前立腺癌ワクチン市場規模、シェア及び業界分析：製品別（PROVENGE（シプルエセル-T）及びその他）、エンドユーザー別（病院、専門クリニック及びその他）、地域別予測（2025-2032年）

世界の前立腺がんワクチン市場規模は、2024年に4億9,040万米ドルと評価された。市場は2025年の5億3390万米ドルから2032年までに11億8360万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）12.0％を示すと予測されている。北米は2024年に79.79％の市場シェアで前立腺がんワクチン市場を支配した。

前立腺がんワクチンは治療用がんワクチンであり、予防目的での承認はまだ得られていない。利用可能なワクチンは、前立腺がんを標的とする免疫細胞を活性化させ、再発疾患を根絶するか、少なくとも疾患進行を遅らせるために使用される。唯一のFDA承認ワクチンであるPROVENGEのような個別化治療への需要増加と疾患有病率の上昇により、市場は成長が見込まれる。

ホルモン療法や化学療法などの従来治療は依然として広く用いられているが、特に去勢抵抗性前立腺がんのような進行性・転移性症例では、長期的な有効性が限定的であることが多い。

• 例えば、世界がん研究基金が発表したデータによると、2022年には世界中で約1,467,854件の新規前立腺がん症例が登録された。これほど多くの症例が前立腺がんに関連していることは、適切な治療への需要を高め、ひいては市場成長を促進している。

さらに、免疫療法は体内の免疫システムを利用して癌と戦う、標的を絞った低毒性の代替療法を提供する。持続的な反応、副作用の軽減、他の治療法との併用が可能であり、前立腺癌治療における重要な進歩となっている。また、前立腺癌ワクチンとして唯一承認された製品を有するDendreon Pharmaceuticals LLC.などの主要企業は、市場における同社の成長を後押しすると予想される。

日本の前立腺がんワクチン市場インサイト

日本では、高齢化の進行に伴い前立腺がんの医療ニーズが拡大する中、予防および治療の選択肢として前立腺がんワクチンへの関心が高まっています。免疫応答を活用した先端的なアプローチは、副作用を抑えながら標的性の高い治療を実現できる点で注目され、個別化医療の推進とも親和性が高いと評価されています。研究開発の進展や臨床技術の高度化により、日本の医療機関や企業にとっては、革新的な治療ソリューションの導入を通じて、患者ケアの質を向上させる新たな機会が広がっています。

市場動向

市場推進要因

ホルモン療法への耐性が市場成長を促進する重要な要因

既存治療において、アンドロゲン遮断療法（ADT）などのホルモン療法は、テストステロンレベルを低下させる作用機序を持つ。前立腺癌細胞は、増殖速度を上げるために高レベルのテストステロンに依存している。しかし、時間の経過とともに、前立腺癌細胞はこれらの治療法に対する耐性を発達させ、その有効性を低下させる。さらに、アンドロゲン受容体や関連経路における様々な変異が、これらの治療法の良好な結果を減少させる可能性があります。多くの研究者がホルモン療法に対する癌の耐性パターンを調査しており、これが市場成長を促進しています。

• 例えば、2023年12月、UCLAジョンソン総合がんセンターの研究者らは、新たな治療戦略を開発するため、癌細胞における代謝変化とパターンを調査しています。彼らの研究により、前立腺には基底細胞と管腔細胞の2種類の細胞が存在することが明らかになった。管腔細胞が優勢な腫瘍はホルモン療法への反応性が高い一方、管腔細胞が少ない腫瘍は耐性が高まり治療が困難になることが判明した。

既存治療に対するこの耐性により、ワクチン療法などの先進的治療法の需要が高まっている。

市場制約要因

投与時間の長期化が市場拡大を阻害する可能性

前立腺がんワクチン市場の成長を阻害する主要な制約の一つは、デンデロン・ファーマシューティカルズ社が開発した現行承認ワクチン「プロベンジ（Sipuleucel-T）」に関連する、長期間かつ複雑な投与プロセスである。

• Dendreon Pharmaceuticalsのウェブサイトによれば、治療には複数の段階が必要であり、医師の診療所または採血センターでの白血球分離（leukapheresis）から始まる。ここで患者の血液から抗原提示細胞（APC）が抽出される。採取された細胞はニュージャージー州にあるデンデロン社の集中製造施設に送られ、前立腺酸性ホスファターゼ（PAP）と顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（GM-CSF）を含む組換え融合タンパク質と共に培養され、APCを活性化させる。

調製されたワクチンは、患者への投与のために輸液センターへ戻される。この一連の工程には約4日を要する。このような煩雑で時間のかかる手順は合併症リスクを高め、普及の妨げとなる可能性がある。

市場の課題

複雑な規制要件と臨床試験の失敗が市場成長の障壁に

前立腺がんワクチン市場における重大な課題の一つは、個別化ワクチンの開発、輸送、保存に伴う複雑性である。プロセス全体を通じた無菌性の確保と細胞安定性の維持が極めて重要であり、製造業者にとって追加的な運用コストを招いている。

さらに、これらのワクチン開発は厳格かつ絶えず進化する国際的な規制枠組みの対象となっており、承認遅延、商業化遅延、市場全体での普及遅延を招くことが多い。

さらに、臨床試験の失敗率の高さが市場の成長をさらに阻害している。様々なワクチン候補が臨床試験中に規制要件を満たせず、研究の早期中止と企業にとって多大な財務的損失につながっている。

• 例えば2022年5月、ベンタック・パートナーズは前立腺がん向け抗原ベースワクチン「RV001」の第II相臨床試験失敗を発表した。治癒的治療後に生化学的再発を経験した患者において、本ワクチンは疾患進行の予防・遅延に有意な効果を示さなかった。こうした失敗は財務的負担をもたらし、将来の投資意欲を削ぐとともに、新規ワクチン候補の市場投入を遅延させる。

市場機会

免疫療法への需要高まりと研究開発活動が収益性の高い成長機会を提供

前立腺癌の有病率上昇と、FDA承認の前立腺癌ワクチンが1種類のみである現状が、市場成長の機会を提供している。この未充足医療ニーズは、製薬およびバイオテクノロジー企業による新規ワクチン候補の開発・商業化への投資意欲を高めています。特に限局性または早期前立腺癌患者向けのワクチン開発が注目されています。

• 例えば、2024年12月にCandel Therapeutics社は、限局性前立腺癌患者を対象としたCAN-2409ウイルス免疫療法の多施設共同第3相臨床試験で良好な結果を発表した。CAN-2409ウイルス免疫療法は放射線療法との併用により、中～高リスクの限局性前立腺癌患者に対して臨床的に有効な利益を示した。

こうした革新的な候補薬の進化するパイプラインは、前立腺がんワクチン市場の成長と拡大に向けた収益性の高い機会を強調しており、前立腺がん治療における患者の転帰向上に寄与するでしょう。

前立腺がんワクチン市場の動向

前立腺癌向けDNAベースワクチンの開発進展が顕著な市場動向

前立腺癌ワクチン市場を形作る顕著な傾向として、免疫腫瘍学と個別化医療の進展に牽引され、DNAベースワクチンプラットフォームへの注目が高まっている。腫瘍特異的抗原（TSA）および腫瘍関連抗原（TAA）に依存して免疫応答を活性化する腫瘍ワクチンは、核酸技術の統合により進化を遂げている。DNAワクチンは、特に前立腺癌抗原に対する強力な抗腫瘍細胞性免疫応答を誘導する能力から、より高い注目を集めている。PCaA-SEV（前立腺癌抗原-合成強化DNAワクチン）のようなプラットフォームは、複数の前立腺癌抗原を合成し、より広範な免疫応答を誘発することを可能にする。さらに、市場の主要プレイヤーは、現行治療への患者耐性に対応するため、前立腺癌治療向けDNAベースワクチンの開発に注力している。

• 例えば、Madison Vaccines, Inc.は、転移性去勢感受性前立腺癌（mCSPC）治療を目的としたアンドロゲン受容体リガンド結合ドメインを標的とするDNAワクチン「MVI-118」の開発を進めている。前臨床試験では、このワクチンとアンドロゲン遮断療法（ADT）の併用により腫瘍進行を遅延させられることが実証されている。ADTを開始した転移性前立腺癌男性を対象とした完了済みの第1相試験において、MVI-118は優れた安全性および忍容性を示した。さらに、アンドロゲン受容体プラスミドに対する免疫応答と、18ヶ月を超える疾患進行までの期間延長との間に有意な関連性が認められた。
• 現在、MVI-118は転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）患者を対象に、キートルーダおよびMVI-816との併用療法として第2相臨床試験で評価中である。

これらの知見は、前立腺癌ワクチン領域におけるDNAベース免疫療法の役割拡大を示しており、予測期間における重要な市場動向を提供している。

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セグメンテーション分析

製品別

個別化治療への選好の高まりがPROVENGE（シプルエセル-T）セグメントの優位性を後押し

製品別では、世界市場はPROVENGE（シプルエルセル-T）とその他に区分される。

PROVENGE（シプルエルセル-T）セグメントは、2024年に前立腺癌ワクチン市場シェアを占めた。前立腺がん治療においてFDA承認を受けた唯一のワクチンとして、市場で大きなシェアを占めている。前立腺がんの有病率上昇に加え、個別化免疫療法への認知度向上により、その採用が拡大している。したがって、医療従事者は患者に対し、個別化された前立腺がん治療としてPROVEGNEの使用を推奨している。さらに、進行性前立腺がん治療における有効性を示す研究が増加しており、これが市場における当該セグメントの成長を促進している。

• 例えば2020年10月、デンドレオン・ファーマシューティカルズ社は、転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）患者を対象に、PROVENGEと他の経口療法を併用した実臨床生存結果の分析を発表した。この研究では、Sipuleucel-T投与群において全生存期間中央値の顕著な改善と、3年後の死亡リスク低下が確認された。

こうした知見は患者と医師の信頼を高め、治療法の採用拡大を促進している。

一方、その他セグメントは予測期間中に緩やかな成長が見込まれる。免疫腫瘍学と個別化医療の進歩に伴い、各社は前立腺癌治療向けの新規癌ワクチンの開発・上市に注力している。これにより予測期間中の同セグメント成長が加速すると予想される。

• 例えば、2024年10月にバリンサス・バイオセラピューティクスは、VTP-850の第1相臨床試験であるPCA001の開始を発表した。この試験は、前立腺癌に対する根治的局所治療後に前立腺特異抗原（PSA）値が上昇している男性患者の登録を完了した後、VTP-850ワクチンのために開始された。これらの進展により、2025年から2032年にかけて当該セグメントの成長が促進されると予想される。

エンドユーザー別

ワクチン治療を提供する病院がセグメント優位性を牽引

エンドユーザー別では、市場は病院、専門クリニック、その他に区分される。

2024年には病院セグメントが市場を支配した。これは主に、PROVENGE（シプルエセル-T）などの先進的癌治療の投与・管理における病院の重要な役割による。この治療には、白血球分離、細胞処理、再注入を含む高度に専門化された治療プロセスが必要である。病院は、この重要な免疫療法を患者に投与・監視するための設備と熟練した専門家を十分に備えている。さらに、この治療を提供する病院の増加が、市場におけるセグメントの採用と成長を促進している。

• 例えば、2024年4月には米国モンヘルス・プレストン記念病院が、転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）治療のためのプロベンジ提供を開始すると発表しました。こうした提供が市場における当該セグメントの成長を促進しています。

専門クリニックは予測期間中にかなりのCAGRで成長すると見込まれています。標的を絞ったがん治療がセグメント成長を牽引している。専門的腫瘍学サービスと、前立腺がんワクチンを含む先進的免疫療法への診療能力拡大もセグメント成長に寄与している。

その他のセグメントも予測期間中に成長が見込まれる。がん研究センターの学術・研究機関における研究開発活動の増加は、前立腺がん治療向け新規ワクチンプラットフォームの開発を目指しており、予測期間中の市場拡大を促進する見込みである。

前立腺癌ワクチン市場の地域別展望

地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに区分される。

北米

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北米の前立腺がんワクチン市場の規模は、2024年に3億9130万米ドルと評価されました。前立腺癌の有病率の上昇と、認定輸液センターを備えた先進的な医療インフラの存在が、地域市場の成長を後押ししています。

米国

米国は北米市場を牽引している。高齢人口は高リスク群であり、前立腺癌の発生率増加が適切な治療需要を大幅に押し上げ、市場成長を促進している。

• 例えば、米国臨床腫瘍学会（ASCO）が発表したデータによると、2023年には前立腺がん症例の約60.0%が65歳以上の男性で確認された。

さらに、米国では免疫療法を適切に実施するための先進的な医療施設が整備され、十分な償還制度も整っているため、市場の成長に大きく寄与している。

欧州

欧州は市場で2番目に大きなシェアを占めた。前立腺癌の有病率の上昇と、前立腺癌診断および治療に関する啓発活動の増加が、同地域の市場成長を促進すると予想される。

• 例えば、2024年11月には、Europa Uomoのメンバーがハンガリーとイタリアで「Movember」キャンペーン中に検査プログラムを開始しました。このプログラムは前立腺がんへの意識を高め、診断を促進し、製品の採用を増加させました。これが同地域の市場成長を後押ししています。

アジア太平洋地域

予測によれば、アジア太平洋地域の市場は予測期間中に著しいCAGRで成長すると見込まれています。従来療法における前立腺癌の有病率増加と再発率上昇が、同地域における前立腺癌ワクチンの需要を押し上げています。さらに、ワクチン導入促進と市場成長加速を目的とした新たな前立腺癌ケアセンターが開設されています。

• 例えば、2024年11月にはシドニーのセントビンセント病院が前立腺がん治療センターを開設し、公的・民間患者の双方に無料の統合医療と治療を提供しています。

ラテンアメリカ・中東・アフリカ地域

ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域の市場は、近い将来に成長鈍化が見込まれています。前立腺癌ワクチンに対する認知度の低さと高コストが、同地域の市場成長を制限しています。

競争環境

主要業界プレイヤー

Dendreon Pharmaceuticals LLCによる唯一の承認製品の存在が最大の市場シェアをもたらしている

前立腺がんワクチン市場は高度に統合されており、Dendreon Pharmaceuticals LLCが唯一の主要プレイヤーとして大きな市場シェアを占めている。前立腺がんワクチンにおける主要な注目製品の存在が、同社の優位性を強化している。

さらに、バリンサス・バイオセラピューティクス、キャンデル・セラピューティクス社、ビオンテックなどの市場における他の主要企業も、前立腺がん向け革新的なワクチンの発売に向けた研究開発活動に積極的に取り組んでおり、これらが市場での存在感を示す一助となることが期待される。

主要前立腺癌ワクチン企業プロファイル一覧

• Dendreon Pharmaceuticals LLC. (米国)
• Barinthus Biotherapeutics (英国)
• Candel Therapeutics, Inc.(米国)
• BioNTech (ドイツ)
• マディソン・ワクチンズ社（米国）

業界の主要動向

• 2025年5月：バイオエヌテックは米国臨床腫瘍学会 （ASCO）年次総会で、がん治療パイプラインの臨床試験データを発表した。同社は、去勢抵抗性前立腺癌（CRPC）治療を目的としたB7H3標的抗体薬物複合体（ADC）候補薬BNT324/DB-1311の進行中の第I/II相試験から得られた有望な結果を強調した。
• 2025年5月：Candel Therapeutics, Inc.は、アグラティマジーン・ベサデノベック（CAN-2409）の第3相臨床試験の良好な結果を発表した。これは中～高リスクの限局性前立腺癌患者に対する治療に使用される。
• 2023年11月：Candel Therapeutics, Inc.は、CAN-3110およびenLIGHTEN Discovery Platformの開発を推進すると同時に、従業員数の削減およびCAN-2409の商業化準備に関連する経費の削減を目的とした戦略的再編を発表した。同社は、非小細胞肺癌（NSCLC）、境界切除可能膵癌、および限局性非転移性前立腺癌を対象としたCAN-2409の臨床試験を継続して評価している。
• 2023年6月：Barinthus Biotherapeuticsは、PCA001臨床試験 （NCT05617040）の投与を開始した。この試験は、確定的局所治療後にPSA値が上昇している男性を対象に、VTP-850単剤療法の推奨第2相レジメンを決定するとともに、安全性、前立腺特異抗原（PSA）反応、T細胞反応を評価することを目的としている。
• 2022年12月：Candel Therapeutics, Inc.は研究開発説明会において臨床段階パイプラインを紹介。CAN-2409およびCAN-3110の臨床データを提示し、両候補薬が癌細胞に対する局所的・全身的免疫応答の強力なバイオマーカー証拠を示す活性な治験段階ウイルス免疫療法であることを強調した。

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