輸血診断市場規模、シェア及び業界分析：製品別（機器、試薬・キット）、用途別（血液スクリーニング、血液型判定）、エンドユーザー別（病院内検査室、独立検査室・血液銀行）及び地域別予測、2024-2032年

世界の輸血診断市場規模は、2023年に49億8,000万米ドルと評価された。市場は2024年の53億3000万米ドルから2032年までに96億4000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.7％を示すと予測されている。北米は2023年に39.96％の市場シェアで世界の輸血診断市場を支配した。

輸血診断とは、患者への輸血前に血液および血液成分に対して実施される検査を指す。有害反応や感染症の伝播を防ぐため、各血液単位は血液型判定と疾患スクリーニング検査を受けなければならない。これは輸血療法の重要な要素であり、医療従事者に重要な情報を提供するとともに、献血者と受血者の血液サンプルの適合性を確認するものである。

COVID-19の影響は前例のないほど甚大であり、パンデミック下では輸血診断の採用率が全地域でマイナス影響を受けた。当社の分析によると、2020年の世界市場成長率は3.1%と、2019年の平均年間成長率と比較して鈍化しました。CAGRの上昇は、パンデミック後にこの市場の需要と成長がパンデミック前の水準に戻ったことに起因しています。

日本の輸血診断市場インサイト

医療現場での安全性確保のため、日本では高精度な血液型判定や感染症検査へのニーズが増しています。迅速で正確な輸血判断を支援するため、先端的な分析機器や自動化技術の導入が進んでいます。医療体制の効率向上を目的としたデジタル化も後押し要因です。高い品質基準を維持しながら、安全な輸血医療を支える重要な市場となっています。

世界の輸血診断市場概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2023年市場規模：49億8,000万米ドル
• 2024年市場規模：53億3000万米ドル
• 2032年予測市場規模：96億4000万米ドル
• CAGR：2024年～2032年 7.7%

市場シェア：

• 北米は、輸血処置の高い普及率、確立された医療インフラ、献血に関する意識の高まりを背景に、2023年に39.96%のシェアで輸血診断市場を支配しました。
• 製品タイプ別では、輸血の安全性を確保するために不可欠な血液スクリーニングおよび血液型判定手順におけるこれらの製品への継続的な需要により、試薬およびキットセグメントが最大の市場シェアを維持すると予想される。

主要国のハイライト：

• 米国：血液管理プログラムの導入増加と献血慣行に対する意識の高まり。
• 欧州：血清学的検査法およびNAT（核酸増幅検査）ベースの手法向けにCE認証を取得した機器用アッセイが広く利用可能となり、検査能力が向上。
• 中国：政府およびNGO主導の取り組みにより、献血意識の啓発と診断インフラの改善が積極的に推進。
• 日本：輸血診断の精度と効率性を向上させるため、先進的な自動化血液スクリーニング技術の採用に注力。

輸血診断市場の動向

市場成長を加速させる自動化分子プラットフォームへの移行

主要市場プレイヤーによる先進的分子プラットフォームの導入により、手動検査・機器から半自動・全自動機器への移行が進んでいる。これらの自動化プラットフォームは、血液サンプル中の輸血伝播感染症（TTI）の迅速な検出に極めて重要であり、輸血プロセスにおける人為的ミスを正確に排除できます。

輸血前適合性検査のためのDGゲル技術などの新技術の導入により、検査室や血液銀行はワークフローを最適化できます。 

したがって、こうした先進的な自動化システムの導入は輸血診断の普及を促進する上で重要な役割を果たしており、予測期間中の市場成長をさらに牽引すると見込まれる。この自動化の潮流は血液検査の速度と信頼性を向上させ、輸血診断市場の成長に寄与している。

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輸血診断市場成長要因

血液及び血液成分の需要増加が需要を促進 

血友病、癌、血小板減少症などの血液関連疾患や慢性腎臓病（CKD）の有病率増加が、血液製剤および全血輸血の需要を押し上げています。  これらの疾患と診断された患者は、病状管理のために定期的な輸血を必要とすることが多い。さらに、世界的に増加している出産、手術、外傷症例も輸血需要に寄与している。

• 例えば、世界腎臓デーが発表したデータによると、2020年には世界中で約8億5000万人が腎臓疾患に苦しんでいた。また、成人の10人に1人が慢性腎臓病（CKD）を患っており、この疾患は2040年末までに死因の第5位になると予測されています。

さらに、治療に赤血球輸血を必要とする貧血患者の増加により、輸血診断の需要が急増すると予想されます。

• 例えば、世界保健機関（WHO）の推計によれば、貧血は世界中で約16億2000万人に影響を及ぼしている。

これに加え、先進国および新興国における複数のプログラムを通じた感染症からの血液安全性に関する意識の高まりが、血液スクリーニング検査やその他の診断ツールへの高い需要を生み出しています。したがって、上記の要因が輸血診断の需要を増加させ、予測期間中の市場成長を促進しています。

抑制要因

機器の高コストとインフラ不足が新興国での成長を抑制

慢性血液疾患の有病率増加や血液製剤・輸血需要の高まりにもかかわらず、この市場の成長を制限する要因がいくつか存在する。その一つが、先進国と比較した新興国における医療インフラへの支出不足や厳格な政府政策である。

輸血検査には特殊な機器と検査キットが必要です。新興国におけるこれらの機器の高コスト、インフラや保管施設の不足が市場成長を制限しています。さらに、検査・機器・試薬の高コストに加え、自動化診断ソリューションを扱う熟練専門家の不足が、予測期間中の輸血診断市場成長を確実に抑制する要因の一つです。

輸血診断市場セグメント分析

製品別分析

試薬・キットが2023年に市場を支配する見込み

製品別では、世界市場は機器と試薬・キットに区分される。試薬・キットセグメントは、ドナーと受血者の両サンプルのスクリーニングおよび血液型判定に必要なこれらの製品の反復的な販売により、2023年に支配的なシェアを占めた。しかし、機器セグメントは、これらの機器のコストが高く、保存期間が長いため、2023年には比較的小さなシェアに留まった。

用途別分析

予測期間中、血液疾患スクリーニングが支配的な地位を維持

用途別では、輸血診断市場は血液スクリーニングと血液型判定に区分される。2023年には、世界的な輸血伝播感染症（TTI）の発生率増加により、血液スクリーニング分野が世界市場を支配した。世界中で行われる膨大な輸血件数は、正確かつ信頼性の高い血液スクリーニング検査の需要を高めている。加えて、規制当局は患者の安全確保のため、血液スクリーニングを標準手順として義務付けている。さらに、技術進歩、高感度、特異性の高い血液スクリーニング検査がセグメント成長に寄与している。

全体として、血液の安全性への重視と輸血による感染拡散防止の必要性が、血液スクリーニング分野の世界市場における優位性を推進している。

血液型判定セグメントは、自動分析装置の導入と、輸血療法前の血液型判定および交差適合試験に対する需要増加により、著しいCAGRで成長すると予測される。これは、ドナーと受血者の血液サンプルの適合性を検査するためである。

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エンドユーザー別分析

2024-2032年において独立検査機関・血液銀行セグメントがより高いCAGRを記録する見込み

エンドユーザー別では、病院内検査室と独立検査機関・血液銀行が含まれます。病院内検査室セグメントは、病院における輸血処置数の増加により、予測期間中に著しい成長を記録すると予想される。

さらに、多くの病院が血液保存と輸血プロセスの円滑化を目的とした血液管理プログラムを積極的に導入しており、これが本セグメントの成長をさらに促進すると見込まれる。

2023年には独立系検査機関・血液銀行セグメントが市場を支配した。この優位性は、これらの施設で実施される輸血件数の多さに加え、先進国および新興国における独立型血液銀行・検査機関の増加に起因する。

地域別インサイト

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北米の市場規模は2023年に19億9000万米ドルに達した。この優位性は、輸血プロセスの高い採用率、一般市民の献血に対する意識の高まり、および地域に確立された医療インフラに起因しています。例えば、米国国立生物工学情報センター（NCBI）が発表したデータによると、米国では年間約1,500万単位の血液が輸血され、世界全体では約8,500万単位が輸血されています。

欧州市場は、欧州各国でCE認証を取得した血清学的検査および核酸増幅検査（NAT）ベースの機器検査が利用可能であることから、著しいCAGRで成長すると予測される。

アジア太平洋地域は予測期間中、比較的高めのCAGRを記録すると見込まれています。この急速な成長は、新興国における政府やNGOによる献血啓発活動の継続的な取り組みと、重篤な血液疾患に苦しむ大規模な人口の存在によるものです。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域は、巨大な未開拓市場が存在するため、予測期間中は中程度のCAGRを記録すると予想されます。

輸血診断市場における主要企業一覧

Immucor, Inc.、Grifols, S.A.、Ortho Clinical Diagnosticsが市場の主要プレイヤー

世界の輸血診断市場は細分化されており、Immucor, Inc.、Ortho Clinical Diagnostics、Grifols, S.A.などの企業が2023年に主要シェアを占めています。輸血診断向けの堅牢な製品ポートフォリオ、強力な流通ネットワーク、そして研究開発への継続的な注力が、これらの企業の市場ポジションを支える主要要因です。

• 例えば、2019年10月にOrtho Clinical Diagnosticsは、同社のVISION分析装置におけるOrtho Seraの使用について米国FDAの承認を取得したと発表した。Ortho Seraは拡張抗原表現型解析のスイートであり、最も一般的に検査される血液型抗原の99.0%以上をカバーし、予期せぬ抗体を持つ患者への支援を提供する。

市場をリードする企業の一つであるグリフォルス社は、輸血診断用の検査キットおよび製品について、強力かつ多様なポートフォリオを誇っています。同社は2019年に、米国で300万枚以上のゲルカードを販売しました。同社は 2019 年に推定 3,200 万単位の血液をスクリーニングしました。  この市場で事業を展開しているその他の企業としては、Bio-Rad Laboratories, Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd、QUOTIENT、アボット・ラボラトリーズ、Merck KGaA などがあります。

主要企業リスト：

• Grifols, S.A. (スペイン)
• Immucor, Inc. (米国)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (米国)
• QuidelOrtho Corporation (米国)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (スイス)
• QUOTIENT (スイス)
• Merck KGaA (ドイツ)
• アボット（米国）

主な業界動向：

• 2023年11月 – グリフォールズは、多発性骨髄腫患者における輸血前の適合性検査を容易にするグリフォールズ sCD38 ソリューションを発売。
• 2022年3月 – Mylab Discovery Solutions Pvt. Ltd. は、献血血液の感染を検査する RT-PCR テストである NATSpert ID tripleH 検出キットを発売しました。
• 2020年11月 – オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックスは、半自動ORTHO OptixリーダーのCEマーク取得を発表。この装置は自動化プラットフォームを活用し高品質な結果を提供することで、小規模輸血検査室の患者ケア水準向上を可能とする。
• 2019年9月 – F. ホフマン・ラ・ロシュ社は、cobas 6800/8800システム上で個々の献血検査を実施するためのcobas babesia検査について、米国FDAの承認を取得しました。

レポート対象範囲

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輸血診断市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供し、主要企業、製品、用途、エンドユーザーなどの重要な側面に焦点を当てています。これに加え、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界動向を強調しています。前述の要因に加え、本レポートは近年における先進市場の成長に寄与した複数の要因を網羅しています。

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