米国鎌状赤血球症治療市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析、治療法別［骨髄移植、輸血、薬物療法{ヒドロキシ尿素、ブランド製品（エンダリ、アダクベオ、オクスブリタ、ジンテグロ、ピルキン（ミタピバート）、 CTX001、インクラクマブ、MGTA-145、バミフェポート（VIT-2763）、ALXN1820、FT-4202、およびGBT021601）]、エンドユーザー別（病院、専門クリニック、その他）、および国別予測、2023-2030年

米国の鎌状赤血球症治療市場規模は2022年に14億4000万米ドルに達し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）17.3％で成長すると見込まれています。

鎌状赤血球症は遺伝性の血液疾患群であり、ヘモグロビン鎌状赤血球症、ヘモグロビンSS症、鎌状赤血球貧血などを含む。赤血球の変形を引き起こし、治療には輸血、骨髄移植、薬物療法が用いられる。鎌状赤血球症の罹患率は著しく増加傾向にある。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）が2020年に発表したデータによると、約10万人のアメリカ人が鎌状赤血球症を患っている。

この疾患の有病率上昇は、効果的な治療法に関する国民の認識を高めている。さらに、市場参入企業による効果的な薬剤開発への注力が高まった結果、米国市場では新規薬剤が導入されるに至っています。こうした要因が、米国における鎌状赤血球症治療市場の成長を後押ししています。

2020年のCOVID-19パンデミック期間中、米国市場は影響を受けませんでした。これは2019年から2020年にかけて薬物療法分野で新規薬剤の承認と商業化が進んだためである。

最新動向

鎌状赤血球症治療における研究開発の重要性増大

鎌状赤血球症の負担は著しく増加している。これを踏まえ、政府やその他の組織は疾患治療へのアクセス改善を重視している。米国政府機関は、国内での疾患管理を目的として、この疾患と利用可能な治療選択肢に関する啓発活動に取り組んでいる。 

• 例えば、米国血液学会財団は、鎌状赤血球症（SCD）の早期診断と治療に関する啓発活動に取り組んでいる。さらに、同団体は効果的な治療法の研究開発資金調達や、疾患を効果的に管理できる血液専門医の育成にも携わっている。

こうした取り組みが、効果的な鎌状赤血球症治療開発のための研究開発資金と財政支援を促進している。

• 例えば、 米国国立衛生研究所（NIH）の「鎌状赤血球症治療イニシアチブ」は、2020年に3億6600万米ドル以上、2021年には1億6800万米ドルを鎌状赤血球症研究に資金提供した。NIHの鎌状赤血球症研究へのその他の資金提供額は、2008年の8000万米ドルから2020年には1億4200万米ドルに増加している。

成長要因

先進薬物療法薬の承認が市場成長を促進

鎌状赤血球症患者は、この疾患の最も一般的な合併症の一つである血管閉塞性危機（VOC）による急性疼痛発作を頻繁に経験します。例えば、米国血液学会（ASH）は2019年に16,092名の患者を対象とした研究を発表しました。研究期間は2001年1月から2018年6月までです。全患者のうち、約14.0%が1年間に少なくとも1回のVOCを経験した。さらに、同研究によれば、21.2%の患者が1年間に少なくとも2回のVOCを経験した。

市場プレイヤーは、疾患の重症度を制御し、関連する合併症を予防するための革新的医薬品の発売に注力している。

• 2022年2月、Agios Pharmaceuticals, Inc.は自社製品PYRUKYND（ミタピバート）について、成人における溶血性貧血（鎌状赤血球貧血の症状）およびピルビン酸キナーゼ（PK）欠損症の適応で米国FDAの承認を取得した。

こうした薬物療法の承認増加と、疾患を効果的に管理するための需要拡大が市場成長を牽引している。

無料サンプルをダウンロード このレポートについて詳しく知るために。

ノボノルディスク社のFT-4202は現在第II相臨床試験中であり、試験完了予定は2025年7月である。FT-4202は2028年の商業化が見込まれている。同様に、Dianthus Therapeutics社のMGTA-145も第II相臨床試験中であり、商業化は2027年と推定されている。さらに、Pfizer Inc.のInclacumabは第III相臨床試験中であり、2025年の発売が予定されている。

抑制要因

治療費の高騰が市場成長を阻害

鎌状赤血球症の罹患率大幅増加が、効果的な治療法の需要を後押ししている。薬物療法は同疾患の管理に極めて有効であることが実証されている。しかし、これらの薬剤による治療は高額である。

• 例えば、ノバルティス社のアダクベオによる年間治療費は患者1人あたり約88,000米ドルである。

こうした薬剤の高コストは一般患者への普及を制限し、市場成長に悪影響を及ぼしている。 

セグメンテーション

治療法別分析

治療法に基づき、米国市場は骨髄移植、輸血、薬物療法に分類される。薬物療法セグメントは、ヒドロキシ尿素とブランド製品に二分される。ブランド製品はさらに、アダクベオ、オックスブリタ、エンダリ、ジンテグロ、CTX001、ピルキン（ミタピバト）、インクラクマブ、バミフェポート（VIT-2763）、ALXN1820、MGTA-145、FT-4202、GBT021601に細分化される。

薬物療法セグメントは予測期間中に最も高いCAGRで成長すると見込まれています。パイプライン医薬品の承認と商業化が、予測期間中のセグメント成長を牽引すると予想されます。例えば、Global Blood Therapeutics社のパイプライン医薬品であるInclacumabは、現在第III相臨床試験を実施中であり、2025年に米国で発売される見込みです。

エンドユーザー別分析

エンドユーザーに基づき、米国市場は専門クリニック、病院、その他に三つに分かれる。

2022年には病院セグメントが市場を支配しました。骨髄移植や輸血処置は主に病院で行われるためです。この要因が同セグメントの優位性を支えています。さらに、VOC発作による入院患者数の増加もセグメント成長を後押ししています。

主要業界プレイヤー

Global Blood Therapeutics Inc.（ファイザー社）、Novartis AG、Emmaus Medical, Inc.などの市場プレイヤーは、2022年に米国の鎌状赤血球症治療市場で大きなシェアを占めました。これらの企業の市場成長は、自社製品のアクセス拡大に向けた提携の重要性が増していることに起因しています。

• 2021年11月、エマウス・ライフ・サイエンシズ社はアップスクリプトIPホールディングス社（UpScript）と提携し、鎌状赤血球症患者向けに遠隔医療サービスを提供し、エンドアリのアクセス拡大を図った。

その他の市場参入企業には、フォルマ・セラピューティクス社、アレクシオン・ファーマシューティカルズ社、マジェンタ・セラピューティクス社などが含まれます。これらの企業は米国市場での地位強化に向け、先進的な薬物療法製品の開発に注力しています。

主要企業プロファイル一覧：

• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• アドメディカ（フランス）
• ノバルティスAG（スイス）
• グローバル・ブラッド・セラピューティクス社（ファイザー社）（米国）
• エマウス・メディカル社（米国）
• ブルーバード・バイオ社（米国）
• Agios Pharmaceuticals, Inc. (米国)

業界の主な動向：

• 2022年8月 – ブルーバード・バイオ社は、成人および小児患者におけるβ型サラセミア治療薬ZYNTEGLOについて、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。
• 2019年8月 – エマウス・メディカル社はオンコロジー・サプライ社と提携し、エンドアリの流通を開始。
• 2019年3月 – エマウス・メディカル社は、薬局給付管理会社（PBM）であるエクスプレス・スクリプツ社と契約を締結。これにより、必要とする患者がエマウスのエンドアリを入手できることが保証された。

レポート対象範囲

An Infographic Representation of 米国の鎌状赤血球症治療市場

View Full Infographic

さまざまなセグメントについての情報を取得するには、 お問い合わせをお寄せください

米国における鎌状赤血球症治療市場分析レポートは、市場の詳細な分析を提供します。本レポートには、市場セグメンテーション、パイプライン分析などの重要ポイント、および米国市場で事業を展開する主要企業の製品ポートフォリオが含まれます。さらに、米国における薬物療法の採用状況、新製品発売、合併・提携・買収などの主要な業界動向、COVID-19パンデミックが市場に与えた影響についても記載されています。これに加え、本レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界ダイナミクスを強調しています。前述の要因に加え、近年における市場成長に寄与した複数の要因も網羅しています。

レポートの範囲とセグメンテーション