ブラジル臨床試験市場規模、シェアおよび業界分析、フェーズ別（フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV）、アプリケーション別（腫瘍学、中枢神経系疾患、心臓病学、感染症、代謝疾患、腎臓/腎臓学、その他）、および国別予測、2025年から2032年

ブラジルの臨床試験市場規模は、2024年に3億1,660万米ドルと評価されました。市場は2025年の3億2,730万米ドルから2032年までに4億4,350万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に3.9%のCAGRを示します。

臨床試験は、新しい治療法、治療法、治療法の安全性と有効性を研究するのに役立つプロセスです。医療機器。慢性疾患の有病率の増加により、効果的な診断と治療に対する需要が高まっています。この要因により、効果的な治療薬の開発のために実施される治験の数が増加し、市場の成長に貢献しています。

• たとえば、国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) が 2022 年に発表したデータによると、ブラジルの心血管疾患の有病率は国の総人口の 27.5% でした。

さらに、市場は中小規模のプレーヤーで構成されています。 IQVIA Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings、ICON plc、Charles River Laboratories は、臨床研究サービス提供からの収益創出を促進するためにサービス提供を強化している主要企業の一部です。

市場動向

市場の推進力

ブラジルで実施される臨床試験の数の増加が市場の成長を促進

多くの製薬バイオテクノロジー企業は、主にブラジルで増大する慢性疾患の負担を軽減するための新しい治療法の研究開発に注力してきました。

• たとえば、Genentech, Inc.は、局所進行性または転移性固形腫瘍に苦しむ患者を対象に、GDC-1971とアテゾリズマブの併用の安全性、薬物動態、および活性を研究する第I相臨床試験を2022年8月に開始した。この研究は 2026 年 3 月に完了する予定です。この研究は世界 31 か所で実施されました。このうち 10 か所はブラジルにありました。

この要因により、国内で実施される研究試験の数が増加し、それによって市場の成長が促進されています。

• たとえば、世界保健機関 (WHO) が発表したデータによると、ブラジルでは 2024 年に約 403 件の臨床研究が登録され、2000 年の 25 件から増加しました。

その他のドライバー

• 多様な人口:ブラジルの大規模で多様な人口構成は、多様な臨床試験参加者の豊富なプールを提供しており、これが臨床研究手順の強化に役立ちます。
• 費用対効果:ブラジルで治験を実施することは、北米やヨーロッパよりも経済的であることが多いため、世界的なスポンサーを惹きつけます。
• 規制の改善:最近の改革により、承認プロセスが合理化されました。臨床試験、より迅速な開始を促進します。
• 強化された医療インフラ:医療施設と専門知識の継続的な進歩により、高度な治験を実施する能力が強化されています。

市場の制約

ブラジルの限られた財政および人的資源に伴う課題により、国内で実施される治験の数が制限されている

ブラジルの臨床試験市場の成長は、財政能力の不足や限られた人的資源などの要因によって制限されています。

たとえば、バイオテクノロジーおよび製薬業界および研究機関がブラジルで臨床研究を実施する際に直面する主要な課題の一部を以下に示します。

• 複雑な規制:ブラジルの規制枠組みは、国家健康監視庁 (ANVISA)、ブラジル医師会 (BMA)、ブラジル保健省 (BMH) などの複数の機関によって規制されています。各政府機関には、従う必要があるプロトコルがあります。これらのプロトコルとルールは頻繁に変更される可能性があります。
• 承認プロセス:ブラジルでの臨床試験の承認プロセスは長く、最大 18 か月かかる場合があります。このプロセスには、事前承認、登録、承認後などの多くの段階が含まれます。各ステップが完了するまでに何か月もかかる場合があります。

市場機会

有望な発見の増加により、臨床研究の需要が高まると予想される

口腔疾患、感覚器疾患、先天異常などの疾患については、疾患の分子機構の理解を制限する翻訳されたヒト臓器の欠如などの特定の障壁により、治験の数が限られており、研究開発も不十分であった。しかし、多くの進歩が見られ、追加の研究と資金援助があれば、高度な治療法の発見につながる可能性があります。これは、ブラジルで研究を費用対効果の高い方法で実施するのに役立ちます。

さらに、今後数年間で、さまざまな病気を治療するための新しい目的が出現すると予想されており、あらゆる病気に罹患した臓器のゲノムを作成するという意味での研究が行われることが予想されます。疾患の知識を向上させ、医薬品開発の目的を追求することにより、これらの発見は現在の医薬品開発の復活を改善するのに役立ちます。

感覚器障害や泌尿器疾患など、あまり検査されていない病気の治療法開発の回復は、ブラジルにおける臨床検査や出版物などの数の増加から明らかです。

• たとえば、世界保健機関（WHO）が2024年に発表したデータによると、ブラジルでは、性的健康状態に関する登録研究試験の数は2022年に6件だったのに対し、2011年には同じ臨床試験が1件しか登録されていなかった。同様に、先天異常に関しては、2023年にブラジルで11件の臨床研究が登録され、2012年には6件の臨床研究が登録されました。

市場の課題

• 規制の複雑さ

ブラジルの複雑な規制環境に対処するには、慎重な計画と現地の専門知識が必要であり、これが臨床研究の開始の遅れにつながる可能性があります。

• 熟練した労働力の不足

国内の熟練した労働力の不足は、治験を実施する際の大きな課題の一つです。 

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ブラジルの臨床試験市場動向

国内でのサービスを拡大するため、研究開発委託機関（CRO）が買収にますます注力していることが最新の傾向として現れています。

製薬会社やその他のヘルスケア会社の需要の高まりに応え、国内での治験実施を支援するために、CRO はパートナーシップや買収を通じて国内でのサービスの拡大にますます重点を置いています。

• たとえば、2022 年 9 月に、フランスに本拠を置くヘルスケア サービス プロバイダーである Staphyt は、ブラジルに本拠を置く CRO 会社である Phytus Group を買収しました。この買収により、同社はブラジルでの農業研究サービスの拡大を目指しました。

その他のトレンド

• 分散型トライアル:遠隔監視の導入と遠隔医療遠隔地にいる人々を含む、より幅広い人々にリーチする取り組みは、国内で大幅に増加しています。
• デジタル統合:ブラジルでは、データ管理と治験の効率を高めるための人工知能と電子同意の利用が増加しています。
• 地域の健康問題に焦点を当てる:ブラジルでは、感染症や慢性疾患に対する費用対効果の高い治療法の開発を優先する研究が普及しつつある。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

パンデミック中に臨床試験の延期により市場の成長が鈍化

2020年の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行中、ウイルスの蔓延を抑制するための臨床研究の延期により、市場の成長は鈍化した。 2020年には国内で実施された臨床試験の数も前年と比較して減少した。

• たとえば、世界保健機関 (WHO) が発表したデータによると、ブラジルでは 2020 年に 1,356 件の臨床試験が登録され、前年比 -16.0% の成長を記録しました。

市場は、2021年と2022年の新型コロナウイルス感染症流行後の大幅に成長しました。これは、ロックダウン制限の強化と、延期されていた調査研究の開始によるものです。

セグメンテーション分析

フェーズ別

国内で臨床研究のために登録されている第III相試験の数の増加がこの部門の優位性をもたらした

市場は、フェーズに基づいてフェーズ I、フェーズ II、フェーズ III、フェーズ IV に分類されます。

2024 年にはフェーズ III セグメントが市場を支配しました。このセグメントの優位性は、国内で実施される研究数の増加に起因しています。

• 例えば、世界保健機関（WHO）が発表した2024年のデータによると、ブラジルでは2024年に約110件の第III相臨床試験が実施されたと報告されている。

さらに、フェーズ II セグメントは、予測期間中に最も速い CAGR で成長すると予想されます。これは、製薬会社が国内での第 II 相臨床試験の実施にますます注力しているためです。

• たとえば、Alexion Pharmaceuticals, Inc.は、活動性または慢性の活動性抗体媒介拒絶反応（AMR）を患う参加者におけるALXN2030の安全性と有効性を研究するため、2025年3月に第II相臨床試験を開始した。研究完了予定日は 2027 年 4 月です。この研究は世界 49 か所で実施されました。このうち 5 か所はブラジルにありました。

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アプリケーション分析による

がん領域の臨床試験数の増加がセグメントの成長につながった

アプリケーションに基づいて、市場は腫瘍学、CNS疾患、心臓病学、感染症、代謝障害、腎臓/腎臓学などに分類されます。

腫瘍学セグメントは 2024 年に大きな市場シェアを占め、予測期間中に最も速い CAGR で成長すると予想されます。この部門の成長は、がん治療薬開発のための臨床研究の数が増加していることに起因しています。

• 例えば、世界保健機関（WHO）が発表した2024年の論文によると、ブラジルでは悪性新生物を対象とした約50件の試験が登録されたと報告されている。

さらに、2024 年にはその他のセグメントが市場を支配し、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。この部門の成長は、呼吸器疾患、眼科関連疾患などの疾患に対する効果的な治療薬に対する需要の高まりと、市場関係者の研究開発への注目の高まりによるものである。

• 2025 年 1 月、Gossamer Bio, Inc. は臨床段階にあるバイオ医薬品同社は、ブラジルで開催された肺血管研究所（PVRI）の2025年年次総会で、肺動脈高血圧症（PAH）および間質性肺疾患に伴う肺高血圧症（PH-ILD）の治療薬であるセラルチニブに関するデータを発表しました。

競争環境

主要な業界関係者

新サービスの立ち上げに対する市場関係者の注目の高まりが同社の収益成長を促進

IQVIA Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings、ICON plc、Charles River Laboratories は、市場における著名な主要企業であり、2024 年のブラジル臨床試験市場で大きなシェアを占めます。市場におけるこれらの企業の強い存在感は、新サービスの立ち上げに注力しているためと考えられます。

• For instance, in June 2024, IQVIA Inc. announced the launch of One Home for Sites. One Home for Sites platform consolidates multiple software applications and portals related to trials into a single dashboard and sign-on. This helps clinical research sites manage their tasks and systems across all their trials effectively.

さらに、Pfizer Inc.、Novartis AG、F. Hoffmann-La Roche Ltd などの製薬、バイオテクノロジー、医療機器企業は、効果的な治療機器や医療機器の開発のための研究開発に注力しています。

ブラジルの主要な臨床試験会社のリスト

• IQVIA Inc. (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)
• Parexel International (MA) Corporation (U.S.)
• Medpace Holdings, Inc. (U.S.)
• ICON plc (Ireland)
• Charles River Laboratories (U.S.)
• Synova Health (Brazil)
• H Clinical Inc. (U.S.)
• ACTIVA-CRO (Argentina)

主要な産業の発展

• 2025年1月– 臨床研究サービスのプロバイダーである IQVIA Inc. は、ヘルスケア グレードの IQVIA の革新を目的として NVIDIA と協力しました。人工知能 (AI)IQVIA の顧客が求める精度、拡張性、信頼性を備えた、治療ライフサイクル全体にわたる複雑で時間のかかるワークフローの新たなレベルのエージェント自動化を可能にします。
• 2024年9月– CROであるParexel International (MA) Corporationは、医薬品開発における顧客のより良いニーズに応えるために、同社のScientific Data Organisation (SDO)とReal World Evidence (RWE)の機能を統合し、Real World Research (RWR)サービスの強化を発表しました。
• 2024年7月– Charles River Laboratories は FOXG1 Research Foundation (FRF) と協力し、独立して臨床段階まで医薬品開発を推進する患者擁護団体のモデルを強調しました。これにより、同社はブランドの存在感を高めることができました。 
• 2024年6月– Charles River Laboratories は、生きた動物実験の実施を回避することを目的として、仮想臨床試験用のデジタル コントロール グループの開発に関してサノフィとパートナーシップを締結しました。
•  2024年4月– Parexel International (MA) Corporation は、Palantir Technologies Inc. と協力して人工知能を活用し、顧客間での安全で効果的な臨床試験の実施を強化および加速しました。これにより同社の存在感はさらに強まった。

レポートの範囲

ブラジルの臨床試験市場調査レポートは、詳細な競争状況と市場の洞察を提供します。また、パートナーシップ、合併、買収をカバーする業界トップの動向などの重要な洞察も含まれています。さらに、市場での新しいソリューションの発売などの重要なポイントに焦点を当てています。さらに、このレポートでは、さまざまな市場セグメントの地域分析、主要な市場プレーヤーのプロファイル、市場動向、および市場に対する新型コロナウイルス感染症の影響についても取り上げています。レポートは、市場の成長に貢献した定量的および定性的な洞察で構成されています。

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