米国ジョイントスペーサーシステム市場規模、シェアおよび業界分析、処置タイプ別（膝、股関節、肩）、エンドユーザー別（病院および外来手術センター）、地域別（北東部、中西部、南部、西部）、および地域予測、2025年から2032年

米国のジョイントスペーサーシステム市場規模は、2024年に5,320万米ドルと評価されています。市場は2025年の5,850万米ドルから2032年までに1億1,520万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に10.2%のCAGRを示します。

ジョイント スペーサー システムは、関節式スペーサーまたはあらかじめ成形されたスペーサーで構成されており、抗生物質、さまざまなサイズがあり、骨セメントで構成されています。これらのデバイスは一時的な関節可動性の維持を容易にし、機能の向上と患者の満足度の向上につながります。

これらの抗生物質関節スペーサーは、適切な関節機能を確保しながら、持続的な局所抗生物質の放出によって主に関節形成術後の関節および骨の感染症を制御することを主な目的とした一時的な関節内デバイスです。これらのスペーサーは、2 段階の再修正アプローチを通じて人工関節感染症 (PJI) に対処することを目的とした外科手術において重要な役割を果たします。

米国における市場の拡大は、全国的に人工関節感染症の症例が増加していることと、整形外科インプラント手術の件数が増加していることによって促進されています。さらに、市場関係者は革新的な製品の発売に焦点を当てており、予測期間を通じて市場の成長をさらに推進すると予想されます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、関節形成術などの処置を受ける患者数の減少により、2020年の関節スペーサーシステム市場に悪影響を及ぼした。整形外科手術の延期により健康上の懸念による入院数が減少し、整形外科診療を規制する医療協会の厳格なガイドラインも2段階改定の減少要因となった。

しかし、2021年までに各国政府が課した規制が緩和された結果、人工関節感染症に苦しむ患者数が増加し始めた。そのため、2021年には、サービスの再開により、プリフォームスペーサーシステムの需要がプラスの影響を受けた。

米国ジョイントスペーサーシステム市場動向

革新的なジョイントスペーサーシステムの紹介

米国市場におけるジョイントスペーサー製品の需要は、これらの製品に関連するさまざまな利点によって増加しました。たとえば、臨床的に関連する細菌の約 90% に対して非常に有効な範囲の活性を提供し、細菌の発生を大幅に減少させます。手術部位の感染症初回関節形成術のリスクが高い患者。

2015 年以前は、Tecres S.p.A. が市場で活動する唯一の企業であり、その製品は Exactech, Inc. を通じて米国で販売されていました。しかし、2015 年以降、これらのシステムの発売が顕著に増加し、過去数年間で市場の成長を大幅に押し上げました。

人工関節感染症の発生率の増加と整形外科的移植の増加により、市場関係者は人工関節感染症の治療強化を目的とした既成関節スペーサーの開発と導入を優先するようになりました。

• たとえば、2019 年 11 月、OsteoRemedies LLC は、2019 米国股関節膝関節外科医協会 (AAHKS) カンファレンス中に REMEDY ステムド ニー スペーサーの商業発売を発表しました。

さらに、カスタムメイドの 3D プリンティングや、患者の転帰を向上させるための事前成形関節スペーサーの開発などの新しい製造方法の導入により、技術的に高度な整形外科用インプラントの採用が促進されると予想されます。

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米国ジョイントスペーサーシステム市場の成長要因

人工関節感染症の増加により関節スペーサーシステムの需要が増加

近年、米国では股関節、膝、肩への整形外科的移植手術が増加しています。これらの手術件数の増加に伴い、全米で人工関節周囲の感染症の件数が増加すると予想されています。

• たとえば、国立バイオテクノロジー情報センターが 2023 年 10 月に提供したデータによると、人工関節感染症の発生率は、通常、関節形成術の総症例の 1.0% から 2.0% です。最初の関節形成術後 4 週間から 2 年の間いつでも発生する可能性があります。
• 同様に、2019年3月に国立バイオテクノロジー情報センターが行った調査研究で報告されたように、人工関節感染症の発生率は一般に、股関節および肩の置換術では0.5%から1.0%、膝関節置換術では0.5%から2.0%の間に収まります。

米国では、PJI の治療では 2 段階の修正が標準的な手順となっており、近年、人工関節感染症の症例が増加しています。したがって、2段階の修正手順の増加により、ジョイントスペーサーの需要は予測期間中に増加すると予測されます。

さらに、市場関係者は革新的な製品の導入を優先しており、研究期間を通じてこれらのシステムの需要が高まると予想されます。

したがって、米国の関節スペーサーシステム市場の成長は、企業が関節スペーサーの導入と人工関節の感染症の発生率の増加にますます注力していることによって牽引されると予想されます。

市場の成長を促進する整形外科インプラント手術件数の増加

需要を促進するもう一つの要因整形外科用インプラント米国では整形外科的損傷の発生率が急速に増加しています。PJIの割合が増加し、米国ではPJIを治療するための関節スペーサーの需要も増加していますが、これは移植数の増加の結果でもあります。

• たとえば、米国整形外科学会の調査では、2030 年までに米国で膝関節全置換術が 128 万件、股関節全置換術が 635,000 件行われると予測されています。膝および股関節の移植件数の増加により、これらのスペーサー システムの需要は予測期間中に増加すると予想されます。

さらに、患者のより良い転帰を達成することを目的として、予備成形関節スペーサーの先進技術の開発に両社が重点を置くことで、技術的に高度な整形外科用インプラントの導入が改善される可能性があります。さらに、患者の移植後に関連する副作用が少ないため、整形外科手術でのインプラントの採用が増加しています。

さらに、高齢化が進み、変形性関節症、関節リウマチ、その他の関節疾患などの関節関連の問題の有病率が高くなっていることが、これらの関節スペーサー システムの需要増加の原因の 1 つとなっています。

• たとえば、2024 年 2 月に米国リウマチ学会が提供したデータによれば、膝関節置換術は約 790,000 件、膝関節置換術は 544,000 件です。人工股関節置換術米国では毎年行われていますが、人口の高齢化に伴いその数は増加しています。

したがって、米国の関節スペーサー市場の成長は、人工関節感染症の増加と相まって、高度なスペーサー技術の導入によって推進されると予想されます。

抑制要因

代替品の存在と予備成形スペーサーシステムの悪影響が市場の成長を制限する可能性がある

市場の成長は、外科医が作成したスペーサーなどの代替品の存在や、予備成形されたスペーサーシステムに関連する副作用など、さまざまな要因によって制限されると予想されます。

プリフォーム関節スペーサーは、二段階再置換関節形成術で使用される外科医が作成したスペーサーと比較して、新しく発売された製品です。さらに、外科医ベースのスペーサーは、米国全土でアクセスしやすく、可動性、痛み、骨量減少、成功率、または再感染率の点で、既成のスペーサーと比較してかなりの利点があります。外科医ベースのスペーサーのこれらの利点は、米国市場での予備成形スペーサー システムの採用を制限すると予想されます。

さらに、スペーサー システムにはいくつかの合併症が伴うため、関節置換術での採用が制限されます。

• 例えば、2023年8月にMDPIが提供したデータによると、スペーサーの脱臼、寛骨臼コンポーネントの脱落、プロテーゼ周囲の骨折、プロテーゼの脱臼、大腿骨コンポーネントの緩み、再手術を必要とする血腫など、スペーサーに関連したさまざまな合併症が発生しています。

さらに、予備成形された関節スペーサーの将来の需要は、外科医が作成したスペーサーと比較して、抗生物質の用量/溶出量の低下、抗生物質の種類の制限、サイズの選択肢の制限、脱臼率の増加、およびコストの上昇など、いくつかの悪影響によって妨げられる可能性があります。

したがって、より良い代替品の存在と予備成形ジョイントスペーサーの欠点により、予測期間中の市場全体の成長が制限される可能性があります。

米国ジョイントスペーサーシステム市場セグメンテーション分析

プロシージャタイプ別分析

移植手術中の人工関節感染症の発生率の増加により、膝セグメントが引き起こされる

処置の種類に基づいて、米国の関節スペーサー システム市場は膝、股関節、肩に分類されます。

膝セグメントは、2024 年の米国ジョイントスペーサーシステム市場シェアの最大部分を占め、予測期間を通じて大幅な成長を記録すると予測されています。この部門の成長は主に、人工関節感染症の総発生率の増加によるものです。膝関節置換術米国全土での手続き

さらに、セグメントの成長を促進する要因のいくつかは、膝手術用の骨スペーサー製品が多数入手可能であること、および人工膝関節感染症を治療するための既成関節スペーサーの需要が高まっていることです。

• たとえば、2023 年 7 月にクリーブランド クリニックから提供されたデータによると、最も一般的なタイプの関節形成術の 1 つは膝関節置換術です。米国では、毎年 850,000 件以上の膝関節置換術が外科医によって行われています。

2024 年には、ヒップセグメントが大きな市場シェアを占め、予測期間中に有望な成長を記録すると予想されます。人工関節感染症の治療に対する需要の高まりと、股関節の 2 段階再置換術の増加により、この分野で高い市場シェアが得られています。さらに、2 つの抗生物質特性を備えた先進的な股関節スペーサーの市場投入により、予測期間中にセグメントの成長が刺激されると予想されます。

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エンドユーザー分析による

医療機器の充実により病院部門が優位

エンドユーザーの観点から見ると、市場は病院と外来手術センターに分かれています。

病院セグメントは、2024 年に米国のジョイントスペーサーシステム市場で最大のシェアを保持しており、予測期間中にかなりの CAGR で成長すると予測されています。この部門の成長に寄与する要因の一部としては、病院における技術的に先進的な機器の存在と、人工関節周囲の感染症の治療のための 2 段階の再修正処置を受ける患者の来院増加が挙げられます。

一方、外来手術センターセグメントは、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されます。部門別の成長は主に、外来手術センターでの治療を受ける患者の増加によるものです。さらに、この部門の成長は、ASC で実施される股関節および膝の手術数の増加とともに、外来手術センターの数の増加によって促進されると予想されます。

• たとえば、American Joint Replacement Registryの2022年の年次報告書で報告されているように、2022年にはほぼ22,427件の股関節および膝関節置換術がASCで施行され、2021年に実施された手術の合計と比較して57%増加しました。

地域の見識

地域に基づいて、米国のジョイントスペーサーシステム市場は北東部、中西部、南部、西部に分かれています。

南部地域には病院が集中しているため、これらの機器の需要が高まっています

南部地域は 2024 年に最大のシェアを保持し、2025 年から 2032 年にかけて大幅な CAGR で成長すると予想されています。この地域には高度な医療施設が利用可能であり、多数の病院が存在することがその成長に貢献しています。

同様に、市場の成長は、この地域で共同宇宙システムを提供する市場プレーヤーの存在によって推進されます。

• たとえば、米国市場で事業を展開している主要企業の 1 つである OsteoRemedies, LLC は、南部地域の州であるテネシー州にあります。南部地域での全関節置換手術の件数が増加していることを考慮すると、この会社の存在によりスペーサーの流通量が増加すると予想されます。

この地域の成長に寄与する主な要因の 1 つは、この地域で多数の改正手続きが実行されることです。

中西部地域は、予測期間中に大幅な CAGR が発生する予定です。中西部地域での新しい整形外科病院や整形外科クリニックの開設は、市場の成長を促進する要因の1つです。

• たとえば、2023年2月、整形外科研究所は、米国中西部のサウスダコタ州に新しい診療所用の土地を購入したと発表した。

さらに、米国の北東部と西部地域は、2025 年から 2032 年にかけてかなりの CAGR で成長すると予想されています。

主要な業界プレーヤー

市場拡大を刺激する市場関係者による幅広いジョイントスペーサーシステムの提供

この市場は本質的に高度に統合されており、主要企業は Tecres S.p.A.、OsteoRemedies, LLC、Heraeus Group の 3 社のみです。

Tecres S.p.A. は、米国市場で事業を展開する主要企業です。同社は、InterSpace Knee、InterSpace Hip、InterSpaceShoulder などの予備成形スペーサーを市場に提供した最初の企業です。長年にわたり市場に投入され、新製品の登場後も高いパフォーマンスを維持しているジョイントスペーサーです。プリフォームスペーサーシステムの強力なポートフォリオ、米国市場での強い存在感、確立された流通ネットワークにより、同社は筆頭株主となっている。

ジョイントスペーサーシステム市場で活動している他のプレーヤーには、OsteoRemedies、LLC、Heraeus Groupが含まれます。高度な機能を備えた新製品の開発に継続的に注力していることが、同社の成長の原動力の 1 つです。さらに、新しいジョイントスペーサーの発売への注目が高まった結果、市場シェアは予測期間中に増加すると予測されています。

米国のトップジョイントスペーサーシステム企業のリスト:

• Tecres S.p.A. (Italy)
• OsteoRemedies, LLC (U.S.)
• Heraeus Group (Germany)

主要な業界の発展:

• 2021年12月:Heraeus Group は、整形外科、低侵襲手術、ロボット支援手術を含む 3 つの主要市場で高度なアウトソーシング医療製造ソリューションを提供する大手フルサービスプロバイダーである Norwood Medical を買収しました。 This acquisition increased the manufacturing of orthopedic医療機器、ジョイントスペーサーが含まれています。 
• 2019年10月:Heraeus Group は、COPAL 交換用 G ニー & ヒップ スペーサーに関して米国 FDA の承認を取得しました。
• 2018年11月:オステオレメディーズ LLC は、バンコマイシンとゲンタマイシンを含むデュアル抗生物質スペーサーおよび骨セメントに関して米国 FDA の認可を取得しました。
• 2018年11月:OsteoRemedies, LLC は、REMEDY SPECTRUM GV ヒップ スペーサー システムと SPECTRUM GV 骨セメントを導入し、幅広い治療オプションを提供します。

レポートの範囲

米国ジョイントスペーサーシステム市場予測は、詳細な市場分析を提供し、市場における主要産業の発展や主要企業によるジョイントスペーサーシステムの平均価格などの重要な洞察に焦点を当てています。さらに、米国市場における股関節、膝、肩の整形外科インプラント手術の件数と感染した整形外科インプラント手術の件数に関する情報も提供します。さらに、主要な市場プレーヤーのさまざまなセグメントとプロファイルの分析も提供します。市場レポートには、ジョイントスペーサーシステムの技術進歩の概要も含まれています。

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