米国のレジオネラ検査市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、タイプ別（培地、尿抗原検査（UAT）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、血清学、直接蛍光抗体（DFA）検査）、エンドユーザー別（病院および診療所、臨床検査室、その他）、国別予測、2023～2030年

米国のレジオネラ検査市場規模は、2022 年に 1 億 360 万米ドルに達し、予測期間中に 9.2% の CAGR で成長すると予測されています。 

国内におけるレジオネラ感染症またはポンティアック熱の症例の大幅な増加により、レジオネラ菌検査。世界保健機関（WHO）の2022年のデータによると、米国では人口100万人あたり年間約10～15人のレジオネラ感染者が検出されている。さらに、この病気の適切な管理に対する国民の意識も高まっています。

この病気の症状は他のタイプの肺炎に似ているため、適切な治療と管理には検査が不可欠なステップとなります。さらに、適切な消毒の重要性の高まり、細菌検査の進歩、国内のレジオネラ検査を増やす政府による取り組みの拡大などが、米国のレジオネラ検査市場の成長に寄与するいくつかの要因となっています。

新型コロナウイルス感染症のパンデミック中、需要とサプライチェーンの混乱、検査キットの製造の一時停止、パンデミックの管理に向けた医療施設の移行などにより、市場の成長は鈍化しました。

最新のトレンド

迅速な検査法の導入が増加している最新のトレンド

レジオネラ菌を検出するための従来の培養方法は、面倒で時間がかかります。したがって、レジオネラ症の適切な検出を促進するために、製造業者は高い感度と特異性を備えた効率的な分子検査製品の開発に継続的に努めています。

医療従事者の間では、尿抗原検査やポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査などの迅速かつ効率的な検査方法を利用する傾向が高まっています。さまざまな研究論文によると、次のことが証明されています。ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)環境サンプルからレジオネラ属菌を検出するための、感度と特異度がそれぞれ 94.0% と 72.0% である、迅速かつ正確な検査方法です。

推進要因

市場の成長を促進するための定期的な水質検査の厳格なガイドライン 

レジオネラ菌は、滞留水、建物の水系、プールなどの水系で最も一般的に増殖し、健康上のリスクと公衆への懸念を引き起こしています。レジオネラ症の突然の発生の管理と死亡リスクの軽減に関する政府の懸念の高まりが、これらの検査の導入を推進しています。  ジョージア州公衆衛生局によると、2019年7月、ジョージア州にあるシェラトンホテルでのレジオネラ症の突然の発生に関連して、検査室でレジオネラ菌感染が確認された症例が11名、感染が疑われる症例（抗原検査陽性）が約55名あった。

このような大発生を防ぐために、米国政府は定期的な水質検査に対する厳しい規制を継続的に実施しています。

• たとえば、2017 年に疾病管理予防センター (CDC) とメディケア・メディケイド サービス センター (CMS) は、医療施設の給水システムにおけるレジオネラ菌のリスクを軽減し、レジオネラ症の発生を防ぐための規制ガイドラインを発行しました。

さらに、2022年4月までは国内の1市4州がレジオネラ菌検査規制を定めていた。さらに、5つの州が検査法を提案していた。

上記の要因により、国内でこれらの製品の需要が増加し、それによって市場の成長が促進される可能性があります。

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CDC が発行した米国のレジオネラ症監視概要報告書によると、2019 年のレジオネラ症症例総数は約 8,890 人で、発生率が最も高かったのはオハイオ州で、次いでミシガン州、ニューヨーク州などが続きました。

抑制要因

製品の厳格な規制当局の承認と製品リコールが市場の成長を妨げている 

レジオネラ菌検査製品はクラス II に分類されます。医療機器米国FDAによる。クラス II 医療機器は、一般的な制御に加えて特別な制御を備えた機器です。特別な制御は通常、デバイスに固有であり、性能基準、市販後の調査、市販前のデータ要件などのさまざまなパラメータが含まれます。クラス II 医療機器の製造業者は、製品の安全性と有効性に関する文書を提出する必要があります。したがって、厳格な規制当局の承認プロセスにより、国内での新製品の承認が制限され、市場の成長が制限されています。

さらに、いくつかの製品のリコールは、製品のブランド名と採用を妨げるため、予測期間中の市場の成長を妨げる可能性があります。

• たとえば、2017 年 3 月、米国 FDA は、Focus Diagnostics から DiaSorin Molecular LLC に CLIA データベース更新が提出された後、Focus Diagnostics (現在は DiaSorin Molecular LLC の一部) が開発したレジオネラ IFA 基質スライドをリコールしました。同社は、レジオネラ IFA デバイスが 510(k) 免除対象ではないことを発見しました。

セグメンテーション

タイプ別分析

米国のレジオネラ検査市場は、種類に基づいて、尿抗原検査、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、血清学検査、培地、および直接抗体蛍光法に分類されます。

2022 年には、尿抗原検査タイプのセグメントが主要なシェアを占めました。このセグメントの優位性は、迅速な結果や非侵襲的で高い特異性など、他の検査に比べてさまざまな利点によるものです。さらに、これらの検査は費用対効果が高く、多くの人に好まれています。

• たとえば、さまざまな検査機関によると、米国におけるレジオネラ菌の尿抗原検査の費用は約 66 ドル、尿ポリメラーゼ連鎖反応検査の費用は約 159 ドルです。

エンドユーザー分析による

米国市場は、エンドユーザーに基づいて、病院および診療所、臨床検査室、および環境試験場を構成するその他に分類されます。

2022 年には臨床検査部門が最大のシェアを占めました。これはレジオネラ症の発生率の増加と臨床検査の増加によるものです。

• アメリカ疾病予防管理センターのデータによると、米国における医療決定の約 70% は臨床検査結果に依存しています。また、米国では推定で年間 140 億件の検査が発注されています。

さらに、臨床検査機関による先進技術の採用の増加、ポイントオブケア検査の統合の拡大などが、市場の成長を促進しています。

一方、さまざまな環境および公共サイトで構成されるその他のセグメントは、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されます。公共の建物内で水が滞留する頻度が増加していることと、環境監視のための厳格なガイドラインの実施が増えていることが、このセグメントの成長に寄与している。さらに、レジオネラ菌の伝播を防ぐために厳格な水質検査を実施するという政府による取り組みの高まりも、この部門の成長を促進する主な要因の1つです。

• たとえば、疾病管理予防センターが2021年に発表した記事によると、建物や学校などの施設は、使用を再開する前に貯水システムのレジオネラ菌の検査を行う予定だという。

主要な業界関係者

米国の市場は、Quidel Corporation、Abbott、Bio-Rad Laboratories, Inc.、IDEXX Corporation などのいくつかの主要企業の存在によって強化されています。これらの企業の強力な製品ポートフォリオの存在、強力な販売ネットワークは、これらの企業の米国におけるレジオネラ検査市場シェアの大きな要因となっています。さらに、これらの企業は、事業を拡大し、市場での存在感を強化するために、さまざまな事業戦略活動を採用しています。

•  For instance, in November 2022, IDEXX Laboratories, Inc. acquired Tecta-PDS, a Canada based company focused on developing an automated microbiology testing platform. Through this acquisition, the company aimed to expand its water microbiology testing capabilities.

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Quidel Corporation (U.S.)
• Abbott (Alere) (U.S.)
• Merck KGaA (Germany)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)
• BD (U.S.)
• bioMérieux (France)
• IDEXX Corporation (U.S.)
• Eurofins Scientific (Luxembourg)

主要な業界の発展:

• 2022年10月～BioFire Diagnostics は、自社のデバイス「FilmArray Pneumonia Pannel plus」について米国 FDA の認可を取得しました。この装置は、ヒト臨床検体中の呼吸器病原体を検出するための多重パネルです。このパネルは、レジオネラ ニューモフィラ、クラミジア肺炎などの微生物を検出できます。
• 2021年12月- Pace Analytical は、米国のレジオネラ検査および検出における著名な企業の 1 つである Special Pathogens Laboratory を買収しました。この買収を通じて、同社はレジオネラ検査製品ポートフォリオを拡大しました。

レポートの範囲

An Infographic Representation of 米国のレジオネラ検査市場

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米国市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供します。主要企業、製品タイプ、製品の主要なアプリケーションなどの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、レポートは市場、現在の世界的なレジオネラ検査市場動向、競争環境についての洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てています。前述の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。 

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