米国の滅菌装置市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（加熱滅菌器{乾熱滅菌器および湿熱滅菌器}、化学/ガス滅菌器{過酸化水素滅菌器、酸化エチレン滅菌器、二酸化窒素滅菌器、その他}、その他）、エンドユーザー別（病院およびその他）専門クリニック、製薬および医療機器メーカー、その他)、および国別予測、2025 ～ 2032 年

米国の滅菌装置市場規模は、2024年に51億米ドルと評価されています。市場は2025年の56億米ドルから2032年までに113億1000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に10.6%のCAGRを示します。

加熱滅菌器、エチレンオキサイド滅菌器、放射線滅菌器などの滅菌装置は、病院の医療機器や製薬、バイオテクノロジー、医療分野の製造装置の滅菌に使用されています。医療機器企業。これは、カテーテル関連尿路感染症、中心線関連血流感染症 (CLABSI) などの汚染や院内感染を防ぐために行われます。

院内感染の有病率の増加と、製薬会社の治療法開発のための研究開発への注力の増加により、予測期間中の市場の成長が促進されると予想されます。

• 例えば、国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）が2023年5月に発表した調査研究によると、米国の284の病院で記録された6,022,185人の入院のうち、入院100件当たり約32,797件の非人工呼吸器関連院内肺炎（NV-HAP）イベントが観察された。さらに、NV-HAPに苦しむ患者は他の症状も経験した。うっ血性心不全、神経学的状態、慢性肺疾患などの併存疾患。

2020年は新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミックの突然の発生により、市場は低成長を経験した。 2020年上半期はロックダウン規制のため、市場関係者は滅菌装置の需要を満たすことができなかった。しかし、ロックダウン規制が緩和された2020年第3四半期には、市場は大幅な成長を遂げた。

米国の滅菌装置市場動向

過酸化水素、二酸化窒素、放射線滅菌器への嗜好の変化

加熱滅菌とエチレンオキシド滅菌は、最も一般的に使用される滅菌方法です。ただし、これらの滅菌器には特定の制限があり、その採用が制限されています。たとえば、加熱滅菌器による滅菌は非常に時間がかかります。このため、多くの物体は長期間の高温に耐えることができません。さらに、これらの滅菌器は微生物を殺すのに完全に効果的ではない場合があります。

さらに、二酸化エチレン滅菌器は、エチレンオキシド (EtO) の放出により、ガンの潜在的な原因となります。

• 2024 年 3 月、米国環境保護庁 (EPA) は、これに対処するためにエチレンオキシド (EtO) に関する大気浄化法基準の修正を発表しました。これらの改正は、他の施設よりも大きなリスクをもたらすため、大量の EtO を使用する施設の遵守スケジュールを設定します。

このような要因により、医療業界は、過酸化水素滅菌器、放射線滅菌器など、これらの滅菌器の代替オプションに優先順位を移しています。これら滅菌装置熱滅菌器やエチレンオキシド滅菌器よりも効率的です。

さらに、エチレンオキシドや熱滅菌器の代替品に対する需要の高まりを満たすために、市場関係者は生産能力の拡大にますます注力しています。

• たとえば、2024 年 4 月、Noxilizer, Inc. は、二酸化窒素滅菌器を製造するための新しい施設が米国で利用可能になると発表しました。

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米国の滅菌装置市場の成長要因

院内感染の蔓延により、滅菌装置の需要が高まっている

米国で行われている手術の数は大幅に増加しています。高齢者人口の増加や座りっぱなしのライフスタイルの採用の増加などの要因により、治療プロセスの一環として手術が必要となる可能性のある健康上の問題が蔓延しています。

• たとえば、国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）が2021年に発表した研究によると、2019年1月から2021年1月までに米国で130億件の外科手術が実施された。

さらに、アラバマ大学バーミンガム校が2021年に発表したデータによると、米国では年間約35万件の心臓バイパス手術（CABG）が実施されている。

感染の拡大を防ぐために、外科手術で使用される医療機器は手術のたびに滅菌する必要があります。したがって、外科手術の数の増加により滅菌プロセスの需要が増加しており、それによって米国の滅菌装置市場の成長が促進されています。

製品提供を強化するための新製品の発売と買収に対する市場プレーヤーの重視が市場の成長を促進している

カテーテル関連尿路感染症、非人工呼吸器関連院内肺炎（NV-HAP）などの院内感染の蔓延により、国内で効率的な滅菌装置の需要が高まっています。

市場関係者は、効果的な機器に対する需要の高まりに応えるため、先進的な製品の開発と承認にますます注力しています。

• 2024 年 6 月、Getinge は気化式燃料電池である Poladus 150 を発売しました。過酸化水素(VHP) 低温滅菌器。最大55℃の温度で動作します。この発売により、同社は滅菌装置の製品ポートフォリオを強化しました。

さらに、市場関係者は、製品の提供を強化し、市場での地位を強化するために、他のプレーヤーの買収にも重点を置いています。

• たとえば、Getinge は 2023 年 3 月に、米国フロリダに拠点を置く滅菌会社 Ultra Clean Systems を買収しました。この買収により、同社は米国の滅菌装置市場における地位を強化することを目指しました。

市場関係者が国内での製品提供を拡大するための新製品の発売や他社の買収にますます注目しているため、米国市場での先進製品の入手可能性が高まっています。この要因が市場における先進製品の売上増加の原因となっており、それによって米国市場の成長が促進されています。

抑制要因

不適切な滅菌プロセスに関連するリスクと装置に関連する高コストが市場の成長を制限する

院内感染の蔓延により、滅菌の需要が高まっています。しかし、不適切な滅菌は院内感染の可能性を高める可能性があります。場合によっては、医療機器のすべての部分を消毒することができない場合があります。使用説明書 (IFU) マニュアルに従わずに機器を再処理すると、不適切な滅菌が行われる可能性があります。

さらに、医療機器内の多剤耐性 (MDR) 細菌の付着も患者感染を引き起こす可能性があります。通常、MDR は医療機器の柔軟な部分に付着します。これは、不適切な再処理または以前の患者の使用が原因である可能性があります。

さらに、滅菌装置に関連するコストが高いため、医療業界でのこれらの装置の採用も制限されています。たとえば、60 リットルのトップローダー オートクレーブの価格は約 18,000 ドルから 40,000 ドル、150 リットルのトップローダーの価格は 27,000 ドルから 46,000 ドルになります。同様に、60 リットルのベンチトップ オートクレーブの価格は約 22,000 ドル、150 リットルのフロントローディング オートクレーブの価格は 32,000.0 ドルから 52,000.0 ドルになります。

したがって、不適切な滅菌手順に関連する制限と装置に関連するコストが高いため、顧客は手袋や使い捨てスコープなどの使い捨てアイテムを好みます。これにより、医療施設での滅菌器の使用が減り、市場の成長が制限されます。

米国の滅菌装置市場セグメンテーション分析

製品タイプ別分析

他の滅菌器に対する化学/ガス滅菌器の利点がセグメントの優位性を担う

製品タイプに基づいて、米国の滅菌装置市場は熱滅菌器、化学/ガス滅菌器などに分類されます。

化学/ガス滅菌器セグメントは、2024 年に米国の滅菌装置市場で最大のシェアを占め、市場を支配しました。さらに、このセグメントは予測期間中に最速の CAGR で成長すると予想されます。この部門の優位性は、これらの滅菌器の使用に関連するさまざまな利点によるものです。たとえば、これらの滅菌器は、加熱滅菌器と比較して、より短時間でさまざまな微生物を効果的に不活化することができます。同様に、新先進製品の発売に重点を置く Steris や 3M などの企業の強い存在感も、この部門の成長を促進しています。

さらに、その他のセグメントは、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。この部門の成長は、放射線滅菌の需要の増加によるものです。放射線滅菌は主に、手術用手袋や注射器などの使い捨て医療機器の滅菌に使用されます。したがって、病院、研究機関、診療所などでのこれらの装置の使用量の増加により、放射線滅菌の需要が高まっています。

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エンドユーザー分析による

院内感染症の蔓延が病院や専門診療所における滅菌器の需要増加の原因となっている

米国の滅菌装置市場はエンドユーザーに基づいて、病院および専門診療所、製薬および医療機器メーカーなどに分類されます。

病院および専門クリニックセグメントは 2024 年の市場を支配しており、予測期間中に最も速い CAGR で成長すると予想されます。院内感染の蔓延により、この分野での滅菌器の導入が加速しています。

• たとえば、疾病管理予防センター（CDC）が2024年1月に発表したデータによると、米国では毎年約30,100件の中心線関連血流感染症（CLABSI）が集中治療室や病棟で発生している。

さらに、病院内での感染拡大を抑制するための国内政府の取り組みの強化により、この部門の成長が加速すると予想されている。

• たとえば、米国では、保健福祉サービス (HHS) 運営委員会が 2008 年に設立されました。その目的は、院内感染による負担の増大を抑制することでした。

さらに、製薬および医療機器メーカーセグメントは、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。この部門の成長は、製薬会社とバイオテクノロジー会社が新しい生物製剤の承認と商品化に一層注力していることに起因しています。

• 例えば、国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）が2023年5月に発表したデータによると、米国食品医薬品局は2016年に7種類の生物製剤から2022年には約15種類の生物製剤を承認した。2022年に承認された生物製剤には9種類のモノクローナル抗体が含まれていた。

主要な業界関係者

市場参加者の製品ポートフォリオの拡大への関心の高まりが市場の成長に貢献

STERIS、Getinge、3M などの市場プレーヤーは、米国の滅菌装置市場の重要なプレーヤーの 1 つです。これらの企業の成長は、滅菌器製品ポートフォリオの強化にますます注力していることに起因しています。

• In June 2024, STERIS completed the expansion of its existing facility, Illinois gamma processing facility to include X-ray processing.

Andersen Sterilization、MMM Group、ASP (Fortive) などの他の市場プレーヤーは、滅菌器の効率を高めるための新製品の発売に注力しています。

• たとえば、2022 年 4 月に、Andersen Sterilizers は Anprolene AN75 を導入しました。エチレン米国市場における酸化物滅菌器。この新製品は、1960 年代の導入以来、Anprolene システムの最も重要なアップグレードです。

米国のトップ滅菌装置会社のリスト/トップ滅菌装置会社のリスト:

• STERIS (U.S.)
• Getinge AB (Sweden)
• ASP (Fortive) (U.S.)
• 3M (U.S.)
• Cardinal Health (U.S.)
• Stryker (U.S.)
• MMM Group (Germany)
• MATACHANA (Spain)
• Andersen Sterilizers (U.S.)
• Noxilizer Inc. (U.S.)

主要な業界の発展:

• 2024年4月– MATACHANA は、滅菌部門における環境の持続可能性を最大化するために、化学指標を統合する新しい形式を導入しました。
• 2023年11月– Getinge は、感染予防消耗品のプロバイダーである Healthmark Industries Co. Inc. を約 3 億 2,000 万ドルで買収したと発表しました。この戦略的措置により、米国の無菌再処理における Getinge の存在感が高まり、Healthmark Industries Co. Inc. の世界展開が促進されました。
• 2023年8月– Andersen Sterilizers と Andersen Scientific (Andersen Sterilizers の姉妹会社) は、エチレンオキサイド (EO) 滅菌変更マスター ファイル パイロット プログラムにおいて食品医薬品局 (FDA) 510(k) から最初のマスター ファイルを受け取りました。
• 2023年6月– STERIS は、外科用器具、腹腔鏡器具、および滅菌容器製品ポートフォリオの強化を目的とした医療テクノロジー企業 BD のポートフォリオ。
• 2020年9月– Steris、医療機器推進協会 (AAMI)、および医療業界のリーダーが協力して、医療機器と包装の滅菌に関するベスト プラクティスと戦略について議論する無料の出版物を開発しました。

レポートの範囲

米国の滅菌装置市場レポートは、詳細な競争環境を提供します。また、パートナーシップ、合併、買収をカバーする業界トップの動向などの重要な洞察も含まれています。さらに、市場での新しいソリューションの発売などの重要なポイントに焦点を当てています。さらに、このレポートでは、さまざまなセグメントの地域分析、主要な市場プレーヤーのプロフィール、市場動向、新型コロナウイルス感染症パンデミックが市場に与える影響についても取り上げています。レポートは、市場の成長に貢献した定量的および定性的な洞察で構成されています。

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