フルオロキノロン市場規模、シェア、業界分析、世代別（第一世代、第二世代、第三世代、第四世代）、用途別（皮膚感染症、呼吸器感染症、尿路感染症など）、投与経路別（経口、非経口、その他）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、地域別予測、2025～2032年

世界のフルオロキノロン市場規模は、2024年に46億2000万米ドルと評価された。予測期間中、市場は2025年の48億3000万米ドルから2032年までに69億1000万米ドルへ、年平均成長率（CAGR）5.2%で成長すると予測されている。北米は2024年に46.32%の市場シェアを占め、フルオロキノロン系抗菌薬市場を支配した。 

フルオロキノロン系抗生物質は、グラム陽性菌およびグラム陰性菌、特に緑膿菌に対して活性を示す広域スペクトル抗生物質です。これらの抗生物質は経口吸収性に優れ、組織浸透性も良好であるため、臨床現場で広く使用されています。フルオロキノロン系抗菌薬は、尿路感染症、皮膚感染症、市中感染性呼吸器感染症および耳鼻咽喉科感染症などの治療に用いられます。

世界市場は、細菌感染症の増加傾向に伴い成長軌道にある。ペニシリンやセファロスポリン誘導体に代わる、耐容性が高く安全かつ効果的な抗生物質への需要が高まっているためである。

• 例えば、WHOが2023年に発表した報告書によると、南アフリカは特に結核の負担が重く、人口10万人あたり468人の発生率を示している。

市場における主要企業には、アステラス製薬株式会社、サンドスグループAG、ファイザー株式会社が含まれ、これらは強力なブランド品およびジェネリック製品を提供している。また、新規フルオロキノロン系抗菌薬の開発・上市への注目の高まりが、これらの企業のシェア強化に寄与している。

日本のフルオロキノロン市場インサイト

日本では、感染症対策の高度化と抗菌薬適正使用の推進が進む中、フルオロキノロン系製品の研究開発や品質管理が重視されています。医療現場では、より安全性と有用性を兼ね備えた製品が求められ、グローバル市場の技術革新は日本の臨床ニーズに応える新たな可能性を示しています。

市場動向

市場推進要因

細菌感染症の増加が市場成長を牽引

皮膚感染症、尿路感染症（UTI）、呼吸器感染症など、世界的に増加する様々な細菌感染症の負担は、フルオロキノロン系抗菌薬市場の成長を牽引する主要因の一つである。さらに、院内感染の増加もフルオロキノロン系薬剤の需要を押し上げている。

• 例えば、米国肺協会が発表したデータによると、2022年には1,170万人がCOPD（慢性閉塞性肺疾患、慢性気管支炎、または肺気腫）と診断されたと報告されています。呼吸器感染症に関連する症例数の増加が需要を押し上げています。

市場の制約要因

主要薬剤に伴う重篤な副作用が市場成長を抑制

フルオロキノロン系薬剤に関連する神経系、腱、筋肉、関節への深刻な副作用の出現により、その使用は大幅に制限された。厳格な規制措置とこれらのリスクに対する認識の高まりが、より安全な代替品の需要を促進し、その結果、その採用を制限している。

• 例えば、2024年1月に英国医薬品医療製品規制庁（MHRA）が公表したデータによれば、これらの薬剤は筋肉、関節、腱、神経に関連する深刻な副作用を引き起こすことが報告されており、精神健康への影響も一部ある。これらの副作用は、長期的または永続的な障害を引き起こす。
• 医薬品・医療製品規制庁（MHRA）が公表したデータによれば、これらの薬剤は筋肉、関節、腱、神経に関わる深刻な副作用を引き起こすことが報告されており、精神健康への影響も一部認められている。これらの副作用は、フルオロキノロン系薬剤を服用する10,000人中少なくとも1～10人に、長期にわたる、あるいは永続的な障害をもたらす。患者へのこのような影響により、医療従事者による処方数が減少する可能性がある。

市場機会

抗がん剤としてのフルオロキノロンの使用拡大が新たな成長経路を開く

従来は抗生物質として知られていたこれらの薬剤が、抗がん剤としての潜在的な役割で注目を集めている。がん細胞に対する抗増殖効果から、多くの研究者がこれらの化合物の転用可能性やがん治療向け新規誘導体の開発を調査中である。

• 例えば、2024年7月にMDPI誌に掲載された研究によれば、ポーランド・シレジア医科大学の研究者らは、フルオロキノロンの構造を改変し、Cu(I)、Cu(II)、Zn(II)、Co(II)、Mn(II)などの金属と組み合わせることで、がんに対する有効性が高まることを明らかにした。

市場の課題

フルオロキノロン系抗菌薬に対する耐性増加が市場成長を阻害

フルオロキノロン系薬剤に対する耐性の増加により、医療システムはその使用制限を迫られている。

したがって、薬剤耐性を低減し薬剤の無駄遣いを減らすため、抗生物質の処方慣行を慎重に検討し、代替治療戦略を探求することが重要な課題である。

• 例えば、2024年8月にJAC-Antimicrobial Resistanceレポートで発表されたデータによると、院内感染、特に手術部位や尿路における感染の原因菌である緑膿菌（Pseudomonas aeruginosa）は、カルバペネム系やフルオロキノロン系などの抗生物質クラスに対する耐性が15.0～25.0%増加している。

フルオロキノロン系抗菌薬市場の動向

抗菌薬適正使用プログラムの台頭が新たな市場動向を牽引

抗生物質の誤用増加は多くの薬剤に対する抗菌薬耐性の高まりを招き、資源の浪費と医療システムへの負担増大につながっている。抗菌薬適正使用プログラム（ASP）は、患者アウトカムの改善、抗菌薬耐性という増大する脅威の軽減、医療費の抑制を目指す。これらのプログラムは、薬剤に対する耐性の漸増を抑えるため、処方パターンや抗生物質全体の消費量に影響を与える様々な戦略を提供する。

• 例えば、2022年11月にNIHジャーナルに掲載された研究によれば、入院患者におけるレボフロキサシン使用を最適化するためのスチュワードシッププログラムが実施され、10年間で緑膿菌（Pseudomonas aeruginosa）および大腸菌（Escherichia coli）の感受性が大幅に増加した。本研究では、緑膿菌のレボフロキサシン感受性が57.0%改善し、大腸菌の感受性が15.0%改善したことが確認された。大腸菌に対する感受性が10年間で顕著に向上した。入院患者において、緑膿菌のレボフロキサシン感受性は57.0%改善し、大腸菌では15.0%の増加が確認された。この期間中、緑膿菌のレボフロキサシン感受性は年間平均2.7%の増加を示した。したがって、このようなプログラムは利用可能な薬剤が効果的に作用する可能性を高める。

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セグメンテーション分析

世代別

第三世代製品の投入増加がセグメント成長を促進

世代別に市場は第一世代、第二世代、第三世代、第四世代に区分される。

2024年には第三世代セグメントが市場シェア首位を占め、第三世代薬剤に関連するジェネリック医薬品の発売増加がこれを後押しした。

• 2024年3月、ANI Pharmaceuticals, Inc.は米国において、参照リスト医薬品（RLD）であるレボフロキサシン経口液剤「レバキン」のジェネリック版を発売した。

第四世代セグメントは、グラム陽性菌に対する活性が強化され、第三世代よりも嫌気性菌に対するカバー範囲が改善されていることから、予測期間中に著しいCAGRで成長すると予想される。さらに、新たな第四世代製品の発売がセグメントの成長を推進している。

• 例えば、2020年2月にはルピン社が米国FDAの承認を得て、モキシフロキサシン点眼液USP 0.5%を発売した。

第一世代および第二世代製品は、新規世代と比較して作用スペクトルが限定的かつ適用範囲が狭いため、予測期間中は中程度のCAGRで成長すると見込まれる。

用途別

呼吸器感染症の症例負担急増が市場セグメント成長を促進

用途別では、皮膚感染症、呼吸器感染症、尿路感染症、その他に分類される。

2024年には呼吸器感染症セグメントが市場の大部分を占めた。これは呼吸器感染症の有病率増加に後押しされ、適切な診断・治療への需要拡大につながった。

• 例えばWHO発表のデータによれば、2023年に世界で結核を発症した患者数は約1,080万人と報告され、2022年の1,070万件から増加傾向を示している。

尿路感染症（UTI）セグメントは （UTI）は、主に低所得層の女性における衛生問題に起因するUTI発生率の上昇に伴い、市場で大きなシェアを占めると推定される。したがって、急性UTI治療のための処方薬への需要増加が、このセグメントの強いシェアに寄与している。

• 米国家庭医学会によれば、フルオロキノロン系抗菌薬はUTIの第一選択治療薬とは見なされるべきではないが、ニトロフラントイン、トリメトプリム・スルファメトキサゾール、またはホスホマイシンを処方できない女性における急性UTIの治療には使用すべきである。

皮膚感染症およびその他のセグメントは2024年に相当な市場シェアを獲得した。皮膚・耳・眼感染症症例の増加が、予測期間中の当該セグメントの成長を牽引する見込みである。

投与経路別

経口薬の高い吸収性と有効性が主要な市場シェアを支える

投与経路に基づき、世界市場は非経口、経口、その他に区分される。

経口セグメントは市場で主導的なシェアを占めています。経口投与されたこれらの薬剤は吸収性が良く、利便性が高く、投与が容易であるため、医療提供者と患者双方にとって好ましい選択肢となっています。さらに、経口製剤の新製品発売が増加していることも、このセグメントの成長を後押ししています。

• 例えば、2018年6月には、ランネット社が肺炎や気管支炎を含む細菌感染症の治療に用いられるレボフロキサシン経口液剤USP（25 mg/mL）の簡略新薬申請（ANDA）を受理した。

非経口投与セグメントは予測期間中に大幅な成長が見込まれる。迅速な吸収と生物学的利用能の向上、ならびに高濃度のフルオロキノロン系抗菌薬を必要とする肺炎などの重篤な感染症への適応が、このセグメントの成長を後押ししている。

その他のセグメントは、眼科用・耳科用溶液のジェネリック医薬品発売増加に伴い、予測期間中に中程度のCAGRで成長すると見込まれる。

• 2024年1月、Caplin Steriles Limitedはオフロキサシン点耳液0.3％の簡略新薬申請（ANDA）について米国FDAの承認を取得した。

流通チャネル別

処方箋数の増加が小売薬局セグメントを牽引

流通チャネル別では、市場は小売薬局、病院薬局、オンライン薬局に区分される。

2024年、小売薬局セグメントは市場で圧倒的なシェアを占めました。患者が薬剤を入手しやすい利便性とアクセス性に加え、副作用に関する適切な指導や抗生物質の適正使用が背景にあります。さらに、フルオロキノロン系抗菌薬の外来処方率増加もセグメント成長を後押ししています。

• 例えば、米国外来患者向け抗生物質使用：小売薬局処方データによると、2023年のフルオロキノロン系抗菌薬の外来小売薬局処方率は人口1,000人あたり44件であった。

病院薬局セグメントは、幅広い感染症治療のために患者が病院へ移行する傾向が強まることから、予測期間中に大幅な成長が見込まれる。

オンライン薬局セグメントは、技術進歩の加速、24時間利用可能性、コスト効率性により、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると見込まれる。

フルオロキノロン系抗菌薬市場の地域別展望

地域別分析では、世界市場は北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに分類される。

北米

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北米は2024年に21億4000万米ドルの市場規模で、世界のフルオロキノロン系抗菌薬市場を支配すると予想される。同地域の成長は、細菌感染症の増加、先進的な医療インフラの存在、抗菌薬耐性（AMR）対策のための監視ツールの導入によって促進されている。さらに、先進的な研究開発施設を有する主要市場プレイヤーの強力な存在が、同地域の市場成長を推進している。

米国

感染症の蔓延増加と先進的な医療施設の整備が相まって、北米地域では米国が主導的地位を占めている。同国では耐性低減と製品使用維持のための適切な抗生物質処方ガイドラインが整備されており、製品の適切な採用を促進している。

• 例えば、疾病管理予防センター（CDC）が2024年11月に公表したデータによると、2023年には約9,633件の結核症例が報告され、発生率は10万人あたり2.9件であった。

欧州

欧州は金額ベースで第2位の主要市場を占めた。技術的に優れた医療インフラの存在、抗生物質の適正使用への注力、AMR対策プログラムが、同地域における抗生物質の適切な投与を促進している。

さらに、主要企業が同地域での事業拡大に注力していることも成長を後押しするでしょう。

• 2021年5月、サンドーザ・グループAGはオーストリアとスペインでの生産能力拡大を通じ、欧州における抗生物質製造ネットワークの強化を発表しました。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域のフルオロキノロン市場は、著しいCAGRで成長すると予測される。主要地域プレイヤーの存在、費用対効果が高く有効なジェネリック医薬品の入手可能性、そして膨大な患者数が、同地域の高い成長の主要な要因となる見込みである。

• 世界保健機関（WHO）の2023年報告書によると、新規結核（TB）症例数が最も多かったのは東南アジア地域で、全症例の45.0%を占めた。このうち約87.0%の新規結核症例は30の高負担国に集中しており、世界全体の3分の2以上がバングラデシュ、 中国、コンゴ民主共和国、インド、インドネシア、パキスタン、フィリピンに集中している。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ

中東・アフリカおよびラテンアメリカ地域は、2025年から2032年にかけて中程度の年平均成長率（CAGR）で拡大すると予測される。新たな医療施設の整備推進、新興感染症発生に関する認識の高まり、ならびに抗生物質の適正使用ガイドラインが市場成長を促進すると見込まれる。さらに多くの組織が、医薬品不足の防止を通じて手頃な価格の治療選択肢の提供を積極的に模索している。

• 例えば2024年3月、ラテンアメリカ諸国ではジェネリック医薬品のアクセス改善、コスト削減、供給不足防止に向けた取り組みの強化が相次いで提唱されている。しかし、公衆衛生戦略の重要要素として政府主導のジェネリック医薬品生産を優先しているのはブラジルのみである。

競争環境

主要業界プレイヤー

サンドグループAG、メルク・アンド・カンパニー、ファイザー、アステラス製薬が、強力な製品ラインアップで主導的立場にある

市場は細分化された競争環境を構成しており、主要企業がフルオロキノロン系抗菌薬市場の最大シェアを占めています。堅調な製品ラインアップと研究開発イニシアチブを有する主要プレイヤーは、2024年に相当なシェアを占めています。主要企業にはファイザー社、アステラス製薬株式会社、サンドーザ・グループAG、メルク・アンド・カンパニー社が含まれ、これらは提携や買収などの戦略的活動に注力し、地位強化を図っています。

安定した市場シェアを有するその他の企業としては、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社、ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社、ルピン社、バイエルAGが挙げられ、これらは規制当局の承認を背景に、研究開発および革新的製品・ジェネリック医薬品の発売に注力している。

主要フルオロキノロン系薬剤メーカー一覧

• ファイザー社（米国）
• アステラス製薬株式会社 (日本)
• バイエル AG (ドイツ)
• アボット (米国)
• サンドグループ AG (スイス)
• アッヴィ社（米国）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• メルク社（米国） （米国）
• Johnson & Johnson Services, Inc. (Janssen Pharmaceuticals, Inc.)（米国）

業界の主な動向

• 2024年3月： ANIファーマシューティカルズ社が、参照リスト医薬品（RLD）レバキンのジェネリック医薬品であるレボフロキサシン経口液を発売。
• 2024年3月：アムニール・ファーマシューティカルズ社は、シプロフロキサシンおよびデキサメタゾン点耳懸濁液について、米国食品医薬品局（FDA）から簡略新薬申請（ANDA）の承認を取得した。
• 2022年1月：インドのFDC Limitedが、0.3% オフロキサシン点耳液について米国FDAの承認を取得。
• 2020年8月：Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.は、Ciprodexの治療同等ジェネリック医薬品であるシプロフロキサシン0.3%およびデキサメタゾン0.1%点耳懸濁液（USP）を発売した。
• 2017年10月：マイランN.V.は、アベロックスのジェネリック医薬品である塩酸モキシフロキサシンの米国発売を発表。塩酸モキシフロキサシンは、0.8% 塩化ナトリウム注射液として、250 mL単回投与用フレキシブルバッグで市販化されています。

レポート対象範囲

本グローバルフルオロキノロン市場調査レポートは、包括的な市場分析を含み、主要疾患の有病率、主要国、新薬のパイプライン分析などの主要要因に焦点を当てています。また、市場における最近の動向を網羅し、最近の製品発売に関するデータを提供します。さらに、本レポートは市場の推進要因、機会、トレンドの詳細な分析を提供し、主要な業界動向を強調します。また、今後の医薬品に関するパイプラインレビューの包括的なセクションを含みます。

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