欧州整形外科デバイス市場規模、シェア及び業界分析、製品タイプ別（関節再建デバイス［膝、股関節、四肢］、 脊椎デバイス［脊椎固定デバイス、脊椎非固定デバイス］、外傷デバイス、関節鏡検査デバイス、骨生物学的製剤、その他）、エンドユーザー別（病院・外来手術センター、専門クリニック、その他）、国・サブ地域別予測、2025-2032年

欧州の整形外科用医療機器市場規模は、2024年に128億9000万米ドルと評価された。市場は2025年の135億8000万米ドルから2032年までに199億2000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.6％を示すと予測されている。

整形外科用機器とは、外傷、先天性疾患、変性疾患に起因する筋骨格系の損傷や疾患に対処・予防するために開発された医療器具である。これらの機器は筋肉、軟骨、関節、骨を支えたり置換したりするほか、外科手術後の治癒過程を促進する役割も担う。

欧州市場成長の背景には、高齢人口の増加、骨粗鬆症や筋骨格系疾患の罹患率上昇、スポーツ障害や外傷性損傷の発生率上昇など複数の要因が影響している。

• 例えば、英国国家統計局（ONS）が2025年3月に発表したデータによると、2023年の英国における90歳以上人口は611,719人に達し、2022年から0.3%増加した。

市場には、メドトロニック、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社、ジマー・バイオメット、フィグス社、オーキシン社など、複数の主要企業が参入している。大半の市場プレイヤーは、医療会議での製品展示を通じて市場での認知度向上に注力している。

• 例えば、2025年3月にはジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社が欧州市場向けにVELYSロボット支援ソリューションを発売した。

関節関連疾患治療用装具の開発・発売への市場プレイヤーの関心の高まりは、市場成長を補完する追加要因の一つである。

市場動向

市場推進要因

整形外科的損傷および筋骨格系疾患の発生率増加が市場拡大を牽引

運動制限や激しい身体的不快感をもたらす筋骨格系疾患および整形外科的損傷の発生率の急激な上昇が、予測期間を通じて製品需要を牽引すると予想される主要因である。

• 例えば、Versus Arthritisが2024年11月に提供したデータによると、2022年には英国人口の約3分の1、2,000万人以上に相当する人々が筋骨格疾患の影響を受けていました。

骨組織の物理的劣化と骨量密度比の低下を特徴とする骨粗鬆症の有病率の著しい増加が、今後数年間における整形外科用機器の需要を牽引すると予測される。

市場成長を促進する提携・製品発売・規制承認などの戦略的取り組みの増加

規制承認と製品発売の増加は、イノベーションの促進、競争の活性化、効果的な整形外科ソリューションへの需要増大への対応を通じて、欧州の整形外科機器市場を牽引している。

• 例えば、2024年11月、Zimmer Biomet社は自社製ペルソナ再置換膝関節システムについてCEマークを取得した。この承認を受け、同社は欧州市場において膝関節置換術向けペルソナ再置換膝関節システムの提供を開始した。

市場プレイヤーが製品ラインアップ拡大に向けた戦略的提携に注力する動きが、市場成長を補完している。

• 例えば、2025年1月には、専門医療機器の製造・販売会社であるオステオテック・リミテッドが、英国における脊椎手術ソリューションの販売に関する独占的販売契約をハイリッジ・メディカルと締結したと発表した。

市場の制約要因

術後合併症と手術用インプラントの高コストが市場成長を阻害する可能性

整形外科的損傷は世界的に増加傾向にあり、高齢化も進んでいるものの、手術に伴う高額な費用と術後合併症が市場拡大の障壁となっている。

• 例えば、英国における人工股関節全置換術の平均費用は キンバラ私立病院株式会社における人工股関節全置換術の平均費用は16,819.9米ドルであるのに対し、関節鏡下膝手術は約5,459.8米ドルである。
• 英国における骨折修復の費用は、損傷の複雑さに応じて1,277.1米ドルから7,662.8米ドルの範囲となる。

これらの手術にはいくつかのリスクも伴います。整形外科手術に関連するリスクや合併症には、血腫、神経麻痺、術後感染、関節脱臼、静脈血栓症、可動域制限などがあります。これらの合併症は、欧州の整形外科機器市場の成長をある程度制限する可能性があります。

市場機会

戦略的投資と国内会議における医療機器の展示が大きな成長機会をもたらす

整形外科機器メーカーは現在、漸進的革新から画期的な技術への戦略転換を進めており、戦略的投資を強く重視する傾向が欧州全域の整形外科機器市場の成長を加速させる見込みです。

• 例えば、2023年2月には、Victrex plc傘下のInvibio Biomaterial Solutionsが英国に新たな整形外科医療機器製品開発・製造センターを開設し、同社の装具ポートフォリオ拡大を支援しています。

市場プレイヤーはまた、欧州市場における製品認知度向上を目的として、年次総会や会議への参加を通じた整形外科機器ポートフォリオの展示を重視している。これにより、欧州各国でのプレゼンス拡大に向けた新たな機会が創出される。

• 例えば2024年5月、Siora Surgical Pvt. Ltd.はドイツ・ハンブルクで開催された主要整形外科学会「欧州整形外科学会連合（EFORT）年次総会2024」において、欧州市場での製品認知度向上のため整形外科製品を展示した。

市場の課題

新規整形外科機器に対する厳格な規制環境が市場成長の障壁に

厳格な規制要件により、新規整形外科製品の承認プロセスが遅延する可能性があります。メーカーは欧州医薬品庁（EMA）などの機関が設定する複雑な承認経路を順守する必要があるためです。 

さらに、安全性の懸念、材料欠陥、規制上の問題により、製品の回収や装具の使用停止が増加しています。

• 例えば2021年7月、NuVasive Specialized Orthopedics, Inc.が製造する全MAGECシステムに対しCEマークが停止された。英国規制機関である医薬品医療製品規制庁（MHRA）は、医療従事者に対し手術での本製品使用を避けるよう勧告した。
• また、2020年3月にはNuVasive Specialized Orthopedics, Inc.（NSO）が、MHRAの要請を受け、MHRAの調査結果を待つ間、英国におけるMAGECシステムの供給を自主的に停止しました。この供給停止は、MHRAからの医療機器警報およびNSOが2020年4月1日に発表したフィールド安全通知（FSN）を通じて伝達されました。

複数の企業が、臨床試験の拡大要件の増加や改正規制への順守により、新製品の発売遅延に直面しています。

欧州整形外科機器市場の動向

コンピュータ支援手術ツールと3Dプリンティングの活用拡大が業界発展を促進

整形外科機器市場は、技術進歩、人口動態の変化、患者中心の医療への重点化を背景に急速に進化している。こうした動向が進むにつれ、市場は拡大し、整形外科的ニーズを持つ個人向けの高度なソリューションを提供すると予想される。

ロボットシステムやコンピュータ支援手術ツールなど、低侵襲手術におけるハイテク製品の採用拡大は、整形外科分野でも低侵襲手術への移行を促進している。低侵襲技術は経済性と正確性を兼ね備え、回復の迅速化や入院期間の短縮といった追加的利点をもたらすことが確認されている。

• 例えば、ストライカー社のMAKOロボットシステムなどの装置は、外科医がより正確で侵襲性の低い手術を実施することを可能にし、回復期間の短縮につながっています。

さらに、各社は整形外科用インプラントや義肢のカスタマイズを可能にする3Dプリント技術を提供し始め、適合性と機能性の向上を実現している。その結果、多くの市場プレイヤーが、3Dプリントインプラントを製造する技術的に先進的なデバイスの発売に向けた規制当局の承認取得に注力しています。

• 例えば、2021年6月、ZygoFix社は臨床試験で安全性と有効性を実証した後、腰椎用脊椎固定システム「zLOCK」の認証プロセスを完了し、CEマークを取得しました。zLOCKシステムの微小3Dプリントインプラントは、従来の外部スクリューによる安定化とは対照的に、脊椎構造そのものを安定性の基盤として利用します。その特徴的な構造は剛性と柔軟性を併せ持ち、脊椎に作用する力を耐えつつ、挿入時に各患者の解剖学的特徴に適応します。

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COVID-19の影響

2020年、欧州各国における関節置換術、脊椎手術、その他の整形外科手術の中止により、COVID-19パンデミックは市場に悪影響を及ぼしました。

しかし2021年には整形外科手術の再開と整形外科製品の発売に向けた規制当局の承認増加を背景に、市場は大幅な成長を遂げた。

• 例えば、2021年5月にはEDGe Surgical社がEDG ortho 65mm電子深度ゲージのCEマーク認証を取得した。この装置は整形外科骨折手術における適切なスクリュー長決定の精度と安全性を高めるために使用される。

2022年度および2023年度には、買収、提携、新製品発売など市場プレイヤーによる戦略的取り組みの増加が市場に好影響を与え、これらが相まって市場成長を促進しました。さらに、世界的な整形外科手術件数の増加により、今後数年間は横ばいのCAGRで市場が成長すると予想されています。

セグメント分析

製品タイプ別

関節再建デバイスセグメント が主導的役割を果たす理由 新製品投入の増加

製品タイプ別では、関節再建デバイス、脊椎デバイス、外傷デバイス、関節鏡デバイス、骨生物学的製品、その他に分類される。関節再建デバイスセグメントはさらに膝、股関節、四肢に細分化される。また脊椎デバイスセグメントは脊椎固定デバイスと非固定デバイスに分類される。

関節再建デバイスセグメントは2024年に市場で支配的なシェアを占め、予測期間中にかなりのCAGRで成長すると予想されています。欧州市場における関節再建デバイスの発売増加が、このセグメントの成長を促進する主な要因です。

• 例えば、2024年12月には、医療機器の製造・販売会社であるOsteotec社が、同製品のCEマーク取得を成功裏に完了したことを受け、欧州市場におけるOsteotecシリコン指インプラントの再発売を発表しました。

関節鏡検査機器セグメントは、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予測されています。医療会議における整形外科製品の発表に市場関係者が注力する傾向が強まっていることが、2025年から2032年にかけてのセグメント成長を後押ししている。

• 例えば、2024年11月には、Auxein社がドイツ・デュッセルドルフで開催されたMEDICA 2024において、一連の革新的関節鏡検査製品を発表した。

外傷用デバイスセグメントは、予測期間中に中程度のCAGRで成長すると予想される。高齢化人口の増加、外傷性損傷症例の増加、製品発売の増加などが、予測期間中のセグメント成長を促進する主な要因である。

• 例えば、2021年6月には、Zimmer Biometが欧州市場向けにバクティガードコーティング外傷用インプラントの発売を発表した。

脊椎デバイス分野は予測期間中に横ばいのCAGRで成長すると見込まれる。欧州市場における脊椎デバイスの発売に向けた規制承認取得に市場プレイヤーが注力していることが、この分野の成長を牽引する主要因の一つである。

整形外科用バイオロジクス分野は、予測期間中にかなりのCAGRで成長すると予想される。複数の関節関連合併症に苦しむ高齢化人口の増加と、整形外科用バイオロジクス療法を選択する傾向が、2025年から2032年にかけてこの分野の成長を牽引する主要因である。

エンドユーザー別

整形外科手術の増加を背景に病院・外来手術センター（ASC）セグメントが牽引

エンドユーザー別では、市場は病院・外来手術センター（ASC）、専門クリニック、その他に分類される。

2024年、病院・ASCセグメントが欧州整形外科機器市場シェアの大部分を占め、市場を支配しました。このセグメントの最大のシェアは、病院およびASCで実施される整形外科手術の増加に起因しており、これには様々なタイプの整形外科ソリューションが必要とされている。

• 例えば、2024年12月にNHSイングランドが提供したデータによると、英国では約68,335件の股関節置換術と74,082件の製品ライン強化に向けた市場プレイヤーの製品発売・規制承認への注力強化

   

  欧州整形外科機器市場には、メドトロニック、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス、ジマー・バイオメットなどの主要企業が参入し、幅広い整形外科製品を提供している。市場での存在感を高めるための戦略的提携への注力強化が、欧州市場におけるこれらの企業の大きなシェア獲得の主要因の一つである。

  • 2024年9月、メドトロニックは米国シカゴで開催された北米脊椎学会（NASS）第39回年次総会において、シーメンス・ヘルスニアーズAGとの提携を発表。同会議で同社は欧州・北米市場向け脊椎手術エコシステム「AiBLE」のローンチを発表した。

  さらに、バイオレテック社、ZygoFix社、ストライカー社、オーセイン社などの他社も、市場での地位を強化するため、規制当局の承認取得や製品発売といった戦略的取り組みを推進している。

  • 例えば、2025年2月、Bioretec Ltd.はRemeOs Trauma Screw製品ポートフォリオのCEマーク認証プロセスを成功裏に完了し、重要なマイルストーンを達成したと発表した。CEマーク取得により、同社は販売ネットワークを通じて欧州市場での製品販売を直ちに開始した。

  欧州主要整形外科機器企業一覧

  • Medtronic (アイルランド)
  • Johnson & Johnson Services, Inc. (米国)
  • Bioretec Ltd. (フィンランド)
  • Zimmer Biomet (米国)
  • ZygoFix (イスラエル)
  • ストライカー（米国）
  • オーセイン（インド）
  • エクサテック社（米国）
  • シースパイン・ホールディングス（米国）

  業界の主要動向

  • 2024年6月 - オクタン・メディカル・グループは、新事業部門オクタン・バイオセラピューティクス（BioTx）を通じて、長年のパートナーであるB.ブラウンSEから、グローバルな骨生物学的製剤事業の全株式を取得した。この買収は、ドイツのTETEC AGと米国のAesculap Biologics, LLC.の2社で構成され、オクタンを再生医療分野における国際的なリーダーとしての地位を確立した。
  • 2022年3月 - 関節置換手術向け先端インプラント、器具、インテリジェント技術の開発・製造を専門とするエクサテック社は、同社の「エクイノックス上腕骨再建プロテーゼ」が欧州諸国で臨床使用可能となったことを発表した。
  • 2021年10月 - Integrity Implants Inc.は、主力製品である拡張型腰椎椎体間固定デバイス「FlareHawk」のCEマーク認証を取得しました。
  • 2021年9月 - 脊椎疾患治療のための外科的ソリューションに注力するグローバル医療技術企業、シースパイン・ホールディングス社は、7D FLASHナビゲーションシステム向け頭蓋モジュールおよび経皮的脊椎モジュールについて、同時CEマーク認証を取得した。
  • 2021年5月 - Spinal Stabilization Technologies社は、変性椎間板疾患向け核置換システム「PerQdisc」のCEマーク認証取得を発表しました。

  レポート対象範囲

  欧州整形外科機器市場調査レポートは、競争環境、製品タイプ、エンドユーザー、地域などの主要側面を提供します。市場規模に加え、市場ドライバー、市場動向、市場ダイナミクス、COVID-19の市場への影響、その他の重要な洞察を提示します。さらに、本レポートは近年における市場成長に寄与した複数の要因を網羅しています。

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  レポート範囲とセグメンテーション

  属性	詳細
  調査期間	2019-2032
  基準年	2024年
  推定年次	2025
  予測期間	2025-2032
  過去期間	2019-2023
  成長率	2025年から2032年までのCAGRは5.6%
  単位	金額（10億米ドル）
  セグメンテーション	製品タイプ別 関節再建デバイス 膝 股関節 四肢 脊椎用デバイス 脊椎固定用デバイス 脊椎非固定用デバイス 外傷用デバイス 関節鏡用デバイス 骨生物学的製品 その他
  	エンドユーザー別 病院・外来手術センター 専門クリニック その他
  	国・地域別 ドイツ イギリス フランス イタリア スペイン その他のヨーロッパ諸国