米国CAR-T細胞療法市場規模、シェア及び業界分析、薬剤別（イェスカタ、テカルタス、カービクティ、アベクマ、ブレイヤンジ、 キムリア、その他）、適応症別（急性リンパ芽球性白血病（ALL）、非ホジキンリンパ腫（NHL）、多発性骨髄腫）、エンドユーザー別（病院および腫瘍治療センター）、国別予測、2024-2032年

米国のCAR-T細胞療法市場規模は2023年に30億米ドルに達し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）18.7％で成長すると見込まれています。

キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法は、実験室でT細胞を改変し、抗原を容易に標的化して癌細胞を破壊できるようにする新たな手法です。白血病、黒色腫、多発性骨髄腫など、様々な種類のがん発生率が著しく上昇していることから、米国では治療を求める成人が増加している。

• 例えば、米国国立がん研究所が2023年に発表した記事によると、米国では毎年120万人以上のアメリカ人ががんを発症していると報告されている。

さらに、新規治療法への認知度向上により、主要企業は米国CAR-T細胞療法市場シェアの拡大を見込み、この治療法の研究開発活動への投資を加速させている。

様々な細胞療法の承認増加は患者の治療率向上をもたらし、市場成長に寄与した。COVID-19パンデミックの発生は、米国CAR-T細胞療法市場に最小限の影響しか及ぼしませんでした。これは、COVID-19患者への対応が優先されたため、臨床試験が制限され、患者の診断も減少したためです。しかしながら、パンデミック期間中にも一部の患者がCAR-T細胞治療を受けたため、主要企業は収益の増加を経験した。

米国CAR-T細胞療法市場の動向

細胞ベース療法の研究開発活動の拡大

近年、様々な種類のがんの有病率の上昇に伴い、患者間のがん治療に対する需要が高まっています。科学技術の進歩により、国内の既存課題を克服する技術や治療法が導入されつつあります。したがって、主要プレイヤーが研究開発活動への投資に注力する傾向が強まっていることが、市場の成長を牽引すると予想されます。

• 例えば、Cell & Gene誌が2022年に発表した記事によると、世界中で750件のCAR-T療法が開発中であると報告されている。このうち375件は臨床試験段階にあり、残りは前臨床段階にある。

米国CAR-T細胞療法市場の成長要因

人口における癌の有病率増加が市場成長を促進

白血病を含む各種癌の有病率増加は、市場関係者に技術進歩への注力を促しており、製品承認の増加も市場の成長を支えると予想される。Biomed Central Ltd.が2020年に発表した記事によると、FasT CAR-Tと呼ばれる技術の臨床試験により、研究所におけるT細胞製造時間が24時間に短縮された。この試験は現在第I相試験段階にある。

• 例えば2022年3月、米国国立癌研究所（NCI）によれば、食品医薬品局（FDA）が個別化免疫療法「Carvykti（シルタカブタゲン オートロイセル）」を、多発性骨髄腫を患い、他の治療に反応しない成人患者に対する個別化免疫療法「カービクティ（シルタカブタゲン オートロイセル）」を承認したと報告された。

抑制要因

CAR-T細胞療法に伴う高額な費用が市場成長を阻害する可能性

国内の患者層におけるCAR-T細胞療法の採用が増加しているにもかかわらず、この治療に伴う高額な費用が米国市場での需要を阻害する可能性があります。これに加え、T細胞製造の可用性や所要時間といった要因も、市場成長を抑制する追加的な制約要因となっています。

• 例えば、米国国立がん研究所が2022年に発表した記事によると、cilta-cel（シルタカブタジーン・オートロイセル）CAR-T細胞療法の1回投与あたりの定価は465,000.0米ドルと報告されている。

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米国では2023年、約10種類のCAR-T細胞療法がFDAの承認を取得した。このうち4剤は腫瘍学領域、2剤は血友病、2剤は筋疾患向けであった。

米国CAR-T細胞療法市場 セグメント別分析

薬剤別分析

薬剤別では、市場はイェスカタ（Yescarta）、テカルタス（Tecartus）、カービクティ（Carvykti）、アベクマ（Abecma）、ブレイヤンジ（Breyanzi）、キムリア（Kymriah）、その他に分類される。

イェスカールタセグメントは、生存期間の延長、死亡リスクの低減、症状の改善などの治療上の利点により、2022年に最大のシェアを占めました。これに加え、進行がんに対する本療法の承認が市場の成長を促進すると予想されます。 

例えば、2023年6月にギリアド・サイエンシズ社は、イエスカールCAR-T細胞療法の第III相ZUMA 7臨床試験において、同療法が死亡リスクを27.4%低減し、全生存期間を38%改善したことを報告した。

適応症別分析

適応症に基づき、市場は急性リンパ芽球性白血病（ALL）、非ホジキンリンパ腫（NHL）、多発性骨髄腫に区分される。

多発性骨髄腫セグメントは、予測期間（2023-2030年）において最も高いCAGRで成長すると予測されています。この高いCAGRは、小児および成人における多発性骨髄腫の有病率増加によるものです。これに加え、治療法の承認増加が市場成長を促進すると予想されます。 

• 例えば、米国癌協会が発表したデータによると、多発性骨髄腫の生涯罹患リスクは132人に1人と報告されている。

エンドユーザー別分析

エンドユーザーに基づき、市場は病院と腫瘍治療センターに区分される。

2022年には、入院患者数と外来患者数の増加による診断率の上昇が、市場における先進治療の導入需要をさらに高めた結果、病院が最大のシェアを占めました。さらに、国内に多数の病院が存在することは、長期的にセグメントの成長を促進すると予想されます。

• 例えば、2022年10月の米国病院協会（AHA）の報告によると、米国には約6,093の病院が存在するとされている。

米国CAR-T細胞療法市場における主要企業一覧

競争環境の観点では、米国CAR-T細胞療法市場の成長は、市場で活動する既存企業と新興企業の存在に起因しています。ノバルティスAG、フェリングB.V.、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社などの主要市場プレイヤーが市場で大きなシェアを占めています。これらの企業のトップポジションは、強力な研究開発活動と製品発売数の増加に起因している。さらに、製品承認取得への注力の強化と、CAR-T細胞療法市場への新規参入企業の増加が、彼らの市場ポジションをさらに強化すると予想される。

• 例えば、2022年2月には米国FDAがヤンセンの細胞療法「CARVYKTI」を再発性または難治性多発性骨髄腫（RRMM）成人患者向け治療薬として承認し、患者需要の高まりに対応する方針を示した。

米国市場に直接進出しているその他の企業としては、ギリアド・サイエンシズ社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、ブルーバード・バイオ社などが挙げられ、これらの企業は市場収益の拡大を目指し、他社との提携や買収などの戦略的動きに注力している。

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主要企業プロファイル一覧：

• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 (米国)
• フェリング社 (スイス)
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社 (米国)
• ノバルティスAG（スイス）
• スパーク・セラピューティクス社（米国）
• エンザイヴァント・セラピューティクス社（米国）
• ブルーバード・バイオ社（米国）
• ギリアド・サイエンシズ社（米国）
• CARsgen Therapeutics Holdings Limited（中国）

業界の主な動向：

• 2023年5月 – ヤンセン・バイオテックは、B細胞悪性腫瘍患者向けの次世代CAR-T細胞療法開発のため、セルラー・バイオメディシン・グループ（CBMG）と提携。この提携により、同社はCBMGのCAR-T資産であるC-CAR039およびC-CAR066の開発・商業化に関する全権利を獲得した。
•  2022年6月 –  米国食品医薬品局（FDA）は、再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫患者で移植不適格者に対するブリストル・マイヤーズ スクイブ社のCAR T細胞療法「ブライアンジ」を承認した。本承認は患者集団の多様なニーズを支援することを目的とした。
• 2021年3月 – 米国FDAは、再発または難治性の多発性骨髄腫患者向けにブリストル・マイヤーズ スクイブ社とブルーバード・バイオ社のアベクマを承認。患者集団における増加する治療需要に対応した。

レポート対象範囲

米国CAR-T細胞療法市場レポートは、技術進歩の概要や米国における各種癌の有病率など、主要な側面に焦点を当てた詳細な市場分析を提供します。さらに、各種療法に対する償還・規制状況の概要、合併・提携・買収などの主要な業界動向、COVID-19が市場に与える影響についても網羅しています。これに加え、主要企業の独自のビジネスモデルに関する洞察も提供しています。さらに、主要企業の製品ポートフォリオの比較分析や、CAR-T細胞療法における技術進歩の概要も網羅しています。

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