ウイルスワクチン市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析：形態別（液体および凍結乾燥）、容器形式別（バイアルおよびプレフィルドシリンジ）、バイオセーフティレベル別（バイオセーフティレベル1、バイオセーフティレベル2、バイオセーフティレベル3、バイオセーフティレベル4）、および地域別予測（2023-2030年）

ウイルスワクチン市場規模は2022年に949億5,000万米ドルと評価され、2023年の524億2,000万米ドルから2030年までに709億9,000万米ドルへ成長し、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）4.4%を示すと予測されています。アジア太平洋地域は2022年に29.08%の市場シェアを占め、ウイルスワクチン市場を牽引した。さらに、米国におけるウイルスワクチン市場規模は、ウイルス性疾患予防のためのワクチン接種計画導入に向けた取り組みの増加を背景に、2030年までに推定261億4000万米ドルに達すると予測されている。

ウイルスワクチンは、ウイルス性病原体による感染症に対する最も効果的な予防策の一つと考えられている。ウイルスは、風邪、インフルエンザ、いぼなどの一般的な感染症から、ヒト免疫不全ウイルス（HIV/エイズ）、エボラ、インフルエンザ、 COVID-19など、さらに多くの疾患を引き起こします。これらのウイルス性疾患の発生率は地域や季節によって異なり、世界的に製品需要の変動を招くことがよくあります。例えば、2022年にPhysiopediaが発表した記事によると、日本脳炎はアジア地域における脳炎の最も一般的な原因であり、このウイルスが増殖するのに適した環境が同地域に存在するためです。その他の地理的・季節的条件を必要とするウイルスには、デング熱ウイルス、エンテロウイルス（EV71）、狂犬病、ニパウイルス、単純ヘルペス、ウエストナイルウイルス、おたふく風邪などが含まれる。

数十年にわたり、ウイルスワクチンの種類と入手可能性は世界的に拡大しており、主に低所得国で流行するE型肝炎、デング熱、エボラなどのウイルス性疾患に対する新製品が開発されている。COVID-19パンデミックの発生は、公的投資の拡大、臨床開発・規制・製造能力の共同計画を通じて、短期間でワクチン開発をさらに加速できることを実証した。流行対策イノベーション連合（CEPI）、インド血清研究所（SII）などの組織は、新興疾患対策製品開発のための研究プロジェクトを支援し、革新的なプラットフォームを活用している。これらの要因が予測期間中のウイルスワクチン市場の成長を牽引すると見込まれる。

日本のウイルスワクチン市場インサイト

日本では感染症対策の高度化が求められる中、ウイルスワクチンの研究開発や供給体制の強化が一層重要視されています。信頼性と安全性を重視した製品需要が増し、国際的な技術革新が国内の医療体制強化にも寄与する好機となっています。

世界のウイルスワクチン市場概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2022年市場規模：949億5,000万米ドル
• 2023年市場規模：524億2,000万米ドル
• 2030年予測市場規模：709億9,000万米ドル
• CAGR：2023年～2030年 4.4%

市場シェア：

• アジア太平洋地域は2022年に29.08%のシェアでウイルスワクチン市場を支配しました。これは、肝炎、HIV、HPV、COVID-19などのウイルス性疾患の有病率の上昇に加え、日本、中国、インドなどの国々における政府主導の強力な予防接種施策に牽引されたものです。
• 容器形式別では、バイアルセグメントが最大の市場シェアを維持すると予想される。これは、患者安全と投与量の正確性からプレフィルドシリンジの需要が増加傾向にあるにもかかわらず、プレフィルドシリンジに比べて費用対効果が高く、大規模予防接種プログラムを推進するメーカーからの継続的な支持を得ているためである。

主要国のハイライト：

• 米国：ウイルス性疾患に対する包括的なワクチン接種計画の展開に向けた取り組みの増加、および次世代ワクチン技術への強力な研究開発投資。
• 欧州：フランスなどのワクチン接種に消極的な国を含む、政府支出の増加と予防接種プログラムに対する国民の受容性が高まり、ウイルス性ワクチンの需要を牽引。
• 中国：大規模な国内製造能力と政府資金に支えられ、肝炎、HPV、COVID-19などの疾病に対するワクチン接種率を拡大中。
• 日本：経口ポリオワクチンを含む地域予防接種キャンペーン向けワクチン調達のための戦略的政府連携、および新興ウイルス脅威に対する革新的研究協力。

COVID-19の影響

COVID-19流行時の予防接種プログラム縮小が市場成長を鈍化

COVID-19パンデミックは、世界中の予防接種プログラムを含む医療サービス提供に影響を与え、ワクチン接種率の低下と総投与数の減少が観察された。この減少により、子どもたちがワクチン接種を受けられなくなり、これらの製品に対する需要が低下した。世界各国の政府は、人口全体のロックダウン実施、国境閉鎖、大規模集会の中止などにより感染拡大の抑制を試みたが、これにより予防接種キャンペーンを含む様々なプログラムの進行が妨げられた。さらにWHOは、COVID-19パンデミックの影響を緩和するため、世界中の集団予防接種プログラムの運営を一時停止する指針を発表した。

• WHOが2020年に収集したデータによると、国連児童基金（UNICEF）、ワクチン・免疫連合（GAVI）、サビンワクチン研究所は、68カ国以上で予防接種サービスが停止された結果、少なくとも8,000万人の1歳未満の乳幼児が危険に晒されていると報告した。

しかしパンデミックは同時に、COVID-19ウイルス対策ワクチンの導入に向けた企業の研究開発活動と製造能力を加速させた。2020年末にはCOVID-19向けウイルスワクチンが導入され、これが世界的なウイルスワクチン需要を押し上げている。

• WHOの2021年世界ワクチン市場報告書によると、COVID-19ワクチンと季節性インフルエンザワクチン、経口ポリオワクチン（OPV）が最大の供給量を占めました。2019年から2021年にかけて市場規模は4％増加し、これは主にCOVID-19ワクチンの導入によるものです。同ワクチンは2021年に配布された全ワクチンの供給量・価値の2倍以上を占めました。 

2022年には、COVID-19ワクチン接種活動の継続に加え、日常活動の再開、パンデミック制限の緩和、予防接種プログラムの緩やかな再開により、市場は堅調な成長を遂げた。

規制緩和による好影響として、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）を含む主要規制当局による承認件数の増加が挙げられる。（EMA）など主要規制当局による承認件数の増加が挙げられる。

• 2023年7月、Moderna社は開発中のRSVワクチン「mRNA-1345」について、欧州医薬品庁（EMA）、スイス医薬品庁（Swissmedic）、オーストラリア治療製品管理局（TGA）に販売承認申請を提出した。

これらの要因が相まって、複数の有力企業および新興企業が研究開発（R&D）への関与を強化し、需要を満たす製品開発に取り組んでいる。これにより予測期間中、世界のウイルスワクチン市場は安定した成長率を維持すると見込まれる。

ウイルスワクチン市場の動向

バイアルからプレフィルドシリンジへの漸進的移行が市場成長を決定づける

この市場で最も顕著なトレンドの一つは、市場プレイヤーがバイアル形式ではなくプレフィルドシリンジ（PFS）形式でこれらの製品を製造する傾向にあることです。これはPFSが提供する利点によるものです。バイアルと比較して、PFSは速度、廃棄、廃棄物、患者安全の面で様々な利点を提供します。これは、投与誤差や微生物汚染のリスクを低減する、事前に測定された正確な用量が含まれているためです。これらの要因により、プレフィルドシリンジ（PFS）の製造はワクチンメーカーや医療提供者の間で支持を集め続けている。

• 2022年7月、ノババックスはSKバイオサイエンスと、プレフィルドシリンジ入りオミクロン株対応COVID-19ワクチンの開発・商業化に関する契約を締結した。

医療従事者が患者にワクチンを正確に投与できるという利点から、バイアルからプレフィルドシリンジへの製造業者の移行が徐々に進むことで、予測期間中の市場成長が促進されると見込まれる。

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ウイルスワクチン市場の成長要因

ウイルス感染症の増加が市場成長を促進

主要な市場推進要因は、世界的に増加するウイルス感染症の発生率である。これらの感染症はウイルスによって引き起こされ、その頻度や分布は地域によって異なります。公衆衛生コミュニティや一般市民の注目を集めている代表的な例としては、COVID-19、エボラ、SARS、インフルエンザ、ジカ、黄熱、ヒト免疫不全ウイルス（HIV/AIDS）、ヒトパピローマウイルス（HPV）、ウイルス性胃腸炎、水痘、ウイルス性肝炎などが挙げられます。

• 欧州疾病予防管理センター（ECDC）の2023年データによると、世界では年間300万件の新規B型・C型肝炎症例が報告されており、EU/EEA域内では約600万人が慢性B型・C型肝炎に罹患している。

一部の慢性ウイルス感染症は、がんなどの慢性疾患リスクを著しく高めるため、深刻な公衆衛生問題を引き起こしている。

• HPV情報センターが2021年に発表した報告書によると、HPV感染は子宮頸がんの確立された原因であり、HPV16型および18型が全世界の子宮頸がん症例の約70%を占めています。インドにおけるHPVが原因となる子宮頸がんの新規症例数は2021年に123,907件であり、この数値は国によって異なります。これらのウイルス感染症の発生率増加は、予防策としてのウイルスワクチン需要を押し上げ、予測期間中の市場成長を促進するでしょう。

政府当局による予防接種推進策の急増が市場成長を牽引

世界的に、政府当局は特定のウイルス性疾患を根絶・予防するための新たなプログラム導入に積極的に注力しています。ワクチン接種キャンペーンの推進は、これらのウイルス性疾患と戦うための主要かつ効果的な対策の一つです。

• 2022年4月、世界ポリオ根絶イニシアチブ（GPEI）はオンラインイベントでポリオ根絶戦略の更新を緊急に要請した。この新戦略は 資金が十分に確保されれば、今後5年間で年間3億7000万人の子どもへの予防接種が実施され、50カ国におけるポリオおよびその他の疾病に対する世界的な監視活動が継続される。様々な規制機関によるこうした取り組みは、早期予防措置の導入につながり、最終的に高感染性疾患の根絶を実現するだろう。

抑制要因

厳格な価格統制が市場成長を阻害

世界市場におけるウイルスワクチンの需要増加にもかかわらず、これらの製品の価格に対する厳格な規制管理は、市場成長の大きな抑制要因となっている。これにより、多くの確立されたバイオ医薬品企業が、財務的損失を避けるためにこの市場への投資を控える可能性がある。

• 例えば日本では、製薬業界は政府が義務付ける医薬品（特定のワクチンを含む）の年次価格引き下げの対象となっている。さらに政府は、適用される再価格設定規則で定義された特定製品について、その使用量が一定の閾値を超えると判断した場合、再価格設定を命じることができる。政府機関によるこうした規制は、事業損失を防ぐため市場関係者による追加投資意欲を損ない、結果として市場の成長を阻害する可能性がある。

さらに、パンデミック中に複数の製薬会社がコロナウイルスワクチンを導入したが、承認されたのはごく一部であり、地域間で価格に大きな差が生じた。

• ロイター通信が2022年10月に発表した記事によると、ファイザーはCOVID-19ワクチンの価格を約4倍に引き上げ、米国政府の現行購入プログラム終了後は1回あたり約110～ 130ドルに値上げする計画を表明した。こうした価格圧力と市場アクセス課題は依然として地域差があり、予測期間中の世界市場の成長を鈍化させる可能性がある。

ウイルスワクチン市場のセグメント分析

形態別分析

製造コストの低さから液体ワクチンが牽引力を獲得

形態に基づき、市場は液体ワクチンと凍結乾燥ワクチンに区分される。

2022年には、処理・取り扱い時間の短縮といった様々な利点から、液体セグメントが世界市場を支配しました。さらに、製造コストが最小限であるため、多くのウイルスワクチンは液体形態で商品化されています。2023年6月にMDPI（Pharmaceuticals）が発表した記事によれば、凍結乾燥製剤のコールドチェーン要件は液体製剤よりも大幅に低いものの、後者のプロセス要件は凍結乾燥製剤に比べて相対的に低いため、液体製剤は初期臨床使用に適していると結論づけられている。

凍結乾燥製剤セグメントは、液体製剤よりも保存期間が長く安定性に優れていることから、堅調なCAGR（年平均成長率）を記録すると予測されている。2022年1月に欧州製薬レビュー誌が発表した記事によると、米国マサチューセッツ大学ローウェル校（UMass Lowell）の科学者らは、mRNAベースのCOVID-19ワクチン向け凍結乾燥技術の開発に対し93万米ドルの助成金を獲得した。これらの製品は常温での輸送・保管が可能である。凍結乾燥ワクチンが提供する利点は、予測期間中のセグメント成長を牽引すると見込まれる。

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容器形態別分析

従来型バイアルの費用対効果が高まり、その使用を促進

容器形態に基づき、市場はバイアルとプレフィルドシリンジに二分される。

バイアルセグメントは、プレフィルドシリンジに対するコスト効率の高さから、予測期間を通じて世界的なウイルスワクチン市場で最大のシェアを維持する見込みです。この特性は、バイアル形態での製品製造・商業化における市場参加者の注力を大きく左右しており、これらの要因が世界市場における同セグメントの成長に寄与するでしょう。例えば、2022年6月にGSK plcは12ヶ月以上の対象者向け「プリオリックス（麻疹・おたふく風邪・風疹ワクチン、生ワクチン）」について米国FDAの承認を取得した。市場ではこのワクチンはバイアル形式で皮下投与経路により販売されている。市場におけるこうした新製品の発売がセグメントの成長を促進する。

プレフィルドシリンジ（PFS）セグメントは、従来のバイアル形式に比べて、ワクチン投与の簡素化や投与量の誤りの減少など、複数の利点を提供するため、予測期間中に最高のCAGRを記録する見込みです。また、単一のバイアルから複数回分を引き出す際に発生する可能性のある微生物の交差汚染や病原体伝播のリスクも最小限に抑えます。

バイオセーフティレベルタイプ別分析

COVID-19ワクチンの導入がバイオセーフティレベル3ワクチンの発売を促進

バイオセーフティレベル別では、市場はバイオセーフティレベル1、レベル2、レベル3、レベル4に分類される。

2022年にはバイオセーフティレベル3セグメントが最大の収益を生み出しており、その成長は主に2020年以降の世界的なCOVID-19ワクチン接種の急増によって牽引されています。2023年1月にCATO INSTITUTEが発表した記事によると、約6億5500万回分のCOVID-19ワクチンが展開され、これは人口の80%をカバーするのに十分な量であった。2022年を通じて、米国におけるCOVID-19ワクチン接種活動は1,800万人以上の入院と300万人以上の追加死亡を防いだ。このようなCOVID-19ワクチンの大規模な利用が、当該セグメントの成長に大きく寄与した。

バイオセーフティレベル2セグメントは、予測期間中に著しいCAGRを記録すると予想される。このセグメントには、水痘、麻疹、おたふく風邪、ロタウイルス、肝炎、インフルエンザなど、ウイルス性疾患に対する保護を提供する製品が含まれる。これらの疾患の発生率上昇が、予測期間中にこれらのワクチンへの需要を増加させるだろう。水痘、麻疹、おたふく風邪、ロタウイルス、肝炎、インフルエンザなど。これらの疾患の発生率上昇により、予測期間中にこれらのワクチン需要が増加する見込みです。

バイオセーフティレベル1およびレベル4セグメントは、2022年には比較的小さな市場シェアを占めていましたが、予測期間中に着実な成長が見込まれています。 これは主要企業がパイプライン候補の研究開発を加速させ、新規製品の導入に注力しているためである。

地域別分析

地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域を対象にグローバル市場を調査した。

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アジア太平洋地域のウイルスワクチン市場規模は2022年に276億2,000万米ドルと評価され、予測期間を通じて主導的な地位を維持する見込みです。肝炎、HIV、 HPV、COVID-19など主要なウイルス性疾患の蔓延増加が市場の成長を牽引する主要因である。加えて、発生率抑制と疾病根絶を目的とした予防接種キャンペーン導入を通じた政府機関の支援強化が、地域全体の市場成長に大きく寄与している。例えば2021年12月、日本政府はパキスタンへの継続的支援の一環として、必須経口ポリオワクチン調達のための430万米ドルの助成金を発表しました。今回の助成金は同製品2,400万回分の経口投与用調達の資金に充てられます。

北米は2022年に市場で2番目に大きなシェアを占めました。ウイルスワクチンの堅調な使用と、ウイルス性疾患に対する予防接種計画を展開する取り組みの増加が、この地域の市場成長を牽引すると予想されます。例えば、2022年10月にはオタワ公衆衛生局が一般市民向けの年間インフルエンザ予防接種キャンペーンを開始しました。

欧州は、これらのワクチンに対する研究開発（R&D）イニシアチブの増加と、感染症予防のための政府支出の拡大により、重要な市場シェアを占めた。米国国立衛生研究所（NIH）が2022年に発表した記事によれば、COVID-19感染に対するワクチン接種プログラムの受容度が高まっていることが確認された。さらに、世界で最もワクチン接種に消極的な国の一つであるフランスでもCOVID-19ワクチンを選択する動きが見られると述べている。一般市民における接種率の上昇は、地域市場の成長を促進するだろう。

ラテンアメリカ、中東、アフリカを含むその他の地域では、比較的に低いCAGR（年平均成長率）が予測される。ウイルスワクチンの導入率を低下させる要因として、イラン、イラク、ケニアなどの低所得国における供給制限や製造メーカー不足が挙げられる。国連児童基金（UNICEF）が発表した記事によれば、 イラクは2021年3月、COVAXファシリティを通じてアストラゼネカのCOVID-19ワクチン33万6000回分を受け取った。

主要ウイルスワクチン市場企業一覧

ファイザー社の強力なCOVID-19ワクチン販売が同社を頂点へ導く

競争環境においては、市場は統合されており、少数の市場プレイヤーが市場の大半のシェアを占めています。ファイザー社は、2021年8月に米国FDAから規制承認を得たCOVID-19ワクチン「コミナティ」の強力な販売により、支配的な市場ポジションを有しています。モダナ社も、2022年に高い売上を記録したことで、世界市場でかなりのシェアを占めました。

モデナ社も、COVID-19治療用ワクチン「スパイクバックス」の高売上により、2022年に世界市場で相当なシェアを占めた。

メルク社 社は、肝炎、季節性インフルエンザ、麻疹、おたふく風邪、風疹、ヒトパピローマウイルス、水痘、帯状疱疹などの長期化するウイルス感染症治療のための多様な製品群により、市場の主要プレイヤーの一つである。サノフィとGSK plcも、強力な製品ポートフォリオと堅調な開発パイプラインにより、かなりの市場シェアを占めている。

その他の主要企業には、アストラゼネカ、ジョンソン・エンド・ジョンソン、CSL SEQIRUS、ノババックス、ババリアン・ノルディックなどがある。これらの企業は、複合ワクチンなどの技術的に先進的な製品の導入に注力しており、これが市場成長に寄与する見込みである。

主要企業プロファイル一覧：

• Merck & Co., Inc. (米国)
• GSK plc（英国）
• サノフィ (フランス)
• ファイザー社 (米国)
• SEQIRUS (CSL Limited) (オーストラリア)
• Moderna, Inc. (米国)
• AstraZeneca (英国)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (米国)
• ノババックス（米国）
• ダイナバックス・テクノロジーズ（米国）

業界の主な動向：

• 2023年7月：GSK plcがアレクスビー（Arexvy）について英国医薬品医療製品規制庁（MHRA）から承認を取得。
• 2022年11月：米国FDAがGSKの呼吸器合胞体ウイルス（RSV）高齢者向けワクチン候補に優先審査を付与。
• 2022年10月：ババリアン・ノルディックA/Sは、ラテンアメリカおよびカリブ海地域へのサル痘ワクチン供給に関する契約を締結しました。
• 2022年7月：CSL SEQIRUSは、インフルエンザ予防とパンデミック対策の推進を目的として、リバプール大学パンデミック研究所と複数年にわたるインフルエンザ研究提携を開始しました。
• 2022年6月：ババリアン・ノルディックA/Sはカナダ政府と5年間の契約を締結し、IMVAMUNE天然痘ワクチンの調達を開始しました。

レポート対象範囲

An Infographic Representation of ウイルスワクチン市場

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本レポートは、世界市場に関する定性的・定量的知見を提供し、あらゆるセグメントの市場規模と成長率を詳細に分析しています。これに加え、市場機会、市場動向、競争環境についても詳述しています。レポートで提示される主な知見には、新製品発売、合併・買収・提携などの業界動向、主要国における主要ウイルス性疾患の疫学、パイプライン分析、COVID-19の世界市場への影響などが含まれます。

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