中枢神経系治療市場規模、シェア、動向及び業界分析、疾患タイプ別（神経血管疾患、神経変性疾患、精神保健、感染症、その他）、薬剤クラス別（免疫調節薬、インターフェロン、脱炭酸酵素阻害薬、ドーパミン作動薬、抗うつ薬、その他） 薬剤タイプ別（生物学的製剤および非生物学的製剤）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局）、および地域別予測、2025-2032年

中枢神経系治療市場規模は2024年に1,158億4,000万米ドルと評価された。市場は2025年の1,266億8,000万米ドルから2032年までに2,158億7,000万米ドルへ成長し、 2025年から2032年までの期間におけるCAGRは7.9%となる見込みです。北米は2024年に46.83%の市場シェアを占め、中枢神経系治療市場を支配しました。COVID-19の世界的な影響は前例がなく甚大であり、パンデミック下では中枢神経系治療が全地域で需要のマイナスショックを経験した。当社の分析によれば、2024年の市場は-4.2%の減少を示した。CAGRの急激な上昇は、パンデミック終息後にこの市場の需要と成長がパンデミック前の水準に回復することによるものである。

中枢神経系（CNS）治療市場は驚異的な成長率で拡大すると予測される。過去数年間、世界では神経疾患の診断率が著しく増加している。アルツハイマー病協会によると、米国では現在約600万人がアルツハイマー病を患っており、2050年までに患者数は1,300万人に達すると予測されている。また、神経疾患は各国の医療制度に多大な経済的負担を強いている。これらの疾患の有病率増加に伴い、治療・管理にかかる直接的・間接的コストは漸増している。アルツハイマー病およびその他の認知症は、米国において年間約3,550億米ドルの直接・間接コストを発生させている。 

神経疾患の有病率増加と、先進国・新興国における診断率の上昇が、治療を受ける大規模な患者層を生み出している。さらに、非営利団体、医療システム、市場プレイヤーがキャンペーンなどを通じてこれらの疾患に関する啓発活動に注力していることもこれを後押ししている。こうした要因に加え、市場における国内外のプレイヤーによる新世代の抗精神病薬の導入が相まって、予測期間中の市場成長機会を牽引する見込みです。

COVID-19の影響：市場売上への深刻な打撃

COVID-19の突発的な発生とウイルスの持続的な拡散は、市場における主要な中枢神経系（CNS）治療薬のサプライチェーンを著しく阻害しました。中枢神経系市場で事業を展開する製薬企業は、研究開発費と人材をCOVID-19治療薬およびワクチンの開発に集中させています。この転換により、2024年の中枢神経系治療薬市場では推定1,158億4,000万米ドルの売上減少が見込まれています。さらに、麻酔薬などの市販薬は、各エンドユーザーからの需要低下により、収益成長の落ち込みがさらに拡大しています。しかしながら、市場は安定化すると予測され、パンデミック前の水準に回復する市場成長に起因して、2025年には驚異的な成長を示すと見込まれています。

日本の中枢神経系治療市場インサイト

日本では、高齢化の進行や神経疾患の増加を背景に、中枢神経系（CNS）治療への関心が一段と高まっています。多くの医療機関や製薬企業が、神経変性疾患、精神疾患、脳血管障害などに対応するため、治療薬の開発高度化、診断技術の強化、デジタルヘルスの活用を進めています。世界的にCNS分野の研究が加速する中、日本の中枢神経系治療市場は、医療品質の向上と患者ケアの革新を実現する重要な成長機会を迎えています。

世界中枢神経系治療市場の概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2024年市場規模：1,158億4,000万米ドル
• 2025年市場規模：1,266億8,000万米ドル
• 2032年予測市場規模：2158億7000万米ドル
• CAGR（年平均成長率）：2025年～2032年 7.9%

市場シェア：

• 地域別：北米は2024年に46.83%のシェアで市場を支配した。これは主要企業の強力な存在感、中枢神経系（CNS）疾患治療への高いアクセス性、および米国食品医薬品局（FDA）などの政府機関による規制ガイダンス提供への積極的な関与によって推進されている。
• 疾患タイプ別：神経変性疾患が最大の市場シェアを占めた。このセグメントの成長は、多発性硬化症およびアルツハイマー病治療薬の売上増加に支えられており、これらの神経疾患の有病率上昇と、有望な薬剤候補に対する大規模な研究開発投資が要因となっている。

主要国のハイライト：

• 日本：高齢人口の増加、医療インフラの進化、バイオシミラーおよび市販薬製造の強力な存在感（治療へのアクセス向上に寄与）が市場を牽引している。コルバス・ファーマシューティカルズとカケン製薬の新薬に関する契約のような戦略的ライセンス契約も主要な成長要因である。
• 米国：神経疾患の高い有病率と増加傾向（アルツハイマー病患者約600万人）が市場を牽引。これらの疾患による経済的負担も深刻で、アルツハイマー病の治療・介護費用は年間3,050億米ドルを超え、効果的な治療法への需要を高めている。
• 中国：アジア太平洋地域で最も成長が著しい市場の一つとして、高齢人口の増加、医療インフラの改善、効果的でアクセス可能な治療を必要とする神経疾患の有病率上昇により拡大している。
• 欧州：英国の国民保健サービス（NHS）など公的医療制度を通じた治療への高いアクセス性と有利な償還政策により市場が発展。また、高い信頼性を誇る規制承認プロセスから、新製品発売の主要拠点となっている。

中枢神経系治療市場の最新動向

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市場が示す主要トレンド：合併・買収・提携

市場が示す重要なトレンドの一つが、合併・買収・提携である。中枢神経系治療薬の革新に携わる市場の主要企業は、競合他社と流通・開発契約を締結している。例えば2024年2月、バイオジェンはサンガモ・セラピューティクスと様々な神経疾患向け遺伝子治療薬の開発で合意した。中枢神経系治療薬市場で活動する主要企業によるこうした戦略的措置は、業界の見通しを大幅に改善するだろう。

推進要因

高齢人口の増加と関連神経疾患が製品需要を促進

世界的に、多発性硬化症、アルツハイマー病、パーキンソン病などの神経疾患の有病率と発生率が急速に増加している。英国公衆衛生庁（PHE）によると、2025年時点で英国の多発性硬化症患者数は13万1,000人以上に増加する見込みである。この増加は今後数年間の市場成長に顕著な影響を与える見込みである。

一方、高齢者人口が増加している国々ではアルツハイマー病の有病率も上昇している。例えばアルツハイマー病協会によれば、500万人以上がアルツハイマー病の影響を受けており、この数は2050年までに1400万人に達すると予測されている。また同団体は、2024年にアルツハイマー病の治療と介護に米国政府が3050億米ドル以上を費やしたと報告している。

有望なパイプライン医薬品が新たな成長機会を創出

神経疾患治療薬の今後の製品発売が、予測期間中の市場成長を牽引すると見込まれています。これらの新薬発売により、発展途上国における治療へのアクセス向上が期待されます。

例えば、コーバス・ファーマシューティカルズ社が開発中のレナバサムは、びまん性皮膚全身性強皮症治療における安全性と有効性を評価する第3相臨床試験を実施中です。この分子は2024年までに世界的に発売される予定です。また、2019年1月にはコーバス・ファーマシューティカルズ社が日本におけるレナバサムの商業化に向け、カケン製薬とライセンス契約を締結した。これらの要因が今後数年間の市場成長を促進すると予測される。

抑制要因

承認プロセスに時間を要することと厳格な規制枠組みが市場成長を抑制する要因となる

中枢神経系治療薬の研究開発には、他の治療領域よりも多額の投資が必要である。中枢神経系治療薬は血液脳関門を通過しなければならないため、開発および承認プロセスに長い時間を要する。また、患者募集の難しさや、製薬業界全体で承認あたりのコストが高いことも市場の課題となっている。

さらに、これらの薬剤使用に伴う有害事象も、世界の中枢神経系治療市場成長を阻害すると予想される主要因である。例えば2025年、米国FDAは再発型多発性硬化症患者におけるギレニアの使用中止が重度の障害を引き起こす可能性があると警告を発した。こうした問題は予測期間中の市場成長を抑制する可能性がある。

中枢神経系治療薬市場のセグメント分析

疾患タイプ別分析

多発性硬化症治療薬の需要が市場成長を促進

疾患セグメントタイプに基づき、世界の中枢神経系治療薬市場は神経血管疾患、神経変性疾患、精神疾患、感染症、その他に分類される。神経変性疾患は、神経疾患の有病率上昇に伴う多発性硬化症およびアルツハイマー病治療薬の売上増加により、2020年に市場を支配した。

さらに、多発性硬化症やアルツハイマー病などの治療に向けた潜在的な薬剤候補の開発を目的とした研究開発投資の増加も、市場の急速な拡大に寄与する要因である。例えば、2020年10月には、ダイノ・セラピューティクスとロシュが共同ライセンス契約を発表し、ダイノのCapsidMapプラットフォームを活用して、中枢神経系（CNS）疾患向け遺伝子治療およびロシュとスパーク・セラピューティクス（ロシュグループの一員）の製品ポートフォリオ向け肝臓指向性治療のための次世代アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターを開発することになりました。

さらに、ストレス増加、不安、不健康な食生活による精神疾患の増加も中枢神経系治療薬の需要拡大につながっている。COVID-19の出現により、世界的に精神疾患が急増したため、抗うつ薬、鎮痛剤などの売上増加につながっています。 

薬剤分類別分析

免疫調節剤が売上高で市場を支配

薬剤分類に基づき、市場は免疫調節剤、インターフェロン、脱炭酸酵素阻害剤、ドーパミン作動薬、抗うつ薬、鎮痛剤、その他中枢神経治療薬に分類される。2020年には、免疫調節剤が市場シェアの大部分を占めました。免疫調節剤市場を牽引する主な要因は、疾患治療のための治療用分子の絶え間ない革新と開発です。

• 例えば、2020年8月にはノバルティスが再発型多発性硬化症治療薬ケシンプタの米国FDA承認を取得した。これと相まって、当該薬剤クラス分野では提携や研究開発の増加が確認されている。

2020年の市場収益において、インターフェロンが主導的な役割を果たしている。神経疾患の発生率と有病率の増加が、このセグメントの成長に主に影響を与えると予想される。世界保健機関（WHO）（2019年）によると、世界中で約5,000万人がてんかんを患っている。さらに、発展途上国におけるメンタルヘルスへの意識の高まりにより、抗うつ剤は大幅な成長が見込まれている。

薬剤タイプ別分析

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新規非生物学的製剤の登場が強力な成長を牽引

薬剤タイプに基づき、世界市場は生物学的製剤と非生物学的製剤に区分される。2020年には非生物学的製剤セグメントが世界市場を支配した。この優位性は、承認に関する規制当局の規制が生物学的製剤よりも緩やかであることに起因する。

さらに、バイオジェン社のテクフィデラは、多発性硬化症治療薬として非生物学的製剤セグメントにおいて世界的に広く処方されているため、売上高が最も高い。加えて、神経疾患の有病率の上昇、政府の強力な支援、有利な医療償還制度が、予測期間中の非生物学的製剤セグメントの成長を牽引する主要要因である。

さらに、生物学的製剤中枢神経系（CNS）薬の開発・承認における潜在的なパイプライン候補の存在や政府支援といった要因が、生物学的製剤セグメントの成長を促進すると予想される。

流通チャネル別分析

処方薬販売の増加が病院薬局セグメントを支える

流通チャネルに基づき、市場は病院薬局、小売薬局、その他に区分される。病院薬局セグメントは、病院での治療に対する選好の高まりと、流通チャネルにおける処方薬の売上高がより大きいことに起因し、世界的に最大のシェアを占めています。

小売薬局セグメントも、処方薬へのアクセス拡大と大手小売薬局による割引提供により市場で重要性を増している。さらに、新興国におけるインターネット普及を背景に、オンライン薬局は予測期間中に高いCAGR（年平均成長率）が見込まれる。

地域別動向

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北米は2024年に532億5000万米ドルの収益を生み出し、市場を支配した。この地域が中枢神経系治療薬市場で優位性を保つ背景には、主要企業の強力な存在感と中枢神経系疾患治療への高いアクセス性が挙げられる。これに加え、米国食品医薬品局（FDA）などの政府機関は、中枢神経系疾患の管理に関する治療法と規制ガイドラインについて、一般市民や医療専門家への情報提供を継続的に行っている。FDAなどの政府機関が、中枢神経系疾患の管理に関する治療法や規制ガイドラインについて、一般市民や医療従事者への情報提供を継続的に行っていることも一因である。

• 例えば2025年には、米国FDAがアルツハイマー病治療薬の開発に関するガイダンス文書（草案）を発表した。

欧州はこれに続き、2024年時点で市場第2位の収益を生み出しました。これは、英国国民保健サービス（NHS）などの公的医療提供者を通じた有利な償還政策と最大の治療アクセスによるものです。これに加え、欧州の規制承認は主要企業からも高く評価される承認の一つであり、製品発売において最も収益性の高い地域の一つとなっています。

アジア太平洋諸国では、高齢人口の増加、医療インフラの進化、バイオシミラー/市販薬製造国の存在感拡大、神経疾患の有病率上昇などの要因により、目覚ましいCAGR（年平均成長率）が予測されている。

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一方、ラテンアメリカ、中東・アフリカ地域では、製品承認の不足と市場浸透度の低さが相まって、比較的緩やかな市場成長率が予測されています。

主要業界プレイヤー

主要企業は提携を通じた新興国での強固なプレゼンスに注力

中枢神経系治療薬を標的とする多様な企業の存在により、市場は細分化されている。堅調なパイプラインと戦略的流通契約により、各社は市場で強固な地位を確立している。

バイオジェンが市場を支配しており、同社の主要分子は2020年に多大な収益を生み出しました。その他の市場参入企業には、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス、ファイザー、RF. ホフマン・ラ・ロシュ、ノバルティス、サノフィ、テバ製薬、大塚ホールディングスなどが含まれます。

中枢神経系治療分野における主要企業一覧:

• バイオジェン（米国マサチューセッツ州）
• ファイザー社（米国ニューヨーク州）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社 (スイス)
• ノバルティスAG（スイス・バーゼル）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国ニュージャージー州）
• テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社（イスラエル）
• サノフィ（フランス、パリ）
• 大塚ホールディングス（日本）

業界の主な動向：

• 2021年3月 – ジョンソン・エンド・ジョンソンは、多発性硬化症治療薬として経口投与のポンボリー（Ponvory）の発売について米国FDAの承認を取得しました。
• 2020年5月 – ニューロクリン社は、進行中の世界的なパンデミックによる課題のため、パーキンソン病治療薬オンジェンティシスの発売を延期すると発表した。

レポート対象範囲

本グローバル市場調査レポートは、中枢神経系治療薬市場の詳細な分析を提供します。主要企業、薬剤分類タイプ、流通チャネルなどの重要要素に焦点を当てています。さらに、市場動向に関する洞察を提供し、新製品発売、主要な業界動向、パイプライン分析を強調しています。前述の要因に加え、本レポートは近年における先進市場の成長に寄与した複数の要因を網羅しています。

レポート範囲とセグメンテーション