北米乾癬治療市場規模、シェア及び業界分析：薬剤分類別（TNF阻害剤、インターロイキン製剤、その他）、疾患タイプ別 （プラーク型乾癬、乾癬性関節炎、その他）、投与経路別（経口、非経口/全身投与、外用{ブランド品及びジェネリック医薬品}）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、及び国別予測、2025-2032年

北米の乾癬治療市場規模は2024年に203億2000万米ドルと評価された。市場は2025年の218億1000万米ドルから2032年までに425億9000万米ドルへ成長し、予測期間中に10.0％のCAGRを示すと予測されている。

乾癬は皮膚の炎症を引き起こす慢性疾患であり、厚く変色した鱗屑（りんせつ）を伴う皮膚が形成されます。こうした厚く鱗屑を伴う領域はプラークと呼ばれます。乾癬には、尋常性乾癬、逆性乾癬、膿疱性乾癬など、いくつかの異なるタイプがあります。皮膚科医は乾癬治療に様々な薬剤を使用しており、コルチコステロイド、合成ビタミンD、カルシニューリン阻害薬、TNF阻害薬などが含まれる。

北米地域における乾癬発症率の上昇は、効果的な治療法への需要を後押ししています。さらに、この疾患とその患者生活への影響に関する認識の高まりが、治療を求める人々を促しています。これらは市場成長を牽引する要因の一部です。

加えて、乾癬治療薬に対する規制当局の承認増加と製品発売の拡大も、市場成長に寄与する追加要因です。加えて、主要企業が乾癬治療薬パイプラインの拡充に注力していることも、予測期間中の市場成長を後押しすると見込まれる要因である。

• 2023年11月、米国食品医薬品局（FDA）はアムジェン社が開発したジョンソン・エンド・ジョンソンのステラーラ（乾癬を含む様々な炎症性疾患の治療薬として広く使用されている）のバイオシミラーを承認した。
• 例えば、2023年6月にはイーライリリー・アンド・カンパニーがダイス・セラピューティクス社を買収し、免疫学パイプラインを拡大しました。この買収により、乾癬治療のため中期臨床試験中の有望な経口薬DC-806へのアクセスを獲得し、同社のポートフォリオを強化しました。

北米の乾癬治療薬市場は、COVID-19パンデミックの影響により、2020年は2019年と比較して成長が鈍化した。ノバルティスAGやファイザー社など、市場で事業を展開する主要企業は2020年に成長鈍化を報告した。さらに、2021年の市場成長は、オンライン診療のための遠隔皮膚科診療の利用増加によって支えられた。

• 例えば、米国皮膚科学会が2021年に実施した調査では、回答した皮膚科医の約70.0%が、パンデミック終息後も遠隔皮膚科診療が様々な皮膚疾患の治療に継続して活用されると考えていることが明らかになった。

さらに、乾癬治療薬の新製品発売が増加したため、2022年には市場が大幅な成長を遂げました。乾癬に対する効果的な医薬品開発のための臨床試験が増加していることから、予測期間を通じて市場は著しい成長率を維持すると見込まれています。

北米乾癬治療市場の動向

各種乾癬治療に向けた新規生物学的製剤の登場が重要な市場トレンドと位置付けられる

近年、乾癬治療の進化に影響を与える様々な重要なトレンドが市場で確認されている。特に注目すべきトレンドとしては、生物学的製剤療法の採用増加、乾癬治療における精密医療への関心の高まり、外用治療選択肢の拡充が挙げられる。さらに、併用療法への関心の高まり、患者中心のケアへの重点化、狭帯域UVBや標的型光線療法などの光線療法技術の進歩も、市場における重要なトレンドの一部である。

さらに、乾癬を標的とする先進的な生物学的製剤への需要の高まりは、新製品の導入と堅調な医薬品パイプラインの開発をもたらしています。

加えて、複数の事業会社により、乾癬の新規治療法開発に関連する臨床試験が実施されています。

• 例えば、2023年3月には、LEO Pharma A/SとICON plcが、医療皮膚科学分野における臨床試験の実施強化を目的とした戦略的提携を開始しました。この提携の目的は、最先端の臨床試験へのアクセスを促進し、新薬の発売を支援することにあります。

業界関係者が乾癬治療ニーズに対応するこうした取り組みは、予測期間中に北米乾癬治療市場の成長を促進すると見込まれています。

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北米乾癬治療市場成長要因

北米における乾癬有病率の増加が市場成長を促進

北米地域における市場拡大の主要因は、乾癬患者の増加である。その結果、この疾患に対処するための安全かつ効率的な治療ソリューションへの需要が高まっている。 

• 例えば、米国国立衛生研究所（NIH）が2021年8月に発表したデータによると、米国では約760万人が乾癬に罹患している。

さらに、乾癬の発生率増加と、早期疾患管理に関する個人の意識向上により、革新的製品への需要が顕著に増加すると予想される。意識向上のため、業界関係者及び政府機関は様々な取り組みを実施している。

• 例えば、2023年6月、米国皮膚科学会協会は膿疱性乾癬患者の治療成果向上を目的とした革新的なプロジェクトを開始した。同団体は、患者ケアを向上させる革新的な手法の発見に尽力している。
• 同様に、乾癬疾患とその治療に関する認知度を高めるため、カナダ乾癬患者協会は10月19日を「全国乾癬性関節炎啓発デー」、10月29日を「世界乾癬性関節炎啓発デー」として制定している。

したがって、乾癬の有病率増加と効果的な薬剤への需要の高まりが、予測期間中の市場成長を支えると見込まれる。

新規薬剤の導入とそれに続く規制当局の承認が市場拡大を支える

乾癬の有病率増加に伴い、革新的な治療法の必要性が高まっています。市場関係者は、進化する市場ニーズに対応するため、新薬の開発と商業化に向けた取り組みを強化しています。アムジェン社、UBC、イーライリリー社などの主要企業は、近年、様々なタイプの乾癬を対象とした革新的な治療法を導入しています。

• 例えば、2023年10月には、グローバルバイオ医薬品企業であるUCBが、成人の中等度から重度の尋常性乾癬治療薬「BIMZELX（ビメキズマブ-bkzx）」について米国FDAの承認を取得しました。

その結果、この地域の市場成長は、業界プレイヤーが開発した強力な製品パイプラインと、米国およびカナダにおける有利な規制環境によっても牽引されると予想される。

抑制要因

乾癬治療の高コストと治療の副作用が市場成長を抑制

北米では、皮膚科分野は環境変化などの様々な要因によって牽引されており、湿度、暑さ、汚染といった短期的な課題が乾癬の発症変化につながっています。さらに、ジェネリック医薬品を含め、医薬品価格の急騰がここ数十年で顕著になっています。

乾癬治療に関連する費用の増加は、市場拡大の妨げとなることが予想される。乾癬治療は非常に高額になり得る。全米乾癬財団（NPF）によれば、乾癬患者の3人に1人が治療費を支払えない状況にある。

• 例えば、2024年2月のJAMA Dermatologyのデータによれば、米国における乾癬治療用生物学的製剤の年間費用は1,664米ドルから79,277米ドルの範囲であり、これらの価格は臨床的利益に見合っていない。

さらに、副作用、治療抵抗性、長期的な安全性への懸念が、これらの薬剤の普及と有効性を制限し、最終的に市場成長を阻害している。

したがって、上記の要因が複合的に作用することで、市場成長がある程度抑制されると予想される。

北米乾癬治療市場 セグメント分析

薬剤分類別分析

乾癬治療における研究開発活動の拡大により、TNF阻害剤セグメントが最大のシェアを占める

薬剤分類に基づき、市場はTNF阻害剤、インターロイキン、その他に区分される。

TNF阻害剤セグメントは2024年に最大の市場シェアを占め、予測期間を通じて堅調な成長が見込まれています。乾癬治療のための新規TNF阻害剤開発に向けた研究イニシアチブの増加が、このセグメントの成長に寄与する要因の一つです。

さらに、複数のメーカーがこうした生物学的製剤の開発を進めており、予測期間中のセグメント成長を促進する見込みです。

• 例えば、2021年2月にはフレゼニウス・カビAGが、乾癬を含む複数の慢性炎症性疾患の治療薬としてIDACIOをカナダ市場に導入しました。

インターロイキンセグメントは2024年に市場シェア第2位を占めた。乾癬治療におけるインターロイキンの有効性を評価する北米での研究数増加が、このセグメント成長の一因である。

• 例えば、2020年10月にイーライリリー・アンド・カンパニーは、インターロイキンに属するタルト（Taltz）に関する一連の長期および遡及的解析を発表し、活動性乾癬性関節炎を有する成人患者に対する治療の有効性を実証しました。

さらに、その他セグメントは2024年にごくわずかな市場シェアを占めました。その他セグメントには、T細胞阻害剤およびチロシンキナーゼ2（TYK2）阻害剤に属する薬剤が含まれます。このセグメントの成長は、T細胞阻害剤クラスに属する薬剤の発売増加に起因しています。さらに、乾癬治療におけるT細胞阻害剤の規制当局承認が増加していることも、今後数年間のセグメント成長を支える見込みです。

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タイプ別分析

尋常性乾癬の有病率急増がセグメント成長を促進

タイプ別では、本市場は尋常性乾癬、乾癬性関節炎、その他に区分される。

2024年時点で、北米乾癬治療市場シェアの最大部分を占めたのは尋常性乾癬セグメントであり、予測期間を通じて堅調な成長が見込まれる。このセグメントが著しい成長を遂げている主な要因は、北米における尋常性乾癬の有病率増加である。加えて、 尋常性乾癬は乾癬の中で最も一般的なタイプであり、全乾癬症例の80%から85%を占めています。

一方、乾癬性関節炎セグメントは、北米諸国における乾癬性関節炎症例の増加により、2024年に第2位の市場シェアを占めた。さらに、乾癬性関節炎治療に用いられる薬剤に対する規制当局の承認増加も、このセグメントの成長要因となっている。

• 例えば、2021年12月にノバルティスAGは、小児および成人における乾癬性関節炎治療薬として初の完全ヒト型生物学的製剤であるコセンティックス（Cosentyx）が米国FDAの承認を取得したと発表した。

さらに、その他のセグメントは2024年に最も低い市場シェアを占めました。北米全域で滴状乾癬、紅皮症型乾癬、逆性乾癬など様々なタイプの乾癬症例が増加していることが、セグメント成長を牽引する要因の一つです。

投与経路別分析

承認規制の増加が非経口/全身投与セグメントの優位性を後押し

投与経路に基づき、市場は経口、非経口/全身、および局所投与に分類される。

非経口/全身投与セグメントは2024年に市場で最大のシェアを占めた。予測期間を通じて、注射剤による乾癬治療の規制承認増加がセグメント成長を牽引すると見込まれる。

• 例えば、2023年10月にノバルティスAGは、乾癬性関節炎治療薬コセンティックスの静脈内（IV）製剤が米国FDAの承認を取得したと発表した。

経口セグメントは予測期間中に著しいCAGR（年平均成長率）を記録すると予想される。

このセグメントの成長は主に、乾癬治療向けの経口製品の発売増加によるものである。

一方、外用剤セグメントは2024年に最小限の市場シェアを占めた。セグメント成長の主な要因は、外用製品の規制承認増加にある。

• 例えば2022年5月、米国FDAはDermavant社のVTAMA（タピナロフ）外用クリームを尋常性乾癬治療薬として承認した。

流通チャネル別分析

病院薬局セグメントが主導的地位を占める：乾癬治療薬の当該チャネル経由需要増加が要因

流通チャネル別では、市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類される。

病院薬局セグメントは2024年に最大の市場シェアを占め、予測期間を通じて著しいCAGRを記録すると予想される。このセグメントの成長は主に、乾癬治療のための入院患者数の増加によるものである。

• 例えば、Dermatology Advisorが2021年9月に提供したデータによると、2018年の米国における乾癬を主診断または副診断とする入院発生率は10万人あたり52件であった。

さらに、小売薬局セグメントは2024年に市場でかなりのシェアを占めた。処方薬の補充を小売薬局で行う患者の選好が高まっていることが、このセグメントの成長要因の一つである。

さらに、オンライン薬局セグメントは2024年に最小限の市場シェアを占めた。このセグメントの成長は主に、処方薬購入の利便性、幅広い治療薬への容易なアクセス、配送の簡便さに起因する。

国別インサイト

国別では、市場は米国とカナダに二分される。

2024年時点で米国は乾癬治療薬市場で最大のシェアを占め、187億4000万米ドルの収益を生み出しました。新規乾癬治療薬の開発と、乾癬治療薬に対する規制当局の承認増加を背景に、米国市場は予測期間を通じて大幅な成長が見込まれています。

• 例えば、2021年6月にノバルティスAGは、小児の中等度から重度の尋常性乾癬治療を目的としたコセンティックスの米国FDA承認を取得したと発表した。これにより同社は世界的な顧客基盤の拡大を図った。

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さらに、カナダ市場は予測期間を通じて大幅な成長が見込まれています。カナダにおけるこの市場の成長は、主に乾癬治療薬に対する規制当局の承認増加によるものです。

• 例えば、2022年2月には、UCB Canada Inc.が自社製品BIMZELX（ビメキズマブ注射剤）が重度の尋常性乾癬治療薬としてカナダ保健省の承認を取得したと発表しました。

主要業界プレイヤー

アッヴィ社、新製品開発への注力により最大シェアを獲得

アッヴィ社は2024年、北米乾癬治療薬市場で首位を維持し、ヤンセンファーマシューティカルズ（J&J）とアムジェン社がそれに続いた。アッヴィ社は買収・提携や新製品開発といった戦略に注力したことで、北米全域における市場での地位を強化した。これに加え、乾癬治療薬に対する規制当局の承認が増加したことで、同社は市場における主導的地位を維持することができた。

• 例えば、2022年1月、アッヴィ社は乾癬性関節炎治療薬「スカイリジ（risankizumab-rzaa）」について米国FDAの承認を取得した。

さらに、ファイザー社、メルク社、レオ・ファーマ社など市場で活動する他の企業も、乾癬治療のための新規生物学的製剤の発売に向けた研究開発活動に注力している。これにより、市場における製品ポートフォリオの拡大が見込まれる。

• 2023年7月、レオ・ファーマ社はX-Chem社と研究提携およびライセンス契約を締結し、乾癬を含む皮膚疾患に対する新規治療法の創出・開発を目指しています。

北米における主要乾癬治療企業一覧： 

• アッヴィ（AbbVie, Inc.）（米国）
• ノバルティス（Novartis AG）（スイス）
• Johnson & Johnson Services, Inc. (米国)
• Pfizer, Inc. (米国)
• LEO Pharma A/S（デンマーク）
• Merck & Co., Inc.（米国）
• アムジェン社（米国）
• イーライリリー・アンド・カンパニー（米国）
• エベロ・バイオサイエンシズ社（米国）

業界の主な動向：

• 2024年1月 - ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社は、重症頭皮乾癬治療におけるTREMFYA（グセルクマブ）の有効性を評価する第III相b試験VISIBLEを完了。本試験結果は2024年マウイ・ダーム・ハワイ会議で発表された。
• 2023年10月 - ファイザー社は、米国FDAが乾癬治療薬としてヒュミラ（adalimumab）の代替可能なバイオシミラーであるアブリラダ（adalimumab-afzb）を承認したと発表した。
• 2023年7月 - アッヴィ社は、自社医薬品スカイリジ（リサンキズマブ）が、第4相直接比較試験において、尋常性乾癬治療においてアプレミラストよりも有望な結果を示したと発表した。
• 2021年12月 - アムジェン社は、中等度から重度の尋常性乾癬治療薬として評価されたオテズラの第3相臨床試験において、良好な臨床結果が得られたと発表した。
• 2020年7月 - ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社は、6～11歳の小児における軽度から中等度の尋常性乾癬治療薬「ステラーラ」が米国FDAの承認を取得したと発表した。

レポート対象範囲

北米乾癬治療市場分析レポートは、北米市場の動向に関する包括的な分析を提供します。これに加え、COVID-19が市場に与える影響に関する洞察も提供します。さらに、本レポートで提示される主な見どころは、主要企業によるパイプライン分析、主要国における乾癬の有病率、主要な合併・買収・提携、および企業プロファイルです。本レポートは市場の競争環境についても提供します。

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