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米国の実世界エビデンスソリューション市場規模は2023年に63億5000万米ドルと評価され、予測期間中に年平均成長率(CAGR)12.4%で成長すると見込まれています。
過去数年間で、実世界エビデンスソリューションは製品ライフサイクル管理において重要性を増している。医療関係者、医療提供者、製薬企業などのエンドユーザーにおけるこれらのソリューションの採用拡大が、今後数年間の市場成長を推進する見込みである。製薬企業は実世界データ(RWD)とRWEソリューションを活用し、臨床的理解を深めることで、より効率的な規制判断を促進し、医薬品開発および承認プロセスを加速させている。
さらに、あらゆる製品が市場参入を成功させるには、有効性、安全性、価値に関するエビデンスが求められます。加えて、市場戦略の決定においては、実世界データから得られる知見が極めて重要です。したがって、これらの要因により、米国市場における実世界エビデンス(RWE)ソリューションの導入が拡大すると予想されます。
一方、米国実世界エビデンスソリューション市場は、COVID-19パンデミックによるプラスの影響を受けました。これは、ワクチン開発に携わるバイオ医薬品企業によるこれらのソリューションの利用増加によるものである。
価値に基づく医療の採用増加
過去数年間で、実世界エビデンスソリューションの米国市場は、量から価値に基づく医療へと移行した。この支払いモデルでは、医療提供者は患者に提供するケアの質に基づいて報酬を受け取ります。このモデルは、費用対効果の高い治療という側面を備えた、高品質で効率的なケアを提供します。
実世界エビデンスソリューションは、患者の行動や特性が健康アウトカムにどのように影響するかを理解することで、患者へのより良いケアの提供に貢献します。したがって、価値に基づく医療の採用拡大は、近年における実世界データの活用を加速させています。
バイオ医薬品企業によるリアルワールドエビデンスソリューションの利用増加が予防製品の需要を促進
製薬企業は、開発段階にある製品に対する臨床的理解を深めるため、実世界エビデンスソリューションの利用を拡大している。例えば2022年9月、ベラントスは「エビデンスプラットフォーム」をローンチした。このシステムは、FDA承認の高水準基準に基づく実世界エビデンスソリューションの創出を支援することを目的としている。
さらに、支払者や医療提供者からのRWEソリューション需要の高まり、規制当局の受容拡大、デジタル技術と分析技術の専門性向上により、バイオ医薬品企業は実世界エビデンスソリューションからより広範な利益を得られるようになった。これも市場成長を牽引する要因の一つである。
例えばファイザーは、電子医療記録データを活用し、男性乳癌治療薬「イブランス」の承認を取得した。
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データ品質とプライバシーに関する課題が市場成長を阻害する
実世界エビデンスソリューションの採用が着実に増加しているにもかかわらず、市場成長を抑制するいくつかの要因が存在します。その一つが患者データのセキュリティと品質に関する懸念であり、これが市場成長をある程度妨げる可能性があります。
個人医療情報の漏洩は重大なリスクをもたらし、金銭的窃盗や個人情報盗難につながる恐れがあります。健康保険の詳細、医療記録、支払い情報などの個人データはデータ侵害の影響を受けやすく、患者と医療提供者の双方に深刻な結果を招く可能性があります。こうした課題により、エンドユーザーは意思決定において実世界データに完全に依存することを躊躇し、その結果、米国実世界エビデンスソリューション市場の成長が阻害されています。
タイプ別では、請求データ、臨床現場データ、薬局データ、患者主導データ、その他に分類される。
2022年、臨床現場データセグメントは米国市場で圧倒的な地位を占めた。このセグメントの優位性を支える主な要因には、医療費削減の必要性の高まりと、電子健康記録(EHR)の導入拡大が挙げられる。さらに、国内に多くの契約研究開発機関(CRO)や受託製造機関(CMO)が存在することも、このセグメントの成長を後押ししている。
請求データセグメントは2022年に市場で大きなシェアを獲得した。コスト削減とプロセス効率改善に不可欠な役割を果たす請求データへの需要増加が、このセグメント成長の主要な推進要因である。
エンドユーザー別では、医療保険者、製薬会社および医療機器メーカー、医療提供者、その他に市場が区分される。
2022年、医薬品・医療機器企業セグメントが米国実世界エビデンスソリューション市場で最大のシェアを獲得しました。この成長は主に、実環境における薬剤性能評価の必要性増加と、高額なリコール防止の必要性によるものです。さらに、市場プレイヤーは全国規模で実世界データ(RWD)ソリューションを提供するため合併・買収に注力しており、これがセグメント成長を牽引すると予測されます。例えば、2022年4月にオメガ・ヘルスケアはヴァスタ・グローバルとアペキソンヘルスを買収完了した。この買収により、同社は臨床データ管理および収益サイクル管理における既存の地位を強化した。
本市場は統合された構造を示しており、オプタム社、IQVIA社、コグニザント社、IBM社などの有力企業が大きなシェアを占めている。これらの企業は、提携やパートナーシップなどの様々な戦略を採用することで顧客基盤の拡大に注力している。例えば、2020年3月には、IBM(子会社ワトソン・ヘルスを通じて)とEBSCO情報サービスが提携し、統合型臨床意思決定支援ソリューションを立ち上げた。
Syneos Health、Oracle、Parexel International Corporation、PerkinElmer Inc.、SAS Institute Inc.も市場で活動する主要企業です。これらの企業も新サービスの導入により市場での存在感強化に注力しています。例えば2022年10月、Oracleはビジネスユーザーを支援するため、包括的かつ統合されたデータ・アナリティクスサービスを強化しました。オラクルはERP、Fusion CX、HCM、SCMの各ビジネスアプリケーションに新たな機能を提供し、世界中の組織にさらなる価値を提供している。
An Infographic Representation of 米国の実世界の証拠ソリューション市場
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本市場レポートは業界の詳細な分析を提供します。タイプやエンドユーザーなどの市場セグメントに焦点を当てています。これに加え、市場概要、COVID-19の影響、市場動向に関する洞察を提供します。さらに、市場成長に寄与する複数の要因を網羅しています。米国レベルでの競争環境についても記載されています。
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属性 |
詳細 |
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調査期間 |
2019-2032 |
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基準年 |
2023 |
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推定年次 |
2024 |
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予測期間 |
2024-2032 |
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過去期間 |
2019-2022 |
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成長率 |
2024年から2032年までのCAGRは12.4% |
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単位 |
価値(10億米ドル) |
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セグメンテーション |
種類別
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エンドユーザー別
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Fortune Business Insightsによると、米国市場は2023年に635億米ドルの価値がありました。
市場は、予測期間(2023-2030)に12.4%のCAGRを示すと予想されています。
タイプごとに、臨床設定データセグメントは市場で支配的な立場を保持しました。
UnitedHealth Group、IQVia Inc.、IBM、およびCognizantは、市場のトッププレーヤーです。