Taille du marché viral, analyse de la taille du marché et de l'industrie, par méthode (méthode d'élimination virale [chromatographie, filtration et précipitation], méthode d'inactivation virale [modification du pH, détergent solvant (s / d), pasteurisation et chaleur sèche] et méthode de détection virale [séquençage de prochaine génération (NGS), application en chaîne par polymérase (PCR), dans le sang de VIVO, dans son application (PCR), dans le sang. et le sang, les produits, les protéines recombinantes, les produits de thérapie cellulaire et génique, et les vaccins), par l'utilisateur final

La taille du marché mondial de la clairance virale était évaluée à 718,4 millions USD en 2024. Le marché devrait passer de 834,1 millions USD en 2025 à 2 644,2 millions USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 17,9% au cours de la période de prévision. L'Amérique du Nord a dominé le marché de la clairance virale avec une part de marché de 37,4% en 2024.

Les thérapies dérivées de plantes, d'animaux ou d'humains sont plus sujettes à la contamination virale. Afin de s'assurer que les biopharmaceutiques sont exempts de contamination, des études de dégagement viral sont effectuées. Le développement et la fabrication croissants debiopharmaceutiquesDérivé des biologiques, tels que les vaccins, les thérapies cellulaires et géniques, les protéines recombinantes et autres, a alimenté la demande pour ces études.

• Par exemple, conformément aux données publiées par BMJ Publishing Group Limited en mars 2021, la production annuelle mondiale de vaccins représente environ 5,00 milliards de doses.

De nombreuses petites ou sociétés biopharmaceutiques et biotechnologiques de taille moyenne sont plus enclines à externaliser les études de dégagement viral pour leurs produits pour des résultats pratiques et efficaces. Par conséquent, la demande croissante de biopharmaceutiques et le nombre croissant de biopharmaceutiques dans le pipeline ont alimenté la demande pour ces études.

De plus, pendant la pandémie Covid-19, le marché a connu une croissance lente de ses revenus en raison de la restriction de verrouillage et de la capacité de fabrication réduite des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques afin de contrôler la propagation du virus. Cependant, en 2021, le marché a connu une croissance significative. Cette croissance a été attribuée à l'augmentation du nombre d'essais cliniques et à une augmentation de la demande de nouveaux et efficacesvaccinspour Covid-19.

Instantané et points forts du marché de la clairance virale mondiale

Taille et prévisions du marché:

• 2024 Taille du marché: 718,4 millions USD
• 2025 Taille du marché: 834,1 millions USD
• 2032 Taille du marché des prévisions: 2 644,2 millions USD
• CAGR: 17,9% de 2025 à 2032

Part de marché:

• L'Amérique du Nord a dominé le marché de la clairance virale avec une part de 37,4% en 2024, tirée par un écosystème de recherche sur la biotechnologie et les sciences de la vie, le nombre croissant d'essais cliniques et les capacités de fabrication pharmaceutique robustes.
• Selon la méthode, le segment d'élimination virale devrait maintenir sa domination en raison de sa grande efficacité, de sa hausse des investissements en R&D et de la demande croissante de vaccins et de biologiques à l'échelle mondiale.

Faits saillants du pays clé:

• États-Unis: La croissance est tirée par une augmentation des essais cliniques, une industrie pharmaceutique bien établie et des exigences réglementaires pour la sécurité virale pendant le développement biologique.
• Europe: La présence d'une solide base de biotechnologie, une augmentation des initiatives de R&D par des sociétés biotechnologiques et des activités d'expansion par les principaux acteurs soutiennent l'expansion du marché.
• Chine: Efforts focalisés sur les extensions des installations pour les services de dédouanement viral et un secteur biopharmaceutique intérieur croissant stimulent le marché de la région.
• Japon: augmentation des dépenses pharmaceutiques de la R&D, accent mis sur la fabrication biologique et les exigences de conformité réglementaire stimule la demande d'études de dédouanement virales.

Tendances du marché de la dégagement viral

L'accent croissant des acteurs du marché sur l'expansion des installations est la dernière tendance

La prévalence des maladies chroniques, telles que le diabète, le cancer, les troubles cardiovasculaires et autres, augmente considérablement. Par exemple, en septembre 2023, selon les données publiées par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les maladies cardiovasculaires ont provoqué 17,9 millions de décès dans le monde, suivie d'un cancer, qui représentait 9,3 millions de décès, tandis que les maladies respiratoires chroniques ont provoqué 4,1 millions de décès.

Ainsi, en raison de cette charge croissante des maladies chroniques, de nombreuses sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques ont accru leur accent sur le développement et la fabrication de biosimilaires et de médicaments. Les produits biologiques utilisés pour l'utilisation humaine doivent passer par des études de dédouanement virales chaque fois qu'elles sont fabriquées pour éliminer la contamination virale. Pour cette raison, il y a eu une demande croissante pour ces services.

Ainsi, pour répondre à cette demande croissante de services de dégagement viral, les acteurs du marché ont élargi leurs installations pour améliorer leur accessibilité aux sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques.

• Par exemple, en septembre 2022, Merck KGAA a annoncé l'ouverture d'un laboratoire de dégagement viral (VC) dans le cadre de la première phase de construction de son nouveau centre de tests biologiques en Chine. Le laboratoire VC permet aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de mener ces études localement, du développement préclinique à la commercialisation.

L'objectif croissant des acteurs du marché sur l'élargissement de leurs installations et offres de services devrait améliorer les offres de services de ces sociétés dans le monde.

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Facteurs de croissance du marché de la clairance virale

Augmentation des dépenses de R&D par les sociétés biopharmaceutiques et biotechnologiques

La prévalence de diverses maladies chroniques, telles que le diabète, les troubles cardiovasculaires, le cancer et autres, a augmenté de manière significative. Par exemple, selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), le cancer a représenté 10 millions de morts à l'échelle mondiale en 2020.

Cette prévalence accrue a abouti à une augmentation du besoin de développer de nouveaux médicaments pour traiter diverses maladies, ce qui a entraîné un objectif accru des entreprises biopharmaceutiques et biotechnologiques sur l'application de ressources importantes pour développer de nouveaux médicaments et technologies pour diverses indications de maladies.

• Par exemple, selon les données publiées par le ministère des Sciences et de la Technologie en mars 2023, les dépenses brutes sur la R&D totale en Inde ont augmenté régulièrement de 7 290,2 millions USD en 2010 - 2011 à 15 426,6 millions USD en 2020-2021, ce qui est plus que double. Sur le total des dépenses en R&D entre 2020 - 2021, les médicaments et les produits pharmaceutiques ont représenté la proportion maximale de 33,6%.

Chaque médicament biologique doit passer par la clairance virale pendant son développement. Par conséquent, l'objectif croissant des sociétés pharmaceutiques sur le développement et la commercialisation de la thérapeutique biologiquement dérivée pour un traitement efficace a alimenté la demande de ces études.

• Par exemple, conformément à la FDA américaine, en mars 2021, Celgene Corporation, une Bristol-Myers Squibb Company, a obtenu l'approbation d'Abecma pour traiter le myélome multiple rechuté / réfractaire chez les patients adultes.

Le fardeau croissant des maladies chroniques a entraîné une concentration croissante sur les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques augmentant leurs dépenses de R&D pour développer de nouvelles biologiques, augmentant la demande de ces services et stimulant ainsi la croissance du marché du dédouanement viral.

Augmentation des réglementations sur la sécurité virale pour faire grimper le développement de l'industrie

Les études de dégagement viral sont une étape essentielle pour développer des biologiques et sont nécessaires pour assurer la sécurité des produits. Les organismes de réglementation se concentrent fortement sur la garantie de ces tests et s'attendent à ce que des données de haute qualité les soutiennent, en particulier pour les approbations Ind et BLA. Il est crucial de se familiariser avec le processus et les exigences réglementaires et d'avoir une expertise dans les domaines clés de ces processus de planification stratégique, ce qui peut entraîner du temps, des efforts et des économies d'argent.

Afin de réduire le risque de transmission des virus, des réglementations sur la sécurité des produits pharmaceutiques ont été développées au cours des dernières décennies.

• Par exemple, le Conseil international pour l'harmonisation (ICH), en 2022, a publié des lignes directrices sur l'évaluation de la sécurité virale des produits de biotechnologie dérivés de lignées cellulaires d'origine humaine ou animale pour les tests et l'évaluation de la sécurité virale des produits de biotechnologie. Ces lignes directrices fournissent des informations détaillées pour les fabricants de biopharmaceutiques sur les données devraient être soumises dans les applications de commercialisation et les packages d'enregistrement pour les produits biologiques dérivés de lignées cellulaires d'origine humaine ou animale. Cette directive établit également des tests spécifiques qui doivent être effectués pour différents virus afin d'atteindre l'autorisation du virus.

Ces directives sur l'évaluation de la sécurité virale pour le développement de produits biotechnologiques ont augmenté la nécessité pour les services de mener des études plus efficacement.

Facteurs de contenus

Coûts élevés associés aux nouvelles technologies de dégagement viral pour limiter la croissance du marché

Le développement croissant des biopharmaceutiques a alimenté la demande de services de dédouanement viraux. Cependant, le coût élevé associé aux technologies utilisés pour ces études a restreint la croissance du marché mondial.

• Par exemple, conformément aux données publiées par Axion Analytical Laboratories, Inc. en 2022, le coût d'un système de chromatographie en phase gazeuse a été estimé à environ 30 000 USD à 50 000 USD.
• De plus, selon un article publié par UHPLCS en juin 2023, un fabricant de haute technologie de consommables et accessoires HPLC, a déclaré que son système Agilent 1290 Infinity II LC HPLC coûte environ 60 000 USD à 100 000 USD.

De plus, comme les prestataires de services sont en concurrence avec la biotechnologie pharmaceutique,dispositif médicalLes entreprises et les établissements universitaires et de recherche pour les scientifiques qualifiés et expérimentés, ces fournisseurs de services sont confrontés à des défis pour attirer et retenir des experts hautement qualifiés.

Afin de rivaliser efficacement avec d'autres acteurs, en particulier les fournisseurs de tests analytiques à petite échelle, les sociétés de prestataires de services doivent fournir une rémunération plus élevée et d'autres incitations. Dans les années à venir, ce manque de spécialistes expérimentés pourrait entraver l'adoption de nouvelles technologies, limitant ainsi la croissance du marché du dégagement du virus.

Analyse de segmentation du marché de la clairance virale

Par méthode analyse

Segment d'élimination virale pour dominer en raison de sa grande efficacité

Sur la base de la méthode, le marché est classé en méthode d'élimination virale, méthode d'inactivation virale et méthode de détection virale. La méthode d'élimination virale est en outre sous-segmentée en chromatographie, filtration et précipitations. De même, la méthode d'inactivation virale est sous-segmentée en modification du pH, détergent de solvant (S / D), pasteurisation, chaleur sèche et autres. De plus, le segment de détection virale est en outre sous-segmenté dans le séquençage de prochaine génération (NGS),Réaction en chaîne par polymérase (PCR), test in vivo, test in vitro et autres.

Le segment des méthodes d'élimination virale a dominé le marché en 2024. La croissance du segment est principalement attribuable aux investissements croissants dans la R&D par les principaux acteurs du marché et la demande croissante de vaccins et d'autres biopharmaceutiques dans le monde.

• Par exemple, conformément au groupe de commerce de recherche pharmaceutique et de fabricants d'Amérique (PhRMA) en 2022, les dépenses de recherche et développement des sociétés membres de PhRMA (R&D) ont atteint le plus haut niveau d'enregistrement de 102,3 milliards de dollars dans le monde en 2022.

Le segment de la méthode d'inactivation virale devrait présenter une forte croissance au cours de la période de prévision. L'approbation croissante de nouvelles thérapies, telles que les protéines plasmatiques et les produits de thérapie génique, devrait alimenter la croissance du segment au cours de la période de prévision.

• Par exemple, selon un article publié par Springer Nature Limited, en 2023, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé 55 nouveaux médicaments sous forme de petites molécules et biologiques.

De plus, le segment de détection virale devrait croître à un TCAC considérable. La détection virale est une étape importante dans le processus de compensation virale car elle détermine comment l'élimination ou l'inactivation du virus peut être utilisée. Ce facteur a alimenté la croissance du segment d'élimination virale.

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Par analyse des applications

L'augmentation de la demande de vaccins entraîne la croissance du segment des vaccins

Sur la base de l'application, le marché est segmenté en vaccins, sang et produits sanguins,protéines recombinantes, produits de thérapie cellulaire et génique, et autres.

Le segment des vaccins a dominé le marché en 2024. La domination du segment est attribuée à la demande accrue de vaccins contre les maladies chroniques et infectieuses, telles que la rougeole, la polio, l'hépatite, le cancer du col de l'utérus et d'autres.

• Par exemple, en juillet 2023, selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), la proportion d'enfants recevant une première dose de vaccin contre la rougeole est passée de 81,0% en 2021 à 83,0% en 2022.

Le segment du sang et des produits sanguins devrait se développer considérablement au cours des prochaines années. La croissance du segment est attribuée à la forte demande de transfusions sanguines et de produits thérapeutiques dérivés de composants sanguins.

• Par exemple, en juin 2023, conformément aux données publiées par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), le taux médian de don de sang dans les pays à revenu élevé était de 31,5 dons pour 1000 personnes. Environ 118,5 millions de dons de sang sont collectés dans le monde entier. Cette augmentation du nombre de dons de sang a eu un impact positif sur la demande de services de dédouanement des virus pour la transfusion sanguine et la fabrication de produits sanguins.

Le segment des produits de thérapie cellulaire et génique devrait croître au plus haut TCAC au cours de la période de prévision. La croissance est attribuée à l'utilisation croissante des thérapies cellulaires dans le traitement de divers troubles, le financement public et privé croissant pour la recherche sur les cellules souches, la sensibilisation à la hausse decellule soucheLes thérapies et l'utilisation de thérapies tissulaires pour traiter diverses maladies.

Par analyse de l'utilisateur final

Augmentation du développement biopharmaceutique pour stimuler la croissance du segment de l'industrie pharmaceutique et de la biotechnologie

Basé sur l'utilisateur final, le marché est segmenté dans l'industrie pharmaceutique et biotechnologique, les instituts de recherche universitaire, les CRO et autres.

Le segment de l'industrie pharmaceutique et biotechnologique a dominé le marché en 2024. Les exigences obligatoires de l'élimination et de l'inactivation des virus par les autorités réglementaires lors du développement de la biothérapie et d'autres produits biologiques sont responsables de la domination du segment.

• Par exemple, conformément à la Food and Drugs Administration (FDA), en janvier 2022, il existe 33 biosimilaires approuvés par la FDA, dont 21 aux États-Unis.

Le segment CROS devrait se développer à un TCAC substantiel au cours de la période de prévision, 2025-2032. La croissance du segment est due à l'augmentation de l'externalisation par les sociétés pharmaceutiques des services de développement en phase précoce et des services de tests cliniques et de laboratoire.

• Par exemple, en janvier 2023, Premier Research, une organisation mondiale de recherche clinique (CRO), a annoncé un partenariat stratégique avec Centogène N.V. pour fournir un soutien de bout en bout à l'entreprise dans des essais cliniques rares.

Le segment des instituts académiques et de recherche devrait croître au plus haut TCAC au cours de la période de prévision. Le nombre croissant de recherches et d'études sur le développement de nouveaux médicaments par les instituts de recherche devrait accélérer la croissance du segment à l'échelle mondiale.

Idées régionales

Géographiquement, le marché est étudié en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine et au Moyen-Orient et en Afrique.

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Le marché en Amérique du Nord a atteint 268,7 millions USD en 2024 et devrait se développer fortement au cours de la période de prévision. Des facteurs tels que la présence d'instituts nationaux soutenant la biotechnologie et la recherche en sciences de la vie, la croissance de l'industrie pharmaceutique et le nombre croissant d'essais cliniques dans les pays à revenu élevé favorisent la demande de dégagement viral dans la région.

• Par exemple, conformément à l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et à la plateforme de registre des essais cliniques (ICTRP), le nombre annuel d'essais cliniques enregistrés aux États-Unis est passé de 7 462 en 2010 à 9 901 en 2022.

L'Europe devrait connaître la deuxième croissance la plus élevée du marché en raison des fondements solides de la biotechnologie dans les pays européens, comme la France et l'Allemagne, et l'augmentation de la quantité d'initiatives de recherche et de développement et les dépenses des sociétés biotechnologiques dans la région.

• Par exemple, CRISPR Therapeutics, une entreprise européenne de biotechnologie, a dépensé environ 461,6 millions USD en activités de R&D en 2022, soit une augmentation de 35,5% par rapport à l'année précédente.

Simultanément, l'Asie-Pacifique pourrait se développer dans les années à venir. Cette croissance est attribuée à l'augmentation du développement et de la fabrication génériques, de la surtension du financement de la recherche médicale et d'un grand nombre de CRO dans la région.

Le latino-américain et le Moyen-Orient et l'Afrique peuvent assister à une croissance lente en raison de l'augmentation des dépenses de santé et de la demande croissante de biopharmaceutiques.

Jouants clés de l'industrie

Les acteurs du marché se concentrent sur un portefeuille de produits solide et diversifié pour stimuler la croissance du marché

Les acteurs du marché, tels que Merck KGAA, Charles River, Wuxi Biologics et Kedrion, ont pris en compte une part importante de marché mondial de l'autorisation virale en 2024. Ces acteurs se concentrent-ils sur l'élargissement de leur usine de développement et de fabrication pour améliorer leurs offres de services ont alimenté leur croissance des revenus.

• En novembre 2021, Wuxi Biologics a annoncé l'ouverture officielle de son usine de test de thérapies avancées, y compris 140 000 pieds carrés de laboratoires, pour améliorer le modèle commercial de test, de développement et de fabrication de l'entreprise (CTDMO) en triplant la capacité de test antérieure de l'entreprise pour répondre aux besoins croissants des clients dans les cellules etindustrie de la thérapie génique.

D'autres acteurs clés, tels que Kedrion, Sartorius AG, Texcell et Clean Cell, ont amélioré leurs services et élargi leur présence dans de nouveaux pays. Par exemple, en janvier 2022, Kedrion a annoncé que la société s'est concentrée sur l'élargissement de sa présence en Turquie par le biais de sa filiale Betaphar.

Liste des meilleures sociétés de dédouanement virales:

• Merck Kgaa (Allemagne)
• Laboratoires Charles River(NOUS.)
• Wuxi Biologics (Chine)
• Texcell(France)
• Vironova (Suède)
• Kedrion (Italie)
• Cellules propres (France)
• Virus gmbh(Autriche)
• Sartorius AG (Allemagne)
• Syngene International Limited(Inde)
• Microbiologiques (États-Unis)

Développements clés de l'industrie:

• Juin 2023:Texcell a annoncé l'expansion de son établissement viral et de la biosécurité à Frederick, États-Unis, en ouvrant 27 000 pieds carrés. installation dans la même ville. Cette expansion visait à améliorer ses offres de services.
• Décembre 2022:Wuxi Biologics a ouvert une installation de centre de test de biosécurité à Lin-Gang, Shanghai. La société a renforcé ses offres de services et sa présence en Chine avec cette expansion.
• Avril 2022:Wuxi Biologics a attribué l'excellence de la bioprocesse dans la rémunération de l'autorisation virale et de la sécurité pour la deuxième fois lors de l'événement ASIA-Pacific Bioprocessing Excellence Awards (ABEA).
• Janvier 2022:Texcell a annoncé l'expansion de ses installations aux États-Unis pour augmenter les capacités de toutes ses lignes de service, y compris la culture de cellules de R&D personnalisée, les études de dédouanement GLP et sélectionner des capacités de test GMP pour les tests de sécurité virale.
• Décembre 2021:Virure GmbH a annoncé l'acquisition de Bionique Testing Laboratories LLC., Le leader basé aux États-Unis dans les services de test MyCoplasma pour les industries biologiques et des sciences de la vie. Avec cette acquisition, la société visait à améliorer ses offres de services pour l'autorisation virale.

Reporter la couverture

Le rapport d'études sur le marché de l'autorisation virale fournit une analyse détaillée du marché. Il se concentre sur des aspects clés tels que les entreprises principales, le type de produit et les applications. En plus de cela, il offre un aperçu des tendances du marché et met en évidence les principaux développements de l'industrie. En plus des facteurs mentionnés ci-dessus, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché ces dernières années.

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Rapport Portée et segmentation