米国のCAR-T細胞療法市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、薬剤別（イエスカルタ、テカルトゥス、カルヴィクティ、アベクマ、ブレヤンジ、キムリアなど）、適応症別（急性リンパ芽球性白血病（ALL）、非ホジキンリンパ腫） (NHL)、および多発性骨髄腫)、エンドユーザー別 (病院および腫瘍治療センター)、および国別予測、2023 ～ 2030 年

米国の CAR-T 細胞療法市場規模は 2022 年に 16 億ドル相当で、予測期間中に 24.8% の CAGR で成長すると予測されています。

キメラ抗原受容体 (CAR) T 細胞療法は、T 細胞を研究室で改変することで抗原を標的にし、がん細胞を容易に破壊できるようにする新しい方法です。白血病、黒色腫、多発性骨髄腫などのさまざまな種類のがんの発生率が大幅に増加しており、米国で治療を求める成人の数が増加しています。

• たとえば、国立がん研究所が発行した 2023 年の記事によると、米国では毎年 120 万人以上のアメリカ人ががんを発症していると報告されています。

さらに、新しい治療法に対する意識の高まりにより、主要企業は米国の CAR-T 細胞療法市場シェアの拡大を期待して、この治療法の研究開発活動に投資するようになりました。

さまざまな細胞ベースの治療法に対する承認の増加により、患者の治療率が上昇し、市場の成長に貢献しました。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックの出現は、米国のCAR-T細胞療法市場への影響を最小限に抑えた。これは、主な焦点が新型コロナウイルス感染症患者に移ったため、臨床試験が限られ、患者の診断が減少したことが原因です。しかし、パンデミック中に一部の患者が CAR-T 細胞治療を受けたことにより、主要企業は収益の増加を目の当たりにしました。

米国CAR-T 細胞療法市場の動向

細胞ベースの治療の研究開発活動の拡大

近年、さまざまな種類のがんの罹患率が増加しているため、市場では患者のがん治療に対する需要が高まっています。科学の進歩により、この国に存在する課題を克服するための技術や治療法の導入が進んでいます。したがって、研究開発活動への投資に対する主要企業の注目の高まりが、市場の成長を促進すると予想されます。

• たとえば、Cell & Gene が発行した 2022 年の記事によると、世界中で 750 の有効な CAR-T 療法が開発中であると報告されています。このうち 375 件は臨床段階にあり、残りは前臨床段階にあります。

米国CAR-T 細胞療法市場の成長要因

市場の成長を促進するために人口のがん有病率が増加

白血病などを含むさまざまな種類のがんの罹患率の増加により、市場関係者は技術の進歩への関心を高めるよう刺激されており、製品承認の増加が市場の成長を支えると予想されています。 Biomed Central Ltd.が発行した2020年の論文によると、FasT CAR-Tと呼ばれる技術の臨床試験により、研究所でのT細胞製造時間が24時間に短縮されました。この試験は現在フェーズ I の段階にあります。

• たとえば、国立がん研究所によると、2022 年 3 月に食品医薬品局 (FDA) が、多発性骨髄腫に罹患しているが効果のない成人向けの個別化免疫療法である Carvykti (ciltacabtagene autoleucel) を承認したと報告されました。他の治療法へ

抑制要因

CAR-T 細胞療法に関連する高額な費用は市場の成長を妨げる可能性があります

国内の患者集団の間で CAR-T 細胞療法の採用が増加しているにもかかわらず、この療法に関連する高額な費用が米国市場での需要を妨げる可能性があります。これに加えて、T 細胞の製造に必要な可用性や時間などの要因も、市場の成長を抑制する追加の制約となっています。

• たとえば、国立がん研究所が発行した 2022 年の論文によると、cilta-cel (ciltacabtagene autoleucel) CAR-T 細胞療法の定価は 1 回限りの注入で 465,000.0 米ドルであると報告されています。
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米国では、2023 年に約 10 種類の CAR-T 細胞療法が米国 FDA によって承認されました。承認されたこれら 4 種類の薬剤のうち、2 種類は腫瘍学用、2 種類は血友病用、そして 2 種類は筋肉疾患用でした。

米国CAR-T 細胞療法市場セグメンテーション分析

薬物分析による

市場は薬物に基づいて、イエスカルタ、テカルトゥス、カルヴィクティ、アベクマ、ブレヤンジ、キムリアなどに分類されます。

Yescarta セグメントは、生存率の延長、死亡リスクの軽減、病状の改善などのこの治療法の特定の利点により、2022 年に最大のシェアを獲得しました。これに伴い、進行性がんの治療法の承認により、市場の成長に拍車がかかると予想されます。

たとえば、2023 年 6 月、Giled Sciences, Inc. は、第 3 相 ZUMA 7 臨床試験で実証されたように、Yescarta により死亡リスクが 27.4% 減少し、全生存率が 38% 向上したと報告しました。 Yescarta CAR- T 細胞療法。

症状分析による

適応症に基づいて、市場は急性リンパ芽球性白血病（ALL）、非ホジキンリンパ腫（NHL）、多発性骨髄腫に分類されます。

多発性骨髄腫セグメントは、予測期間中に最も高い CAGR で成長すると予測されています。 2023 年から 2030 年。 CAGRが最も高いのは、小児と成人の間で多発性骨髄腫の有病率が増加しているためです。これに加えて、治療法の承認の増加が市場の成長を促進すると予想されます。

• たとえば、米国癌協会が発表したデータによると、多発性骨髄腫に罹患する生涯リスクは 132 人に 1 人であると報告されています。

エンドユーザー分析による

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と腫瘍治療センターに分類されます。

病院は、入院患者と外来患者の増加により診断率が上昇し、市場での高度な治療の導入に対する需要がさらに高まったため、2022 年に最大のシェアを獲得しました。さらに、国内に多数の病院が存在することで、長期的には部門別の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2022 年 10 月の米国病院協会（AHA）によると、米国には約 6,093 の病院があると報告されています。

米国の CAR-T 細胞療法市場における主要企業のリスト

競争環境の観点から見ると、米国の CAR-T 細胞療法市場の成長は、市場で活動する既存企業と新興企業の存在によるものと考えられます。 Novartis AG、Ferring B.V.、Johnson & Johnson Services, Inc. などの主要な市場プレーヤーが市場で大きなシェアを占めています。これらの企業が頂点の地位にあるのは、強力な研究開発活動と製品発売数の増加によるものです。さらに、製品の承認取得への注目の高まりと、CAR-T 細胞療法市場への新規参入企業の参入により、市場での地位が向上すると予想されます。

• たとえば、2022 年 2 月、米国 FDA は患者の間で高まる需要に応えることを目的として、再発性または難治性の多発性骨髄腫（RRMM）に苦しむ成人の治療を目的としたヤンセンの細胞療法である CARVYKTI を承認しました。

米国市場に直接的な存在感を示すその他の企業としては、Gilead Sciences, Inc.、Bristol-Myers Squibb Company、bluebird bio, Inc. などがあり、その他の企業は他の市場関係者との提携や買収などの戦略的動きに注力しています。 、より多くの市場収益を獲得することを目指しています。

のインフォグラフィック表現 米国のCAR-T細胞療法市場

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プロファイルされた主要企業のリスト:

• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 (米国)


• Ferring B.V. (スイス)


• Johnson & Johnson Services, Inc.（米国）


• ノバルティス AG (スイス)


• Spark Therapeutics, Inc.（米国）


• Enzyvant Therapeutics GmbH (米国)


• ブルーバード バイオ社 (米国)


• ギリアド サイエンシズ社 (米国)


• CARsgen Therapeutics Holdings Limited (中国)

主要な業界の発展:

• 2023 年 5 月 – ヤンセン バイオテックは、B 細胞悪性腫瘍に苦しむ患者のための次世代 CAR-T 細胞療法の開発のために Cellular Biomedicine Group (CBMG) と協力しました。この提携により、同社は CBMG の CART-T アセット、C-CAR039 および C-CAR066 の開発と商品化に関するすべての権利を獲得しました。


• 2022 年 6 月 – 米国米国食品医薬品局は、再発または難治性大細胞型B細胞リンパ腫に苦しむ患者を対象としたブリストル・マイヤーズ スクイブのCAR T細胞療法ブレヤンジを承認したが、移植には適合しない。この承認は、患者集団の多様なニーズをサポートすることを目的としていました。


• 2021 年 3 月 – 米国FDA は、再発または難治性の多発性骨髄腫患者向けにブリストル マイヤーズ スクイブ社とブルーバード バイオ社の Abecma を承認し、患者集団の間で高まる治療需要に応えました。

レポートの対象範囲

米国の CAR-T 細胞療法市場レポートは、技術の進歩の概要や米国におけるさまざまながんの罹患率などの主要な側面に焦点を当てて、市場の詳細な分析を提供します。さまざまな治療法の償還と規制シナリオ、合併、提携、買収などの主要な業界の動向、市場に対する新型コロナウイルス感染症の影響など。これに加えて、このレポートは主要企業の独自のビジネスモデルについての洞察も提供します。さらに、主要企業の製品ポートフォリオの比較分析と、CAR-T 細胞療法の技術進歩の概要も含まれています。

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