ヨーロッパの医療機器市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別（整形外科用機器、心臓血管用機器、画像診断機器、体外診断（IVD）、低侵襲手術用機器、創傷管理、糖尿病治療用機器、眼科用機器、腎臓科用機器、一般外科、歯科用機器、その他）、エンドユーザー別（病院およびその他）外来手術センター (ASC)、診療所、その他)、および地域予測、2025 ～ 2032 年

ヨーロッパの医療機器市場規模は2024年に1,421億7,000万米ドルでした。市場は2025年の1,483億米ドルから2032年までに2,073億9,000万米ドルに成長すると予想されており、予測期間中に4.9%のCAGRを示します。

医療機器とは、患者集団の疾患の予防、診断、治療に使用される機器を指します。欧州の医療機器市場は、中小企業の増加、支援的な規制枠組み、革新的な製品の開発、およびこれらの機器の採用の増加により、競争が激化しています。たとえば、欧州委員会によると、現在、500,000 種類以上の医療機器欧州市場における体外診断薬（IVD）。これらの要因は、製品の多様化にますます重点が置かれている国内市場の完璧な機能を保証する円滑な枠組みの必要性を浮き彫りにしています。

アボット、メドトロニック、シーメンス ヘルスニアーズ AG などの主要企業は、技術的に高度な製品を市場に導入するための研究開発活動を優先しています。

市場力学

市場の推進力

患者集団における慢性疾患の有病率の増加が市場の成長を促進

座りっぱなしのライフスタイルや健康を損なう行動の増加タバコ使用、身体活動の不足、悪い食習慣、過度のアルコール摂取により、糖尿病、高血圧、心疾患などの生活習慣病が急速に増加しています。これらの慢性疾患は、国の医療システムに多大な経済的負担を与えます。

• たとえば、世界保健機関 (WHO) が提供した 2024 年のデータによると、ヨーロッパ地域では約 6,400 万人の成人と約 30 万人の子供および青少年が糖尿病を抱えて暮らしていると推定されています。

有病率の増加は慢性疾患や生活習慣病の費用負担の増大にさらにつながっており、政府、医療機関、医療提供者はタイムリーな日常的な診断と早期治療を重視するようになっています。したがって、いくつかの医療機関や主要企業は、さまざまなキャンペーンや啓発プログラムを通じて日常的な診断と治療を積極的に推進してきました。

• たとえば、2024 年 9 月、欧州がん機関 (ECO) は Make Sense キャンペーンと協力し、ヨーロッパ全土でがん治療へのより良いアクセスに対する意識を高めました。がん治療に対する意識の高まりにより、患者集団の間でがんを診断するためのこれらのデバイスの需要が増加すると予想されます。

健康への取り組みの増加により、慢性疾患の診断と治療のための機器や製品に対する一般の人々の意識が高まっています。これに加えて、メーカーは次のようなさまざまな高度な機能を備えたデバイスを導入しています。人工知能、3D イメージング、ウェアラブル心拍数トラッカー。これらの革新により、一般および患者の間でこれらの機器に対する需要が大幅に増加し、それによってヨーロッパの医療機器市場の成長を支えています。

市場の制約

研究の臨床実践への移行が遅いと、製品の採用が遅れ、市場の成長が制限される可能性がある

市場の著名なプレーヤーの間では、イノベーションと新製品の開発に対する注目が高まっています。しかし、ヨーロッパの医療専門家は、高度な機器に対する厳格な規制や複数の審査層などの理由から、従来の方法に頼ることがよくあります。人工知能は医療技術の重要な部分となっています。しかし、その承認ガイドラインはいまだ不明確であり、医療専門家による革新的な AI を活用した製品へのアクセスを制限し、患者レベルでの医療提供の遅れを引き起こしています。

• たとえば、オランダのレインステート病院が 2022 年 12 月に発表した記事によると、ヨーロッパの医療専門家は効率的な AI ソリューションを導入する準備ができています。しかし、研究活動が臨床実践に移されるのが遅いため、それらはまだ臨床実践に導入されていません。さらに、多くの AI ツールは必要な規制当局の承認が得られていないため、臨床で使用できません。現在の規制では、AI学習を目的とした病院データへのアクセスも制限されている。アクセスが許可されると、データベースがロックされる可能性があり、対処しなければならない大きな矛盾が生じます。

これは、とりわけ、持続的な品質問題、ソフトウェアの問題、機器の誤った表示などの特定の要因とともに、消費者や医療専門家に健康上のリスクをもたらします。これらの問題は製品のリコールにつながることが多く、市場でのこれらの製品の採用率がさらに制限されます。

• たとえば、2024 年 10 月にメドトロニックは Minimed 600 シリーズまたは 700 シリーズをリコールしました。インスリンポンプ、バッテリー寿命が予想より短くなるリスクがあるため、630G、670G、770G、および 780G インスリン ポンプが含まれます。
• 2024 年 5 月、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社は、患者の熱傷症例が報告されたことを理由に、MEGADYNE MEGA SOFT 小児用患者帰還電極をリコールしました。

市場機会

研究開発への投資とカンファレンスでのデバイスの展示により有利な機会を提供

医療機器メーカーは、市場の成長を促進すると予想される研究開発投資に重点を置き、段階的なイノベーションから画期的な技術へと戦略を転換しています。

• たとえば、アボットは地理的なプレゼンスを拡大することを目的として、2024 年 11 月にアイルランドのキルケニーに新しい最先端の製造施設を設立しました。同社は、画像診断および検査室診断ポートフォリオ全体にわたる製造および研究開発能力の拡大に投資しています。

新しいデバイスの開発のための研究活動への投資の増加は、アクセシビリティの向上とともに消費者に提供されるメリットの増大につながっています。これは、効率的な製品に対するギャップと満たされていないニーズの増大を埋めるものと期待されています。

市場関係者はまた、地理的なプレゼンスを拡大するために、国内および国際会議で自社の製品ポートフォリオを展示することに注力しています。これにより、浸透していない未開発の市場に新たな機会が生まれ、革新的な製品の需要が高まります。

• たとえば、2024 年 4 月、ジョンソン・エンド・ジョンソン サービス社は第 31 回高度脊椎技術国際会議 (IMAST) に出席し、同社の包括的な脊椎ポートフォリオ全体にわたる最新の技術進歩を紹介しました。この取り組みにより、同社はブランドの存在感と市場へのリーチを拡大することができました。

市場の課題

新興国における不適切な償還政策が市場の成長を制限

適切な償還ポリシーが利用できるかどうかは、医療提供者がこれらのデバイスを採用する上で重要な要素となっています。しかし、特にポーランド、オランダ、セルビアなどの新興国では、償還政策が限られているため、市場でのこれらの製品の採用率が低下しています。

• 例えば、経済協力開発機構（OECD）が公表した2023年のデータによると、ポーランドでは患者の約20％が自己負担をしていると報告されている。

しかし、欧州新興国の医療機関や統治団体は現在、心血管障害や神経血管障害などのさまざまな症状に対するこれらの機器の使用を促進するため、償還政策の再調整に注力している。

その他の顕著な課題

• サプライチェーンの混乱– 新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、医療機器のサプライチェーンの脆弱性が増大し、不足や遅延が発生しました。サプライチェーンの回復力を確保することは、依然として市場における重要な課題です。
• サイバーセキュリティのリスク– これらのデバイスの相互接続が進むにつれて、サイバー脅威の影響を受けやすくなり、患者データのセキュリティとデバイスの機能にリスクが生じます。
• 規制のハードル– ヨーロッパの厳しい規制環境は、特に新規市場参入者にとって課題となっています。医療機器規制 (MDR) と体外診断規制 (IVDR) により、より厳格な要件が導入され、メーカーの市場投入までの時間とコンプライアンスコストに影響を与えています。

欧州の医療機器市場動向

市場の見通しを高めるための医療技術への多額の支出

ペースメーカーなどの新しい医療機​​器を開発する傾向が強まっており、その結果、医療技術分野への巨額の投資が行われています。たとえば、国家統計局が発行した 2023 年のデータによると、英国では GDP の約 10.9% が医療システムに費やされています。ただし、支出は欧州諸国によって大きく異なり、総医療費の 5% から 12% の範囲です。

医療費の増加により、これらの機器の革新が促進され、特許出願数の増加につながっています。 MedTech Europeが発表した2023年のデータによると、医療技術分野で15,900件以上の特許出願が欧州特許庁(EPO)に提出され、特許出願件数は前年比1.3%増加した。

• さらに、同じ情報源によると、医療技術は出願総数の 8.1% を占めています。^ndヨーロッパのすべての産業部門の中で最も高い。

したがって、医療支出の増加により、主要企業は新製品の開発と導入を奨励しており、予測期間中に欧州の医療機器市場の成長を促進すると予想されます。

その他の顕著な傾向

• 在宅医療- ウェアラブル デバイスや遠隔医療プラットフォームを利用して、患者が自分の健康状態をリモートで管理できるようにします。
• 人口の高齢化- ヨーロッパでは人口の高齢化により、医療機器、特に慢性疾患管理や高齢者ケアに関連する機器の需要が高まっています。

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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の市場への影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中、主要市場プレーヤーが同期間の収益増加を報告したため、市場はわずかにプラスの影響を受けた。

患者における新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の有病率の増加により、分子診断手順の量が大幅に増加し、これが新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の診断に関連するPOCおよびラボベースの分子検査の需要の大幅な増加に貢献しました。さらに、人工呼吸器や診断装置などのヘルスケア製品の需要の高まりも、新型コロナウイルス感染症パンデミック中の市場の成長にさらに貢献しました。

• 例えば、世界保健機関（WHO）が発表した統計によると、2020年2月から9月までにヨーロッパで約450万人の新型コロナウイルス感染症患者が報告された。

さらに、コロナウイルス感染のリスクの増加により、患者集団の焦点は持続血糖モニタリング装置などの在宅医療機器に移りました。いくつかの医療機関や市場関係者は、糖尿病などの患者、特にパンデミックで経済的困難に直面している患者の満たされていないニーズを満たすために積極的に取り組んでいます。

保護貿易主義

ヨーロッパは一般に自由貿易を推進しています。ただし、特定の規制や基準は、特に欧州以外の製造業者の間で貿易障壁として機能する可能性があります。医療機器規制 (MDR) と体外診断薬規制 (IVDR) のコンプライアンス要件が強化されており、欧州の国際市場プレーヤーの間で課題が生じる可能性があります。

セグメンテーション分析

タイプ別

IVDセグメントは製品発売数の増加により市場を支配

種類に基づいて、市場は整形外科用機器、心臓血管用機器、画像診断装置、体外診断（IVD）、低侵襲手術用機器、創傷管理、糖尿病ケア機器、眼科用機器、腎臓科用機器、一般外科、歯科用機器など。

IVDセグメントは2024年の市場を支配しました。ポイントオブケア（POC）診断に関する意識の高まり、感染症検査および核酸検査システムの使用の増加、より精度の高い技術的に先進的な製品の発売が、このセグメントの成長の主な推進要因です。これは、新規 IVD 製品を開発および導入するための新しい研究開発施設の設立に主要企業がますます注力していることと併せて、この部門の成長を支援すると予想されます。  

• 2024 年 7 月、Siemens Healthineers AG は英国で次世代ポイントオブケア Atellica DCA Analyzer を発売し、製品ポートフォリオを強化しました。

整形外科用機器セグメントは、2024 年に 3 番目に大きな市場シェアを保持し、予測期間を通じて大幅な CAGR で成長すると予想されます。潜在的なメーカーの存在、整形外科手術の数の増加、高度な整形外科用機器の導入、ドイツ、フランスなどの欧州諸国の市場プレーヤーによる拡大の取り組みが、この部門の成長の原因となっています。

の心臓血管装置このセグメントも、予測期間中にかなりのCAGRで成長すると予想されます。この成長は主に、心臓病の有病率の増加と、ロボット心臓手術などの新技術の導入の増加によるものです。英国政府が提供した 2023 年のデータによると、英国では 190 万人が冠状動脈性心疾患を抱えて暮らしています。心血管疾患の有病率の増加により、心血管装置の需要がさらに増加し​​ています。

創傷管理セグメントは、2024 年に注目に値する市場シェアを占めました。陰圧創傷治療 (NPWT) や慢性および急性創傷治療用の高度な包帯などの先進的な機器の導入に携わる主要企業の数の増加により、欧州での創傷ケア製品の採用が増加すると予想されます。

• 2022 年 5 月、Winner Medical は、透明フィルムドレッシング、SAF を使用したボーダーシリコーンフォームドレッシング、抗生物質シリーズ製品、CMC ドレッシングを含む複数の創傷ケア ソリューションをフランスで発売しました。

糖尿病ケアは、歯科、眼科分野も予測期間中に成長すると予想されます。この増加は、患者集団の間でこれらの症状が蔓延し、その結果、医療現場での入院患者数が増加しているためです。これは、製品承認の取得に注力する主要企業の数の増加とともに、市場におけるこれらのセグメントの成長を促進する可能性があります。

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エンドユーザー別

病院数の増加により、病院およびASCセグメントが市場を独占 

エンドユーザーに基づいて、市場は病院および外来手術センター (ASC)、クリニック、その他に三分化されます。

病院や外来手術センターなどの医療現場の数が増加したため、2024 年には病院および ASC セグメントが市場を支配しました。ヨーロッパ諸国でのこれらの機器の導入の増加、慢性疾患に苦しむ患者の入院率の上昇、外科手術を受ける患者数の増加は、2024 年の病院および ASC セグメントの優位性を担う追加要因の一部です。

• たとえば、2024 年 1 月に英国心臓財団が発表したデータによると、英国では毎年 10 万人近くが心臓発作により入院しており、これは毎日約 290 人が入院していることに相当します。

クリニック部門も予測期間中にかなりの速度で成長すると予想されます。この成長は、診療所での待ち時間の短縮などの特定の要因により、診療所への優先的移行が進んでいることによるものです。さらに、慢性疾患の治療を提供する診療所やその他の医療施設の増加により、医療機器の需要と導入が増加し、セグメントの成長がさらに促進されると予想されます。

医療機器市場の国別見通し

主要企業間の戦略的取り組みの強化により、ドイツが市場を支配

国/サブ地域に基づいて、市場はドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、その他のヨーロッパに分割されます。

ドイツは圧倒的な地位を占め、2024 年には 377 億米ドルの収益を上げました。慢性疾患と診断手順の蔓延に加え、ドイツで新しい R&D センターを設立する主要企業間の協力件数の増加が市場の成長を下支えすると予想されます。

• 2024 年 10 月、GE ヘルスケアはエッセン大学医学部 (UME) と協力して、新しい Theranostics Center of Excellence を設立しました。このセンターには、ドイツおよび世界中のがん治療へのより個別化されたアプローチの臨床実践と高度な研究をサポートする最新の技術とソリューションが含まれていました。これにより、同社はブランドの存在感を高めることができました。

英国は、医療費の増加と在宅医療ソリューションの導入により、2024 年にはかなりの市場シェアを保持しました。これに加え、英国に子会社や本社を置く米国の大手メーカーの多くを含む多国籍企業の増加も市場の成長を下支えすると予想されている。メーカーの強力な存在感と、慢性疾患に苦しむ多数の患者集団の存在が、患者による医療機器の導入を促進する重要な要因となっており、それによって市場の拡大を支えています。

ヨーロッパの他の地域でも、予測期間中に大幅な成長が見込まれると予想されます。高齢者人口の増加、在宅医療機器の需要の増大、病院や外来診療の償還制度の改善、ポーランド、アイルランド、オランダなどの主要企業による新しい製造施設への注目の高まりなど、さまざまな要因がこの国の優位性の主な原因となっています。

• 2024 年 11 月、メドトロニックは地理的なプレゼンスを拡大することを目的として、アイルランドに新しい最先端の製造施設を設立しました。

競争環境

主要な業界プレーヤー

主要企業間の優位性をサポートするための製品承認数の増加

メドトロニックなどの主要企業の間で革新的な機器を開発・導入するための研究開発活動への注目が高まっており、市場における同社の成長を後押しする可能性が高い。これに加えて、新しい機器の承認取得への注目の高まりとともに、欧州の医療機器市場シェアが拡大する可能性があります。

• In January 2025, Medtronic received CE mark approval for its Harmony transcatheter pulmonary valve, a minimally invasive alternative to open-heart surgery for congenital heart disease patients, to strengthen its product portfolio.

さらに、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社も、戦略的買収と提携により市場での存在感を拡大すると予想されています。 2024 年 11 月、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社は、革新的な医療機器会社であるレスポンシブ・アルスロスコピー社と提携し、スポーツ・プラットフォームを強化しました。

さらに、Abbott と Siemens Healthineers AG は、欧州の医療機器業界の主要企業の一部です。これらの企業が新しいデバイスを開発するための製造施設の設立に向けて注目を集めていることが、市場におけるこれらの企業の成長をサポートすると考えられます。

市場における他の著名なプレーヤーとしては、Koninklijke Philips N.V.、Stryker、F. Hoffmann-La Roche AG、GE Healthcare、BD、Boston Scientific Corporation があります。慢性疾患の有病率が大幅に上昇し、ハイエンド機器に対する有利な償還シナリオにより、2032 年までに市場における新興プレーヤーの数が増加すると予測されています。  

ヨーロッパの主要な医療機器企業のリスト

• Koninklijke Philips N.V. (Netherlands)
• Fresenius Medical Care AG  (Germany)
• Siemens Healthcare AG (Germany)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
• BD (U.S.)
• GE Healthcare (U.S.)
• Boston Scientific Corporation (U.S.)
• Abbott (U.S.)
• Medtronic (Ireland)
• Stryker (U.S.)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (U.S.)

主要な産業の発展

• 2024 年 12 月:Siemens Healthineers AG は、英国での製品ポートフォリオを強化することを目的として、AI と統合された超音波システムである新しい ACUSON Sequoia 3.5 を発売しました。
• 2024 年 12 月:Koninklijke Philips N.V. は、神経血管治療の革新を推進するために、神経血管治療用の高度なデジタル ソリューションを提供する Sim&Cure と提携しました。
• 2024 年 12 月:F. Hoffmann-La Roche Ltd. は、スループットと柔軟性を強化し、医療現場でのサンプルの優先順位付けを可能にするために、cobas 6800/8800 システム 2.0 の CE 承認を取得しました。この承認により、同社は製品のラインナップを増やすことができました。
• 2024 年 2 月:ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス株式会社、は、製品提供の強化を目的として、VARIPULSE パルスフィールドアブレーションプラットフォームの CE 承認を取得しました。
• 2024 年 2 月:コニンクライケ フィリップス N.V.は、ECR での診断、介入処置、およびスクリーニングのために、高度な AI 機能を搭載した Philips CT 5300 システムを発売しました。これは同社の製品ポートフォリオを強化するのに役立ちました。

レポートの範囲

ヨーロッパの医療機器市場調査レポートは、市場に関する定性的および定量的な洞察と、市場で考えられるすべてのセグメントのヨーロッパの市場規模と成長率の詳細な分析を提供します。調査レポートは、市場規模、予測とともに、市場のダイナミクスと競争環境について詳しく説明します。レポートに記載されているさまざまな重要な洞察は、手続きの数の概要、製品の種類の価格分析の概要、主要国による規制シナリオの概要、新製品の発売、合併、買収、パートナーシップなどの主要な業界の動向、市場における新型コロナウイルス感染症の影響などです。

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