オフサイト滅菌サービス市場規模、シェア及び業界分析：サービスタイプ別（契約滅菌サービス、バリデーションサービス、保守）、方法別 （蒸気滅菌、過酸化水素滅菌、エチレンオキシド滅菌、その他）、エンドユーザー別（病院・診療所、医薬品・医療機器メーカー、その他）、および地域別予測、2025-2032年

世界のオフサイト滅菌サービス市場規模は、2024年に22億2,000万米ドルと評価された。市場は2025年の22億9,000万米ドルから2032年までに30億1,000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.0%を示すと予測されている。北米は2024年に39.63%の市場シェアを占め、オフサイト滅菌サービス市場を支配した。 

医療分野におけるオフサイト滅菌とは、医療・医薬品器具や機器を主要な医療施設とは別の場所（多くの場合、専門の滅菌センターや第三者施設）で滅菌処理することを指します。この手法では、医療機器を病院やその他の医療施設から指定されたオフサイト施設へ搬送し、洗浄・滅菌処理を行った後、使用のために返却します。

院内感染（HAI）の増加事例と手術件数の増加に伴い、患者室、手術エリア、および医療機器の滅菌需要が急増しています。その結果、医療技術企業や病院は、第三者を通じて滅菌プロセスを管理するための費用対効果の高いソリューションを求めています。これにより主要企業はサービス提供範囲の拡大を迫られており、今後数年間で世界市場の成長を促進すると予想されます。

市場における主要企業には、ステリス、ステリジェニックスU.S. LLC（ソテラヘルス）、メディストリSAが含まれます。これらの企業は、サービス提供範囲を拡大するため、地域的なプレゼンスの拡大に注力しています。

日本のオフサイト滅菌サービス市場インサイト

日本では、医療機関の業務効率化や感染対策基準の高度化を背景に、オフサイト滅菌サービスへの需要が着実に拡大しています。病院やクリニックは、専門施設による高レベルの滅菌品質、厳格なトレーサビリティ管理、最新設備を活用した安定供給を重視し、院内負担の軽減と安全性向上を両立する体制を整えています。また、人手不足への対応やコスト最適化の観点から、滅菌工程の外部委託を戦略的に進める動きも強まっています。グローバル市場が発展する中、日本にとっては、先進的な滅菌技術と運用モデルを導入し、医療提供体制の質と信頼性をさらに高める重要な機会となっています。

市場動向

市場推進要因

入院患者数の増加が市場成長を牽引

過去数年間、婦人科疾患、心血管疾患などの慢性疾患の負担増加により、患者入院数が大幅に増加しています。これにより、院内感染（HAI）の拡散防止を目的とした病院用ベッドや医療器具の消毒需要を急増させています。このような状況は、主要企業がこれらの施設向けサービス提供を拡大する契機となる見込みです。

• 例えば、米国病院協会（AHA）が発表したデータによると、2023年に米国で約3,440万件の入院が確認されたと報告されています。

さらに、世界的な高齢化人口の増加は、発展途上国と先進国の双方において心血管疾患のリスクを高めています。これにより外科手術件数が増加し、医療機器の滅菌ニーズが高まっている。このような状況が予測期間中の市場成長を牽引すると見込まれる。

市場抑制要因

オフサイト滅菌サービスのコスト懸念が市場成長を阻害する可能性

オフサイト滅菌サービスは、人員配置やスペースに関連する一部のコスト削減が可能な一方で、輸送費、潜在的な損傷コスト、堅牢なコミュニケーションおよび品質管理システムの必要性により、総コストが高くなる可能性があります。これにより、医療機関がこのようなサービスを選択することを躊躇する可能性があります。

• 例えば、2023年のNCBIの記事では、オフサイト輸送におけるコミュニケーションが主要な課題となると指摘されている。

さらに、医療支出が低い国の医療施設では、滅菌のために繊細な手術器具をオフサイトへ輸送できない可能性があり、オフサイト滅菌サービスの利用が制限される。このような状況は、今後数年間の市場成長を阻害すると予想される。

市場機会

サービス提供者と医療機関の戦略的提携が収益性の高い機会を提供

近年、先進国における確立された医療インフラは、技術的に高度なオフサイト滅菌サービスへの需要増加に寄与しており、主要プレイヤーが合併・買収契約を結び、サービス提供範囲をグローバルに拡大する方向に影響を与えている。

• 例えば、2021年1月には、イリノイ州エルムハーストのVested Medical, Inc.とOrthoIllinois Surgery Center, LLCが、イリノイ州ロックフォードの外来手術センター（ASC）における革新的なオフサイト滅菌処理プログラムに関する提携契約を締結しました。

さらに、病院や診療所など医療施設の増加に伴い、蒸気滅菌、エチレンオキシド滅菌、その他のオフサイトサービスへの需要が高まると予想され、主要企業にさらなる機会をもたらすでしょう。

市場の課題

厳格な規制とコンプライアンスが市場拡大を制限する可能性

多くの国では、オフサイト滅菌には感染性物質の輸送に関する連邦規制の厳格な遵守が求められ、プロセスに複雑さが加わります。これらの物質を取り扱い輸送する担当者は、関連規制について訓練を受け、認定を取得している必要があります。

さらに、滅菌装置に関連するコストの増加は、滅菌サービスのコスト上昇につながっており、オフサイトサービスプロバイダーの拡大能力を制限している。このような状況は、今後数年間でオフサイト滅菌サービス市場の成長に課題をもたらすと予想される。

オフサイト滅菌サービス市場の動向

滅菌方法の進歩が市場のトレンドとして作用する

現在、オフサイトサービスプロバイダーの間では、従来技術の限界に対処し、高い安全性と持続可能性を提供するため、先進的な滅菌技術の導入が進められています。

電子線滅菌技術は、従来の方法に比べてより安全で、より迅速、かつより効率的な結果をもたらします。これは医療機器の滅菌に高エネルギー電子を利用し、化学薬品の使用をさらに不要にします。電子線滅菌のこうした利点が、サービスプロバイダーの世界的な先進システム導入への注力を促進しています。

• 例えば、2024年12月、BGSは米国初の滅菌施設に高出力電子線加速器を設置すると発表しました。

さらに、医療機器滅菌への自動化技術統合は、パラメータの自動調整、自動搬入・搬出、コンプライアンス対応のためのバーコード追跡などの機能により効率性を向上させます。

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セグメント分析

サービスタイプ別

滅菌プロセスの外部委託により、受託滅菌サービスが最大の市場シェアを占めると予測される

サービスタイプに基づき、市場は契約滅菌サービス、バリデーションサービス、保守サービスに区分される。

契約滅菌サービスセグメントは2024年に市場を支配し、予測期間においても市場シェアをリードすると予想される。この優位性は、医療機器メーカーによる滅菌プロセスのアウトソーシング需要に起因する。これにより主要プレイヤーは契約滅菌サービスを世界的に拡大している。

• 例えば、2021年11月には、STERIS社がFDAのエチレンオキサイド滅菌マスターファイルパイロットプログラムに認定された初の契約滅菌業者となりました。これにより同社は、医療機器メーカー向けの規制プロセスを効率化することが可能になりました。

バリデーションサービス分野は2024年に低い市場シェアを占めた。高所得国の医療分野における標準ガイドラインは、医療機器の滅菌状態を保証し患者安全性を向上させる必要性からバリデーションサービスの需要を促進している。これにより今後数年間で同分野の成長が加速すると予測される。

方法別

蒸気滅菌サービスの費用対効果の高さが主導的地位をもたらす

方法別では、市場は蒸気滅菌、過酸化水素滅菌、エチレンオキサイド滅菌、その他に区分される。

2024年には蒸気滅菌が市場を支配しました。ウイルス、細菌、胞子を含む微生物を除去するコスト効率と信頼性から、複数の医療産業における蒸気滅菌サービスの採用率が急増しています。これは製品品質の確保と患者安全性の向上に寄与しています。

過酸化水素セグメントは予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると見込まれています。医療機関が器具や空間の滅菌・除染を行うための拡張可能なソリューションへの需要が高まっていることから、主要企業は新規製品を導入しています。これにより、今後数年間でこのセグメントの成長が促進されると予想されます。

• 例えば、2021年10月にはSTERIS社が新たな統合型VHP（気化過酸化水素）施設除染システムを発表しました。これにより、広大な空間における迅速かつ効果的な滅菌が強化されました。

エンドユーザー別

院内感染（HAI）の増加により、病院・診療所が主要エンドユーザーとなっている

エンドユーザー別では、市場は病院・診療所、製薬・医療機器メーカー、その他に区分される。

2024年には病院・診療所セグメントが市場を支配しました。この成長は、HAI（院内感染）の負担が大きいことに起因し、これらの環境における滅菌サービスの需要を押し上げています。さらに、手術器具の利用率が高いことも、器具の再処理需要を促進しています。

製薬・医療機器メーカーセグメントは2024年に第2位の市場シェアを占めました。医療機器の滅菌ニーズの高まりが、主要企業のサービス提供施設拡充を促しています。

• 例えば、2021年9月にはSterigenics U.S., LLCがNelson Labsと提携し、欧州の医療機器・製薬企業からの需要増加に対応するため、ドイツ・ヴィースバーデンに微生物検査研究所を開設した。

オフサイト滅菌サービス市場の地域別展望

地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに区分される。

北米

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北米は2024年に市場を支配し、そのオフサイト滅菌市場規模は8億8,000万米ドルに達した。この優位性は、滅菌プロセスへの多額の投資による同地域でのオフサイト滅菌サービスの高い普及率に起因する。

米国では、外科手術の大幅な増加に伴い、院内感染（HAI）予防の必要性が高まり、オフサイト滅菌の需要を牽引している。これにより、主要プレイヤーは国内でのサービス範囲拡大を推進している。

• 例えば2024年9月、BGSはピッツバーグ拠点に完全自動化Eビーム照射技術を導入し、米国市場での事業拡大を計画。同拠点の操業は2025年半ばに開始予定である。

欧州

欧州は2024年に第2位のシェアを占めた。この成長は、衛生慣行に向けた地域医療環境への注力に起因しており、消毒・滅菌プロセスの外部委託に対する需要が高まっている。この状況を踏まえ、主要企業はサービス提供範囲を拡大するため、同地域での事業拡大に注力している。

• 例えば、2023年10月にMedistri SAは、医薬品および医療機器の滅菌サービスを強化するため、第6の滅菌チャンバーを追加し滅菌能力を拡大する計画を発表しました。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は予測期間中に最も高いCAGR（年平均成長率）を示すと予想されています。この地域では、無菌医薬品、ワクチン、生物学的製剤の生産を含む製薬セクターの拡大が進んでいる。この業界では、製品の安全性と国際基準への適合を確保するために、信頼性の高い滅菌サービスが必要とされている。このような状況は、オフサイト滅菌サービスの需要を牽引し、今後数年間における同地域の成長に寄与すると予想される。

• 例えば、2024年9月に医薬品局が発表したデータによると、インドにはWHO-GMP認証を取得した製薬工場が約1400施設、欧州医薬品品質管理局（EDQM）認証工場が253施設存在し、最新技術を導入している。

ラテンアメリカ・中東・アフリカ地域

ラテンアメリカ・中東・アフリカ地域は2024年に低い市場シェアを占めた。同地域の医療分野における未開拓市場への投資拡大への注力が市場成長に寄与すると予測される。さらに、保健当局が定めたガイドラインや標準規制も成長を促進 アフリカは2024年に低い市場シェアを占めた。同地域の医療分野における未開拓市場への投資拡大への注力が、市場成長に寄与すると予測される。さらに、保健当局が滅菌施設向けに設定したガイドラインや標準規制により、サービス品質が向上し、より多くの顧客を惹きつけると予想される。

• 例えば、2025年5月時点で、ブラジルにおけるETO滅菌施設の運営開始には、ANVISA（ブラジル国家衛生監督庁）からの適切なライセンスと認可が必要である。

競争環境

主要市場プレイヤー

施設拡張への強い注力が2024年のSTERIS優位性をもたらす

STERISは2024年、世界的なオフサイト滅菌サービス市場で最大のシェアを占めました。同社はグローバル市場で幅広いオフサイトサービスを提供しており、さらに新規施設の建設と既存施設の拡張に注力しています。

Sterigenics U.S., LLC（Sotera Health）などの競合他社は、市場におけるサービス範囲を拡大するため、提携・買収・合併への注力を強化している。サービス品質の向上と大幅な市場シェア獲得を目指し、施設への先進的な製品導入に注力している。

主要オフサイト滅菌サービス企業一覧（プロファイル対象）

• STERIS (米国)
• Sterigenics U.S., LLC (Sotera Health) (米国)
• Medistri SA (スイス)
• E-BEAM Services, Inc. (米国)
• BGS (ドイツ)
• VPT Rad, Inc. (米国)
• Scapa  (米国)
• Microtrol Sterilisation Services Pvt Ltd. (インド)

主要な業界動向

• 2025年5月 – STERISは、医療機器製造企業向けに滅菌サービスを提供するため、マレーシアに新たなエチレンオキシド（EO）処理施設を建設しました。
• 2025年5月 – Sterigenics U.S., LLCは、米国南東部における高度な滅菌サービス需要の増加に対応するため、ノースカロライナ州ホーリバーキャンパスに新鋭のX線滅菌施設を新設する拡張計画を発表。
• 2023年1月 – イオニソスはスイスにおけるオフサイト滅菌サービス提供のため、電子ビーム処理能力強化を目的として、シュトゥーダー・ケーブルズAGから施設を買収しました。
• 2022年5月 – Sterigenics U.S., LLCは、ベルギー・プティ＝ルシェン施設にノキシライザー社の二酸化窒素（NO₂）滅菌技術を導入。これにより、敏感な医薬品・医療機器複合製品向けの超低温滅菌が可能となった。
• 2020年8月 – Sotera Health傘下のSterigenics U.S., LLCがIotron Industriesを買収し、北米全域における電子線滅菌能力と専門知識を拡大。

レポート対象範囲

本レポートは詳細な市場分析を提供し、競争環境、主要企業、サービス種類、方法、エンドユーザーなどの主要な側面に焦点を当てています。さらに、市場動向とトレンドを含み、主要な業界動向を強調しています。また、近年の市場成長に寄与している要因についても取り上げています。

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