米国骨欠損充填材市場規模・シェア・COVID-19影響分析：種類別（脱灰骨マトリックス、コラーゲンマトリックス、硫酸カルシウム、 リン酸三カルシウム、その他）、形態別（ゲル、顆粒、ペースト、パテ、その他）、用途別（脊椎固定術、関節再建術、足関節、その他）、エンドユーザー別（病院・外来手術センター、専門クリニック、その他）、および国別予測、2023-2030年

米国の骨欠損充填材市場規模は2022年に13億4000万米ドルと評価された。市場は2023年の14億2000万米ドルから2030年までに22億2000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.5％を示すと予測されている。

骨空洞とは、骨が自己修復に失敗した際に生じる骨内の空洞である。骨空洞充填材は、脊椎、骨盤、四肢の骨の隙間や骨空洞を埋めることを目的とした生体材料である。骨空洞充填に用いられる主な材料には、ハイドロキシアパタイト、硫酸カルシウム、およびリン酸カルシウムなどがある。

米国市場は主に、脊椎に関連する損傷や骨折の発生率の上昇、および国内における骨腫瘍・骨感染症の有病率増加といった要因によって牽引されています。さらに、合成製品に関連する様々な利点から、メーカーが合成製品の導入に注力していることが、予測期間中の市場成長に寄与すると予想されます。

COVID-19の影響

COVID-19パンデミックは患者来院数の減少により市場成長に悪影響を及ぼした

COVID-19パンデミックは、患者数の減少により骨空洞充填材の需要を阻害しました。市場で活動する主要企業は、主にパンデミックの影響により、事業活動と収益が大幅に減少しました。医療資源の再配分、患者来院数の減少、サプライチェーンの混乱、その他の主要因が、特に2020年上半期に米国における骨欠損充填材の販売を阻害しました。収益ベースでは、同年に8.9%の減少が確認されました。

例えば、Zimmer Biometは2020年の総収益が2019年比で約12%減少した。同社のスポーツ医学・四肢・外傷（S.E.T.）部門（充填材を含む）は、2020年に2019年比7.7%の減少を記録した。

しかし2021年、一般人口におけるワクチン接種率の向上、公共の場でのCOVID-19ガイドラインの実施、移動制限により、米国では患者数が回復した。これらの要因が製品需要の増加を促した。ジマー・バイオメットのS.E.T.セグメントの収益は、2020年と比較して2021年に13.3%増加した。したがって、サービスの再開は2021年および2022年の骨欠損充填材の需要に好影響を与えた。

米国骨欠損充填材市場の動向

抗生物質放出型骨欠損充填材への積極的投資が市場成長を促進

人工膝関節置換術や人工股関節置換術などの人工関節全置換術は、患者と共に人工材料が経年劣化するため、再置換が必要となります。骨感染症、無菌性緩み、インプラントの経年劣化などの要因により、再置換/置換手術の割合が増加している。再置換手術における抗生物質放出型充填材の利点が市場成長を促進すると予想される。

さらに、主要企業が抗生物質放出型製品の発売に注力していることから、予測期間中に米国骨欠損充填材市場の成長が加速すると見込まれる。

• 2022年5月、米国食品医薬品局（FDA）はBONESUPPORT AB社の抗生物質放出製品「CERAMENT G」に対し、骨感染症（骨髄炎）治療用途での市場承認を付与した。

市場プレイヤーによる抗生物質放出製品の発売への強い注力と、これらの製品が人工関節全置換術で提供する利点が相まって、米国市場の成長を促進すると予想される。

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米国骨欠損充填材市場の成長要因

脊椎疾患および骨腫瘍の有病率上昇が市場成長を牽引

脊椎固定術は米国で最も頻繁に行われる脊椎手術の一つである。脊椎固定術では複数の椎骨を恒久的に融合させ、相互の動きを防止する。様々な骨折やスポーツ傷害による米国での脊椎・整形外科手術件数の増加が、市場の成長を牽引している。

• 例えば、米国国立生物工学情報センター（NCBI）の2019年の記事によると、年間約90万人の米国成人が脊椎手術を受けている。これらの手術の75％以上が米国で実施されている。

さらに、米国市場で事業を展開する企業が製造する骨欠損充填材の多くは、脊椎用途をターゲットとしている。

したがって、脊椎用途向けの複数の骨欠損充填材の存在と、骨関連疾患の有病率上昇が相まって、分析期間中の米国市場の成長を牽引すると予想される。

合成骨欠損充填材の導入が市場成長に寄与

合成骨欠損充填材は天然素材に比べて複数の利点を有する。これには汚染リスクの低減・排除、高い成功率、入手容易性・供給安定性などが含まれる。こうした合成製品に付随する利点により、米国の病院や外来手術センターにおける需要が高まっている。したがって、様々な医療センターからの需要増加を受けて、メーカーは全国的に合成製品の導入に注力している。

• 例えば、2022年2月にはOrthofix Medical Inc.が「Opus BA」という合成生体活性骨移植ソリューションを発売した。この製品は頸椎・腰椎固定術に使用され、骨構造の安定性に本質的でない骨格系の骨欠損や隙間を埋めるのにも使用できる。こうした新製品投入は今後数年間の市場進展を牽引すると予想される。

抑制要因

骨疾患治療における代替手段の増加が市場進展を制限する可能性

自家移植および同種移植は、骨感染症の治療や骨欠損の充填に用いられる伝統的な治療法の一部である。合成製品の発売が大幅に増加しているにもかかわらず、米国の大規模な人口集団は依然として治療に同種移植および自家移植を選択している。

• 例えば、RTI Surgicalが教育サービスとして提供する情報によれば、米国では年間約175万件の同種移植が行われている。

さらに、合成骨欠損充填材の使用には、動物由来または海洋由来成分の含有、吸収性の低さ、高コストといった複数の欠点があり、医療従事者が従来の骨欠損充填治療を採用する要因となり得る。

合成製品のこうした欠点に加え、骨感染症治療における代替選択肢の存在が、市場成長をある程度抑制すると予測される。

米国骨欠損充填材市場のセグメント分析

タイプ別分析

脱灰骨マトリックスの利用は、その様々な利点により整形外科医の間で増加している

タイプ別では、市場は脱灰骨マトリックス、コラーゲンマトリックス、硫酸カルシウム、リン酸三カルシウム、その他に区分される。

2022年、脱灰骨マトリックスセグメントが市場で最大のシェアを占めました。脱灰骨マトリックスには、骨誘導能、骨伝導性、合併症の低減、実証済みの臨床効果など様々な利点があり、好まれる骨欠損充填材となっているため、このセグメントの成長を推進しています。

硫酸カルシウムセグメントは2022年に大きな市場シェアを占め、予測期間中にかなりのCAGRを記録すると予想されています。このセグメントの成長は、脊椎外科医や整形外科医による硫酸カルシウム含有骨欠損充填材の採用増加、および国内での硫酸カルシウムベース製品の発売増加といった要因によるものです。

• 具体例として、2019年4月にリッチモンド大学医療センターの整形外科医が、パシフィック・バイオセラミックス社製でエクサテック社が独占販売するInterSepを用いた初の外科手術を実施した。

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形態別分析

パテ状製品の研究開発活動増加が採用拡大を促進

形態別では、市場はゲル、パテ、ペースト、顆粒、その他に分類される。

パテセグメントは2022年に米国市場で最大のシェアを占め、評価期間中に大幅なCAGRを記録すると予測されています。このセグメントの優位性は、整形外科医の間でパテベースの骨欠損充填材への選好が高まっていることに起因します。さらに、パテ形態の新製品開発に向けた研究開発活動の増加が、予測期間中のこのセグメントの優位性に寄与すると見込まれています。

• 例えば、2020年11月にNCBIが発表した記事によると、ノースダコタ州立大学薬学部は、骨髄炎治療における抗生物質放出型骨欠損充填材（ABVF）パテの有効性を評価する臨床研究に資金を提供した。したがって、パテベース製品の研究開発への資金増加が、このセグメントの成長を促進するでしょう。

用途別分析

人工関節全置換術件数の急増が関節再建手術における製品使用を増加

用途別では、関節再建、脊椎固定術、足・足首、その他に市場が区分される。

2022年、関節再建セグメントは米国骨欠損充填材市場で相当なシェアを占め、予測期間中は緩やかな成長率を示す見込みである。膝や股関節置換術など、米国全体で増加する人工関節全置換術の件数が、このセグメントの成長に寄与する見込みです。

• 米国整形外科学会（AAOS）の2020年6月発表記事によれば、米国では年間45万件以上の股関節置換術が実施されている。これほど大規模な股関節置換術の実施件数は、骨欠損充填材の需要を急増させ、セグメント成長を促進する見込みである。

エンドユーザー別分析

病院および外来手術センターにおける患者数の増加が製品需要を牽引

エンドユーザー別では、専門クリニック、病院・外来手術センター、その他に市場が区分される。

病院・外来手術センターセグメントは2022年に市場を支配し、予測期間中も市場をリードすると見込まれる。このセグメントの優位性は、患者入院数の増加やこれらの医療施設における脊椎手術件数の急増といった要因に起因する。さらに、米国の多くの病院および外来手術センターが脊椎・整形外科手術のために大量の患者を集めており、これがセグメントの成長を牽引する見込みである。

米国骨欠損充填材市場における主要企業一覧

ストライダー社とジマー・バイオメット社、豊富な骨欠損充填材ポートフォリオで2022年に市場を支配

米国市場で事業を展開する主要企業には、ストライカー、ジマー・バイオメット、メドトロニック・ピーエルシーなどが挙げられる。

2022年には、ストライカーとジマー・バイオメットが市場で最大のシェアを占めた。これらの企業の優位性は、多様な製品ポートフォリオによるものである。さらに、両社の骨欠損充填材の多くは脊椎手術で使用されており、これが市場における優位性をさらに強化する見込みです。

ボーンサポートAB、バイオコンポジッツ社、コラーゲンマトリックス社などその他の中堅・中小企業は、新製品発売や新規骨欠損充填材の研究開発への投資など、様々な戦略を通じて市場での存在感拡大に注力しています。

• 例えば2020年、BONESUPPORT ABは自社製品CERAMENT BVFが骨欠損充填材として米国FDAの承認を取得したと発表した。

主要企業プロファイル一覧：

• Biocomposites (英国)
• Zimmer Biomet（米国）
• アーテックス社（米国）
• グラフティス（フランス）
• ボーンサポートAB (スウェーデン)
• Collagen Matrix, Inc. (米国)
• Stryker (米国)
• DePuy Synthes (米国)

業界の主な動向:

• 2023年6月：アニカ・セラピューティクス社は、骨充填剤「タクタセット注射用骨代用材」について米国FDAから追加の510(k)認可を取得。本製品は骨内の様々な空隙を充填するために使用される。
• 2022年1月： ボーン・ソリューションズ社が米国で注射用骨充填剤「Mg OSTEOINJECT」を発売。本製品は微小骨折部位における骨修復・再生を促進するよう設計されている。
• 2021年7月： アースレックス社は、セルラリティ社と独占的提携を締結し、同社のスポーツ医学・整形外科手術向け生体材料製品の販売・商業化を行うことを発表した。
• 2020年12月： Collagen Matrix, Inc.がサンスターのGUIDOR合成骨移植材および膜製品群を買収。
• 2020年11月： StrykerがWright Medicalを買収し、骨欠損充填材を含む生物学的製剤ポートフォリオを強化。

レポートのカバー範囲

An Infographic Representation of 米国の骨空隙充填剤市場

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本レポートは詳細な競争環境を提供します。異なる製品タイプの市場規模に焦点を当てています。さらに、提携、合併、買収などの主要な業界動向を含みます。加えて、主要市場プレイヤーの企業プロファイル、市場成長機会、COVID-19が市場に与える影響をカバーしています。本レポートは、市場の成長に寄与している定量的・定性的インサイトも提供しています。

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