Taille du marché des génériques spécialisées américaines, analyse de la part et de l'industrie, par voie d'administration (injectable, oral et autres), par indication (cancer, maladies cardiovasculaires, maladies auto-immunes, maladies infectieuses, et autres), par canal de distribution (pharmacies hospitalières, pharmacies de détail et pharmacies en ligne) et prévision des pays, 2024-2032

La taille du marché américain des génériques spécialisées valait 38,70 milliards USD en 2023 et devrait croître à un TCAC de 15,3% au cours de la période de prévision. 

Les génériques spécialisés sont des versions génériques de médicaments de marque spécialisés une fois qu'ils perdent leur protection des brevets. Ils traitent les maladies complexes, chroniques ou potentiellement mortelles, telles que le cancer, la polyarthrite rhumatoïde, le VIH et la sclérose en plaques. Des facteurs, tels que le nombre croissant d'expirations de brevets et la prévalence croissante des maladies susmentionnées, devraient stimuler la croissance du marché des génériques spécialisés américains au cours de la période de prévision.

• Par exemple, selon les données des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis (CDC), en 2020, 1,60 milliard de nouveaux cas de cancer ont été signalés, et il devrait atteindre environ 1,95 milliard d'ici la fin de 2023.

En outre, le développement de canaux de distribution innovants, tels que les plateformes de télémédecine et les pharmacies en ligneMarché des génériques spécialisésprogrès. En outre, l’augmentation des gouvernements et des compagnies d’assurance sur l’incitation ou l’imposition de la prescription des génériques lorsqu’ils sont disponibles devrait augmenter la demande du produit.

L'impact de la pandémie Covid-19 a ralenti la croissance du marché en 2020, car des études cliniques ont été suspendues en raison de restrictions de verrouillage.

Tendances du marché des génériques spécialisés américains

Approbation accrue pour les médicaments génériques injectables

Plusieurs initiatives ont été entreprises par diverses agences pour offrir une sécurité sûre et efficacedrogues génériquesau public. De plus, les acteurs clés font constamment des efforts pour commercialiser des médicaments génériques spécialisés sur le marché. Ils sont très axés sur l'élargissement de leur présence géographique et de leur portefeuille de produits avec l'aide des innovations. Ainsi, ces joueurs reçoivent des approbations de la FDA pour leurs produits.

• Par exemple, en juillet 2023, Amneal Pharmaceuticals, Inc. a annoncé l'approbation américaine de la FDA pour cinq de ses produits génériques complexes. Parmi ceux-ci, trois produits récemment approuvés sont des injectables, y compris l'injection de dexmédétomidine.

L'augmentation des approbations de produits offre un accès facile aux médicaments génériques spécialisés à faible coût aux patients atteints de cancer, augmentant ainsi le taux de prescription.

Facteurs de croissance du marché des génériques spécialisés américains

Fardeau élevé des maladies chroniques et de l'augmentation de la population gériatrique pour alimenter la demande de génériques spécialisés

Les génériques spécialisés sont à faible coût et n'engagent pas les coûts de développement et de marketing. L'adoption croissante de médicaments génériques spécialisés parmi la population pour traiter les maladies chroniques et leur disponibilité croissante sont quelques-uns des moteurs cruciaux pour la croissance du marché.

• Par exemple, selon les données publiées par le CDC et la promotion de la santé, en janvier 2021, 6 adultes sur 10 ont souffert de maladies chroniques aux États-Unis, et 4 adultes sur 10 avaient deux maladies chroniques ou plus.

De plus, la population gériatrique croissante est un facteur important dans la prévalence croissante des maladies chroniques dues à une faible immunité et à une forte incidence de conditions comorbides, telles que le diabète, l'hypertension artérielle, l'arthrite, les maladies cardiovasculaires, les accidents vasculaires cérébraux et d'autres maladies malignes. Pour ces patients, des génériques spécialisés sont utilisés pour traiter ces maladies chroniques. Les facteurs susmentionnés devraient stimuler la croissance du marché des génériques spécialisés américains au cours de la période de prévision.

Télécharger un échantillon gratuit pour en savoir plus sur ce rapport.

La population adulte de plus de 50 ans avec au moins une maladie chronique devrait augmenter de 99,5% de 71,52 millions en 2020 à 142,66 millions d'ici 2050.

Facteurs de contenus

Processus de développement complexe des génériques spécialisés

Les génériques simples ont généralement un processus de développement clair qui a des directives appropriées du Bureau de la FDA des médicaments génériques (OGD) expliquant les besoins en données et les points d'évaluation de l'approbation américaine. Les entreprises sont moins susceptibles de trouver des conseils réglementaires dans des génériques complexes, ce qui ajoute des risques et de l'incertitude au processus de planification et de conception. Avoir une stratégie réglementaire claire qui mène à l'approbation des produits est crucial pour les génériques spécialisés. Ainsi, ce facteur peut entraver la croissance de la part de marché des génériques spécialisés américains dans une certaine mesure.

Analyse de segmentation du marché des génériques spécialisés aux États-Unis

Par voie d'analyse administrative

Sur la base de la voie d'administration, le marché américain des génériques spécialisés est segmenté en injectable, oral et autres.

Le segment oral a détenu une part de marché plus importante en 2022. Les acteurs du marché se concentrent sur le lancement de médicaments oraux en raison de leur commodité dans la consommation. De plus, les médicaments oraux sont auto-administrés et sans douleur, cela est responsable de la domination du segment sur le marché.

• En juillet 2023, Amneal Pharmaceuticals, Inc. a annoncé le lancement de son générique autorisé pour la solution orale Xyrem1 (oxybate de sodium) CIII aux États-Unis pour le traitement de l'hypersomnie chez les patients atteints de narcolepsie.

Par analyse d'indication

Sur la base de l'indication, le marché est segmenté en cancer, maladies cardiovasculaires, maladies auto-immunes, maladies infectieuses et autres.

Le segment du cancer a détenu la plus grande part de marché en 2022 en raison du nombre croissant de lancements de médicaments génériques pour le traitement du cancer et une augmentation des cas de cancer. La croissance dans ces cas est attribuée à une consommation élevée d'alcool, à un tabagisme et à l'adoption du mode de vie occidental, de l'inactivité physique et de mauvais choix de régime alimentaire. À mesure que le nombre de cas de cancer augmente, la demande de génériques spécialisées devrait augmenter.

• Par exemple, en mars 2022, Teva Pharmaceuticals USA, Inc. a annoncé le lancement de la première version générique de Revlimid (Capsules de lénalidomide), aux États-Unis pour traitermyélome multiple.

De plus, le segment des maladies infectieuses devrait enregistrer un TCAC significatif au cours de la période de prévision en raison de la prévalence croissante de maladies infectieuses, telles que l'hépatite, le VIH et d'autres conditions.

Par Analyse des canaux de distribution

Sur la base du canal de distribution, le marché est segmenté en pharmacies hospitalières, pharmacies de vente au détail et pharmacies en ligne.

Le segment des pharmacies hospitaliers détenait la plus grande part de marché en 2022 en raison de l'augmentation de la prescription de médicaments dans les hôpitaux. De plus, une gestion efficace de la distribution et un accès facile aux médicaments de ces pharmacies stimulent la croissance du segment.

• Par exemple, selon les données publiées par le NCBI, les dépenses globales surmédicaments sur ordonnanceDans les cliniques et les hôpitaux, sont passés de 7% à 9% et 3% à 5%, respectivement en 2022, par rapport à 2021.

Le segment des pharmacies en ligne devrait se développer à un TCAC rapide en raison de la facilité et de la commodité que ces magasins offrent. En outre, l'augmentation de l'utilisation des présidents électroniques par établissement de soins de santé pour acheter des médicaments par le biais de phrames en ligne devrait augmenter la croissance du segment à l'avenir.

Liste des sociétés clés du marché des génériques spécialisés américains

Le marché américain des génériques spécialisés est fragmenté et se compose de plusieurs acteurs clés en termes de paysage concurrentiel. Teva Pharmaceuticals USA, Inc. et ViaTris, Inc. sont les acteurs éminents de ce marché. Leur domination est principalement attribuée à leurs grands portefeuilles de produits et à une forte présence de marque.

D'autres sociétés, telles que Mallinckrodt, Amneal Pharmaceuticals LLC, ViaRris Inc., Endo Pharmaceuticals Inc., Novartis AG, Pfizer Inc. et Baxter ont une présence considérable sur le marché américain. Ces entreprises se concentrent sur le lancement de médicaments génériques spécialisés efficaces pour les personnes ayant des besoins de traitement non satisfaits. Par exemple, Amneal Pharmaceuticals, Inc. a annoncé le lancement de 26 nouveaux produits génériques en 2022.

Liste des principales sociétés profilé:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(Israël)
• Hikma Pharmaceuticals PLC (Royaume-Uni)
• Mallinckrodt (Royaume-Uni)
• Amneal Pharmaceuticals LLC(NOUS.)
• ViaTris Inc. (États-Unis)
• Endo Pharmaceuticals Inc. (États-Unis)
• Novartis AG(NOUS.)
• Pfizer Inc. (États-Unis)

Développements clés de l'industrie:

• Juin 2023 -Sun Pharmaceutical Industries Ltd. a augmenté son investissement en R&D dans le segment des génériques spécialisés. Le pipeline actuel de la société pour les produits génériques pour le marché américain comprend 97 ANDA, tandis que 13 nouvelles applications de médicament attendent l'approbation de la FDA américaine.
• Juillet 2022 -Elixir, un fournisseur de services de pharmacie et filiale de Rite Aid Corp., a lancé un médicament générique spécialisé pour améliorer ses solutions de copaiement gérées.
• Janvier 2021 -Teva Pharmaceutical Inc. a annoncé le lancement d'une version générique de Nuvaring pour empêcher la grossesse chez les femmes.

Reporter la couverture

Le rapport fournit une analyse détaillée du marché. Il se concentre sur les aspects clés, tels qu'un aperçu de la prévalence des principales maladies chroniques, du cadre réglementaire pour les génériques spécialisés et des lancements de nouveaux produits.  En outre, il comprend des développements clés de l'industrie, tels que les fusions, les partenariats, les acquisitions et l'impact de Covid-19 sur le marché. En plus de cela, le rapport offre également un aperçu des tendances du marché et met en évidence les principaux développements de l'industrie. En plus des facteurs susmentionnés, il englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché ces dernières années.

Pour obtenir des informations approfondies sur le marché, Télécharger pour la personnalisation

Rapport Portée et segmentation