注射用細胞毒性薬剤市場規模、シェア及び業界分析：薬剤分類別（アルキル化剤、細胞毒性抗体、代謝拮抗剤、植物アルカロイド、その他）、用途別（腫瘍学、関節リウマチ、多発性硬化症、その他）、流通経路別（病院薬局、ドラッグストア・小売薬局、オンライン薬局）、地域別予測（2024-2032年） 多発性硬化症、その他）、流通経路別（病院薬局、ドラッグストア・小売薬局、オンライン薬局）および地域別予測、2024-2032年

世界の注射用細胞毒性薬剤市場規模は2023年に182億9000万米ドルと評価され、2024年の190億3000万米ドルから2032年までに308億5000万米ドルへ成長し、予測期間（2024-2032年）において年平均成長率（CAGR）6.2%を示すと予測されている。 北米は2023年に47.62%の市場シェアを占め、注射用細胞毒性薬剤市場を支配した。細胞毒性薬剤は、腫瘍学疾患などの病態治療に用いられる最も重要な薬剤クラスの一つである。これらの薬剤は、癌細胞を根絶し得る細胞変性作用でよく知られている。細胞毒性注射薬は、様々な癌の第一選択治療として医師により処方される。

特許が切れたこれらの医薬品の大半は、世界市場でジェネリック医薬品として入手可能です。化学療法とも呼ばれる細胞毒性薬は、卵胞毒性、骨髄抑制、貧血などの重篤な副作用で知られています。がん患者の増加と、その治療における細胞毒性薬への高い依存度が、今後数年間の市場成長を促進する主要因です。例えば、米国癌協会の報告書によれば、膀胱癌、乳癌、精巣癌、子宮癌など、ほとんどの腫瘍疾患はステージ2から化学療法を必要とします。

COVID-19の発生は、世界の注射用細胞毒性薬剤市場の成長に重大な影響を与えました。サプライチェーンの混乱やバイオ製造の変化により、2020年と2021年には市場の成長は鈍化しました。しかし、近い将来、市場は大幅な成長軌道に乗ると予想されています。

日本の注射用細胞傷害性薬剤市場インサイト

日本では、がん治療の高度化や個別化医療の進展を背景に、注射用細胞傷害性薬剤の需要が着実に増加しています。多くの医療機関が、治療効果の最大化と安全管理の徹底を目的に、高品質で信頼性の高い薬剤の採用を進めています。また、調製環境の安全性確保や取り扱いプロセスの最適化に対する取り組みも強化され、より精緻な治療体制が求められています。世界的にがん治療技術が進化する中、日本市場においても、先進的で効果的な治療ソリューションを取り入れ、医療の質を向上させる大きな機会が広がっています。

注射用細胞毒性薬剤市場の概観と主要指標

市場規模と予測：

• 2023年市場規模：182億9000万米ドル
• 2024年市場規模：190億3000万米ドル
• 2032年予測市場規模：308億5000万米ドル
• CAGR（年平均成長率）：2024年～2032年 6.2%

市場シェア：

• 北米は2023年に47.62%のシェアで注射用細胞毒性薬剤市場を支配した。これは、高い癌有病率、先進治療へのアクセス、有利な償還政策に牽引されたものである。
• 薬剤分類別では、抗代謝薬が2023年に最大の市場シェアを占めた。これは、腫瘍学および関節リウマチ治療における広範な使用と、インド初の経口懸濁液化学療法薬「PREVALL」などの積極的な研究開発活動によるものである。

主要国のハイライト：

• 日本：高齢人口の増加、がん検診プログラムの拡充、病院環境における注射剤化学療法薬の導入が市場成長を牽引。
• 米国：高いがん発生率、強力な腫瘍学研究パイプライン、ペムリディRTUなどの注射剤細胞毒性薬に対するFDAの早期承認により、地域成長を主導。
• 中国：医療投資の増加、がん負担の増大、および国内製がん治療薬生産に対する政府支援が市場拡大に寄与しています。
• 欧州：政府支援のがん治療プログラム、活発な臨床試験活動、英国における第1/2相個別化がん治療薬などの新薬開発が地域の強みです。

注射用細胞毒性薬剤市場の動向

業界プレイヤー間の戦略的提携が重要なトレンドとして浮上

市場プレイヤー間における協働アプローチにより、より顧客中心の体験を提供することを目指し、医療環境は大きな変化を遂げている。注射用細胞毒性薬剤の製造に携わる主要企業と医薬品流通業者との提携は、医療サプライチェーンの生産性を向上させ、市場の主要トレンドとなっている。例えば、2019年11月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社はセルジーン社の買収を成功裏に完了し、強力なバイオ医薬品事業体の形成につながったことを発表した。この成果は、両社が腫瘍学、免疫学、炎症、心血管疾患などの分野で強力な補完的製品ポートフォリオを有していたことにより実現した。

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注射用細胞毒性薬剤市場の成長要因

疾患治療における注射用細胞毒性薬剤への高い依存度が市場成長を促進

がんは壊滅的な疾患であり、その多様性ゆえに化学療法や放射線療法といった標準治療は極めて効果が高く、広く一般に採用されています。さらに、細胞毒性薬は主に新規診断がん患者の第一選択治療として使用される。標的療法や免疫療法などの新興療法は現在、特定のがん種のみに承認されている。加えて、ほとんどの標的療法・免疫療法薬は細胞毒性薬／化学療法薬との併用で処方される。注射用細胞毒性薬は重度の多発性硬化症患者にも処方される。

これに加え、注射用細胞毒性薬剤と併用を目的とした多数の分子が開発中です。例えば、EMDセロノ研究開発研究所株式会社はメルクKGaAと共同でM4344を開発しています。この分子は現在、進行性固形腫瘍の治療を目的としてカルボプラチンとの併用による第1相臨床試験段階にある。

癌および関節リウマチの急増が市場成長を促進

世界的に癌の有病率は著しく増加しており、心血管疾患に次いで死因の第2位となっています。喫煙、都市化に伴う汚染、食習慣の変化などの環境要因ががん症例増加の要因となっている。例えば世界保健機関（WHO）によれば、がんは増大する負担である。新規がん症例数は2018年の1,810万件から2040年までに2,940万件に増加すると予測されている。

また、関節リウマチや多発性硬化症の世界的な有病率も急増しています。この要因により、これらの疾患治療における注射用細胞毒性薬剤の導入が増加すると推定されています。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、米国では毎年10万人あたり約41人が関節リウマチと診断されています。

抑制要因

がん治療における代替療法の台頭が市場成長を抑制する可能性

免疫療法や標的療法に焦点を当てた新たな治療法は、細胞毒性薬に比べて高い効果と少ない副作用を示しています。これらの要因が今後数年間の市場成長を抑制する可能性が高い。

• 例えば、2021年8月に発表された記事によれば、化学療法に代わる代替療法として、光線力学療法、レーザー療法、免疫療法、標的療法、ホルモン療法などが存在する。これらの療法は細胞毒性薬剤を用いる化学療法と比較して副作用が少ない。

がんには固有の変動性があるため、精密医療および個別化医療（PPM）の分野が成長しています。PPM によるがん治療は、患者に多大なメリットをもたらすことが証明されているため、さまざまな製薬会社がこの分野に投資しています。例えば、2020年6月、フィリップスとテキサス大学MDアンダーソンがんセンターは、ゲノムマーカーに基づく個別化がん治療と臨床試験の開発で協力しました。

注射用細胞毒性薬剤の市場セグメント分析

薬剤クラス別分析

代謝拮抗剤セグメントは、腫瘍学および関節リウマチに対するこれらの薬剤の採用率の高さにより、成長を推進しています。

薬剤クラスに基づき、市場はアルキル化剤、細胞毒性抗体、代謝拮抗剤、植物アルカロイド、その他に分類される。2023年、抗代謝薬セグメントが注射用細胞毒性薬剤市場で最大のシェアを占めた。抗代謝薬は、腫瘍学およびリウマチ性疾患において最も処方される細胞毒性薬剤の一つである。さらに、様々な機関の研究者も抗代謝薬の開発と発売に関与している。

• 例えば2023年12月、タタ記念病院およびがん研究教育高度センター（ACTRICE）の医師団は、IDRS Labsと提携し、抗代謝薬カテゴリーに属する化学療法薬「プレバル」の経口懸濁液をインド初で開発した。

また、この薬剤クラスの採用率向上は、今後数年間のセグメント成長を促進すると予測される。

植物アルカロイドセグメントは世界市場で第2位のシェアを占める。植物アルカロイドの95%以上は静脈内投与（IV）によって投与される。これらの要因が予測期間中のセグメント成長を牽引すると見込まれる。

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用途別分析

腫瘍学セグメントが世界的な有病率の増加により主導的地位を占める

用途別では、市場は腫瘍学、多発性硬化症、関節リウマチに分類される。腫瘍学セグメントは2023年に世界市場を支配した。このセグメントの成長は、がん罹患率の上昇と、その治療のための腫瘍学薬剤の消費増加によって牽引されている。また、がんは世界的な主要な死因であり、2020年には約1,000万人の死亡が報告されている。毎年約40万人の小児ががんと診断されている。これに加え、がん治療における細胞毒性薬剤への高い依存度も、今後数年間のセグメント成長に影響を与える主要因である。

流通チャネル別分析

病院薬局セグメントが主導 多様な薬剤の入手可能性による

流通チャネルに基づき、市場は病院薬局、ドラッグストア・小売薬局、オンライン薬局に区分される。病院薬局セグメントが世界市場を支配している。このセグメントの成長は、注射用細胞毒性薬剤の大半が高度な技能を持つ医療専門家による投与を必要とする事実に影響されている。細胞毒性薬剤とは、細胞に対して毒性を持ち、その複製や増殖を阻害する化学物質を含む薬剤群である。これらの薬剤は、医療専門家が職場で不必要な曝露を受けることを避けるため、慎重に取り扱う必要がある。したがって、このセグメントは今後数年間で最高のCAGRを記録すると推定されている。

ドラッグストア・小売薬局セグメントは、患者によるこれらの薬剤への選好が高まっていることから、2023年に2番目に高い市場シェアを占めました。

地域別インサイト

地理的には、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカを対象に市場を分析しています。

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北米の注射用細胞毒性薬剤市場規模は2023年に87億1,000万米ドルに達し、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。この成長は、がん患者数の増加とがん治療薬へのアクセス拡大に起因しています。例えば、米国癌協会によると、2019年には米国だけで、女性において推定268,600件の新規浸潤性乳癌症例が診断され、男性では約2,670件が診断された。

欧州市場の成長は、がんおよび関節リウマチに対する高い医療支出、有利な償還政策、化学療法薬のアクセス向上に向けた政府の積極的な取り組みなど、様々な要因に起因しています。また、この地域では新規がん治療法の開発に向けた複数の臨床試験も実施されています。

• 例えば、2024年2月にロンドン帝国学院が提供したデータによると、英国のがん患者は第1/2相臨床試験の一環として、体内でがん細胞を認識・攻撃する能力を高める革新的薬剤の投与を受けている。この臨床研究は、肺がん、黒色腫、その他の「固形腫瘍」がんの治療における薬剤の安全性と可能性を評価することを目的としている。

アジア太平洋地域も予測期間中に著しい成長を示すと予想される。患者数の増加や医療費支出の拡大といった要因が、同地域の市場成長を支えています。さらに、インドや中国といった新興経済国における人口の購買力向上は、地域市場の成長にとって巨大な機会を提供しています。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域も、予測期間中に世界市場で著しい成長を示すと予想されています。これらの地域の各国では、がん、多発性硬化症、関節リウマチなどの疾患に苦しむ患者数の増加に対応するため、治療オプションへの需要が高まっている。

注射用細胞毒性薬剤市場の主要企業一覧

コスト効率の高い治療オプションの投入に注力する主要企業

世界市場は細分化され、国内外のプレイヤーが参入する激しい競争環境にあります。2023年時点では、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社などの主要企業が市場を支配していました。同社が製品ポートフォリオの多様化を目的としたM&Aに注力していることが、市場支配の主な要因です。さらに、製品の定期的な承認と中堅企業の参入により、これらの企業間の競争が激化すると予想される。例えば、2020年12月には、マクロジェニックス社が転移性HER2陽性乳がん成人患者向け製品「MARGENZA」の米国FDA承認を取得した。その他、市場で事業を展開する主要企業にはサノフィ、イーライリリー・アンド・カンパニー、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、F. ホフマン・ラ・ロシュ、ノバルティス、ファイザーなどが含まれる。これらの企業も製薬業界において重要な役割を担っている。

主要企業プロファイル一覧：

• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• サノフィ（フランス）
• イーライリリー・アンド・カンパニー（米国）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 (米国)
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社 (スイス)
• ノバルティス AG (スイス)
• ファイザー株式会社 (米国)
• メルク・アンド・カンパニー株式会社 (米国)
• アムジェン株式会社 (米国)

業界の主な動向：

• 2023年6月： 米国FDAは、505(b)(2)新薬申請経路を通じて、ペムリディRTUと呼ばれる注射用細胞毒性薬剤の承認を発表しました。
• 2022年11月：リジェネロン・ファーマシューティカルズ社は、米国FDAがPD-1阻害剤リブタヨ（セミプリマブ-rwlc）と白金系化学療法の併用療法を承認したと発表した。本剤は、EGFR、ALK、ROS1変異を認めない進行性非小細胞肺癌（NSCLC）と診断された成人患者に対する第一選択治療として使用される。（NSCLC）で、EGFR、ALK、ROS1の変異が認められない患者に対する第一選択治療として使用される。
• 2022年11月： GSKは、がん治療用抗体薬物複合体（ADC）の細胞毒性成分を製造する4400万米ドルの生産施設を開設した。
• 2022年8月：アコード・ヘルスケアが脳腫瘍および血液がん治療用化学療法薬を発売。
• 2022年3月：ケリックス・バイオがドイツ拠点のライフサイエンス企業ヴィターネ・ファーマGmbHの買収を発表。これにより注射用細胞毒性薬剤のポートフォリオを強化。
• 2019年4月：サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社は、米国において乳癌および肺癌治療用の、事前混合済みで即投与可能な製剤として初の細胞毒性薬剤「INFUGEM」の発売を発表した。

レポート対象範囲

An Infographic Representation of 注射可能な細胞毒性薬市場

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本グローバル市場調査レポートは、市場に関する定性的・定量的知見を提供するとともに、あらゆるセグメントの市場規模と成長率を詳細に分析しています。これに加え、市場セグメント、市場動向、競争環境について詳細な分析を提示します。本レポートの主な知見には、主要地域における癌の有病率、業界の主要動向、規制状況の概要、パイプライン分析などが含まれます。

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