ブラジルの臨床試験市場規模、シェアおよび業界分析、フェーズ（フェーズI、フェーズII、フェーズIII、およびフェーズIV）、アプリケーション（腫瘍学、CNS障害、心臓病、代謝障害、腎/腎臓など）、および国予測、国の予測、2025-2032

ブラジルの臨床試験市場規模は2024年に3億1660万米ドルと評価された。市場は2025年の3億2730万米ドルから2032年までに4億4350万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）3.9％を示すと予測されている。

臨床試験は、新しい治療、治療薬、および新しい治療法の安全性と有効性の研究に役立つプロセスです。医療機器。慢性疾患の有病率の増加は、効果的な診断と治療薬の需要を高めてきました。この要因は、効果的な治療薬の開発のために実施された試験の数を促進しており、したがって市場の成長に貢献しています。

• たとえば、2022年に国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）が発表したデータによると、ブラジルの心血管疾患の有病率は、国の総人口のうち27.5％でした。

さらに、市場は小規模および中規模のプレーヤーで構成されています。 Iqvia Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings、Icon Plc、およびCharles River Laboratoriesは、臨床研究サービスから収益生成を促進するためにサービスの提供を強化している重要なプレーヤーの一部です。

市場のダイナミクス

マーケットドライバー

ブラジルで実施されている臨床試験の増加は、市場の成長を促進しています

多くの医薬品また、バイオテクノロジー企業は、ブラジルの慢性疾患の増大する負担を減らすために、新しい治療薬の研究開発に焦点を当てています。

• たとえば、Genentech、Inc。は、2022年8月に第I相臨床試験を開始し、局所的に進行したまたは転移性固形腫瘍に苦しむ患者のAtezolizumabと組み合わせて、GDC-1971の安全性、薬物動態、および活性を研究しました。この研究は2026年3月に完了すると推定されています。この研究は、世界中の31か所で実施されました。これのうち、10か所がブラジルにありました。

この要因は、国内で実施されている研究試験の数を促進し、それによって市場の成長を促進しています。

• たとえば、ブラジルで世界保健機関（WHO）が公開したデータによると、2024年に約403の臨床研究が登録され、2000年の25から上昇しました。

他のドライバー

• 多様な人口：ブラジルの大きくて多様な人口統計は、多様な臨床試験参加者の豊富なプールを提供し、臨床研究手順の強化に役立ちます。
• 費用対効果：ブラジルで試験を実施することは、多くの場合、北米やヨーロッパよりも経済的であるため、グローバルなスポンサーを引き付けます。
• 規制の改善：最近の改革により、承認プロセスが合理化されています臨床試験、より迅速な開始を促進します。
• 強化されたヘルスケアインフラストラクチャ：医療施設と専門知識の継続的な進歩は、洗練された試験を実施する能力を強化します。

市場の抑制

ブラジルの限られた金融および人事に関連する課題は、国内で行われている試験の数を制限しています

とりわけ、金融能力の欠如や限られた人的資源などの要因は、ブラジルの臨床試験市場の成長を制限してきました。

たとえば、以下は、ブラジルで臨床研究を実施しながら、バイオテクノロジーと製薬業界および研究機関が直面する主要な課題の一部です。

• 複雑な規制：ブラジルの規制枠組みは、国民保健監視機関（ANVISA）、ブラジル医師会（BMA）、ブラジル保健省（BMH）を含むいくつかの機関によって規制されています。各機関には、従う必要があるプロトコルがあります。これらのプロトコルとルールは頻繁に変更される場合があります。
• 承認プロセス：ブラジルの臨床試験承認プロセスは長く、最大18か月かかることがあります。このプロセスには、事前承認、登録、承認後の多くの段階が含まれます。各ステップは、完了するまでに何ヶ月もかかる場合があります。

市場機会

有望な発見の数の増加は、臨床研究の需要を促進することが期待されています

限られた数の試験と、口腔疾患、感覚臓器疾患、先天性異常などの疾患の研究開発があり、疾患の分子メカニズムの理解を制限する翻訳された人間の臓器の欠如など、特定の障壁が原因で他の疾患が発生しています。しかし、多くの進歩が浮上しており、追加の研究と資金の助けを借りて、高度な治療の発見につながる可能性があります。これは、ブラジルでコスト効果的に研究を行うのに役立ちます。

さらに、今後数年間で、さまざまな疾患を治療するために新しい目的が出現すると予想され、あらゆる疾患の影響を受けた臓器のゲノムを作成するという意味で研究が行われると予想されます。病気の知識を改善し、医薬品開発の目的を求めることにより、これらの発見は、現在の医薬品開発の復活を改善するのに役立ちます。

ブラジルの臨床検査、出版物、その他の数の増加において、感覚臓器障害や尿疾患など、テストしない疾患の治療の発症の回復は明らかです。

• たとえば、2024年に世界保健機関（WHO）がブラジルで公開したデータによると、性的健康状態に関する登録研究試験の数は2022年に6でしたが、2011年には、同じ臨床試験が1つしか登録されていませんでした。同様に、先天性異常については、2023年にブラジルで11件の試験研究が登録されましたが、6つの臨床研究が2012年に同じで登録されました。

市場の課題

• 規制の複雑さ

ブラジルの複雑な規制環境をナビゲートするには、慎重な計画と地域の専門知識が必要であり、臨床研究の開始が遅れる可能性があります。

• 熟練した労働力の不足

国内の熟練した労働力の不足は、裁判を実施する際の主要な挑戦的な要因の一つです。 

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ブラジルの臨床試験市場動向

国内のサービスを拡大するための買収に契約研究機関（CRO）の焦点を高めることは、最新の傾向として浮上しました

医薬品およびその他の医療会社の需要の増加を満たし、国内での試験の実施に役立つために、CROはパートナーシップと買収を通じて国内のサービスの拡大に重点を置いています。

• たとえば、2022年9月、フランスに拠点を置くヘルスケアサービスプロバイダーであるStaphytは、ブラジルに本拠を置くCRO会社であるPhytus Groupを買収しました。この買収により、同社はブラジルで農業研究サービスを拡大することを目指しました。

その他の傾向

• 分散型試験：リモート監視の実装と遠隔医療遠隔地の人々を含むより広い集団に到達することは、国内で大幅に成長しています。
• デジタル統合：ブラジルでは、データ管理と試験効率を高めるための人工知能と電子同意の利用が増加しています。
• 地元の健康問題に焦点を当てる：ブラジルでは、感染症および慢性疾患の費用対効果の高い治療薬の開発の優先順位付けが普及しています。

Covid-19の影響

臨床試験の延期は、パンデミック中の市場の成長が遅くなった

2020年のCovid-19の発生中に、ウイルスの拡散を制御するために臨床研究の延期により、市場は成長が遅いことを経験しました。国内で行われた臨床試験の数も、前年と比較して2020年に減少しました。

• たとえば、世界保健機関（WHO）が発行したデータによると、ブラジルでは、2020年に1,356件の試験が登録され、前年から-16.0％の成長が経験されました。

市場は、2021年と2022年にCovid-19以降の発生を大幅に増加させました。これは、封鎖制限の向上と延期された調査研究の開始によるものでした。

セグメンテーション分析

フェーズ別

国の臨床研究に登録されている第III相試験の数が増えているため、セグメントの支配が得られました

市場は、フェーズに基づいて、フェーズI、フェーズII、フェーズIII、およびフェーズIVにセグメント化されています。

フェーズIIIセグメントは2024年に市場を支配しました。このセグメントの支配は、国内で行われている研究の増加に起因しています。

• たとえば、世界保健機関（WHO）が発行した2024年のデータによると、2024年にブラジルで約110の第III相臨床試験研究が実施されたことが報告されました。

さらに、フェーズIIセグメントは、予測期間中に最速のCAGRで成長すると予想されます。これは、国内でフェーズII臨床研究を実施する際に製薬会社の焦点が増えているためです。

• たとえば、Alexion Pharmaceuticals、Inc。は、2025年3月に第II相臨床試験を開始し、活性または慢性の活性抗体媒介拒否（AMR）を持つ参加者のALXN2030の安全性と有効性を研究しました。調査完了の推定日は2027年4月です。この調査は、世界中の49の場所で実施されました。これのうち、5つの場所がブラジルにありました。

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アプリケーション分析による

腫瘍学の分野での臨床試験の数が増えているため、セグメントの成長につながりました

アプリケーションに基づいて、市場は腫瘍学、CNS障害、心臓病、感染症、代謝障害、腎/腎臓などに分割されています。

腫瘍学セグメントは、2024年に重要な市場シェアを占め、予測期間中に最速のCAGRで成長すると予想されています。このセグメントの成長は、がん治療薬の発達に関する臨床研究の数が増えていることに起因しています。

• たとえば、世界保健機関（WHO）が発行した2024年の記事によると、ブラジルの悪性新生物については約50の試験が登録されたことが報告されています。

さらに、他のセグメントは2024年に市場を支配し、予測期間中に重要なCAGRで成長すると予想されています。このセグメントの成長は、呼吸器障害、眼科関連疾患などの障害に対する効果的な治療薬に対する需要の高まりに起因し、そのR＆Dに対する市場プレーヤーの焦点の増加に起因しています。

• 2025年1月、臨床段階のGossamer Bio、Inc。バイオ医薬品会社は、ブラジルの肺血管研究所（PVRI）2025年次議会で、肺動脈高血圧症（PAH）および肺高血圧症（PH-ILD）に関連する肺高血圧症の治療であるセラルチニブに関連するデータを提示しました。

競争力のある風景

主要業界のプレーヤー

新しいサービスの打ち上げに市場プレーヤーの焦点を増やすことは、会社の収益の成長を促進することです

IQVIA Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings、Icon PLC、およびCharles River Laboratoriesは、2024年のブラジルの臨床試験市場シェアを占める著名な主要企業です。

• たとえば、2024年6月、IQVIA Inc.はサイトの1つの家の立ち上げを発表しました。 Sites Platformの1つのホームは、トライアルに関連する複数のソフトウェアアプリケーションとポータルを単一のダッシュボードとサインオンに統合します。これにより、臨床研究サイトがすべての試験でタスクとシステムを効果的に管理するのに役立ちます。

さらに、Pfizer Inc.、Novartis AG、F。Hoffmann-La Roche Ltdなどの医薬品、バイオテクノロジー、および医療機器会社は、効果的な治療および医療機器開発のためにR＆Dに焦点を当てています。

ブラジルの主要な臨床試験会社のリストが紹介されました

• Iqvia Inc.（私たち。）
• Thermo Fisher Scientific Inc.（私たち。）
• Parexel International（MA）Corporation（米国）
• Medpace Holdings、Inc。（私たち。）
• ICON PLC（アイルランド）
• チャールズリバー研究所（米国）
• Synova Health（ブラジル）
• H Clinical Inc.（私たち。）
• Activa-cro（アルゼンチン）

主要な業界の開発

• 2025年1月 - 臨床研究サービスのプロバイダーであるIQVIA Inc.は、IQVIAヘルスケアグレードを革新することを目的としてNVIDIAと協力しました人工知能（AI）、IQVIAの顧客が必要とする精度、スケーラビリティ、および信頼により、治療ライフサイクル全体で複雑で時間のかかるワークフローのエージェントオートメーションの新しいレベルを可能にします。
• 2024年9月 - CROであるParexel International（MA）Corporationは、現実世界の研究（RWR）の提供の強化を発表し、当社の科学データ組織（SDO）とReal World Evidence（RWE）の能力をまとめて、薬物開発の顧客のより良いニーズを満たしています。
• 2024年7月 - Charles River LaboratoriesはFOXG1 Research Foundation（FRF）と協力し、患者擁護団体のモデルを強調して、臨床段階を独立して薬物開発を推進しました。これにより、会社はブランドの存在感を高めることができました。 
• 2024年6月 - チャールズリバー研究所は、生きた動物試験の実践を避けるために、仮想臨床試験のためにデジタルコントロールグループの開発のためにサノフィとのパートナーシップを締結しました。
•  2024年4月 - Parexel International（MA）Corporationは、Palantir Technologies Inc.と協力して人工知能を活用して、顧客間の安全で効果的な臨床試験の提供を強化および加速しました。これにより、会社はその存在を強化するのに役立ちました。

報告報告

ブラジルの臨床試験市場調査レポートは、詳細な競争の環境と市場の洞察を提供します。また、パートナーシップ、合併、買収をカバーする業界のトップ開発などの重要な洞察も含まれています。さらに、市場での新しいソリューションの発売など、重要なポイントに焦点を当てています。さらに、このレポートは、さまざまな市場セグメントの地域分析、主要な市場プレーヤーのプロファイル、市場動向、およびCovid-19の市場への影響をカバーしています。このレポートは、市場の成長に貢献した定量的および定性的な洞察で構成されています。

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