ヨーロッパの整形外科用デバイス市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（関節再建デバイス[膝、股関節、四肢]、脊椎デバイス[脊椎固定デバイス、および脊椎非固定固定デバイス]、外傷デバイス、関節鏡検査デバイス、オルソバイオロジックなど）、エンドユーザー別（病院およびASC、専門クリニックなど）、および国/サブ地域の予測、2025 ～ 2032 年

ヨーロッパの整形外科用機器の市場規模は、2024年に128億9,000万米ドルと評価されました。市場は2025年の135億8,000万米ドルから2032年までに199億2,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に5.6%のCAGRを示します。

整形外科用機器は、外傷、先天性の問題、変性疾患から生じる筋骨格系の損傷や疾患に対処または予防するために作られた医療機器です。これらのデバイスは、筋肉、軟骨、関節、または骨をサポートまたは置換し、外科手術後の治癒プロセスも促進します。

ヨーロッパにおける市場の成長は、高齢者人口の増加、骨粗鬆症や筋骨格系疾患の割合の増加、スポーツや外傷の発生率の増加など、いくつかの要因の影響を受けています。

• たとえば、2025 年 3 月に国家統計局が提供したデータによると、英国の 90 歳以上の人口は 2023 年に 611,719 人に達し、2022 年から 0.3% 増加しました。

この市場は、メドトロニック、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社、ジンマー・バイオメット社、フィグス社、オークセイン社など、いくつかの主要企業で構成されています。市場関係者の大多数は、市場での製品の認知度を高めるために、医療会議で自社の製品を紹介することに重点を置いています。

• たとえば、2025 年 3 月に、Johnson & Johnson Services, Inc. は、ロボット支援ソリューション VELYS を欧州市場で発売しました。

関節関連疾患の治療のための装具の開発と発売に対する市場関係者の注目の高まりは、市場の成長を補う追加要因の一部です。

市場力学

市場の推進力

発生率の増加整形外科怪我や筋骨格系疾患市場拡大を推進する

運動制限や耐え難い身体的不快感をもたらす筋骨格疾患や整形外科的傷害の発生率の急速な増加が、予測期間を通じて製品需要を促進すると予想される主な要因です。

• たとえば、2024 年 11 月に Versus Arthritis によって提供されたデータによると、2022 年には英国の人口の約 3 分の 1 (2,000 万人以上に相当) が筋骨格系疾患の影響を受けていました。

骨組織の物理的劣化と骨質量密度比の低下を特徴とする骨粗鬆症の有病率の大幅な増加により、骨粗しょう症の需要が高まることが予想されます。整形外科用装置今後数年間で。

市場の成長を促進するためのパートナーシップ、製品発売、規制当局の承認などの戦略的取り組みの増加

規制当局の承認と製品発売の増加により、イノベーションが促進され、競争が強化され、効果的な整形外科ソリューションに対する需要の高まりに対応することで、ヨーロッパの整形外科用機器市場が牽引されています。

• たとえば、2024 年 11 月に、Zimmer Biomet は、ペルソナ改訂膝システムで CE マークを取得しました。この承認により、同社はヨーロッパの膝関節形成術市場でペルソナ修正膝システムの提供を開始しました。

市場プレーヤーが市場での製品提供を拡大するための戦略的パートナーシップにますます注目を集めていることで、市場の成長が補われています。

• たとえば、2025 年 1 月に、特殊な製品の製造販売業者である Osteotec Limited が医療機器は、英国で脊椎手術ソリューションを販売するためのハイリッジ メディカルとの独占販売契約を発表しました。

市場の制約

術後の合併症と外科的移植の高額コストが市場の成長を妨げる可能性がある

整形外科的傷害は世界中で一般的になってきており、高齢者人口が増加しているにもかかわらず、手術に伴う高額な費用と術後の合併症が市場拡大の妨げになっています。

• たとえば、英国の Kinvara Private Hospital Ltd における人工股関節全置換術の平均費用は 16,819.9 ドルですが、関節鏡視下膝関節手術の費用は約 5,459.8 ドルです。
• 英国における骨折の修復費用は、怪我の複雑さに応じて、1,277.1 米ドルから 7,662.8 米ドルの範囲です。

これらの手順にはいくつかのリスクも伴います。整形外科手術に関連するリスクや合併症には、血液貯留、神経麻痺、術後感染、関節脱臼、静脈血栓症、可動域制限などがあります。これらの合併症は、ヨーロッパの整形外科用機器市場の成長をある程度制限する可能性があります。

市場機会

戦略的投資と国内会議での医療機器の展示により大きな成長機会を提供

整形外科用機器メーカーは現在、戦略的投資に重点を置き、段階的なイノベーションから画期的な技術へと戦略を移行しており、この傾向は欧州全体の整形外科用機器市場の成長を加速させる可能性が高い。

• たとえば、2023 年 2 月、Victrex plc の一部である Invibio Biomaterial Solutions は英国に新しい整形外科用医療機器製品開発および製造センターを開設し、同社の装具ポートフォリオの拡大を支援しました。

市場関係者はまた、欧州市場で製品の認知度を高めることを目的として、年次総会やカンファレンスに出席して整形外科用機器のポートフォリオを紹介することにも重点を置いています。これにより、市場参加者がヨーロッパ諸国全体で存在感を拡大する新たな機会が生まれます。

• たとえば、2024 年 5 月に、Siora Surgical Pvt. Ltd.は、ドイツのハンブルクで開催された主要な整形外科および外傷学のイベントである欧州全国整形外科・外傷学連合（EFORT）年次会議2024で、欧州市場での製品認知度を高めるために自社の整形外科製品を紹介しました。

市場の課題

新しい整形外科用機器が市場の成長に挑む厳しい規制シナリオ

メーカーはヨーロッパのEMAなどの組織によって設定された複雑な経路をたどる必要があるため、厳しい規制要件により新しい整形外科製品の承認プロセスが遅れる可能性があります。  

さらに、安全上の懸念、材料の欠陥、または規制上の問題により、製品のリコールや装具の販売中止が増加しています。

• たとえば、2021 年 7 月に、NuVasive Specialized Orthopedics, Inc. が製造するすべての MAGEC システムの CE マークが停止されました。英国の規制機関である医薬品医療製品規制庁は、医療従事者に対し、外科手術でのこのデバイスの使用を避けるよう勧告しました。
• また、2020年3月、NuVasive Specialized Orthopedics, Inc.（NSO）は英国でのMAGECシステムの供給を自主的に停止した。これはMHRAの要請によるもので、MHRAの調査結果を待っていた。この一時停止は、MHRA からの医療機器アラートと、2020 年 4 月 1 日に NSO によってリリースされたフィールド安全通知 (FSN) を通じて伝えられました。

いくつかの企業は、大規模な臨床試験と改正された規制の順守に対する要求の高まりにより、新製品の発売の遅れに直面しています。

ヨーロッパの整形外科用機器の市場動向

業界の発展を促進するためにコンピューター支援手術ツールと 3D プリンティングの利用が増加

整形外科用機器市場は、技術の進歩、人口動態の変化、患者中心のケアの重視によって急速に進化しています。これらの傾向が進むにつれて、市場は拡大し、整形外科的要件を持つ個人向けに強化されたソリューションを提供すると予想されます。

ロボットシステムやコンピュータ支援手術ツールなどの低侵襲手術におけるハイテク製品の採用が増え、低侵襲整形外科手術への移行が進んでいます。低侵襲技術は経済的かつ正確であることが確認されており、迅速な回復と入院期間の短縮という追加の利点が得られます。

• たとえば、Stryker の MAKO ロボット システムなどのシステムを使用すると、外科医はより正確で侵襲性の低い手術を行うことができ、その結果、回復時間が短縮されます。

さらに、両社は、カスタマイズを可能にする 3D プリンティング技術の提供を開始しました。整形外科用インプラントと補綴物により、フィット感と機能性が向上します。その結果、多くの市場関係者は、3D プリントによるインプラントを製造する技術的に先進的なデバイスの発売について規制当局の承認を得ることに注力しています。

• たとえば、ZygoFix は、臨床試験で安全性と有効性が実証された後、2021 年 6 月に認証プロセスを完了し、腰椎用の zLOCK 脊椎固定システムの CE マークを取得しました。 zLOCK システムの小型 3D プリント インプラントは、従来の外部ネジベースの安定化とは対照的に、安定性を高めるために脊椎の構造を採用しています。その独特の特性により、インプラントは挿入中に各患者の特定の解剖学的構造に適応しながら、脊椎を通して加えられる力に耐えることができる硬いコンポーネントと柔軟なコンポーネントが融合しています。

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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、欧州各国で関節置換術、脊椎手術、その他の整形外科手術がキャンセルされたため、2020年の市場に悪影響を及ぼした。

しかし、2021年の市場は、整形外科手術の再開と整形外科用製品の発売に対する規制当局の承認の増加により大幅な成長を遂げました。

• たとえば、2021 年 5 月に EDGe Surgical は、EDG オルソ 65mm 電子深さ計の CE マーク認証を取得しました。この装置は、整形外科の骨折手術中に移植に適したネジの長さを決定する際の精度と安全性を高めるために使用されます。

2022 年度と 2023 年度には、市場は買収、パートナーシップ、新製品の発売など、市場関係者による戦略的取り組みの増加の恩恵を受け、全体として市場のプラスの成長に貢献しました。さらに、世界中で整形外科手術の件数が増加しているため、市場は今後数年間CAGRが停滞して成長すると予想されています。

セグメンテーション分析

製品タイプ別

関節再建デバイス事業原因によって引き起こされた製品の発売の増加

製品タイプに基づいて、市場は関節再建デバイス、脊椎デバイス、外傷デバイス、関節鏡検査デバイス、オルソバイオロジクスなどに分類されます。関節再建デバイスのセグメントは、膝、股関節、四肢にさらに分割されます。さらに、脊椎デバイスセグメントは、脊椎固定デバイスと脊椎非固定デバイスにさらに分類されます。

関節再建デバイスセグメントは、2024 年に市場の支配的なシェアを保持し、予測期間中にかなりの CAGR で成長すると予想されます。欧州市場における関節再建装置の発売増加が、この部門の成長を後押しする主な要因となっている。

• たとえば、2024 年 12 月、医療機器の製造販売業者である Osteotec は、この機器の CE マーク取得に成功した後、Osteotec シリコーン製フィンガー インプラントを欧州市場で再発売すると発表しました。

関節鏡検査装置セグメントは、予測期間中に最高の CAGR で成長すると予測されています。市場関係者が医学会議での整形外科用製品の発売に注目を集めていることで、2025年から2032年にかけてこの分野の成長が加速している。

• たとえば、2024 年 11 月に、Auxein はドイツのデュッセルドルフで開催された MEDICA 2024 で一連の革新的な関節鏡検査製品を発表しました。

外傷装置セグメントは、予測期間中に緩やかな CAGR で成長すると予想されます。高齢化人口の増加、外傷症例の増加、製品発売の増加は、予測期間中にこの部門の成長を促進する主な要因の一部です。

• たとえば、2021年6月にZimmer Biometは、ヨーロッパ市場でバクティガードコーティングされた外傷インプラントの発売を発表しました。

脊椎デバイスセグメントは、予測期間中に停滞したCAGRで成長すると予想されます。市場関係者が欧州市場で脊椎デバイスの発売に関する規制当局の承認を得ることにますます注目していることは、この分野の成長を推進する重要な要因の1つです。

オーソバイオロジックセグメントは、予測期間中にかなりのCAGRで成長すると予想されます。いくつかの関節関連の合併症に悩まされ、オーソバイオロジー療法を選択する高齢化人口の増加が、2025年から2032年にかけてこの分野の成長を推進する主な要因となっています。

エンドユーザー別

病院および ASC セグメントを牽引するのは整形外科の増加

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と ASC、専門クリニック、その他に分割されます。

病院およびASCセグメントが市場を支配し、2024年のヨーロッパの整形外科用機器市場シェアの大部分を占めました。このセグメントの最大のシェアは、さまざまな種類の整形外科ソリューションを必要とする病院およびASCで行われる整形外科手術の数の増加に起因しています。

• たとえば、2024 年 12 月にイギリスの NHS によって提供されたデータによると、股関節置換手術は約 68,335 件、74,082 件でした。膝関節置換術英国では2022年に手続きが実施された。

専門クリニック部門は、欧州地域での専門クリニックの開設増加により、2025年から2032年にかけて最高のCAGRで成長すると予想されています。さらに、外来診療の増加が部門別の成長を補っています。

• たとえば、2024 年 5 月には、セントラル ミドルセックス病院内にあるノース ウェスト ロンドン選択的整形外科センターが正式に開設されました。
• 同様に、2023 年 4 月に、英国初の退役軍人整形外科センターがシュロップシャー州の専門整形外科病院に正式に開設されました。

その他のセグメントは、研究目的で研究機関での整形外科用製品の使用が増加しているため、予測期間中に停滞したCAGRで成長すると予想されます。

整形外科用機器市場の国/サブ地域の見通し

ドイツ

ドイツは 2024 年に市場を独占し、ヨーロッパの整形外科用機器市場では 34 億 9,000 万米ドルと評価されました。この国は、医療分野の拡大、交通事故やスポーツ傷害の負担の高さにより、最大の市場シェアを保持しました。市場関係者の革新的な医療機器の開発への注目が高まっているため、この国は今後数年間で市場を支配すると予測されています。

• たとえば、2024 年 1 月に Deutscher Ärzteverlag GmbH が提供したデータによると、2021 年にドイツでは約 230 万件の交通事故が発生しました。

フランス

フランスの整形外科用機器市場は、予測期間中に 2 番目に大きな CAGR で成長すると予想されます。フランスにおける高齢化人口の増加は、この国の市場成長を促進する主な要因の 1 つです。人は年齢を重ねるにつれて、関節炎、骨粗鬆症、骨折、その他の変形性関節疾患などの症状を経験する可能性が高く、管理や外科的矯正のためにこれらのデバイスが必要になることがよくあります。

• たとえば、2024 年 10 月に年金政策インターナショナルが提供したデータによると、フランスでは住民の 5 人に 1 人以上 (21.5%)、つまり 1,470 万人が 65 歳以上です。 2070 年末までに、65 歳以上の人口がフランスの人口の 29.0% を占めるようになるでしょう。

イギリス

英国の市場は、予測期間中に最高の CAGR で成長すると予想されます。英国全土で関節関連疾患の負担が大きいことは、この国の市場成長に寄与する主な要因の 1 つです。

• たとえば、2024 年 11 月に Versus Arthritis によって提供されたデータによると、2022 年には英国で約 1,000 万人が変形性関節症 (OA) を患っていました。

ヨーロッパの残りの部分

欧州のその他の地域の整形外科用機器市場は、高齢化人口の増加と筋骨格系疾患の増加により、2024年には2番目に大きなシェアを占めることになる。

競争環境

主要な業界プレーヤー

市場関係者は製品の提供を強化するために製品の発売と規制当局の承認にますます注目を集めています

ヨーロッパの整形外科用機器市場は、メドトロニック、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社、ジンマー・バイオメットなどの主要企業で構成され、幅広い整形外科用製品を提供しています。企業が市場での拠点を拡大するための戦略的パートナーシップにますます注目していることが、企業が欧州市場で大きなシェアを獲得している主な理由の 1 つです。

• In September 2024, Medtronic announced its partnership with Siemens Healthineers AG at the North American Spine Society (NASS) 39^th Annual Meeting held in Chicago, U.S. During the conference, the company announced the launch of the AiBLE spine surgery ecosystem for the European and North American markets.

さらに、Bioretec Ltd.、ZygoFix、Stryker、Auxein などの他のプレーヤーは、市場での地位を強化するために規制当局の承認や製品の発売などの戦略的取り組みを追求しています。

• たとえば、2025 年 2 月、Bioretec Ltd. は、RemeOs Trauma Screw 製品ポートフォリオの CE マーク承認プロセスを無事完了し、極めて重要なマイルストーンを達成したと発表しました。 CE マークを取得した Bioretec は、販売ネットワークを通じて直ちにヨーロッパ市場で製品の販売を開始しました。

ヨーロッパの主要な整形外科用機器企業のリスト

• Medtronic (Ireland)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (U.S.)
• Bioretec Ltd. (Finland)
• Zimmer Biomet (U.S.)
• ZygoFix (Israel)
• Stryker (U.S.)
• Auxein (India)
• Exactech, Inc. (U.S.)
• SeaSpine Holdings Corporation (U.S.)

主要な産業の発展

• 2024年6月～Octane Medical Group は、新規事業である Octane Biotherapeutics (BioTx) を通じて、長期パートナーである B. Braun SE から世界的なオルトバイオロジクス事業の株式 100.0% を取得しました。この買収は、ドイツのTETEC AGとAesculap Biologics, LLCの2社で構成されます。米国では、Octane を国際的なリーダーとして位置づけています。再生医療。
• 2022年3月～関節置換術用の最先端のインプラント、器具、インテリジェント技術の開発と製造を専門とする企業 Exactech は、同社の Equinoxe 上腕骨再建プロテーゼがヨーロッパ諸国で臨床使用可能になったと発表しました。
• 2021年10月～Integrity Implants Inc. は、主力製品である拡張可能な腰椎体間固定装置 FlareHawk について CE マーク認証を取得しました。
• 2021年9月～脊椎疾患治療のための外科的ソリューションに注力する世界的な医療技術企業である SeaSpine Holdings Corporation は、7D FLASH ナビゲーション システムの頭蓋モジュールと経皮脊椎モジュールで同時に CE マーク認証を取得しました。
• 2021年5月～Spinal Stabilization Technologies, Ltd.は、椎間板変性疾患に対するPerQdisc核置換システムがCEマークを取得したと発表した。

レポートの範囲

ヨーロッパ整形外科用機器市場調査市場レポートは、競争環境、製品タイプ、エンドユーザー、地域などの重要な側面を提供します。規模に加えて、市場の推進力、市場の傾向、市場のダイナミクス、新型コロナウイルス感染症の市場への影響、その他の重要な洞察も提供します。これに加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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