神経血管デバイス市場規模、シェア及び業界分析：デバイス種類別（ステント留置システム、塞栓デバイス、神経血栓除去デバイス、サポートデバイス）、用途別（脳動脈瘤、虚血性脳卒中、その他）、エンドユーザー別（病院、専門クリニック、その他）、地域別予測（2025-2032年）

世界の神経血管デバイス市場規模は、2024年に37億4,000万米ドルと評価された。市場は2025年の40億8000万米ドルから2032年までに79億7000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.0％を示すと予測されている。北米は2023年に43.15％の市場シェアで世界神経血管デバイス市場を支配した。

神経血管デバイスには、脳動脈瘤などの神経血管疾患治療用のステント留置システム、塞栓装置、神経血栓除去装置が含まれる。人口におけるこれらの疾患の有病率増加と、治療選択肢に関する認知向上を目指す政府主導の取り組みの拡大が、疾患管理のための製品需要を牽引すると予想される。

• 米国疾病予防管理センター（CDC）が2021年1月に発表したデータによると、米国では年間約80万人が脳卒中を発症しており、その75％以上が65歳以上の高齢者に発生している。
• また、脳動脈瘤財団（2022年）によれば、世界では年間約1,500万人が脳卒中を発症している。さらに、約670万人が未破裂脳動脈瘤を有しており、米国では年間約3万人に脳動脈瘤破裂が発生すると推定されている。

さらに、市場プレイヤーが技術的に高度な新規デバイスの開発に注力する傾向が強まっていることから、効果的な治療のための先進デバイスの普及が拡大し、神経血管デバイス市場の成長を促進すると予想される。

• 例えば、2024年2月にはルート92メディカル社が自社製品「HiPoint再灌流カテーテル」のSUMMIT MAX臨床試験における患者登録を完了しました。

2020年、COVID-19の突然の発生後、市場価値は緩やかな成長を経験しました。これは、患者の病状に応じて病院や診療所への来院者数が制限されたためである。しかし、神経血管疾患の高い負担と治療を受ける個人の増加により、2021年と2022年には市場は大幅な成長を遂げた。   

日本のニューロバスキュラー機器市場インサイト

日本では、脳血管疾患への対応力を強化する動きが加速しており、ニューロバスキュラー機器の役割がますます重要になっています。求められているのは、高い操作性と安全性を両立し、早期治療と合併症リスクの低減に貢献する先端的なデバイスです。治療アプローチが多様化する中で、医療現場は、より確実な手技サポートや患者の回復を後押しするソリューションに強い関心を寄せています。本レポートでは、世界のニューロバスキュラー機器市場の動向が日本の医療機関にもたらす新たな価値と可能性をわかりやすく提示します。

世界の神経血管デバイス市場概要

市場規模と予測：

• 2024年市場規模：37億4,000万米ドル
• 2025年市場規模：40億8,000万米ドル
• 2032年予測市場規模：79億7,000万米ドル
• CAGR（2025年～2032年）：10.0%

市場シェア分析：

• 北米は2023年に43.15%の最大シェアを占め、神経血管疾患の高い有病率、有利な償還政策、強力な製品投入が牽引した。
• デバイスタイプ別では、脳動脈瘤症例の増加と製品革新の進展により、2024年は塞栓デバイスセグメントが主導した。

主要国のハイライト：

• アメリカ合衆国：脳卒中罹患率の高さ（年間80万件）、強力な償還制度、高い施術件数により最大の貢献国。
• ドイツ、フランス、英国：先進的な医療システム、継続的な製品承認、神経血管疾患への意識向上に支えられた欧州の主要市場。
• 中国・インド：高齢人口の増加、脳卒中症例の増加、市場浸透のための戦略的提携により最も急速に成長している市場。
• ブラジル・メキシコ：ラテンアメリカ市場。認知度向上と製品投入（例：ブラジルにおけるWallaby Medical社のpRESETデバイス）により着実な成長を示す。
• 中東・アフリカ：医療インフラの改善と神経疾患発生率の上昇により漸進的な成長が見込まれるが、専門知識の不足により市場浸透は限定的。

神経血管デバイス市場の動向

市場プレイヤーが製品提供の効率性向上に向け、先進技術の採用に注力する傾向が強まっている

主要なグローバルおよび地域プレイヤーは、神経血管インターベンションの未開拓領域に焦点を当て、市場に新製品を導入するため、研究開発（R&D）への投資を継続している。先進技術に基づく新たな塞栓コイル、吸引カテーテル、虚血性脳卒中向け再灌流デバイスの開発は、高度な神経血管デバイスへの強いシフトを示す代表的な例である。

さらに、市場プレイヤーはパイプライン機器の強力な臨床効率を確立するため、臨床研究の実施を重視している。

• 例えば、Penumbra, Inc.は自社製品「Indigo System CAT RX吸引カテーテル」の血栓除去における性能と効率を確立するため、「CHEETAH」臨床試験を実施中である。2021年11月、同社は本カテーテルがCheetah臨床試験において主要評価項目を達成したと発表した。
• また、ニューロヴァスク・テクノロジーズ社は新規ステントリトリーバーの臨床試験を実施中である。2022年6月、同社は虚血性脳卒中の血管内治療向け「ニューロヴァスク・エンヴィーSR」新規ステントリトリーバーを評価する臨床試験において、初の患者治療を実施したと発表した。

虚血性脳卒中は従来、代替療法で治療されてきたが、機械的血栓除去術の対象となる患者数は限られている。市場プレイヤーは未充足ニーズを認識し、高まる需要に応えるため先進的なデバイスの導入に注力している。

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神経血管デバイス市場の成長要因

神経血管疾患の発生率上昇が神経血管デバイス需要を急増させる

脳卒中、脳動脈瘤などの神経血管疾患の有病率増加は、世界的な患者人口増加に寄与する主要因の一つである。これらの神経血管疾患の有病率は高齢者層でより高い傾向にある。

• 世界保健機関（WHO）が2022年に発表したデータによると、世界的に脳卒中のリスクは過去17年間で50％増加した。さらに、4人に1人が生涯に一度は脳卒中を発症すると予測されている。
• さらに、エルゼビアB.V.が2023年に発表した研究によれば、高齢層における脳卒中の有病率は世界的に約7.4%であった。

神経血管疾患の有病率は、高齢人口の増加、座りがちな生活様式、その他の要因により著しく上昇している。医療費の増加や効果的な治療法への認識向上に伴い、疾患負担が増大していることが神経血管治療を受ける患者数を押し上げ、市場に好影響を与えています。さらに、各国で策定されている償還政策がこれらの治療法の選択を促進し、世界市場の成長を牽引しています。

神経血管疾患の認知向上に向けた政府主導の取り組みの増加が市場の拡大を促進

介入治療を必要とする神経疾患は、初期段階で身体的症状が現れない疾患群に属します。これがこれらの疾患の重篤性を決定づける主要因となっています。このため、効率的かつタイムリーな診断を実現する周到な計画の確立が求められています。

様々な国際機関・国内機関、公的機関・非営利団体が、介入を必要とする神経疾患を効果的かつタイムリーに管理するための計画策定に積極的に取り組んでいる。

• 例えば2021年5月、ウクライナ保健省は欧州における脳卒中対策として「脳卒中行動計画」宣言に署名した。この行動は欧州脳卒中機構（ESO）によって支援されました。
• さらに2019年には、ウクライナ保健省（MoH）が脳卒中対策国家計画を開始し、改革の実施、投資の確保、技術的卓越性の達成を目指しています。

病院、医療システム、協会・学会、政府保健部門が診断改善のために実施するこうした取り組みにより、治療を受ける患者の大規模なプールが形成されると予測される。これに加え、新興国における医療インフラの発展や、神経血管インターベンション処置向けの技術的に高度な製品の導入が相まって、これらのデバイスの需要と採用が急増すると見込まれる。

抑制要因

神経血管デバイス使用に伴う制約が世界的な普及を阻害する可能性

複数の政府機関および民間団体が、神経疾患患者の早期かつ効率的な診断を促進するため、臨床計画やガイドラインの策定、様々な施策の実施に取り組んでいます。

しかし、こうした組織の努力にもかかわらず、脳画像検査の実施不足、医師の専門知識の欠如、特に救急部門における誤診などにより、脳動脈瘤の診断遅延や誤診事例が数多く発生している。

• 例えば、脳動脈瘤財団が2022年に発表したデータによると、米国では脳動脈瘤患者のほぼ4人に1人が誤診または診断遅延を受けている。

さらに、インドや中国などの発展途上国では、診断遅延や誤診の割合が著しく高い。これらの国々における遅延は主に、一般市民の神経疾患に対する認識不足、整備された医療インフラへのアクセス制限、政府機関による確立されたガイドラインや行動計画の欠如といった要因に起因している。

こうした要因が予測期間中の市場成長を制限すると見込まれる。

神経血管デバイス市場のセグメント分析

デバイスタイプ別分析

市場プレイヤーによる製品投入の増加により、塞栓装置セグメントが主導的地位を占める見込み

装置タイプ別では、ステント留置システム、塞栓装置、神経血栓除去装置、補助装置に分類される。

2024年には塞栓装置セグメントが市場を支配しました。このセグメントの優位性は、脳動脈瘤治療を受ける患者数の多さに起因します。さらに、POD塞栓固定装置（Penumbra Inc.）など、高度な機能を備えた新規デバイスの増加が、神経血管インターベンション処置における本セグメントの需要を後押ししました。

神経血栓除去装置セグメントは、予測期間中に著しいCAGR（年平均成長率）を記録すると予想される。急性虚血性脳卒中の有病率の上昇と、主要企業による製品発売の増加が、神経血栓除去デバイスセグメントの需要拡大につながっています。

• 例えば、2019年4月、メドトロニックは脳内の血栓を除去するソリテアX再灌流デバイスの米国での発売を発表しました。

さらに、ステント留置システムセグメントは、低侵襲神経学的処置に対するエンドユーザーの選好が高まっていることから、大きな市場シェアを占めると予想される。

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用途別分析

脳動脈瘤セグメントは患者数の増加により市場を支配すると予測される 

用途別では、脳動脈瘤、虚血性脳卒中、その他に市場が分類される。脳動脈瘤セグメントは、世界的な脳動脈瘤の有病率の増加と、この疾患を治療するための新しいデバイスの利用可能性により、2024年に市場を支配しました。

• 例えば、これらの処置が脳動脈瘤の治療において臨床的に実証された効率性を持つため、塞栓術と血栓除去術は脳動脈瘤治療において最も好まれる処置の一つです。これが世界市場における脳動脈瘤治療デバイスの需要増加の決定的要因となっている。

虚血性脳卒中セグメントは、世界的な虚血性脳卒中の発生率増加により、より高いCAGRで成長すると予測される。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）の2020年データによると、虚血性脳卒中は全脳卒中の約87.0%を占め、圧倒的に最も一般的な脳卒中タイプであった。

その他のセグメントは、人口における高血圧、アルコール摂取、喫煙の有病率増加により市場で成長が見込まれ、これがその他のセグメントを後押ししている。

エンドユーザー別分析

病院セグメントは、病院における先端技術の採用率の高さから支配的と予測される

エンドユーザー別では、市場は病院、専門クリニック、その他に分類される。

2024年時点で病院セグメントが市場を支配しています。この優位性は、神経血管疾患患者の入院増加と、病院における先端技術ベースの神経血管ソリューションの比較的高い採用率によるものです。

• 米国、英国、その他の国の各種国立病院データベースによると、2014年から2019年にかけて、神経血管疾患はこれらの国々における入院患者の主な原因の一つであった。

専門クリニックセグメントは2024年に市場で大きなシェアを占めました。先進国における専門クリニック数の増加、および中国、インド、ブラジルなどの新興国における医療インフラ・施設の整備進展により、予測期間中にこのセグメントは著しいCAGRで成長すると見込まれています。

地域別インサイト

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地域別では、北米が神経血管デバイス市場で最大のシェアを占め、2024年には16億2000万米ドルの収益を生み出しました。同地域では神経疾患の有病率増加と診断・治療率の上昇により、今後数年間も市場を牽引すると予測されます。さらに、同地域における神経疾患ケアを支える医療費支出の増加と、様々な神経疾患に対する十分な償還制度が、先進的で新規の治療法の導入を促進する。例えば、メディケア、メディケイドなどの民間・政府系健康保険は、全ての塞栓コイルおよび液体コイルを含む神経血管製品に対して有利な償還政策を提供している。

一方、欧州は市場で相当なシェアを維持すると見込まれる。この成長は主に、神経血管疾患の適切な管理の重要性が増していること、神経血管疾患治療を目的とした製品発売の増加、市場で活動する有力企業が地理的プレゼンスを拡大するための取り組みを強化していることに起因する。さらに、新製品の承認が市場の成長に大きく寄与している。

• 例えば、2019年4月には、メドトロニック社が、従来は脳動脈瘤を患う成人に限定されていたPipeline Flex塞栓装置の適用範囲拡大について承認を取得した。

アジア太平洋地域の市場は、様々な神経血管疾患を発症する可能性のある高齢者人口の増加により、予測期間中に著しいCAGRで成長すると予想される。主要プレイヤーによる地域市場での各種デバイス普及拡大に向けた戦略的取り組みの増加、および患者層における新規・最新治療法への認知度向上などが、市場成長に影響を与える要因である。

• 例えば、2021年1月にはジェネシス・メドテックがペナムブラ社と提携し、中国における神経血管市場の拡大を図った。

さらに、ラテンアメリカ市場は予測期間中に緩やかな成長率で拡大すると見込まれています。一般市民における疾患への認知度向上、各種脳関連疾患の有病率上昇、主要企業による地域内での新デバイス導入に向けた技術進歩の加速などが、同地域市場成長の主要因です。  

• 例えば、2022年8月にはウォラビー・メディカル社がブラジルでpRESET血栓除去デバイスの発売を発表した。

同様に、主要企業間の地理的プレゼンス拡大に向けた協力・提携の増加や医療インフラの改善が、ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域における市場成長を牽引する要因となっている。

神経血管デバイス市場における主要企業一覧

ストライカー、強力な製品ポートフォリオで市場をリード

2024年時点で、ストライカー、メドトロニック、テルモ株式会社、ペナムブラ社などの市場プレイヤーが主要なシェアを占めました。これらの企業の強力な存在感は、技術的に先進的な医療機器の投入に注力し、神経血管製品ポートフォリオを強化していることに起因する。さらに、製品開発を強化するための研究開発（R&D）の開放に注力していることも、同社の市場支配力の一因となっている。

• 例えば、2022年12月、ストライカーは脳卒中治療の革新を加速させる先進技術を備えた最先端の神経血管R&Dラボの開設を発表した。

戦略的なM&Aを通じて、メドトロニックは世界的な医療機器の承認・導入に注力している。増加する人口の需要に応えるため、様々な神経疾患向け機器の開発・発売に向けた研究開発への強い重点化が、同社の市場シェア拡大に寄与すると見込まれる。 

• 2019年5月、メドトロニックは全サイズのソリテアXを投与する160cm長マイクロカテーテル「フェノム21カテーテル」の発売を発表。この再灌流デバイスは急性虚血性脳卒中治療に使用される。

神経血管疾患治療用デバイスに対する需要は、この疾患に対する先進技術開発に向けた他社による研究開発活動への投資拡大により増加している。これらの要因により、将来的にこれらの企業の市場シェア拡大が見込まれる。

• 2022年6月、NeuroVasc Technologies, Inc.は、急性虚血性脳卒中治療を目的とした新規ステントリトリーバーを評価する臨床試験において、初の患者治療を実施したと発表した。

主要企業プロファイル一覧：

• メドトロニック (米国)
• ペナムブラ社（米国）
• ストライカー社（米国）
• Johnson and Johnson Services, Inc. (CERENOVUS) (米国)
• マイクロポート・サイエンティフィック・コーポレーション（中国）
• アカンディス社 (ドイツ)
• マイクロベンション社 (米国)
• ニューロバスク・テクノロジーズ社 (米国)
• アサヒインテック株式会社 (日本)
• Perflow Medical Ltd. (イスラエル)

業界の主な動向

• 2023年1月 – Penumbra, Inc. は米国食品医薬品局（FDA）承認の機械的血栓除去システム「Lightning Flash」を発売。
• 2022年11月 – iVascularは、CEマークを取得したiNdeepマイクロカテーテル、iNterceptリトリーバーデバイス、iNeditバルーン遠位アクセスカテーテル、およびiNstroke 4Frおよび6Fr吸引カテーテルの発売により、神経血管疾患治療向け製品ラインを拡充しました。
• 2022年10月 - メドトロニックは、脳卒中ケアと治療における緊急のイノベーション加速を目的とした「Neurovascular Co-Lab Platform」の立ち上げを発表しました。
• 2022年9月 - ペナムブラ社は、欧州における脳卒中治療向けRED再灌流カテーテルの発売を発表しました。
• 2022年6月 - マイクロポート・サイエンティフィック社は、独自開発のNumenコイル塞栓システム（Numen）を用いた米国初の商業的植込みを完了しました。

レポートのカバー範囲

An Infographic Representation of 神経血管装置/介入神経学市場

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