米国受託研究機関（CRO）サービス市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症影響分析、サービスタイプ別（初期段階開発サービス（化学、製造、管理（CMC）、前臨床サービス、ディスカバリー）、臨床（フェーズ1、フェーズ2、フェーズ3、フェーズ4）、検査サービス、その他）、アプリケーション別（腫瘍学、神経学、心臓病学、感染症、代謝障害、腎臓/腎臓学、その他）、エンドユーザー別（製薬企業およびバイオテクノロジー企業、医療機器企業、学術研究機関など）、国別予測、2023～2030年

米国契約研究機関 (CRO) サービス市場規模は 2022 年に 329 億 9,000 万ドル相当で、予測期間中に 11.5% の CAGR で成長すると予測されています。

受託研究機関は、製薬会社、バイオテクノロジー会社、医療機器会社に対して臨床試験を実施し、研究関連のサポートサービスを提供します。受託研究組織は、効率的で時間のかかる研究を実施するのに役立ちます。製薬、バイオテクノロジー、およびテクノロジーによるアウトソーシングの増加医療機器企業から CRO への移行が市場の成長を促進しています。

研究研究のアウトソーシングが増加しているのは、厳格な規制当局の承認と医薬品やデバイスの開発コストが高いためです。さらに、糖尿病、がん、アルツハイマー病、感染症などの慢性疾患の蔓延により、市場関係者による研究開発への注目が高まっています。上記の要因と、エンドツーエンドの調査サービスを含むさまざまなサービスを提供する地域、国内、および世界規模の受託研究機関の出現が、これらの機関へのサービスのアウトソーシングの増加につながっています。

• たとえば、2022 年 3 月、IQVIA Inc. は、VYVGART の新しい適応症を開発するための Argenx SE との契約を発表しました。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行中、米国受託研究機関のサービス市場は2020年に大幅な成長を遂げた。この成長は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチンや効果的な治療法選択肢の研究開発に対する需要の増加によるものである。

最新のトレンド

新薬の研究開発に伴う高額なコストが臨床試験のアウトソーシングを促進

前臨床研究から商品化までの医薬品開発の総費用は、約 10 億ドルから 20 億ドルかかる場合があります。ただし、全体的な費用は、実施する研究の種類、規制当局の承認、患者の募集、その他の要因によって異なります。上記の要因により調査研究の完了が遅れた場合、見積費用が増加する可能性があります。その結果、製薬会社やバイオテクノロジー企業の研究開発支出が増加します。たとえば、製薬業界の大手企業の 1 つであるブリストル マイヤーズ スクイブ社は、2022 年に約 95 億米ドルを支出しました。

受託研究組織は、試験の実施に必要な時間を短縮することで、メーカーが時間と費用を節約できるよう支援します。特定の受託研究組織サービスを提供する市場プレーヤーの出現も、医薬品安全性監視と規制当局の承認を支援し、承認プロセスをスピードアップします。

新しい治療法のための研究開発への支出を削減するために、多くの製薬会社やバイオテクノロジー企業は研究研究を外部機関に委託しています。研究受託機関（CRO）サービスプロバイダー。

• たとえば、2023 年 3 月、ICON plc は、皮膚科患者向けに効果的な新薬を開発するための臨床試験の実施に関して LEO Pharma と提携しました。これにより、会社の収益増加が促進されました。

以前は、利用可能なリソースが限られていたため、小規模な製薬会社やバイオテクノロジー会社は新薬開発のための徹底的な研究を行うことができませんでした。 CRO の出現後、これらの企業は研究開発活動を CRO にアウトソーシングし始め、米国の受託研究機関 (CRO) サービス市場の成長にプラスの影響を与えました。

推進要因

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臨床試験のアウトソーシングの増加が市場拡大を促進

多くの学術研究機関や製薬企業、バイオテクノロジー企業は、慢性疾患に苦しむ患者数の増加に対する効果的な治療法の開発にますます注力しています。ライフサイエンス企業が新たな治療法や医療機器開発の研​​究開発にますます注力していることにより、臨床試験国で。

• たとえば、2022 年には約 9,901 件の臨床試験が米国で登録されましたが、2016 年には 9,221 件の臨床試験が米国で登録されました。

医薬品の開発コストは非常に高額であり、臨床試験で失敗すると投資が失われる可能性があります。さらに、臨床試験の期間は試験が開始される前に見積もられ、それによって臨床試験の費用が決まります。推定スケジュールが延長されると、治験への支出が増加します。

Contract Research Organization のサービスプロバイダーは、臨床研究の実施に必要な時間を短縮してメーカーを支援し、大幅なコスト削減につながります。コストを削減し、収益を最大化するために、初期段階の臨床試験をアウトソーシングするケースが増えています。多くの製薬会社や医療機器会社は、研究開発プロセスを CRO サービスにアウトソーシングする傾向にあります。この傾向は、予測期間中に市場の成長を促進すると予想されます。

2022年に米国で登録された臨床試験の数は9,901件で、2016年から7.4%増加した。

抑制要因

経験豊富な労働力の確保が限られているため、市場の成長が制限されることが予想される

工業化は著しく進んでいます。工業化の進展に伴い、高度なスキルの需要が高まっています。市場関係者は、科学者を含む熟練した労働力の雇用において問題に直面している。製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界での経験を持つ熟練した労働力の確保が限られていることが、この国の市場の成長を制限しています。

• 例えば、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社は、2022年に発表した記事の中で、セントルイスなどの新興バイオテクノロジー産業を抱える米国の州では、州内でのバイオテクノロジー関連の求人を埋めるための経験豊富な労働力の必要性が高まっていると述べた。

熟練した労働力の利用可能性が限られているため、国内での受託研究組織の浸透が制限され、予測期間中に市場に悪影響を及ぼします。

セグメンテーション

サービスタイプ別分析

サービスの種類に基づいて、市場は初期段階の開発サービス、臨床、検査サービスなどに分割されます。初期段階の開発サービスセグメントは、さらに化学、製造、管理 (CMC)、前臨床サービス、および発見にサブセグメント化されています。同様に、臨床セグメントはフェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 にサブセグメント化されます。

2022 年の市場は臨床セグメントが支配的でした。このセグメントの優位性は、製薬業界が新たな治療法の研究開発にますます注力していることに起因しています。

• たとえば、NCBI によると、2021 年の米国の全体的な医薬品支出は前年比 7.7% 増加しました。

アプリケーション分析による

アプリケーションに基づいて、市場は腫瘍学、神経学、心臓学、感染症、代謝障害、腎臓/腎臓学などに分類されます。

企業が腫瘍学の研究開発にますます注力しているため、2022 年には腫瘍学セグメントが市場を支配しました。  

• 2022 年 12 月、Phastar はリーン ライフ サイエンス オンコロジー開発プログラム (ODP2) に参加しました。その目的は、学術機関や初期段階の企業向けに、腫瘍学の新たなイノベーションを特定し、促進することでした。

エンドユーザー分析による

エンドユーザーに基づいて、市場は製薬企業、バイオテクノロジー企業、医療機器企業、学術研究機関などに分類されます。

製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントは、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。この部門の成長は主に、初期段階の開発サービスのアウトソーシングの増加によるものです。

主要な業界関係者

この市場は、IQVIA Inc.、Icon plc、Syneos Health、Laboratory Corporation of America Holdings、PRA Health などの重要なプレーヤーで構成されています。 IQVIA Inc. は、サービスを強化するための研究開発に重点を置いているため、2022 年に米国契約研究機関サービス市場で大きなシェアを占めました。

• In November 2021, IQVIA announced its product IQVIA RIM Smart Labeling. It is a purpose-built next-generation label information management solution to manage pharmaceutical labeling. This enhanced the company’s services portfolio.

市場には他の企業として、Parexel (MA) Corporation、Charles River Laboratories、PSI、Medpace などがあります。これらの企業は、市場における地位を強化するためにパートナーシップとコラボレーションに重点を置いています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• IQVIA Inc. (U.S.)
• Parexel International (MA) Corporation (U.S.)
• ICON plc (Ireland)
• Laboratory Corporation of American Holdings (U.S.)
• Charles River Laboratories (U.S.)
• PHASTAR (U.K.)
• PSI (Switzerland)
• Medpace (U.S.)
• Worldwide Clinical Trials (U.S.)
• ProRelix Services LLP (U.S.)

主要な業界の発展:

• 2023年6月 –Laboratory Corporation of America Holdings は、Labcorp の臨床開発および商業化サービス事業を分社化し、新会社 Fortrea の設立を発表しました。
• 2023年5月– Laboratory Corporation of America Holdings、BML Research Institute、General Laboratoryは、日本における臨床検査能力の拡大を発表しました。
• 2021年10月– パレクセル インターナショナル (MA) コーポレーションと京都大学病院は、臨床研究の機会を提供し、臨床研究を支援する効果的な方法を生み出すために提携しました。

レポートの範囲

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市場調査レポートは、市場セグメンテーション、技術進歩の概要、CROが提供するサービスなどの重要なポイントを含む詳細な市場分析を提供します。さらに、米国での Contract Research Organization サービスの浸透、新サービスの開始、合併、提携、買収などの主要な業界の発展、市場に対する新型コロナウイルス感染症の影響も含まれます。さらに、このレポートは市場動向に関する洞察も提供し、主要な業界のダイナミクスを強調しています。前述の要因に加えて、近年のこの市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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