment de chevet de l'hôpital a dominé le marché en 2024. L'adoption croissante de dispositifs et d'instruments de test POC avancés dans les hôpitaux des pays développés, l'amélioration des infrastructures de soins de santé et les investissements croissants par des secteurs public et privé dans les pays émergents en raison de la croissance des dépenses de santé sont certains des facteurs vitaux alimentant la croissance du segment.

Les soins urgents etcliniques de vente au détailLe segment devrait être assisté au TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Le passage des centres de soins primaires aux cliniques de soins urgents pour le diagnostic de diverses maladies et le nombre croissant de centres de soins urgents dans de nombreux pays développés sont susceptibles de stimuler la demande du segment.

• Selon 2023 données publiées par la Urgent Care Association, il y avait environ 14 075 centres de soins urgents aux États-Unis d'ici la fin de 2022, témoignant d'une croissance d'environ 22,6% par rapport à 2019.

Le segment de la maison et de l'auto-test devrait croître à un rythme nominal au cours de la période de prévision. La croissance de ce segment est attribuée à l'adoption croissante des kits d'essai et des dispositifs à domicile chez les patients, ainsi que le nombre croissant de lancements de produits soutenant les tests à domicile.

Point de diagnostic de soins Perspectives régionales

Géographiquement, le marché est segmenté en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine et au Moyen-Orient et en Afrique.

Amérique du Nord

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Amérique du Nord pour dominer le marché en raison du nombre croissant d'approbations de produits

L'Amérique du Nord a dominé le marché et a généré des revenus de 11,19 milliards USD en 2024. La pénétration intense des diagnostics avancés de points de soins pour détecter diverses maladies chroniques et infectieuses, l'environnement de financement croissant et la disponibilité de politiques de remboursement favorables sont susceptibles de stimuler la croissance du marché dans la région.

• Par exemple, en juin 2022, Visby Medical a annoncé l'expansion du tour de la série E pour obtenir un fonds supplémentaire de 35 millions USD, totalisant plus de 135 millions USD levé au même tour. Le financement a été utilisé pour augmenter la capacité de production des tests de diagnostic à domicile pour les panneaux de résistance aux antimicrobiens et les tests de santé respiratoire avancés.

Aux États-Unis, la présence d'acteurs du marché associée à un nombre croissant d'approbations de produits devrait augmenter la croissance du marché au cours de la période de prévision. De plus, de lourds investissements pour les développements de nouveaux produits et en R&D devraient également influencer la croissance du marché.

Europe

Le marché européen des diagnostics de point de soins a capturé une part notable en 2024 et devrait croître à un TCAC stable au cours de la période de prévision. Les principaux acteurs en Europe se concentrent sur le lancement de tests de diagnostic rapide pour le diagnostic économe en temps de maladies infectieuses.

• Par exemple, en juillet 2021, QuantumDX a lancé son Q-POC, un système de diagnostic de point de service Rapid et PCR en Europe.

Asie-Pacifique

Le marché de l'Asie-Pacifique devrait se développer à un TCAC significatif au cours de la période de prévision. La prévalence croissante des maladies infectieuses et des maladies chroniques dans la région est susceptible de propulser l'adoption de tests de diagnostic au point de service.

• En juin 2023, Sysmex Corporation a annoncé le lancement d'un kit de test au Japon pour identifier l'accumulation de bêta amyloïde dans le cerveau, une cause de la maladie d'Alzheimer.

L'Amérique latine et le Moyen-Orient et l'Afrique

Le marché de l'Amérique latine devrait croître à un TCAC significatif au cours de la période de prévision en raison de l'augmentation des dépenses de santé et de l'augmentation de la prévalence des maladies chroniques. Le marché régional du Moyen-Orient et de l'Afrique devrait enregistrer la croissance stagnante au cours de la période de prévision. Au Moyen-Orient et en Afrique, la croissance du marché est principalement tirée par un nombre croissant de lancements de produits.

• Par exemple, en juin 2025, PMCardio et Alphaiota ont étendu leur partenariat stratégique afin d'introduire la première alimentation en AIDiagnostic de crise cardiaqueSolution en Arabie saoudite.

Paysage compétitif

Jouants clés de l'industrie

Les entreprises clés se concentrent sur la R&D pour stimuler leur portefeuille de produits

Le marché mondial des diagnostics de point de soins est semi-consolidé avec quelques acteurs de premier plan représentant la majorité de la part de marché mondiale du diagnostic de point de soins.

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott et Danaher Corporation sont quelques-uns des principaux acteurs opérant avec un large éventail de portefeuilles de produits. L'objectif croissant de la R&D de ces sociétés pour renforcer leur portefeuille de produits avec un nombre croissant d'approbations et de lancements de produits et d'élargir leur présence à l'échelle mondiale sont certains des principaux facteurs soutenant les parts de marché croissantes de ces sociétés.

Il y a plusieurs nouveaux entrants dans l'industrie qui essaient d'établir leurs marques avec des appareils et des produits avec une technologie de pointe. L'objectif croissant de ces entreprises sur le développement et l'introduction de nouveaux produits est un facteur crucial contribuant à leurs parts de marché.

• En novembre 2024, NowDiagnostics, Inc. a annoncé son premier test de syphilis aux États-Unis. Il s'agit du premier test à domicile qui donne des résultats en seulement 15 minutes. Le test est désormais disponible dans 50 États des États-Unis

D'autres acteurs majeurs, dont Biomeriobs et Becton Dickinson and Company (BD), se concentrent fortement sur le développement de dispositifs de test de point de soins concernant l'intégration de nouvelles technologies telles que la nanotechnologie,intelligence artificielleet autres.

Liste des sociétés de diagnostic de point de soins clés profilé

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(Suisse)
• Abbott(NOUS.)
• EKF Diagnostics Holdings PLC(ROYAUME-UNI.)
• Cardinal Health, Inc.(NOUS.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)
• Quest Diagnostics Incorporated (États-Unis)
• BD (États-Unis)
• BioMérimes SA (France)
• Quidelortho Corporation (États-Unis)
• Bio-Rad Laboratories Inc. (États-Unis)

Développements clés de l'industrie

•  Août 2024:NowDiagnostics, Inc. a reçu l'approbation de la FDA pour son test de syphilis pour la distribution excessive aux États-Unis aux États-Unis
• Juillet 2024:F. Hoffmann-La Roche Ltd. a reçu l'approbation de CE pour son AI compatibleSurveillance de la glycémieSystème qui a des capacités pour prédire les problèmes critiques des soins de santé dans la population diabétique.
• Octobre 2023:EKF Diagnostics a ouvert sa nouvelle usine de fabrication de la vie des sciences de la vie aux États-Unis. L’ouverture vise à répondre à la demande croissante de sa clientèle croissante.   
• Mars 2023:Biolytical Laboratories Inc. a reçu l'autorisation de la Santé Canada pour son test des anticorps INSTI Multiplex HIV-1/2 à la syphilis pour une utilisation dans les milieux de soins.
• Février 2023:Biomeriux a reçu l'approbation américaine de la FDA pour son système de panel respiratoire BioFire SpotFire dans le but d'étendre son portefeuille de produits POC Testing.
• Janvier 2023:CIPLA Limited a lancé Cippoint, un dispositif de point de soins qui offre des tests pour les maladies non transmissibles et infectieuses et divers autres conditions de santé.
• Novembre 2022:Boditech Med Inc. a reçu l'approbation de l'utilisation domestique du test de salive Boditech rapide Covid-19 AG du ministère de la Sécurité des aliments et des médicaments (MFD). La salive AG Covid-19 rapide est un test à domicile avancé Covid-19 AG avec un échantillon de salive qui détecte toutes les variantes du virus Covid-19, y compris la variante omicron et produit des résultats en 15 minutes.

Reporter la couverture

Le rapport mondial fournit une analyse détaillée du marché et se concentre sur des aspects clés tels que les entreprises de premier plan, les types de produits et les principales applications du produit. En plus de cela, il offre un aperçu des tendances du marché du diagnostic au point de soins et met en évidence les développements clés de l'industrie et l'analyse des parts de marché pour les sociétés clés. En plus des facteurs susmentionnés, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché au cours des dernières années.

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Rapport Portée et segmentation