インド血清学的検査市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析：製品別（機器、試薬・消耗品）、技術別（ELISA、NAT、CLIA/CMIA、その他）、用途別 （C型肝炎、B型肝炎、HIV、マラリア、梅毒、血液型判定（BGT）、その他）、エンドユーザー別（血液銀行、病院・診療所、その他）、および地域別予測、2021-2030年

インドの血清学的検査市場規模は2020年に1億9140万米ドルであった。市場規模は2021年の2億1210万米ドルから2030年には8億1360万米ドルへ、2021年から2030年までの期間に年平均成長率（CAGR）16.1％で成長すると予測されている。COVID-19の世界的な影響は前例がなく甚大であり、パンデミック下でインド全土において血清学的検査の需要が急減した。当社の分析によれば、 インド市場は2020年に-15.2%という大幅な減少を記録しました。CAGRの急激な上昇は、パンデミック終息後に需要がパンデミック前の水準に回復することによる市場の成長に起因します。

血清学的検査装置などの技術的に高度な医療機器は、免疫反応後に血液中に生じる抗体を検出するために使用され、様々な疾患状態の診断に用いられます。この診断手順は、非常に効率的なリアルタイム結果を提供します。さらに、これらの検査は、血液や血液製剤中の HIV、HCV、HBV、梅毒、マラリアなどの感染症の検出のために血液銀行でも使用されています。血清学的検査は、輸血を行う前に血液型を判定するためにも使用されます。インドでは感染症の蔓延が拡大しており、この検査の導入も増加しています。

前述の感染症の蔓延により、アボット、オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス、チューリップ・ダイアグノスティックス（P）社、グリフォルスなどの主要市場プレーヤーは、さまざまな要求に応えるため、インド市場に新製品を導入するための研究開発の取り組みと戦略的提携に継続的に注力しています。例えば、2021年3月、 医学研究所および SUM 病院の輸血医学大学院部門は、Hemogenomics 社の ID-NAT 血液スクリーニング システムを導入しました。IMS および SUM 病院は、オリッサ州でこのシステムを導入した最初の医療機関の一部です。この取り組みは、輸血の安全性を最大限に確保するために実施されました。

したがって、感染症の蔓延増加、国民の意識向上、新技術を搭載した製品の投入といった前述の要因が、予測期間における市場成長の強力な見通しにつながることは明らかです。

COVID-19の影響 

パンデミック時の原材料不足が市場成長を抑制Growth

COVID-19パンデミックはインドの血清学的検査市場に悪影響を及ぼした。パンデミック初期に実施されたロックダウンと厳格なガイドラインは、医療業界の診断分野に極めて厳しい課題を突きつけた。医療組織は人材確保に関する不確実性により苦境に立たされた。さらに、サプライチェーンの混乱、原材料の入手困難、高騰した原材料価格が市場全体に影響を及ぼした。検査試薬のタイムリーな供給も最大の懸念事項の一つであった。多くの検査試薬やキットは国際市場に依存しており、サプライチェーンの混乱により物流に制約が生じたため、インドの血清学的検査市場の成長に悪影響を与えた。

パンデミック期間中、インドの血液銀行も献血面で悪影響を受けたとの報告がある。SARS-CoV-2ウイルスの血液輸血による感染は確認されていないものの、不安と恐怖から献血数が大幅に減少した。さらに、献血キャンペーンで予防措置を講じたにもかかわらず、献血数に悪影響が生じ、血液供給と輸血プロセスに影響を与えた。血液バッグの供給不足により、血清学的検査の実施件数が比較的減少したため、キットや試薬の需要が減少し、市場に悪影響を与えた。また、外科手術の中止や延期により、術前血清検査も減少した。HIV、HCV、HBVなどの感染症に対する血清学的スクリーニング検査も、パンデミックの継続により減少している。例えば、2021年8月にタイムズ・オブ・インディアが掲載した記事によると、ラージャスターン州ではHIV検査件数の減少が報告されている。2021年の検査率は2020年と比較して16.1%低下した。報告書によれば、当局は2019-2020年に約307万件の検査を実施したが しかし2020-2021年度には258万件に減少したと報告している。パンデミック下での医療サービス遅延が診断・治療の遅れを招き、自身の疾患状態を認識できない人々を生み出した可能性がある。

同様に、2021年9月にNCBIで発表された論文によれば、インドにおけるHCV治療の1年間の遅延は、同地域で72,000人以上の死亡をもたらすと推定されている。厳格なロックダウン期間中の治療減少と、病院施設・サービスのCOVID対応への転換は、血清学的検査などのスクリーニングと診断の不足に起因する。パンデミックは市場に二重の影響をもたらした。一方で血清学的検査の重要性に対する人々の認識を高める一方、他方で患者はSARS-CoV-2ウイルスへの恐怖から必須のスクリーニング検査を回避した。

最新動向

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インドにおける血清学的検査分野の国内企業台頭が成長軌道を決定づける

市場で観察される重要な傾向は、インド国内で血清学的検査の開発に従事する新たな国内企業の台頭である。例えば2021年12月、ルピンは診断部門「ルピン・ダイアグノスティクス」の立ち上げを発表した。同社の新設検査部門の製品ポートフォリオには血清学的検査も含まれる。この戦略的決定は、インドに統合医療を提供するために行われた。同社はまた、ナビムンバイに45,000平方フィートの国立基準検査所を設立すると発表した。この施設では、顧客向けに血清学検査を含む主要な診断サービスを全て提供する予定である。

感染症の蔓延拡大と地域におけるCOVID-19症例の増加は、主要企業が様々な種類の血清学的検査を立ち上げる多様な機会をもたらした。この要因は、インド人口の増大するニーズにも応えるものでした。組織に提供される豊富な機会は、予測期間中の成長を促進するでしょう。インドで血清学的検査の開発に携わる企業が増えるにつれ、感染症スクリーニングを目的とした製品発表がさらに増加すると予想され、これは予測期間中の市場急成長に大きく寄与すると見込まれます。

成長要因

インドにおける献血需要の高まりが市場成長を牽引

インド市場成長に好影響を与える最も重要な推進要因の一つは、同地域における献血の堅調な需要である。例えば『India Today』誌の記事によれば、2019年11月時点でインドは世界最大の血液不足に直面していた。国内全州で推定4,100万単位の不足が生じている。同報告書はまた、需要が供給を400.0%以上上回っていると述べている。

同国における現在の臨床的血液需要は、医療システムとインドの膨大な人口に完全に依存している。しかし、インドの医療インフラが未発達であるため、緊急時や選択的手術の際に、国民のかなりの割合が血液不足に苦しんでいる。しかしここ数年、献血の必要性に対する認識が全体的に高まっている。したがって、インドにおける安全な献血への需要増加は、国内の血清学的検査需要拡大に寄与するだろう。さらに、既存の不足は進行中のSARS-CoV-2パンデミックとワクチン接種活動によって悪化していると報告されている。インドの血液銀行は、ワクチン接種の影響で献血者数の問題に直面した。しかしながら、政府は血液不足を克服するための新たな取り組みを開始している。例えば、2020年6月にザ・ヒンドゥー紙に掲載された記事によれば、マハラシュトラ州保健省はパンデミック中の血液供給不足を解消するため、Facebookの機能を活用した。この戦略は州血液輸血評議会（SBTC）によって実施された。このような取り組みは減少傾向にある血液バッグの在庫確保に寄与し、結果として血清学的検査の需要増加につながる。さらに、こうした取り組みを長期的に継続することで、市場の成長が可能となるだろう。

インド赤十字社と連携した銀行や学術機関など様々な組織による献血キャンペーンも、血液単位の需要に積極的に貢献している。こうした強い傾向は、予測期間中に市場の成長を大幅に押し上げると予想される。

感染症に対する認識の高まりが血清学的検査の需要を促進

インドにおける感染症への認識の高まりは、同地域で血清学的検査の採用が増加している最も重要な理由の一つである。インド国民の意識向上に伴い、市場の主要プレイヤーは国内で様々な製品を導入している。同地域ではC型肝炎やHIVなどの感染症の蔓延を減少させるべく着実に取り組みが進められており、これらの検査に対する需要も大幅に増加している。たとえば、2015年11月の記事によると、インド首相およびアジア太平洋地域の17カ国の首脳は、2030年までにこの地域からマラリアを撲滅する計画を承認しました。さらに、インドは世界目標より3年早い2027年までにこの目標を達成することを公約したと報じられています。

中央政府および州政府は、これらの問題に対処するため、複数のNGOや主要組織との提携に注力しています。例えば、2019年1月、アボット社は、インド東部のオリッサ州政府およびマラリア・ノーモア（Malaria No More）との提携を発表しました。この提携により、同組織は、同州におけるマラリア撲滅の取り組みを推進するための技術、専門知識、資金を提供することになります。SARS-CoV-2 ウイルスも、同国における血清学的検査の需要を押し上げ、パンデミックに対処するために、主要企業が新しい抗体検査キットを市場に投入する取り組みを活発化させました。インドの血清学的検査市場における最近の画期的な承認には、2020年7月にサーモフィッシャーサイエンティフィック社が、MAS Omni Infectious Disease 品質管理セットをインドで発売すると発表したことが挙げられます。本製品はHIV 1&2、B型&C型肝炎ウイルス、梅毒、HTLV I/IIの血清学的検査モニタリングに使用可能。こうした新製品投入により、インドにおける多様な血清学的検査製品の需要拡大が見込まれる。さらに、こうした成長傾向を受け、多くの企業が市場への参入と関与を強化している。こうした好材料により、予測期間中に同地域市場は堅調な成長を遂げると予想される。

抑制要因

血清学検査における旧式技術の使用が市場成長を阻害

インドにおける血清学検査の需要増加にもかかわらず、市場成長に対する強力な障壁の一つは旧式技術である。インドでは血液銀行の大部分が公衆衛生部門に属し、人口の相当数がこれらの公的血液銀行に依存している。しかし、血液銀行に存在する感染血液バッグへの懸念が高まっているにもかかわらず、政府施設は他の検査に比べてコストがやや高いため、先進的な血清学的検査を導入できない。これらの血液銀行は依然としてスクリーニング検査に第3世代ELISAを使用しているが、第4世代ELISAの方がより効果的であることが証明されている。

例えば、2019年6月のタイムズ・オブ・インディア紙の記事によれば、技術の利用可能性が高まっているにもかかわらず、圧倒的多数の血液単位は安全ではない。依然として相当数の国民が輸血過程で感染していると報告されている。同記事に掲載されたデータによると、65,000単位の血液ごとに推定100単位が感染している。さらに『Global Journal of Transfusion Medicine』によれば、インドの公共部門は民間部門と比較して新技術の導入が遅れている。この要因は、インフラの不足と政府機関からの資金制限に起因すると考えられる。核酸増幅検査（NAT）などの先進的な検査は、依然としてインドの医薬品・化粧品法に言及されていません。高コストとインフラ不足による政府の先進技術導入への消極的姿勢が、市場成長を大きく阻害している。

セグメンテーション

製品別分析

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試薬・消耗品への強い需要がセグメント優位性を後押し

製品別に見ると、インド市場は機器と試薬・消耗品に区分される。

試薬・消耗品セグメントは2020年に圧倒的な市場シェアを占め、今後著しいCAGRで成長すると予測される。これらの製品の費用対効果と比較的使いやすい特性が成長を牽引している。さらに、血液銀行や医療機関におけるELISAキットなどの試薬・消耗品の採用拡大が新製品投入を促進すると予測される。この要因は市場成長に大きく寄与する主要要素の一つである。例えば2021年7月、インド科学技術開発協会（SID）とインド科学研究所（IISc）が支援するスタートアップ企業PathSodh Healthcareは、COVID-19 IgGおよびIgM抗体検出用半定量電気化学ELISA検査キットの製造・販売承認を取得した。同検査キットはインド医学研究評議会（ICMR）ガイドラインに基づき、ファリダバードのトランスレーショナル・ヘルス科学技術研究所（THSTI）によって検証済みである。、ファリダバードで、インド医学研究評議会（ICMR）のガイドラインに基づいて検証されました。 

機器セグメントは、市場シェアが低く、比較的低い CAGR で成長すると予想されています。 この成長は、主要企業がこの地域で新しい機器を発売したことによるものと考えられます。例えば、2020年6月、アボットは、インドで実験室ベースの血清学的血液検査の提供を開始したと発表しました。アボットの SARS-CoV-2 IgG テストは、ICMR の IgG CLIA (化学発光免疫測定法) テストの使用に関する推奨事項に沿って、大規模な抗体検査に使用することができます。この検査は、アボットの 2 つの機器、ALINITY 免疫測定 システムおよび ARCHITECT 免疫測定システムで実行できます。

技術別分析

インドにおける ELISA 技術の採用拡大が、このセグメントの優位性をさらに高める

用途別では、インド市場は ELISA、 NAT、CLIA/CMIA、その他に分類されます。酵素免疫測定法（ELISA）セグメントは2020年に圧倒的な市場シェアを占め、今後大幅なCAGRで成長すると予測されています。このセグメントの優位性は、様々な血清学的検査手順においてELISA技術が全国的に採用されていることに起因します。酵素免疫測定キットは、その高い感度と特異性から頻繁に選択されています。この技術による費用対効果と迅速な分析も、セグメント成長の重要な要因である。医療従事者におけるELISA検査キットの需要増加を受け、主要企業も新規ELISA製品の投入に注力しており、市場成長を促進している。

CLIA/CMIAセグメントはインドで第2位の規模を占める。このセグメントの成長は、より信頼性が高く正確とされる技術に起因する。特異性が向上し、陽性予測値も高くなっている。したがって、これらの要因は採用拡大に好影響を与え、予測期間中にセグメントの市場シェア拡大を最終的に可能にするでしょう。分子診断市場における分子診断検査（NAT）セグメントは、2020年に最も低い市場シェアを占めました。インドの血液銀行や医療機関におけるNAT検査の導入拡大が、このセグメントの成長を促進しています。" target="_blank" rel="noopener">分子診断検査である核酸増幅検査（NAT）セグメントは、2020年に最も低い市場シェアを占めた。インドの血液銀行や医療機関におけるNAT検査の採用拡大が、2030年までこのセグメントの成長を促進する。

用途別分析

HIV検査の堅調な検査量が2021-2030年のセグメント優位性を牽引

用途別では、インド市場はHIV、C型肝炎、B型肝炎、マラリア、梅毒、血液型判定（BGT）、その他に分類される。HIVセグメントは2020年に圧倒的な市場シェアを占め、大幅なCAGRで成長すると予測される。このセグメントの優位性は、当該地域におけるHIVの高い有病率に起因する。2030年までのセグメント成長の主要因としては、政府・非政府組織による疾病負担軽減のための新製品導入イニシアチブの拡大が挙げられる。2019年7月、F. ホフマン・ラ・ロシュ社は、疾病負担の高い低・中所得国において、グローバルアクセスプログラムの対象をHIVからB型・C型肝炎および結核菌（MTB）へ拡大すると発表した。このプログラムの拡大により、必要とする人々への費用対効果の高いリソースへのアクセスが改善される見込みである。

その他セグメントはインド地域で第2位の規模を占める。このセグメントの成長はSARS-CoV-2ウイルスの出現に起因する。主要企業は診断・スクリーニング目的の血清検査キットとアッセイを発売し、これが2020年の市場成長につながりました。B型肝炎セグメントが第3位、次いでC型肝炎セグメントが続きます。これらのセグメントの成長は、インドにおける肝炎予防・管理のための様々な政府プログラムの開始に起因します。例えば、2018年7月、インド政府は世界肝炎デーに「国家ウイルス性肝炎対策プログラム（NVHCP）」の開始を発表しました。このプログラムは、患者への無料スクリーニング、診断、治療を提供することで、肝炎の予防と管理に向けた統合的アプローチを実現します。血液型判定（BGT）セグメントは安定したCAGRで成長すると予測される。マラリアおよび梅毒セグメントは予測期間において限定的なCAGRで成長すると見込まれる。

エンドユーザー別分析

血液スクリーニング検査数の増加が2021-2030年の血液銀行優位性に影響

エンドユーザーセグメントに基づき、市場は血液銀行、病院・診療所、その他に区分される。予測期間において、血液銀行セグメントがインド市場で最大のシェアを占めると予想される。このセグメント成長の根本的な理由は、血液または血液製剤の輸血前に実施される必須検査の数である。血液型判定のための血清学的検査の普及拡大、ならびにHIV、HCV、HBV、梅毒、マラリアに対する必須スクリーニング検査が、このセグメント成長の主要な要因となっている。

病院・診療所セグメントは、あらゆる医療処置における輸血プロセスの増加に伴い、高いCAGRで第2位の規模を占める。サラセミア、 白血病、腎臓疾患などの疾患の有病率の増加は、病院や診療所における輸血処置と術前検査の増加につながり、最終的にこのセグメントの成長に寄与しています。例えば、米国腎臓学会が2020年10月に発表した記事によると、2018年にインドで慢性透析を受けている人の数は約17万5000人で、人口100万人あたり129人という有病率を示しています。その他の分野には、診断研究所などの機関が含まれます。この分野は、他の 2 つの分野と比較してシェアが最も低く、将来的には CAGR が低くなる見込みです。

主要業界プレーヤー

アボット、チューリップ・ダイアグノスティックス、オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックスによる強力な血清検査ポートフォリオが、市場でのトップの地位につながる

競争環境において、インド市場は、アボット、 Tulip Diagnostics、Ortho Clinical Diagnostics などの主要企業が存在することが特徴です。Tulip Diagnostics は、ELISA セグメントでの強力な存在感と強力な生産能力により、2020 年のインド市場で最高のシェアを占めています。さらに、PerkinElmer による買収後、同社はインドで強固な足場を築きました。アボットは、強力な CLIA/CMIA デバイスポートフォリオにより、市場を支配する 2 番目の企業です。2020年5月、アボットは、同社の新しい抗体検査血液検査が、アボットのARCHITECT i1000SRおよびi2000SR実験装置で実施され、Alinity iシステムにも拡大されると発表しました。

Ortho-Clinical Diagnostics は、血清学的検査のための幅広い製品ポートフォリオを有しています。同社がインドの規制機関から新製品を市場に導入するための承認を取得したことも、同社の市場シェア拡大につながっています。Thermo Fisher Scientific, Inc.、Eurofins Scientific、 F. ホフマン・ラ・ロシュ社、グリフォルス社といった確立された企業も、戦略的提携や各種展示会への参加を通じて、広範な血清学的検査製品ポートフォリオを有している。例えばグリフォルス社は、インドに先進的な健康スクリーニングソリューションを提供するヘモゲノミクス社と提携を結んだ。この提携により、ヘモゲノミクス社はグリフォルス社のコンパクト核酸検査システム「Procleix Panther System」の正規販売代理店となった。

主要企業プロファイル一覧：

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (スイス、バーゼル)
• アボット (米国、アボットパーク)
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国ウォルサム）
• ベックマン・コールター社（ダナハー）（米国ブレア）
• Tulip Diagnostics (P) Ltd (PerkinElmer Inc.) (バンボリム、インド)
• Eurofins Scientific (ルクセンブルク、ルクセンブルク)
• DiaSorin S.p.A (サルッジャ、イタリア)
• Grifols, S.A. (バルセロナ、スペイン)
• シーメンス・ヘルスインアーズAG (ドイツ、ミュンヘン)
• Mylab Discovery Solutions Pvt. Ltd. (インド、ロナヴラ)
• Ortho-Clinical Diagnostics (米国、ラリタン)

業界の主な動向：

• 2021年11月 – シーメンス・ヘルスインアーズAGとヘモゲノミクスは、インドの献血者におけるHIV、HCV、梅毒のスクリーニングプロセス向けADVIA Centaur XP化学発光システムの比較評価を目的とした臨床試験に資金を提供しました。
• 2019年4月 – マイラブ・ディスカバリー・ソリューションズは、献血血液中のHIV、HBV、HCVをスクリーニングする個別献血者核酸検査（ID-NAT）であるNATSpertを発売した。

レポートのカバー範囲

An Infographic Representation of インドの血清学的検査市場

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本市場レポートは、インドの血清学的検査市場統計、規制状況、新製品発売、主要な業界動向、概要：インドの血液銀行基準、インドにおける血液銀行のハブ＆スポークモデルの見通しに関する洞察、 血液銀行における情報学・自動化の役割、血液成分分離関連統計、価格分析、ポーターの5つの力分析、競合分析：ELISA、CLIA/CMIAおよびNAT、地域別インド血液銀行数、地域別インド献血量、インドにおける一次・二次・三次血清学的検査。その他の検討事項には、血清学的検査市場における技術的進歩とCOVID-19パンデミックが市場に与えた影響が含まれます。これに加え、本レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界動向を強調しています。前述の要因に加え、本レポートは近年における世界市場の成長に寄与した複数の要因を網羅しています。

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