米国心室補助装置市場規模、シェア及び業界分析：製品別（左心室補助装置、右心室補助装置、両心室補助装置）、タイプ別（拍動式流量と連続式流量）、 用途別（移植までの橋渡し（BTT）、適応判定までの橋渡し（BTC）、最終治療（DT）、回復までの橋渡し（BTR））、エンドユーザー別（病院・外来手術センター、専門クリニック・その他）、および国別予測、2024-2032年

米国の心室補助装置市場規模は2023年に6億2540万米ドルに達し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.7％で成長すると見込まれています。 

心不全は、心臓の正常な機能が損なわれる状態である。米国では心不全の有病率が著しく増加している。疾病管理予防センター（CDC）が発表したデータによると、2020年に米国で約620万人が心不全を患った。さらに、高齢者層は一般的にこのような心血管疾患にかかりやすい傾向にある。

心室補助装置（VAD）は、機能不全に陥った心臓の働きを補助する機械的循環補助（MCS）ソリューションである。これらの装置は患者の体内に埋め込まれ、心臓の心室から全身へ血液を循環させる。心血管疾患の有病率の増加が、これらのデバイスの採用を促進しています。

2020年のCOVID-19パンデミック期間中、市場は成長の減速を経験しました。この減速は、ウイルスの拡散を抑制するため2020年に非緊急手術が短期間延期されたことで、心室補助装置の需要が低下したためです。

最新動向

市場プレイヤーは心臓疾患による死亡率低減に向け新製品投入を強化

米国では、冠動脈性心疾患などの心血管デバイスの罹患率が著しく増加している。

• 米国疾病予防管理センター（CDC）が発表したデータによると、2021年には米国で約375,476人が冠動脈性心疾患により死亡した。

このため、市場プレイヤーは心臓疾患による死亡率を効果的に治療・抑制するため、新製品発売への注力を強化している。

• 2022年10月、ABIOMED社は右心不全（特に右心室が肺へ血液を送り出せない状態）の治療用デバイス「インペラRPフレックス」について米国FDAの承認を取得した。

成長要因

最終治療法としての製品採用増加が市場成長を促進

薬物療法で改善が見られない末期心不全患者には、心臓移植が選択肢となる。

• 米国臓器移植ネットワーク（UNOS）のデータによると、2021年時点で過去10年間に推定31,238件の心臓移植が行われた。

しかし、このプロセスは非常に複雑で、冠動脈移植血管病変（CAV）、感染症、出血などの複数の副作用を伴う。さらに、患者の待機時間は非常に長く、数年を要することさえあります。加えて、機能不全の心臓でこれほど長く生存することは患者にとって困難です。

臓器提供者の不足と心臓移植に伴う複雑さにより、代替治療への需要が高まっています。心室補助装置の移植などの代替治療法の採用が増加している。これらの装置は最終治療として使用可能である。したがって、これらの装置の採用増加が米国心室補助装置市場の成長を促進している。

抑制要因

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装置の高コストが導入を制限する要因

心不全の有病率増加と心臓ドナー不足により、心室補助装置の需要が高まっています。しかし、他の治療法と比較して装置のコストが非常に高額です。

• 例えば米国では、左心室補助装置（LVAD）の移植手術費用は約17万5千米ドルから20万米ドルです。この費用には装置代と手術費用が含まれます。

VAD移植に伴うこのような高額な費用は、その普及を制限し、ある程度市場の成長を抑制している。

2021年時点で、米国では約760万人が心不全を患っており、毎年約80万人が心臓発作を起こしている。

セグメンテーション

製品別分析

製品別では、左心室補助装置、右心室補助装置、両心室補助装置に市場が区分される。

左心室補助装置セグメントは2022年に大きな市場規模を占めました。左心室補助装置は体への血流を増加させ、腎臓、肝臓、脳、その他の臓器の機能を改善し、患者の全体的な体力を向上させます。これらの装置に関連するこのような利点が、市場での採用を促進しています。

流量タイプ別分析

血流タイプに基づき、市場は拍動流と連続流に二分される。

2022年には連続流セグメントが市場を支配した。連続流デバイスは血栓塞栓症の発生リスクが低く、高度な心不全を患う患者に適した選択肢となっている。他のデバイスに対する連続流デバイスの優位性が、このセグメントの成長を推進している。

• 国立生物工学情報センター（NCBI）に掲載された2022年の研究によると、連続流式VADであるHeartMate 3の使用により、患者の生存率が58%向上したと報告されている。

用途別分析

用途に基づき、市場は最終治療（DT）、移植候補者への橋渡し（BTC）、回復への橋渡し（BTR）、移植への橋渡し（BTT）に分類される。

移植への橋渡し（BTT）セグメントは、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想される。この成長は、心臓ドナーの供給が限られていることと、心臓移植の待機時間が長いことに起因する。

• 米国研究協会（American Institute for American Research）の調査によると、2022年には約10万人のアメリカ人が臓器移植を待機しており、そのうち6,000人以上が待機中に死亡しています。この臓器提供者の不足は、患者が心臓ドナーを受け取るまでの間、VAD（人工心臓補助装置）などの他の治療オプションに対する需要の増加をさらに招いています。

エンドユーザー別分析

エンドユーザーに基づき、市場は病院・外来手術センター（ASC）と専門クリニック・その他に区分される。

病院・ASCセグメントは米国心室補助装置市場で大きなシェアを占めた。政府や規制機関が各種政策を通じた病院インフラ投資に注力する動きが、このセグメントの成長を牽引している。

• 2022年11月、米国疾病予防管理センターは、米国の医療従事者およびインフラの改善のために30億米ドル以上の助成金を交付しました。このように、医療インフラの改善に向けた政府および民間組織による取り組みの増加が、市場におけるこのセグメントの成長に貢献しています。

主要業界プレイヤー

競争環境に関しては、この市場には、確立された企業と新興企業が含まれています。アボットは、2022年に大きな市場シェアを占めました。同社が市場で強い存在感を示しているのは、市場での製品提供を拡大するための戦略的取り組みに重点的に取り組んでいるためです。

この市場で事業を展開しているその他の企業としては、ABIOMED（Johnson & Johnson Services, Inc.）、Berlin Heart、Jarvik Heart, Inc. などがあります。米国の心室補助装置市場の企業は、自社製品の商業化に関する規制当局の承認を取得することで、その存在感の強化に注力しています。

主要企業リスト：

• Berlin Heart (ドイツ)
• ABIOMED (Johnson & Johnson Services, Inc.) (米国)
• アボット (米国)
• Jarvik Heart, Inc. （米国）

主な業界動向： 

• 2022年12月 – Johnson & Johnson Services, Inc. は、同社の製品範囲の拡大に貢献する ABIOMED を買収しました。
• 2022年11月 – Jarvik Heart, Inc. は、製品ポートフォリオを強化するため、Jarvik 2015 という心室補助装置の臨床試験を実施しました。 
• 2022年8月 – アボットは、同社の左心室補助装置「ハートメイト3」を移植した患者の結果を発表しました。この装置の移植により、患者の生存率は向上し、同社のブランドの存在感が高まりました。

レポートの対象範囲

An Infographic Representation of 米国の人工心室補助装置市場

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市場レポートは、市場の詳細な分析を提供しています。技術進歩の概要、米国における心不全の有病率などの重要なポイントが含まれています。さらに、米国におけるこれらのデバイスの採用、新製品の発売、合併、提携、買収などの主要な業界動向、および COVID-19 がこの市場に与える影響についても記載されています。これに加え、本レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界のダイナミクスを強調しています。前述の要因に加え、近年における市場成長に寄与した複数の要因も網羅しています。

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