化学的インジケーター市場規模、シェア及び業界分析：製品別（蒸気化学的インジケーター、過酸化水素化学的インジケーター、その他）、パラメータ別（単一変数インジケーター、多変数インジケーター）、滅菌方法別 （蒸気滅菌、過酸化水素滅菌、エチレンオキシド滅菌、その他）、エンドユーザー別（病院・診療所、医薬品・医療機器メーカー、その他）、および地域別予測、2025-2032年

世界の化学指標市場規模は2024年に4億2000万米ドルと評価された。市場は2025年の4億3570万米ドルから2032年までに5億8090万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.2％を示すと予測されている。北米は2024年に35.42%の市場シェアを占め、化学指標市場を支配した。

化学的インジケーター（CI）は、蒸気滅菌や過酸化水素蒸気滅菌などの滅菌プロセスを達成するために必要なパラメータが達成されたかどうかを検証するために使用される滅菌消耗品である。これらのインジケーターは、温度、時間、滅菌剤の存在など、予め定められた臨界パラメータに曝露されると、肉眼で確認可能な物理的または化学的変化を起こします。これらのインジケーターは、蒸気滅菌や過酸化水素滅菌など、様々な滅菌プロセスで広く使用されています。

市場成長は、院内感染症例の増加と滅菌保証プロセス向けCIの投入拡大によって牽引されている。例えば2023年10月、ASP（Fortive）は医療現場における滅菌プロセスの迅速かつ容易なモニタリングを目的とした化学的インジケーター「VERISURE」の発売を発表した。

さらに、この市場にはSTERIS、Getinge、Solventum、Tuttnauer、Propper Manufacturing Co., Inc.など複数の中堅・中小企業が参入しています。これらの主要企業は、消費者への製品認知度向上を目的として医療関連カンファレンスに参加しています。

日本の化学インジケーター市場インサイト

日本では、医療機器、製薬、食品加工、産業滅菌など、厳格な品質管理と安全性確保が求められる分野で、化学インジケーターの重要性がますます高まっています。プロセスの信頼性向上やコンプライアンス遵守を目的に、精度の高い測定・確認ツールへの需要が拡大しており、企業は最新技術を活用した高性能インジケーターの導入を進めています。グローバル市場の高度化が進む中、日本の産業界にとっては、先端的な検証ソリューションを取り入れることで品質強化、リスク低減、国際競争力向上につながる好機となっています。

市場動向

市場推進要因

入院患者数の増加と院内感染症例の増加が市場成長を牽引

過去数年間で、複数の慢性疾患治療のための入院率が上昇しています。入院患者数が増加するにつれ、院内感染を発症する可能性も高まり、これが化学的指標市場の成長を促進しています。例えば、オーストラリア保健福祉研究所が2025年5月に提供したデータによると、オーストラリアの病院における入院患者数は2019年の1,110万人から2024年には1,260万人に増加しました。

また、敗血症、尿路感染症、手術部位感染など、院内感染（HAI）の症例数が世界的に大幅に増加している。

• 例えば、カナダ政府が2024年6月に提供したデータによると、院内感染によるクロストリジオイデス・ディフィシル感染症の症例数は、2021年に3,643件であったが、2022年には3,846件に増加した。

生物学的製剤およびバイオシミラーへの需要増加が効果的な滅菌法の需要を牽引

生物学的製剤は、複数の癌、自己免疫疾患、その他の非感染性疾患など、治療選択肢が極めて限られていた疾患を対象としていることから、主要な業界関係者の注目を集めました。これらの疾患の有病率の増加は、生物学的製剤の需要に影響を与えると予想されています。

複数の製薬会社およびバイオ医薬品企業は、この高まる需要に応えるため、新薬承認と生物学的製剤の研究開発に向けた戦略を策定している。例えば、MDPIが2025年1月に発表した記事によると、2024年に米国食品医薬品局（FDA）が承認した生物学的製剤は16品目であったのに対し、2021年の承認品目は14品目であった。

生物学的製剤は滅菌が必須であり、無菌条件下で製造される必要がある。生物学的製剤の取り扱い・製造に使用される機器は定期的な滅菌が必要です。したがって、生物学的製剤の生産増加が滅菌製品の需要を促進し、市場成長を牽引しています。

市場制約要因

発展途上国における滅菌モニタリングの遵守不足

先進国では、製造企業やその他の医療施設における厳格な滅菌プロトコルにより、滅菌消耗品が広く使用されています。しかし、低・中所得国では滅菌プロセスが依然として不均一であり、滅菌製品の採用を制限し、市場成長に影響を与えています。

先進国では、製造施設や医療施設に対する厳格な規制要件と定期的な監査により、滅菌プロトコルへの厳格な遵守が推進されています。一方、発展途上国では、滅菌監視や滅菌装置の定期評価に対する厳格な政策の欠如や怠慢により、規制ガイドラインや滅菌基準の導入が限定的です。病院、診療所、介護施設、診断検査室などの医療現場では、コスト削減策として滅菌消耗品の使用を制限する傾向があり、院内感染を含む様々な健康問題を引き起こしています。

さらに、医療施設における滅菌基準への認識不足や無知が、滅菌製品の需要を阻害している。例えば、国立生物工学情報センター（NCBI）が2023年11月に発表したデータによると、インドでは入院患者100人中15人が何らかの院内感染（HAI）を獲得している。

したがって、低・中所得国における滅菌監視や滅菌装置の定期評価への順守が限定的であることが、市場成長を抑制している。

市場機会

発展途上国における医薬品・医療機器製造の大幅な成長が収益性の高い機会を提供

欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカの新興国では、医薬品および医療機器産業が著しい成長を遂げている。これは、これらの国々における医療機器と医療サービスへの需要増加が背景にある。また、製薬・医療機器メーカーが製造能力拡大に注力する動きが強まっていることも、市場成長の機会創出に寄与すると見込まれる。

• 例えば2024年2月、テルモ株式会社はプエルトリコ・カグアス拠点に新たな医療機器製造施設を開設すると発表した。新施設開設により、同社は医療現場における患者ケア改善のための機器・技術生産を目指す。

さらに、病院、診療所、臨床検査室を含む医療提供者における滅菌プロセスへの意識の高まりが、滅菌プロセスの採用促進につながると予想されます。上記の要因が市場に大きな成長機会をもたらすと見込まれています。

市場の課題

化学的インジケーターの代替手段の可用性による滅菌プロセスでの採用制限

生物学的インジケーターやインジケーターテープなど、他の滅菌検証インジケーターの利用可能性が、化学的インジケーター（CI）の採用を制限し、市場成長を阻害する可能性があります。

生物学的インジケーターは、耐性の高い微生物胞子を用いて滅菌プロセスの有効性を直接試験するため、滅菌検証のゴールドスタンダードと見なされています。また、生物学的インジケーターは微生物の死滅を確認しますが、化学的インジケーターではこれができません。市場プレイヤーは滅菌プロセスを検証する生物学的インジケーターの導入に注力している。例えば、2020年12月にSTERISは、蒸気オートクレーブサイクルにおける液体の滅菌を確認するためのSpordex自己完結型生物学的指標（SCBI）アンプルを世界的に発売すると発表した。                      

化学的指示薬は資源が限られた環境では広く使用されているが、より精密で自動化され、生物学的に信頼性の高い代替手段が利用可能な医療現場では、その採用が制限される場合がある。

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化学的指標市場の動向

市場プレイヤーによる新製品投入への注目の高まり                     

入院患者数の増加、世界的な外科手術件数の拡大、院内感染の高い負担が、効果的な滅菌処理への需要を後押ししている。その結果、 市場プレイヤーは滅菌プロセスを強化するため、化学的インジケーターを含む新規滅菌消耗品の開発・発売に注力している。

• 例えば2025年6月、Solventum社はAttest Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide (VH2O2) クリアチャレンジパックの世界市場での発売を発表しました。この即用型試験キットは、滅菌器の正常な機能を検証する化学的インジケーター（CI）と、微生物の不活化を確認する生物学的インジケーター（BI）という、これまでFDA承認済みの2つのインジケーターを統合したものです。

セグメント分析

製品別

医療施設における蒸気滅菌器の高い採用率が、蒸気化学的インジケーターセグメントの優位性を支えている

製品別では、蒸気化学的インジケーター、過酸化水素化学的インジケーター、その他に分類される。

蒸気化学的インジケーターセグメントは2024年に世界市場を支配し、予測期間中は中程度のCAGRで成長すると見込まれる。この支配的なシェアは主に、医療施設における蒸気滅菌器の導入増加に起因する。例えば、2023年6月にはidsMED Taiwanが、消毒能力の強化と最高水準の患者ケア・安全確保を目的に、台湾新北市にある衛生福利部台北病院にSteelco製蒸気滅菌器を設置した。

過酸化水素化学的指標セグメントは、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRで成長すると予測される。医薬品および医療機器の効果的な滅菌法として、製造業者やサービスプロバイダーによる過酸化水素滅菌法の採用増加がセグメント成長を促進する主要因の一つである。例えば、2020年6月には、STAINLESSが医薬品および医療機器の滅菌法として過酸化水素滅菌法の採用を拡大した。-102685" target="_blank" rel="noopener">医薬品や医療機器の効果的な滅菌のために過酸化水素滅菌法の採用が増えていることが、セグメント成長を促進する主要因の一つです。例えば、2020年6月には、STERIS Applied Sterilization Technologies (AST) が、契約滅菌サービスの一環として、アイルランド・タラモアの施設で気化過酸化水素（VHP）滅菌サービスの提供を開始しました。

パラメータ別

多変量インジケーターが優位性を確立する理由：その利点

パラメータに基づき、市場は単一変量インジケーターと多変量インジケーターに区分される。

予測期間を通じて、多変数インジケーターセグメントが市場を支配すると予想される。このセグメントの成長は主に、複数の重要パラメータを同時に検証できる能力により、滅菌モニタリングにおいて多変数インジケーターが複数の利点を提供するという事実に起因する。これらのインジケーターは、滅菌プロセスが所定の条件に達したことを明確かつ視覚的に確認でき、滅菌サイクルの効果を保証します。

一方、単一変数インジケーターセグメントは、医療施設における単一変数インジケーターの採用率上昇により、予測期間を通じて大幅な成長が見込まれています。

滅菌方法別

蒸気滅菌サービスのグローバルな拡大が、蒸気滅菌セグメントの成長を促進

滅菌方法別では、市場は蒸気滅菌、過酸化水素滅菌、 エチレンオキシド滅菌、その他に分類される。

蒸気滅菌セグメントは2024年に世界の化学的指標市場で圧倒的なシェアを占め、2025年から2032年にかけて2番目に高いCAGRで成長すると予測されています。世界的な蒸気滅菌サービスの拡大がセグメントの成長を牽引しています。例えば、2023年3月には、Servizi Italia Spaがブラジル・サンパウロに初の滅菌プラントを開設したと発表した。この施設はサンパウロ市内の病院に蒸気滅菌サービスを提供している。

さらに、過酸化水素滅菌セグメントは2024年に市場シェア第2位を占め、2025年から2032年にかけて最高CAGRで成長すると予測されています。規制当局による過酸化水素滅菌法の優れた有効性に関する認知度向上の取り組みが強化されていることが、医療施設での採用を促進し、セグメント成長を牽引しています。

• 例えば、2024年1月に米国食品医薬品局（FDA）は、蒸気状過酸化水素（VHP）を医療機器の確立された滅菌法と認定し、VHPの長年にわたる安全性と有効性を認めました。

さらに、その他のセグメントは予測期間中に停滞したCAGRで成長すると予想される。新規滅菌施設の開設や、電離放射線滅菌を含む既存滅菌サービス施設の拡張が、セグメント成長を牽引する重要な要因である。

• 例えば、2024年6月、STERIS社は既存施設であるイリノイ州ガンマ線処理施設の拡張を完了し、X線処理を追加した。

エンドユーザー別

病院・診療所セグメントが市場を支配、最新鋭滅菌施設の新設が要因

エンドユーザー別では、病院・診療所、医薬品・医療機器メーカー、その他に市場が区分される。

病院・診療所セグメントは2024年に世界市場を支配し、病院や診療所における最新鋭の滅菌施設の開設増加により、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRで成長すると予想されています。例えば、2021年11月には、1,020万米ドルを投じた最新鋭の医療滅菌施設「ノーサンブリア滅菌処理センター」が、イングランド・クラムリントンのノーサンブリア専門救急医療病院内に正式に開設されました。

医薬品・医療機器メーカーセグメントは、予測期間中に緩やかな成長が見込まれます。主要市場プレイヤーによる医薬品・生物学的製剤生産施設の開設も滅菌監視製品の需要を増加させ、市場成長を牽引している。

• 例えば、 2023年11月、バイエルAGは革新的注射剤製品の生産に向け、1億4070万米ドルを投資しドイツ・ベルリンに新製造施設を開設した。同施設は最先端技術、革新的な生産プロセス、自動化工程を特徴とする。製薬企業によるこうした戦略的取り組みが自社施設における滅菌監視製品の需要増加につながり、当該セグメントの成長を牽引している。

さらに、その他のセグメントは予測期間を通じて停滞したCAGRで成長すると予想される。学術研究機関が研究目的で滅菌プロセス中にこれらの指標を利用するケースが増加していることが、セグメント成長を牽引する顕著な要因の一つである。

化学的インジケーター市場：地域別展望

地域別では、世界市場は北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに区分される。

北米

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北米地域は2024年に1億4880万米ドルの市場規模を占め、2024年には35.4%のシェアで市場を支配しました。この地域の市場成長は主に、先進的な医療インフラの存在と、滅菌プロセス用の化学的インジケーターを提供する多数の市場プレイヤーの存在に起因しています。

さらに、米国における院内感染の増加傾向は、これらの医療施設における滅菌製品の需要を高め、市場成長を促進しています。例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）のデータによると、米国における院内感染は増加傾向にあり、これにより医療施設における滅菌製品の需要が高まっています。

-獲得感染症の増加が、これらの医療施設における滅菌製品の需要を高め、市場成長を促進している。例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）が2024年1月に提供したデータによると、米国では集中治療室および病棟において年間約30,100件の中央静脈カテーテル関連血流感染（CLABSI）が発生している。

欧州

欧州は2024年に市場で2番目に大きなシェアを占め、予測期間中に2番目に高いCAGRで成長すると見込まれています。市場参加者が医療会議への参加に注力し、消費者の間で滅菌製品に関する認知度を高めようとしていることが、欧州諸国における市場成長を牽引する重要な要因の一つです。

• 例えば、2024年6月にはゲティンゲ社がドイツ・フランクフルトで開催された医療会議「ACHEMA 2024」に出展。化学的インジケーターを含む滅菌ソリューションを展示し、消費者認知の向上とグローバル市場におけるブランドイメージ強化を図った。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は2024年に中程度の市場シェアを占め、予測期間を通じて最も高いCAGRで成長すると見込まれています。市場参加者が滅菌施設の拡充に注力していることが、この地域の市場成長を牽引する主要要因の一つです。

• 例えば、2024年4月にSTERISは中国・蘇州にある既存のエチレンオキシド（EO）処理施設の拡張を発表し、X線処理を追加した。中国蘇州の施設に加え、STERISはマレーシアとタイにおける電子線、エチレンオキシド、ガンマ線、X線処理滅菌サービスを通じて、アジアにおける医療機器製造を支援している。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ

ラテンアメリカおよび中東・アフリカの市場は、予測期間を通じて着実な成長が見込まれる。これらの地域における市場成長は、主にラテンアメリカおよび中東・アフリカ全域で滅菌サービス向けの医療インフラが発展していることに起因する。

また、市場プレイヤーが消費者向けの滅菌製品認知度向上に注力していることも、これらの地域における市場成長を後押しする要因である。例えば2025年1月、LISTER BIOMEDICAL CO., LTD.はアラブ首長国連邦ドバイで開催された「Arab Health 2025」に出展した。同社はブースZ7.G10-02に出展し、医療従事者向けに滅菌消耗品を展示し、ブースを訪れた医療専門家の認知度向上を図りました。

競争環境

主要業界プレイヤー

市場プレイヤーは、消費者へのブランド認知度向上を目的として医療イベントへの参加に注力しており、これが企業の収益成長につながっている

市場は細分化されており、複数の中小企業が存在します。主要プレイヤーにはSolventum、STERIS、ASP（Fortive）などが含まれる。これらの企業が市場で大きな割合を占める主な理由は、医療会議への参加に注力し、消費者層における製品認知度を高めているためである。

• 例えば、2024年11月にはソルベンタムが米国ニューヨークで開催されたパイパー・サンドラー第36回年次ヘルスケアカンファレンスに出展。同社はイベント中に滅菌製品に関する詳細情報を提供し、消費者認知の向上を図った。

さらに、市場にはゲティンゲ、バイオマティック・サイエンティフィック社、テラジーン、プロッパー・マニュファクチャリング社など他のプレイヤーも存在します。これらの企業は、製品ポートフォリオの強化とグローバル市場での存在感拡大を目的として、新製品の投入に注力しています。

主要企業一覧 プロファイル対象

• STERIS (米国)
• Getinge (スウェーデン)
• ASP (Fortive) (米国)
• Solventum (米国)
• Terragene (アルゼンチン)
• BiomatiQ Scientific Pvt. Ltd. (インド)
• Tuttnauer (オランダ)
• LISTER BIOMEDICAL CO., LTD (中国)
• BEYA Medical Machinery Equipments CO.(トルコ)
• プロッパー・マニュファクチャリング社（米国）

業界の主な動向

• 2025年5月 - ステリス社は、マレーシア・バトゥカワンにエチレンオキサイド処理施設の開設を発表しました。
• 2023年11月 - STERISは、応用滅菌技術（AST）事業が米国食品医薬品局（FDA）の放射線滅菌マスターファイルパイロットプログラムに参加したことを発表。
• 2021年11月： Getingeは米国医療機器メーカーVerrixを非公開金額で買収。この買収により、ゲティンゲの滅菌ポートフォリオが強化され、米国市場での存在感が拡大した。
• 2020年10月 - プロッパー・マニュファクチャリング社は、医療用品会社であるメディカル・サプライ・カンパニーとの新たな提携を発表し、欧州市場における滅菌製品の提供拡大を図った。
• 2019年4月 - フォーティブは、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社の子会社であるエシコン社から、現金約27億米ドルで高度滅菌製品（ASP）事業を買収した。

レポート内容

本グローバル市場分析レポートは、詳細な競争環境と市場洞察を提供します。世界の化学指標市場規模に加え、地域別市場セグメント分析、主要市場プレイヤーのプロファイル、市場動向を網羅しています。さらに、本市場レポートは、近年における市場成長に寄与した複数の要因を網羅しています。

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