米国の多発性硬化症治療薬市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、薬剤クラス別（免疫調節薬、免疫抑制剤、インターフェロンなど）、投与経路別（経口および注射{筋肉内、皮下、静脈内}）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）および予測、 2023～2030年

米国の多発性硬化症治療薬市場規模は、2022年に98億6,000万米ドルと評価されています。市場は2023年の94億5,000万米ドルから2030年までに141億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に5.9%のCAGRを示します。

多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系 (脳と脊髄) の正常な機能を無効にします。 MSに罹患している患者では、免疫系が神経線維を覆う保護鞘であるミエリンに損傷を与えます。体の免疫系によるこのような攻撃は、脳と体の他の部分との間の通信の問題を引き起こし、神経線維の劣化または永久的な損傷につながる可能性があります。治療を通じて多発性硬化症の治療薬再発率を低下させ、新しい病変の形成を遅らせます。これらの薬剤は、脳の萎縮や障害の蓄積のリスクも効果的に軽減します。

国内での多発性硬化症の有病率の上昇により、効果的な治療のためのこれらの薬剤の需要が高まっています。たとえば、全米多発性硬化症協会が発表したデータによると、2019年には約100万人がこの病気に罹患しました。

さらに、効果的な治療薬の開発のための研究開発への市場の注目の高まりにより、予測期間中の市場の成長が促進されると予想されます。たとえば、Immunic AG は、多発性硬化症の治療における IMU-838 の有効性を研究するために IMU-838 の臨床試験を実施しています。この薬は現在第 3 相試験中であり、2024 年 9 月までに完了する予定です。

新型コロナウイルス感染症の影響

新型コロナウイルス感染症の流行中、ロックダウン制限により市場の成長が鈍化

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生により、2020年の米国多発性硬化症治療薬市場の成長は鈍化した。ロックダウンの制限とサプライチェーンの混乱により、これらの治療薬の入手可能性は制限された。さらに、病気の診断や治療のために病院や診療所を訪れる患者数の減少も市場の成長の鈍化につながった。

しかし、2021年には診療所や病院を訪れる患者数は増加したが、米国市場全体の市場価値は下落した。予測期間中の市場成長の鈍化は、特許失効と米国市場での競争激化によるものです。

最新のトレンド

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効果的な治療選択肢について国民の意識を高めるための政府の取り組みが大幅に増加

この国では多発性硬化症の有病率が大幅に増加しています。病気の重症度を管理し、効果的な治療を提供するために、米国政府はこの病気についての認識を広める取り組みに注力してきました。

• たとえば、米国に本拠を置く非営利団体である Can Do Multiple Scleosis (Can Do MS) は、国内の MS 患者に支援を提供するために「MS Path 2 Care」という名前の取り組みを立ち上げました。

さらに、米国政府は、国内におけるこの病気の負担に関するデータの収集に関与しています。これは、患者の診断と治療の取り組みを効果的に計画するのに役立ちます。

• 米国多発性硬化症協会は、科学的かつ経済的に実行可能な MS 有病率の推定値を作成するために「多発性硬化症有病率ワークグループ」を設立しました。このワークグループは、国内の病気の蔓延に関する疫学データを作成する責任を負っています。

推進要因

MS治療薬の製品承認と上市を増やして市場の成長を促進

この病気による負担は国内で大幅に増加している。 MSの負担が増大するにつれ、効果的な治療に対する需要が高まっています。増加する患者数に効果的な治療を提供するために、市場関係者は多発性硬化症治療薬の開発、承認、上市に一層注力しています。

• たとえば、2021年3月、J&Jは米国FDAがポンボリーを多発性硬化症治療のための毎日の経口薬として承認したと発表した。

さらに、市場関係者は、MS の新しい効果的な治療法の開発にますます注力しています。

• 例えば、ホフマン・ラ・ロシュ教授は、原発性進行性多発性硬化症（PPMS）の成人参加者における障害の進行に対するフェネブルチニブの安全性と有効性を研究する臨床試験に取り組んでいる。この研究は現在第 3 相試験中であり、完了は 2026 年になる予定です。

MSに対するこのような効果的な治療法の承認と商業化は、この国の市場の成長を促進すると予想されます。

抑制要因

市場の成長を制限する診断および治療プロセスに関連する制限 

多発性硬化症治療薬による効果的な治療効果を得るには、精度の高い診断が行われることが非常に重要です。疾患の種類に基づいて薬を処方できるように、MS の種類を理解することは非常に重要です。

しかし、診断に頻繁に誤りが生じると、病状が不可逆的に進行します。また、希少疾患に対する患者の認識が低いために診断が遅れると、症状が複雑化することがよくあります。

さらに、新興国における多発性硬化症スクリーニングの臨床専門知識が限られているため、患者の転帰が不良となる可能性があり、非薬理学的アプローチによる認知症状の管理の結果に影響を与える可能性があります。

診断後であっても、多発性硬化症に対する支援ネットワークが貧弱であるため、患者は孤立感を感じることがあります。限られた情報リソースや不十分なフォローアップや心理的ケアなど、より広範なシステム上の課題は、患者の健康に影響を与える可能性があります。

このような要因は、この国の市場の成長を制限する傾向があります。

セグメンテーション

薬物クラス分析による

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免疫調節薬を推進するためのパイプライン医薬品と新製品発売の数の増加セグメントの優位性

医薬品クラスに基づいて、市場は次のように分類されます。免疫調節剤、免疫抑制剤、インターフェロンなど。

免疫調節薬セグメントは、2022 年の米国多発性硬化症治療薬市場で最大のシェアを占めました。このセグメントの優位性は、Mavenclad や Tecfidera などの医薬品の好調な売上によるものです。さらに、市場関係者が MS 治療用の免疫調節薬の開発にますます注力していることも、この分野の成長を促進しています。

• 例えば、Clene NanomedicineはGeorge Clinicalと協力して、再発性MSの治療におけるCNM-Au8の有効性を研究する臨床試験を実施している。米国でこの薬が承認されれば、同国のこの分野の成長が促進されるだろう。

さらに、免疫抑制剤セグメントは最も速い CAGR で成長すると予想されます。このセグメントの成長は、臨床試験多発性硬化症の治療におけるそのような薬物クラスの有効性が証明され、製品の発売増加につながります。

さらに、その他のセグメントには、抗悪性腫瘍薬およびモノクローナル抗体薬が含まれます。このセグメントは、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。モノクローナル抗体薬は非常に効果的であることが証明されています。この要因がその需要を加速させています。

投与経路別分析

連続フロー装置の使用に伴う高効率で射出セグメントの成長を急ぐ

投与経路に基づいて、市場は経口と注射に二分されます。

注射セグメントは、2022 年に大きな市場シェアを保持しました。これは、この地域の多発性硬化症製品ポートフォリオを強化する製品発売数の増加によるものです。

• たとえば、2020年8月、米国食品医薬品局（FDA）は、再発型多発性硬化症（RMS）の治療に皮下使用する注射剤の形でケシンプタを承認しました。

さらに、経口セグメントは大幅な CAGR で成長すると予想されます。この部門の成長は、多発性硬化症の効果的な処方薬としての経口錠剤の需要の増加と、米国食品医薬品局（FDA）からの頻繁な承認によるものです。

流通チャネル分析による

病院薬局が外科手術の需要で最高シェアを記録

流通チャネルの観点から見ると、市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。病院薬局部門は最大の市場シェアを獲得すると予想されます。この部門の高いシェアは、十分な訓練を受けたスタッフの存在により、患者集団がMSの治療薬を病院の薬局で購入する傾向があり、投薬ミスや患者への投薬関連のリスクが減少していることに起因しています。

オンライン薬局は最も速い CAGR で成長すると予想されています。この高い成長率は主に、医薬品配達の割引を提供するオンライン ポータルの数が増加していることによるものです。 

• 例えば、2020年11月、顧客が処方薬を購入できるアマゾンのオンライン薬局の立ち上げ後、同社は、アマゾンプライム会員は2日以内の無料配達と、ジェネリック医薬品については最大80％、処方されたブランド薬については最大40％の割引を受ける資格があると発表した。したがって、このようなオファーはオンライン薬局から薬を購入する顧客を惹きつけ、それによってセグメントの成長を促進します。

主要な業界関係者

売上高が好調な企業が主要な市場シェアを維持

バイオジェンと F. ホフマン・ラ ロシュ社はこの市場の著名なプレーヤーの 1 つであり、2022 年にはかなりの米国市場シェアを獲得しました。

バイオジェンは大きな市場シェアを占めました。同社の優位性は、Tecfidera、Vumerity などの製品の好調な販売によるものです。さらに、多発性硬化症治療薬の商品化の承認取得に同社がますます注力していることも、同社の成長を促進している。

• In October 2019, Biogen and Alkermes plc announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved VUMERITY (diroximel fumarate), a novel oral fumarate with a distinct chemical structure, for the treatment of relapsing forms of multiple sclerosis.

テバ ファーマシューティカル インダストリーズ、ブリストル マイヤーズ スクイブ、ファイザーなどの他の市場関係者も、これらの医薬品の開発と商品化のための研究開発に注力しています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Biogen (U.S.)
• Teva Pharmaceuticals LTD. (Israel)
• Merck KGaA (Germany)
• Sanofi (France)
• Novartis AG (Switzerland)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
• Pfizer Inc. (U.S.)
• Janssen Pharmaceuticals, Inc. (Johnson & Johnson Corporation) (New Jersey)
• Bristol-Myers Squibb Company (U.S.)

主要な業界の発展:

• 2022年1月– Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd と Pfizer Inc. は、提携取引の完了を発表しました。
• 2022年9月– アボットは Walk Vascular, LLC を買収しました。 Walk Vascular, LLC は、血栓を除去する低侵襲の機械的吸引血栓除去システムの開発に携わる医療機器会社です。
• 2021年7月– Biogen Inc.とInnoCare Pharma Limitedは、多発性硬化症の潜在的な治療薬である経口小分子オレラブルチニブのライセンスと提携を発表した。
• 2020年10月～ルパンは、米国食品医薬品局（FDA）が多発性硬化症治療用のテクフィデラのジェネリック版としてフマル酸ジメチルカプセルを承認したと発表した。
• 2020年10月～ヤンセン ファーマシューティカルズ社は、免疫介在性疾患の新しい治療法の研究開発を専門とするモメンタ ファーマシューティカルズ社の買収を発表しました。

レポートの範囲

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市場調査レポートは、詳細な競争状況を提供します。これには、多発性硬化症の蔓延や、パートナーシップ、合併、買収などの主要な業界の発展が含まれます。さらに、市場における新製品の発売などの重要なポイントに焦点を当てています。さらに、このレポートでは、さまざまなセグメントの地域分析、主要市場プレーヤーの企業概要、市場動向、新型コロナウイルス感染症の市場への影響についても取り上げています。レポートは、市場の成長に貢献する定量的および定性的な洞察で構成されています。

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