米国のCAR-T細胞療法市場規模、シェアおよび業界分析、薬剤別（Yescarta、Tecartus、Carvykti、Abecma、Bryanzi、Kymriahなど）、適応症別（急性リンパ芽球性白血病（ALL）、非ホジキンリンパ腫（NHL）、多発性骨髄腫）、エンドユーザー別（病院および腫瘍治療センター）および国別予測、2024 ～ 2032 年

米国のCAR-T細胞療法市場規模は2023年に30億ドル相当で、予測期間中に18.7％のCAGRで成長すると予測されている。

キメラ抗原受容体 (CAR) T 細胞療法は、T 細胞を研究室で改変することで抗原を容易に標的にし、がん細胞を破壊できるようにする新しい方法です。白血病、黒色腫、多発性骨髄腫などのさまざまな種類のがんの発生率が大幅に増加しており、米国で治療を求める成人の数が増加しています。

• たとえば、国立がん研究所が発行した 2023 年の論文によると、米国では毎年 120 万人以上のアメリカ人ががんを発症していると報告されています。

さらに、新しい治療法に対する意識の高まりにより、米国のCAR-T細胞療法市場シェアの拡大を期待して、主要企業がこの治療法の研究開発活動に投資するようになりました。

さまざまな細胞ベースの治療法に対する承認の増加により、患者の治療率が上昇し、市場の成長に貢献しました。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックの出現は、米国のCAR-T細胞療法市場への影響を最小限に抑えた。これは限定されたためでした臨床試験加えて、主な焦点が新型コロナウイルス感染症患者に移ったため、患者間の診断が減少した。しかし、主要企業はパンデミック中に一部の患者がCAR-T細胞治療を受けたことにより収益が増加した。

米国のCAR-T細胞療法市場動向

細胞ベースの治療の研究開発活動の拡大

近年、市場では、さまざまな種類のがんの罹患率の増加により、患者のがん治療に対する需要が高まっています。科学の進歩により、この国に存在する課題を克服するための技術や治療法の導入が進んでいます。したがって、研究開発活動への投資に対する主要企業の注目の高まりが市場の成長を促進すると予想されます。

• たとえば、Cell & Geneが発行した2022年の記事によると、世界中で750の有効なCAR-T療法が開発中であると報告されました。これらのうち、375 件は臨床段階にあり、残りは前臨床段階にあります。

米国のCAR-T細胞療法市場の成長要因

市場の成長を促進するために人口のがん有病率が増加

白血病などを含むさまざまな種類のがんの罹患率の増加により、市場関係者は技術の進歩への関心を高めるよう刺激されており、製品承認の増加が市場の成長を支えると予想されています。 Biomed Central Ltd.が発行した2020年の論文によると、FasT CAR-Tと呼ばれる技術の臨床試験により、研究所でのT細胞製造時間が24時間に短縮されました。この試験は現在フェーズ I の段階にあります。

• たとえば、国立がん研究所によると、2022年3月に食品医薬品局（FDA）が以下の疾患に苦しむ成人向けの個別化免疫療法であるCarvykti（シルタカブタゲン・オートロイセル）を承認したと報告された。多発性骨髄腫他の治療法には反応しません。

抑制要因

CAR-T細胞療法に伴う高額な費用市場の成長を妨げる可能性がある

国内の患者集団の間でCAR-T細胞療法の採用が増加しているにもかかわらず、この療法に関連する高額な費用が米国市場での需要を妨げる可能性がある。これに加えて、T細胞の製造に必要な可用性や時間などの要因も、市場の成長を抑制する追加の制約となっています。

• たとえば、国立がん研究所が発行した 2022 年の論文によると、cilta-cel (ciltacabtagene autoleucel) CAR-T 細胞療法の定価は 1 回限りの注入で 465,000.0 米ドルであると報告されています。

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米国では、2023年に約10種類のCAR-T細胞療法が米国FDAの承認を受けた。承認されたこれら4種類の薬剤のうち、腫瘍治療薬、血友病治療薬2種類、筋肉疾患治療薬が2種類であった。

米国のCAR-T細胞療法市場セグメンテーション分析

薬物分析による

薬物に基づいて、市場はイエスカルタ、テカルトゥス、カルヴィクティ、アベクマ、ブレヤンジ、キムリアなどに分類されます。

イエスカルタセグメントは、生存率の延長、死亡リスクの軽減、状態の改善など、この治療法の一定の利点やその他の利点により、2022年に最大のシェアを獲得しました。これに伴い、進行性がんの治療法の承認により、市場の成長に拍車がかかると予想されます。 

たとえば、2023 年 6 月、Giled Sciences, Inc. は、Yescarta CAR-T 細胞療法の第 3 相 ZUMA 7 臨床研究で実証されたように、Yescarta により死亡リスクが 27.4% 減少し、全生存率が 38% 向上したと報告しました。

適応症分析による

適応症に基づいて、市場は急性リンパ芽球性白血病（ALL）、非ホジキンリンパ腫（NHL）、多発性骨髄腫に分類されます。

多発性骨髄腫セグメントは、予測期間中に最高の CAGR で成長すると予測されています。 2023 年から 2030 年。 CAGRが最も高いのは、小児と成人の間で多発性骨髄腫の有病率が増加しているためです。これに加えて、治療法の承認の増加が市場の成長を促進すると予想されます。 

• たとえば、米国癌協会が発表したデータによると、多発性骨髄腫に罹患する生涯リスクは 132 人に 1 人であると報告されています。

エンドユーザー分析による

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と腫瘍治療センターに分類されます。

入院患者と外来患者の増加により診断率が上昇し、市場での先進的治療の導入に対する需要がさらに高まったため、病院は 2022 年に最大のシェアを獲得しました。さらに、国内に多数の病院が存在することで、長期的には部門別の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2022 年 10 月、米国病院協会 (AHA) によると、米国には約 6,093 の病院があると報告されました。

主要企業一覧米国のCAR-T細胞療法市場での

競争環境の観点から見ると、米国のCAR-T細胞療法市場の成長は、市場で事業を展開している既存企業と新興企業の存在によるものと考えられます。 Novartis AG、Ferring B.V.、Johnson & Johnson Services, Inc. などの主要な市場プレーヤーが市場で大きなシェアを占めています。これらの企業が頂点の地位にあるのは、製品発売数の増加に伴う強力な研究開発活動によるものです。さらに、製品の承認の取得と新規参入者の参入にますます注目が集まっています。CAR-T細胞療法市場市場での地位を高めることが期待されています。

• For instance, In February 2022, the U.S. FDA approved CARVYKTI, Janssen’s cell therapy for  treatment of adults suffering from relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM), with an aim to cater for the rising demand among patients.

米国市場に直接進出している他の企業としては、Gilead Sciences, Inc.、Bristol-Myers Squibb Company、bluebird bio, Inc.などがあり、その他の企業は、より多くの市場収益を獲得することを目指して、他の市場関係者との提携や買収などの戦略的動きに焦点を当てています。

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プロファイルされた主要企業のリスト:

• Bristol-Myers Squibb Company (U.S.)
• Ferring B.V. (Switzerland)
• Johnson & Johnson Services, Inc.  (U.S.)
• Novartis AG (Switzerland)
• Spark Therapeutics, Inc. (U.S.)
• Enzyvant Therapeutics GmbH (U.S.)
• bluebird bio, Inc. (U.S.)
• Gilead Sciences, Inc. (U.S.)
• CARsgen Therapeutics Holdings Limited (China)

主要な業界の発展:

• 2023年5月 –ヤンセン バイオテックは、B 細胞悪性腫瘍に苦しむ患者のための次世代 CAR-T 細胞療法の開発のために Cellular Biomedicine Group (CBMG) と協力しました。この提携により、同社は CBMG の CART-T 資産である C-CAR039 および C-CAR066 の開発および商品化に関するすべての権利を獲得しました。
•  2022年6月 –  の米国食品医薬品局は、再発または難治性大細胞型B細胞リンパ腫に苦しむ患者向けにブリストル・マイヤーズ スクイブのCAR T細胞療法ブレヤンジを承認したが、移植には適合しない。この承認は、患者集団の多様なニーズをサポートすることを目的としていました。
• 2021年3月 –米国FDAは、再発または難治性の多発性骨髄腫患者向けにブリストル・マイヤーズ スクイブ社とブルーバード・バイオ社のAbecmaを承認し、患者集団の間で高まる治療需要に応えた。

レポートの範囲

米国のCAR-T細胞療法市場レポートは、技術の進歩の概要や米国におけるさまざまながんの蔓延などの主要な側面に焦点を当て、市場の詳細な分析を提供します。さらに、さまざまな治療法の償還と規制シナリオの概要、合併、提携、買収などの主要な業界の動向、新型コロナウイルス感染症の市場への影響も含まれています。これに加えて、このレポートは主要企業の独自のビジネスモデルについての洞察も提供します。さらに、主要企業の製品ポートフォリオの比較分析とCAR-T細胞療法の技術進歩の概要も含まれています。

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