フィブリンシーラント市場規模、シェア及び業界分析：タイプ別（液体、パッチ）、用途別（整形外科手術、心臓血管外科手術、一般外科手術、移植手術、その他）、エンドユーザー別（病院、専門クリニック、その他）及び地域別予測、2019-2032年

世界のフィブリンシーラント市場規模は2018年に7億140万米ドルであり、2032年までに18億3980万米ドルに達すると予測され、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.2%を示す。欧州は2018年に39.39%の市場シェアでフィブリンシーラント市場を支配した。

外科手術中の出血は一般的な合併症であるが、手術中の過剰な出血は罹患率と死亡率の増加につながる可能性がある。フィブリンシーラントは、手術中および術後の出血を制御するための止血プロセスに追加的に使用され、これがフィブリンシーラント市場の主要なトレンドの一つである。フィブリンシーラントはフィブリノゲンとトロンビンで構成され、重度の出血時の止血プロセスにおいて重要な役割を果たす。米国国立衛生研究所（NIH）の分類によれば、フィブリンシーラントは以下の種類に分類される：個別ヒト血漿液、ウシコラーゲンおよびウシトロンビン、ヒトプール血漿および馬コラーゲンパッチ、ヒトプール血漿液およびヒトプール血漿、酸化再生セルロースパッチ。

手術効率の向上と死亡リスク低減による止血デバイスの利用増加が、予測期間中の市場成長を加速すると見込まれる。世界的な心血管疾患の有病率拡大、心血管手術件数の増加、および先進的止血デバイスへの需要増が相まって、2026年までに組織シーラントデバイスの採用を促進すると予測される。例えば、米国心臓協会（AHA）が実施した研究によると、2016年時点で米国では推定1,550万人が冠動脈疾患を有していた。これに加え、低侵襲手術や腹腔鏡手術におけるフィブリンシーラントの適用制限が、フィブリンシーラントの採用減少につながり、予測期間中のフィブリンシーラント市場成長の鈍化要因となる見込みである。

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フィブリンシーラントパッチは二成分止血パッチであり、ヒト血漿由来のフィブリノゲンとトロンビンを含有し、コラーゲンまたはセルロース製の柔軟な複合パッチに埋め込まれている。フィブリンシーラントパッチは、出血部位にヒトフィブリノーゲンとトロンビンの両方を供給するため、止血を達成するために患者の血液中に十分なレベルのフィブリノーゲンが存在することを必要としません。

日本のフィブリンシーラント市場インサイト

日本では、外科手術の高度化や低侵襲治療の普及に伴い、フィブリンシーラントの需要が着実に高まっています。止血、組織接着、創傷治癒をサポートする生体由来のシーラントは、手術の安全性向上や処置時間の短縮に寄与する重要なツールとして、医療現場での採用が広がっています。世界的に再生医療・外科技術が進化する中、日本の医療機関にとっても品質・効率・患者アウトカムの向上を実現するため、先進的なフィブリンシーラントを導入する好機が拡大しています

世界のフィブリンシーラント市場の概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2018年市場規模：7億140万米ドル
• 2032年予測市場規模：18億3980万米ドル
• CAGR（年平均成長率）：2018年～2032年 7.2%

市場シェア：

• 欧州は2018年に39.39%のシェアでフィブリンシーラント市場を支配。先進的な医療インフラの整備、医療償還政策の厳格な実施、革新的な止血技術の早期導入が牽引要因。
• タイプ別では、パッチ型と比較して手技成果の向上、作用速度の速さ、安定性の高さから、液体セグメントが最大の市場シェアを維持すると予測。

主要国のハイライト：

• 米国：高い外科手術件数、低侵襲手術の積極的導入、止血デバイスの継続的な製品革新が成長を牽引。
• 欧州：強固な医療インフラ、有利な償還環境、先進外科技術への重点化が拡大を支える。
• 中国：医療インフラの急速な発展、新規参入企業の増加、医療費支出の拡大により、フィブリンシーラントの採用が拡大。
• 日本：心血管手術件数の多さ、技術革新、患者アウトカム改善への強い注力により市場成長が促進。

市場推進要因

“外科手術における止血剤の採用増加が市場を牽引”

発展途上国における心臓疾患の有病率上昇に伴い、心臓手術などの複雑な手術が世界的に増加していることが、予測期間中の止血剤採用拡大に寄与する見込みです。米国病院協会調査（2014年）によると、米国では推定1,720万件の外来通院または入院が侵襲的な治療手術を必要とした。フィブリンシーラントの適用に伴う特定の利点（患者転帰の改善、合併症の最小化、死亡リスクの低減など）は、予測期間中のフィブリンシーラント市場需要を加速させると予測される。さらに、焼灼や縫合といった従来手法の限界に対するフィブリンシーラントの優位性は、近い将来におけるフィブリンシーラントの採用拡大につながる可能性がある。

加えて、フィブリンシーラント業界における新製品発売と技術進歩は、低侵襲手術分野に収益性の高い成長機会を提供すると予想され、これが2026年までに市場の成長を最終的に促進する見込みである。例えば、2018年11月にバクスターは「2018年米国婦人科腹腔鏡医学会」で新型「ティシール・プリマシリンジ」を発表した。バクスターの信頼性の高いフィブリンシーラント「ティシール」は、次世代の人間工学設計シリンジ「プリマシリンジ」を採用。完全組み立て済みで、従来のティシールシリンジに比べ8倍押しやすくなっている。

 “魅力的な医療償還政策がフィブリンシーラントの採用拡大を促進”

政府当局による有利な医療償還政策の実施は、予測期間中にこの市場の成長に大きな機会をもたらすと予想されます。先進国における償還政策の厳格な実施は、大量出血を伴う外科手術における止血剤の利用を促進し、最終的に2026年までのフィブリン接着剤市場の収益を牽引するでしょう。

セグメンテーション

タイプ別分析

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「フィブリンパッチの優位性と効率性向上により、最速のCAGRを示すと予測」

タイプ別では、市場は液体とパッチに区分される。収益面では、他のパッチと比較した手技成果の向上により、液体セグメントがフィブリン接着剤市場を支配すると推定される。さらに、速効性や高い理化学的安定性といった液体溶液の特性が、このセグメントをさらに牽引すると予測される。フィブリンシーラントパッチの主な利点の一つは、塗布後3～4分以内に止血を達成できる点である。

用途別分析

「心臓手術件数の増加と採用率の上昇が本セグメントの成長を後押し」

用途別では、整形外科手術、心臓血管外科手術、一般外科手術、移植手術、その他に市場が分類される。収益ベースでは、心臓血管外科手術セグメントが市場を支配すると推定される。フィブリンシーラント市場レポートが示す通り、整形外科手術および心臓血管外科手術セグメントは、世界市場での採用率上昇により高いCAGR（年平均成長率）を記録すると予測される。心臓および整形外科手術の増加傾向は、世界的にフィブリンシーラントの採用拡大につながる可能性が高い。

エンドユーザー別分析

“病院における手術件数の増加がこのセグメントの成長を促進”

エンドユーザー別では、市場は病院、専門クリニック、その他に区分される。病院セグメントは予測期間を通じてフィブリン接着剤市場シェアを支配すると推定される。病院における冠動脈バイパス移植術（CABG）およびその他の心血管手術件数の増加が、予測期間中の病院セグメントを牽引すると予測される。例えば、医療研究品質局（AHRQ）の調査によると、米国病院における経皮的冠動脈形成術（PTCA）の実施件数は2001年から2011年の間に推定20.0%増加した。 

これに加え、患者の嗜好が入院診療から外来診療へ徐々に移行していることも相まって、2019年から2026年にかけて専門クリニックエンドユーザーセグメントに大きな成長機会をもたらすと予想される。一方、外来手術センターやその他の医療施設を含むその他セグメントは、先進国・発展途上国を問わず高度医療施設からの需要が低いため、市場シェアは低い水準にとどまると見込まれる。

地域別分析

欧州は2018年に2億7630万米ドルの収益を生み出し、予測期間を通じてフィブリンシーラント市場シェアを支配すると見込まれています。最先端医療施設の整備、新規製品の供給、現代医療技術の活用重視が、予測期間中の地域市場を牽引すると見込まれる。さらに、西欧諸国における医療償還政策の厳格な実施が、同地域でのフィブリンシーラント採用拡大の魅力的な機会を提供すると予測される。

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北米では、手術件数の急増と低侵襲手術導入への強い重視が相まって、同地域市場成長に大きな機会をもたらすと見込まれる。さらに、米国における低侵襲手術手技への技術導入拡大が、同地域市場の牽引役となることが予測される。

アジア太平洋地域では、新規市場参入企業の進出と戦略的マーケティング施策の実施が、2026年までに地域の成長を牽引すると予測される。さらに、中国やインドなどの国々における医療インフラの急速な発展と、日本やオーストラリアにおける医療支出の増加が相まって、同地域に大きな成長機会をもたらすと見込まれる。ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域では、医療施設の増加と心臓インターベンション件数の増加が、これらの地域におけるフィブリン接着剤市場の成長を促進すると予測される。

業界主要プレイヤー

「バクスター、世界市場を支配すると予測」

フィブリンシーラント市場は、限られた数の企業が市場シェアの大半を占める統合された市場である。2018年時点で、バクスターとエシコン（ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社の一部）がこの市場の大半のシェアを占めており、バクスターが収益面でリードしている。これは主に、強力なブランド力、統合された顧客基盤、全地域での展開、そして強固な流通チャネルによるものである。イーシコンの市場シェアは、継続的な製品投入、戦略的提携、新興市場への浸透に注力していることから、予測期間中に増加すると見込まれている。

主要企業一覧：

• バクスター
• CSLリミテッド
• 武田薬品工業株式会社
• Johnson & Johnson Services, Inc.,
• Stryker
• Vivostat A/S.
• その他

レポート対象範囲

An Infographic Representation of フィブリンシーラント市場

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本フィブリンシーラント市場レポートは、貴重な洞察、事実、業界関連情報、および過去のデータを提供することで、グローバル市場を包括的に評価します。有意義な仮定と見解を導き出すため、複数の方法論とアプローチが採用されています。さらに、市場セグメントごとの詳細な分析と情報を提供し、読者が市場全体の包括的な概要を把握するのに役立ちます。

これに加え、本レポートはフィブリンシーラント市場の動向と競争環境について詳細な分析を提供します。レポートで提示される主な洞察には、この市場における技術的進歩、主要企業による新製品発売、業界の主要動向（合併・買収・提携）、規制シナリオ、フィブリンシーラントの使用傾向、主要国における主要外科手術の実施状況などが含まれます。 

レポート範囲とセグメンテーション

業界動向:

• 2017年4月、バクスターはAORN会議においてTisseelフィブリンシーラント止血剤の設計改良を発表しました。
• 2018年11月、バクスターは2018年米国婦人科腹腔鏡医学会（AAGL）年次総会で新型「ティシール プリマ」シリンジを発表。さらに新型「ティシール 40cm デュプロチップ リジッドアプリケーター」も公開。これは延長型アプリケーターで、腹腔鏡下手術時に外科医が手の届きにくい部位にティシールを塗布する際に有用である。
• 2019年5月、J&J傘下のエシコンが武田薬品の「タコシル外科用パッチ」を4億ドルで買収した。