ASEAN 開発製造受託機関 (CDMO) の市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、サービス別 [CMO、{API 製造、完成品製造、(固形剤形、注射剤、その他)、包装}、CRO、(探索、前臨床、臨床、検査サービス)]、および国別予測、2021 年～2028 年

ASEAN 開発製造受託機関（CDMO）の市場規模は、2020 年に 94 億 3,000 万米ドルでした。市場は、2021 年から 2028 年までの CAGR 10.9% を反映して、2021 年の 109 億 1,000 万米ドルから 2028 年には 225 億 3,000 万米ドルに成長すると予測されています。  新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響は前例のない驚異的なものであり、市場はパンデミックのさなか、ASEAN諸国全体の需要にプラスの影響を与えていることを目の当たりにしています。当社の分析によると、ASEAN CDMO 市場は、2017 年から 2019 年の平均前年比成長と比較して、2020 年に 16.5% という高い成長を示しました。 CAGRの成長はこの市場の需要と成長に起因しており、パンデミックが終息するとパンデミック前のレベルに戻ります。

CDMO は、契約ベースで他の企業にサービスを提供し、医薬品開発からさまざまな治療用途の医薬品製造までのカテゴリーのサービスを提供する企業/組織です。新薬開発における製造能力のない中小企業は、主にこれらの製品のエンドユーザーとしての役割を果たしています。CDMO。大小の製薬会社によるアウトソーシングの傾向の拡大は、CDMO にとって有利な機会を示しています。医薬品開発が自社製造ではなく研究開発に重点を移す中、ASEANの受託開発・製造組織は飛躍する大きなチャンスを得るだろう。

ASEAN の CDMO 業界は、製造コストの低下と税制上の優遇措置により、ASEAN 諸国全体で利益をもたらす成長を遂げる準備が整っています。近年、米国や欧州などの先進国における価格圧力により、製造請負業者は新興国での操業を計画するようになりました。アウトソーシングにより、企業は中国、シンガポール、インド、韓国、そして最近ではマレーシアに施設を設立しています。 ASEAN 経済では多額の投資が行われており、いくつかの西側 CDMO がこれらの国での事業を拡大しています。医薬品製造業界の価格競争が激化するにつれ、特に大量の製品を生産する場合、特定のプロジェクトを低コストのアジア地域にアウトソーシングするという選択肢が貴重な選択肢となるでしょう。例えば、2017年8月、米国のバイオ医薬品会社アッヴィ社は、シンガポールのトゥアス・バイオメディカル・パークに生物製剤製造施設工場を開設した。したがって、このような要因は ASEAN CDMO 産業の成長を強力にサポートするでしょう。

パンデミック中の市場の急増を反映して、新型コロナウイルスワクチンの研究および製造契約を拡大

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、世界中で大きな健康上の課題となっています。中国で発生が確認されてから、パンデミックの影響は世界中で感じられています。ヘルスケア業界は、収益の伸びに重大な影響を及ぼしました。しかし、ASEAN の受託開発および製造組織業界は、2020 年にその進化において好影響を及ぼしました。年間成長率の急激な上昇は、新型コロナウイルス感染症ワクチンの需要の増加によるものです。このため、いくつかの企業がこれらの医薬品の効率的な開発のために CDMO と契約するようになりました。たとえば、2021 年 4 月に、Moderna, Inc. と Catalent, Inc. は、Moderna COVID-19 の開発専用の新しい高速バイアル充填ラインを専用とする戦略的提携の拡大を発表しました。

ASEAN CDMO は 2020 年にプラスの成長を遂げましたが、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) によってもたらされた混乱がありました。たとえば、受託開発および製造会社は、より高いレベルの安全性を達成し、生産の優先順位を迅速に変更し、顧客とより緊密に調整する必要があることに気づきました。さらに、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の最初のピーク時には、臨床試験が当面完全に停止されたため、2020年初めの数か月間、ASEANの受託開発・製造組織業界の売上収益が妨げられた。それにもかかわらず、遺伝子ベースの治療薬や治療薬の需要は増大しており、ワクチン最初のロックダウン後に実施される臨床試験の数が倍増しました。

CDMO組織として活動し、ASEAN経済において重要な存在感を示すLonzaやIQVIAなどの大手企業の収益は、2019年度から2020年度にプラス成長軌道を記録しています。ASEAN諸国を含むアジア太平洋地域は、分析期間中に大幅な成長を示すことが予想されます。市場の主要企業は、この壊滅的な状況の中でビジネスを維持するためにさまざまなビジネス戦略を採用しています。

最新のトレンド

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CDMO 業界の統合が進む市場トレンド

ASEANの受託開発・製造組織市場で見られる最も一般的な傾向は、小規模および大手業界プレーヤー間の合併・買収による統合の拡大です。製薬 CDMO 業界は本質的に依然として細分化されており、複数のグローバル企業と地元企業が存在します。断片化の主な要因は、さまざまなプレーヤーが非公開企業であるか、プライベートエクイティ企業のポートフォリオの一部であるという事実です。しかし、シナリオは急速に変化しており、CDMO セクターは世界的な大規模な戦略的投資家から大きな注目を集めています。業界ではここ数年、統合の傾向が見られます。

Ernst & Young Global Limited が発行した記事によると、2012 年以降、業界内の合併・買収活動は明らかに増加しています。公表された世界的な CDMO 取引の数は年間約 12% 増加しました。

2021 年 2 月、医薬品および機器の開発および商業化サービスをアウトソーシングする世界的なプロバイダーである ICON plc は、PRA Health Sciences, Inc. を 120 億米ドルで買収する最終合意を発表しました。この買収契約により、ICON plc は PRA Health Sciences が重要な存在感を示すシンガポールなどの ASEAN 経済にさらに浸透することができます。

推進要因

医薬品の研究と製造を促進するためのASEAN諸国政府の取り組みの強化

シンガポール、マレーシア、タイなどの国々で医薬品の研究と製造を強化するためのASEAN政府からの支援の拡大は、新薬の受託研究と開発に有利な成長の機会を提供するだろう。例えば、シンガポール政府は、1995 年の国家技術計画に 15 億米ドルの予算を計上したのを皮切りに、90 年代初頭から研究開発への投資を行ってきました。シンガポール政府は研究・イノベーション・エンタープライズ (RIE) 計画を開始し、この計画に基づき、シンガポールを主要な研究開発 (R&D) 拠点の 1 つにするために、過去 5 年間で 2011 年から 2015 年にかけて 160 億米ドルを投資しました。

政府は研究、イノベーション、事業への取り組みを維持しており、2016年から2020年にかけてRIE2020計画にさらに190億ドルを投資しました。このような取り組みの結果、これらの研究機関で新薬や機器が製造され、CDMOの成長機会が促進されました。

進行中の米中貿易戦争でASEAN諸国の受託製造に移行   

ASEAN 経済は、分析期間中に有利な成長の機会を目撃すると予想されます。 CDMO 産業に関しては、マレーシア、インドネシアなどの ASEAN 諸国は比較的浸透していません。この要因は、世界のリーダーが市場に参入して事業を確立するための有利な機会を提供し、ASEANの受託開発および製造組織市場の成長を促進します。さらに、国際貿易はここ数年で深刻化しており、各国のGDPに占める輸出と輸入の割合が大きくなっています。さらに、米国と中国の間で進行中の貿易戦争は他国に重大な影響を与えています。

しかし、アジア諸国、主にASEAN諸国とインドは貿易戦争から生まれるチャンスを掴もうと努力しており、世界のサプライチェーンにおける貿易印象を拡大しようとしている。関税を軽減することを目的として、受託製造業者は ASEAN とインドでの生産能力移転の機会を検討している。

米国と中国の関税引き上げの結果、輸出の大部分が中国から移る可能性がある。 ASEAN 諸国では強固なサプライチェーンの構築に向けた取り組みが強化されており、地域連携への取り組みやインドネシア、マレーシア、ベトナムの法人税構造が中国と同等であることと相まって、これらの目的地が自然な選択肢となっている。

抑制要因

市場の成長を制限する限定的な規制遵守  

ASEAN 諸国は、より安価な製造能力と研究能力により、CDMO 市場が成長する可能性のある経済国であると考えられています。しかし、最近の大きな進歩にも関わらず、東南アジアの一部地域では、規制の整合性が依然として国際輸出の可能性を妨げています。米国や欧州の主要経済国などの国では、EU-GMP 規格または医薬品検査協力スキーム (PIC/S-GMP) の規格のいずれかで認定された施設が必要です。 ASEAN諸国では、EU-GMPやPIC/S-GMP規格を取得している企業が限られており、市場の成長が制限されています。

例えば、CPhI東南アジア報告書2020によると、ベトナムの場合、EU-GMPまたはPIC/S-GMP基準を取得している施設は17施設のみであるのに対し、下位レベルのWHO-GMP基準を取得している施設は222施設である。さらに、これにより、EU-GMP または PIC/S-GMP 基準に従って製造する必要がある Tier 1 ～ 2 ジェネリック医薬品を国内の病院に販売することもできなくなり、市場の成長が制限されます。

セグメンテーション

サービス分析による

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CMOセグメントが最高の市場収益を維持

サービスの種類に基づいて、ASEAN 市場は CMO セグメントと CRO セグメントに分類されます。

カテゴリサービスタイプに基づくと、CMOセグメントは2020年および予測期間全体で最も高い市場シェアを占めました。  この部門の関心が高いのは、主に ASEAN 地域全体で受託製造取引の件数が増加していることに起因しています。 ASEAN 諸国全体の製造コストは米国や欧州に比べて比較的低いため、いくつかの製薬会社が ASEAN 経済内で原薬や医薬品の製造を外部委託するようになっています。さらに、外国投資を誘致するために ASEAN 諸国が提供する貿易奨励金も、ASEAN CMOS の需要を高めるもう 1 つの重要な要因です。

西側諸国と比較して経済的な製造能力と、この地域での低コストの人的資源の存在により、ASEAN 市場に参入する欧州諸国の数が増加しており、部門別の成長がさらに刺激されるでしょう。

CMO サービスのサブセグメントである API セグメントは、分析期間全体にわたって大きなシェアを保持し、有利な成長を遂げると予想されます。受託製造を強化するための官民セクターからの支援の増加は、企業の顕著な成長要因の 1 つです。医薬品有効成分セグメント。

CRO部門は最高の成長率を記録

ASEAN 地域における CRO の高い成長は主にシンガポールでの受託研究の増加によるものです。この国には成熟し、よく発達した医薬品市場があります。革新的な製造と高品質のサービスで定評のあるシンガポールなどの ASEAN 諸国は、受託研究への海外投資を呼び込むことができます。 ASEAN諸国は臨床試験のリーダーとして台頭しつつあります。例えば、タイは、ノボ ノルディスクやベーリンガーインゲルハイムなどの大手多国籍企業が国内で世界規模の試験をますます実施する中心地として浮上しつつあります。これは主に、多くの異なる疾患プロファイルを含む、国内に治療歴のない患者集団が多数存在するためです。

臨床セグメント、サブセグメントCROサービスは、医薬品開発プロセスのこの段階に最も高い投資価値が伴うため、最大の収益を維持しました。さらに、新規分子実体 (NME) 開発の増加傾向により、セグメントの価値はさらに高まるでしょう。研究インフラが限られている中小企業は、そのような医薬品の急速な成長のために CRO を雇用する傾向があります。

地域の見識

国/サブ地域に基づいて、ASEAN 市場はタイ、シンガポール、マレーシア、インドネシア、フィリピン、ベトナム、およびその他の ASEAN に分類できます。

ASEAN 地域の市場規模は 2020 年に 94 億 3,000 万米ドルであり、この地域は予測期間中に力強い成長傾向が見られると予想されます。

国別に見ると、2020年にはシンガポールが最も高い市場収益シェアを占めると予想されている。臨床試験をアウトソーシングする研究拠点としてシンガポールを選択する多国籍企業が増えていることにより、同国は2020年以降も最高の市場シェアを保持することになった。発達したインフラと国内の高度な技術を持つ研究専門家が利用できることにより、より多くの企業がシンガポールでの臨床研究を委託するようになりました。

一方、タイは、2020 年に ASEAN の受託開発・製造組織業界で 2 位となりました。この国は、分析期間全体で大幅な成長率が見込まれると予想されます。この国の高度成長は、製薬産業と医療インフラを強化する政府の取り組みの強化によるもので、受託製造の需要が高まっています。

マレーシア、インドネシア、フィリピン、ベトナム、その他の ASEAN 諸国などの他の ASEAN 諸国は、予測期間を通じて大幅な成長を遂げると推定されています。これは、これらの国々の受託製造サービスが西側諸国に比べて安価であるため、より多くの顧客ベースを引きつけているためです。

主要な業界関係者

ASEAN 開発製造受託機関 (CDMO) 業界では大手企業が統合の傾向にある

ASEAN の受託開発製造組織 (CDMO) 業界は細分化されており、複数の企業が市場で活動しています。しかし、業界は統合の変化を目の当たりにしており、Lonza、Catalent Inc、Samsung biologics などの大手企業とその他少数の企業が CMO ASEAN 市場を支配しています。この提携は主に、競争を排除して市場シェアを拡大​​するために大手企業が採用する合併・買収取引の数が増加していることによるものです。

さらに、ASEAN 地域の CRO 業界は、Parexel International Corporation、IQVIA、PPD International、その他少数の企業によって独占されています。 ASEAN 経済は受託開発に関して発展段階にあるため、外国企業が市場に参入し、それによって ASEAN の受託開発および製造組織の市場シェアを高めるための有利な成長機会を提供しています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Lonza (New Jersey, U.S.)
• Catalent, Inc. (New Jersey, U.S)
• PRA Health Sciences (North Carolina, U.S.)
• Pfizer Inc. (Pfizer CentreOne) (New York, U.S.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon) (Massachusetts, U.S.)
• Vetter Pharma. (Ravensburg, Germany)
• Almac Group (County Armagh, Ireland)
• CSI Medical Research (Jurong, Singapore)
• Esco Aster (Changi, Singapore)

主要な業界の発展:

• 2021年4月–Lonza と Junshi Biosciences は、生物製剤の開発と製造における提携を拡大すると発表しました。
• 2020年2月– ICON Plc は、約 120 億米ドル相当の PRA Health Sciences を買収する最終契約を締結したと発表しました。

レポートの範囲

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ASEAN CDMO市場調査レポートは、詳細な市場分析を提供し、洞察：成長ドライバー、概要：最大のブランドと企業、主要な業界の発展などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、ASEAN諸国の規制シナリオの概要、主要企業が提供する主要サービス、主要な動物用医薬品のASEAN受託開発・製造組織、ASEAN CDMOビジネスに対する新型コロナウイルス感染症の影響も含まれています。これらに加えて、レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要企業による主要な戦略に焦点を当てています。

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