マイコプラズマ検査市場規模、シェア及び業界分析、検査方法別（PCRベース、培養ベース、その他）、製品別（機器、試薬・キット）、用途別（細胞培養、ウイルス検査、 ワクチン検査、その他）、エンドユーザー別（バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業、細胞バンク、CRO（受託研究機関）＆CMO（受託製造機関）、その他）、および地域別予測、2025-2032年

世界のマイコプラズマ検査市場規模は2024年に9億2650万米ドルと評価された。市場は2025年の9億7230万米ドルから2032年までに13億9200万米ドルへ成長し、2025年から2032年の期間における年平均成長率（CAGR）は5.3％と予測されている。-2032年の期間において年平均成長率（CAGR）5.3%で成長し、2025年には9億7,230万米ドル、2032年には13億9,200万米ドルに達すると予測されています。北米は2024年に49.02%の市場シェアを占め、マイコプラズマ検査市場を支配しました。

マイコプラズマは最小の独立生活生物であり、細胞培養やバイオ医薬品における最も一般的な汚染源と考えられています。これらの細菌は、硬い細胞壁を持たないため、抗生物質や抗菌薬に対して耐性を示します。さらに、形態変化能力により濾過法を容易に通過します。したがって、細胞培養の汚染や廃棄を回避するため、バイオ医薬品および研究機関における日常検査において、マイコプラズマ検査は不可欠な要素です。

• 例えば、米国標準培養細胞（ATCC）が2022年に発表した記事によると、マイコプラズマは世界中の連続培養細胞の約15～35％を汚染している。

細胞培養汚染への懸念の高まりに加え、バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業やその他の研究機関における研究開発活動の増加が、マイコプラズマ検査キットおよび試薬の需要拡大に寄与する主要因となっている。

しかしながら、マイコプラズマ検査キットの高コストは新興国における需要を低下させ、これらの国々での市場成長を制限すると予想される。

日本のマイコプラズマ検査市場インサイト

日本では、バイオ医薬品開発や細胞培養技術の高度化に伴い、マイコプラズマ検査の重要性がこれまで以上に高まっています。研究機関や製薬企業は、品質管理の強化や生産プロセスの安全性向上を目的に、迅速で高感度な検査手法を積極的に導入しています。グローバル市場の進展に合わせ、日本のライフサイエンス分野ではマイコプラズマ検査が信頼性確保と技術革新を支える基盤として位置づけられ、持続的な成長と競争力向上に向けた重要な機会となっています。

世界のマイコプラズマ検査市場概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2024年市場規模：9億2650万米ドル
• 2025年市場規模：9億7,230万米ドル
• 2032年予測市場規模：13億9,200万米ドル
• CAGR（年平均成長率）：2025年～2032年 5.3%

市場シェア：

• 地域別：2024年には北米が49.02%のシェアで市場を支配しました。これは、研究活動の増加、新規ワクチン・医薬品開発に向けた規制機関や政府組織による取り組みの拡大、そして高い研究開発費支出によるものです。
• 製品別：2024年には試薬・キットセグメントが最大の市場シェアを占めました。このセグメントの優位性は、研究所や研究機関の研究者によるこれらの消耗品の使用増加、および主要企業による製品承認・発売の増加に起因する。

主要国のハイライト：

• 日本：成長が最も速いアジア太平洋地域の主要国として、研究開発活動に有利な経済的要因に後押しされ、主要グローバル企業と地域研究機関間の協力関係が増加していることが成長を牽引している。
• 米国： 膨大な研究活動量と政府による大規模な資金支援策が市場を牽引している。例えば、米国保健社会福祉省（HHS）は新規ワクチン・治療薬開発プロジェクト「Project NextGen」に14億米ドル超を拠出しており、これにより細胞培養試験の需要が増加している。
• 中国：同国の経済的優位性と成長するバイオ医薬品セクターを背景に、主要国際企業と現地中国企業間の研究活動における連携が増加しており、市場が拡大している。
• 欧州：主要バイオ医薬品企業の研究開発費増加と地域内製造施設の拡張が成長を支えています。例えばデンマークなどでは、企業が製造能力拡大に数十億ドル規模の投資を行っており、日常的な品質管理試験の需要を押し上げています。

COVID-19の影響

COVID-19パンデミック下におけるワクチン・医薬品向け細胞培養の保管増加が市場成長を支えた

COVID-19パンデミックは、ワクチンやその他の医薬品開発のための検査手順の増加と実験室における細胞培養の保存により、市場にプラスの影響を与えました。製薬会社やバイオテクノロジー企業がCOVID-19ワクチンを開発・導入することに注力した結果、膨大な量の細胞培養とサンプルを保存する必要が生じました。これらの培養物やサンプルの汚染への懸念から、これらの企業間でマイコプラズマ検査に対する強い需要が発生しました。

さらに、主要企業は検査キットや試薬の需要増加により、2020年に診断関連収益の成長を経験しました。

• 例えば、旭化成株式会社は2020年にヘルスケア部門から14億610万米ドルの収益を計上し、2019年比で約15.8%の成長を記録しました。

しかし、研究者向け検査製品の需要は2021年に正常化したため、主要企業の収益成長率は前年比で鈍化した。

• 例えば、bioMérieux社は2021年に20億9570万米ドルの収益を計上したが、2020年と比較して約5.9%の緩やかな成長に留まった。同社はパンデミック時の製品需要増加により、2020年には約47.9%の成長を記録していた。

さらに、製薬企業による各種慢性疾患向けワクチン・医薬品開発のための研究開発活動の増加が、将来のマイコプラズマ検査市場成長を牽引すると予想される。

マイコプラズマ検査市場の動向

技術・ノウハウの統合に向けた市場プレイヤー間の提携増加

マイコプラズマ汚染検査に用いられる新技術・製品への需要高まりを受け、市場プレイヤーは技術的に先進的な製品を共同開発・導入する動きを加速させている。

• 例えば、2023年1月には、革新的な診断プラットフォームの開発企業であるSDバイオセンサー社が、診断検査ソリューションの主要プロバイダーの一つであるメリディアン・バイオサイエンス社の買収契約を締結しました。

研究機関や学術機関の研究者による、細胞培養におけるマイコプラズマ汚染の防止・排除への関心の高まりを受け、市場プレイヤーによる製品の承認・発売が増加している。

検査キットと手順の効率性を高め、所要時間を短縮する技術の採用は、医療研究者間の需要増に対応するため、製薬会社やその他の医療施設にとって価値がある。

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マイコプラズマ検査市場の成長要因

様々な医療現場における研究開発活動の拡大が検査製品需要を牽引

国内外の組織による様々なバイオ医薬品、ワクチン、医薬品などの生産に対する国内外の組織による資金提供の増加は、バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業などにおける研究開発活動の増加につながっています。

• 例えば、サーモフィッシャーサイエンティフィック社の2022年の研究開発費は約14億7100万米ドルで、前年比約4.6％の増加を示した。

先進国および新興国における医療費の増加は、慢性疾患向けの様々な細胞療法やワクチンを開発・導入するための製薬企業による研究活動の増加につながっています。

さらに、細菌汚染に対する認識の高まりと、研究所や研究機関における汚染防止ガイドラインの厳格な遵守が、研究者や実験室スタッフによるこれらの検査キットや試薬の使用増加をもたらしています。

• 2022年4月、欧州における医薬品及び内容物の公式品質基準の源である欧州薬局方（European Pharmacopoeia）は、核酸増幅法（NAT）によるマイコプラズマ検出に関する改訂ガイドラインを含む新たな草案を発表した。

したがって、検査キットへの需要増加と、市場における製品承認・発売数の増加が相まって、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。

抑制要因

マイコプラズマ検査の高コストと訓練を受けた専門家の不足が新興国での普及を妨げる可能性

技術の進歩により検査キットや試薬の効率性と感度が向上し、医療研究者によるこれらのキットの採用が増加している。しかし、これらの製品に関連する高コストが、特に新興国における採用を制限すると予想される。

さらに、肉眼や従来の光学顕微鏡によるマイコプラズマ細胞の検出は困難である。検出・治療されないまま放置されると、細胞汚染や検体・細胞培養の廃棄につながる。これらの細菌や汚染を早期に検出するには高度な装置が必要であり、汚染検出に使用される検査機器やキットに関連するコストが増大する。

• 例えば、Biontex Laboratories GmbHが製造するPCRベースのマイコプラズマ検査キット「MycoSPY」は約300～320米ドルです。

マイコプラズマの検出方法には専門技能を持つ訓練された専門家が必要であり、こうした訓練を受けた専門家が世界的に不足していることが、予測期間中の市場成長を阻害すると予想されます。 

マイコプラズマ検査市場のセグメント分析

製品別分析

研究者による消耗品の使用増加により試薬・キットセグメントが主導的地位を占める

製品別では、市場は試薬・キットと機器に区分される。試薬・キットセグメントは、2024年のマイコプラズマ検査市場シェアを支配した。このセグメントの優位性は、研究所、研究機関、その他の医療施設における研究者による試薬・アッセイキットの使用増加など、様々な要因に起因している。市場における主要プレイヤーによる製品承認および発売の増加も、市場におけるこのセグメントの成長を支えるもう一つの主要な要因である。

• 例えば、2022年10月には英国を拠点とする分子診断企業SwiftDxが、マイコプラズマ検出用の新たなラテラルフロー検査キット「SwiftDx Mycoplasma Detection Kit」を発売した。   

機器セグメントは、新興国における検査機器の普及率上昇により、予測期間中に成長が見込まれる。細胞培養におけるマイコプラズマ汚染への懸念の高まりが、これらの国々の研究者によるマイコプラズマ検出用検査法の採用を推進する主要因の一つである。

検査方法別分析

PCRベース検査法は多様な利点により最大の市場シェアを占める

検査方法に基づき、市場はPCRベース、培養ベース、その他に区分される。2024年にはPCRベースのセグメントが市場を支配した。この検査方法の高い感度と効率性が、市場での採用を支える主要因である。技術進歩の加速と、主要プレイヤーによるPCRベース技術を用いた新製品の開発・導入への注力が、セグメント成長を促進すると予想されるその他の顕著な要因である。

培養ベースセグメントは、予測期間中に比較的低いCAGRで成長すると予想される。他の方法と比較して低コストであることから、この技術の利用は、特に新興国における採用を支える主要な要因の一つである。しかし、感度の不足、高い所要時間などが、予測期間中のセグメント成長を鈍化させると予想される要因の一部である。

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用途別分析

研究施設における研究活動の増加により細胞培養セグメントが主導

用途別では、市場は細胞培養、ワクチン試験、ウイルス検査、その他に区分される。2024年には細胞培養セグメントが市場を支配した。このセグメントの優位性は、研究施設における研究活動の増加によるものである。汚染率の上昇に対する懸念の高まりと、検査用キット・製品に関する認知度の向上が、セグメント成長の重要な要因となっている。

ワクチン試験セグメントは、予測期間中に名目上のCAGRで成長すると予想される。これは、様々な疾患に対するワクチンの開発・導入に向けたバイオ医薬品企業間の研究開発活動が増加しているためである。COVID-19パンデミックもまた、患者集団における様々な伝染性疾患に対するワクチン開発を促進しており、これがセグメントの成長を支えると予想されるもう一つの主要な要因である。 

• 例えば、2022年6月にはCSL社がノースカロライナ州に新型製造施設を完成させ、インフルエンザワクチンの生産を支援しています。

ウイルス検査セグメントは予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想される。世界的なアウトブレイク発生率の上昇により、メーカーによるウイルス培養検査の実施活動が増加している。これらの要因がセグメントの成長を促進すると見込まれる。

エンドユーザー別分析

研究活動の増加によりバイオ医薬品・バイオテクノロジー企業がセグメントを主導

エンドユーザー別では、市場はバイオ医薬品・バイオテクノロジー企業、細胞バンク、CRO（受託研究機関）およびCMO（受託製造機関）、その他に区分される。バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業セグメントは、これらの施設における研究活動の増加により、2024年に市場を支配した。慢性疾患の有病率増加や伝染病の発生も、世界的にこれらの施設における研究活動拡大に寄与する要因である。

• 例えば2023年7月、ファイザー社は革新的な医薬品のパイプライン製品ポートフォリオ拡大を目的に、フラッグシップ・パイオニアリング社と提携した。両社は共同で研究開発活動に総額1億米ドルを投資する予定である。

契約研究機関（CRO）および契約製造機関（CMO）セグメントは、予測期間中に比較的緩やかな成長を示すと予想される。製薬・バイオテクノロジー企業とCRO・CMO間の連携強化、ならびに研究活動の外部委託が、本セグメントの成長を牽引する主要因と見込まれる。

細胞バンクセグメントは予測期間中に最も高いCAGR（年平均成長率）を記録すると予想される。幹細胞を含む潜在的な細胞を収集・保存する細胞バンクの増加が、このセグメントの成長を促進する重要な要因である。

その他のセグメントは、学術研究機関やその他の施設における研究活動の増加により、予測期間中に成長が見込まれます。

地域別インサイト

地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域に区分されます。

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北米のマイコプラズマ検査市場規模は2024年に4億5420万米ドルと評価され、市場を支配している。この優位性は、米国およびその他の国々の施設における研究活動の増加など、様々な要因によるものである。さらに、各国における規制機関、政府、その他の医療機関によるワクチンや医薬品開発・導入に向けた取り組みの増加も、同地域における市場成長に寄与する重要な要素である。

• 例えば、2023年8月には米国保健社会福祉省（HHS）がCOVID-19ワクチン・治療薬開発プロジェクト「Project NextGen」に対し14億米ドル超の助成金を交付した。

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欧州のマイコプラズマ検査市場は、予測期間中に最小限のCAGRで成長すると予想される。この地域の成長を牽引する主要因の一つは、バイオ医薬品企業の研究開発費の増加と製造施設の拡張である。

• 例えば、2023年6月、ノボノルディスクA/Sは製品ポートフォリオの拡大を目的として、デンマークにおける製造施設の拡張に18億5000万米ドルを投資する計画を発表しました。

アジア太平洋地域のマイコプラズマ検査市場は、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想されています。経済的要因により、中国、インドなどの地域プレイヤーとの共同研究活動が増加していることが、同地域の成長を牽引する主要因である。

その他の地域における市場成長は、治療薬やワクチンに対する需要の高まりに支えられており、市場プレイヤーが新規治療法の開発・導入に注力する傾向が強まっている。

主要業界プレイヤー

主要シェア獲得に向け、新規マイコプラズマ検査ソリューションの開発・導入に注力するプレイヤー 

市場は細分化されており、様々な種類の検査機器やキットを扱う複数の企業が活動しています。メルクKGaA、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、ロンザ、F. ホフマン・ラ・ロシュ社などが主要な市場プレイヤーです。これらの企業が技術的進歩を伴う新規製品の開発・導入に注力していることが、シェア拡大の主要因となっています。

同様に、Sartorius AGやbioMérieux SAも市場で活動する主要企業である。これらの企業が製品ポートフォリオと地理的プレゼンスを拡大するため、他社との提携や買収に注力していることが、シェア拡大の主要因となっている。

• 例えば、2020年7月には、bioMérieux SAが製薬業界向けのマイコプラズマ検出用「BIOFIREマイコプラズマ検査」を発表しました。

主要マイコプラズマ検査企業一覧：

• メルクKGaA (ドイツ)
• ロンザ (スイス)
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社 (スイス)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (米国)
• Sartorius AG (ドイツ)
• bioMérieux SA (フランス)
• 旭化成株式会社（日本）

業界の主な動向：

• 2025年4月 – 旭化成ライフサイエンスの設立

同社はライフサイエンス分野における革新的なソリューションの提供を目的として、アサヒカセイライフサイエンスの事業を開始しました。
 

レポート対象範囲

本レポートは詳細な市場分析を提供します。市場概要、市場セグメンテーションとその分析、製品、試験方法、用途、エンドユーザー、主要プレイヤーの競争環境、製品の平均価格比較分析などの主要な側面に焦点を当てています。これに加え、市場動向やトレンドに関する洞察を提供し、主要な業界動向を強調しています。さらに、市場に対するCOVID-19の影響分析も含まれています。

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